セデックス

セデックスは、経口用を目的とした第 3 世代の半合成セファロスポリン系抗生物質と考えられています。

この薬剤の国際特許名は「セフチブテン」です。

Cedex医薬品に関するこの説明は、医薬品の公式添付文書を簡略化・補足したものです。医薬品の使用を決定する前に、医師に相談し、医薬品に添付されている製造業者が作成した添付文書をお読みください。

当社が提供する情報は情報提供のみを目的としており、自己治療の指示として使用しないでください。

覚えておいてください: 特定の薬を使用する必要があるかどうかの判断、および投与量と治療計画の処方は専門家だけが行うべきです。

適応症 セデックス

医薬品セデックスは、薬剤の作用に敏感な細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。

• 上気道の感染性疾患、特に副鼻腔、鼻咽頭の炎症、ならびに小児および成人の猩紅熱。
• 下気道の感染性病変：経口治療が可能な患者における気管支の炎症（急性気管支炎、慢性気管支炎）、肺の炎症（肺炎）。
• 小児科における中耳炎。
• 合併症の有無を問わず尿路の感染性病変：膀胱、尿路の炎症など。
• サルモネラ菌、大腸菌、赤痢菌、ヘリコバクターなどの細菌によって引き起こされる腸と胃の炎症プロセス。
• 下痢。

喉の痛みにセデックス

狭心症（急性扁桃炎）は、ほとんどの場合、微生物が原因である場合、抗生物質、特にセデックス（Cedex）が必要です。まれに、ウイルスや真菌の感染が原因となる場合もありますが、そのような場合は抗生物質の使用は適切ではありません。

扁桃炎の最も一般的な原因は、ブドウ球菌またはβ溶血性連鎖球菌A群です。細菌は外部環境から、また体内の他の感染部位からの血流を通じて炎症を起こした領域（扁桃腺）に侵入します。

セデックスは、喉の痛みの治療に、特定された病原体と病気の重症度を考慮した医師によってのみ処方されます。セデックスによる治療は、専門医の監督下で、治療計画を厳守して行う必要があります。

中耳炎のためのTsedex

中耳炎は、耳の炎症反応によって起こる耳鼻咽喉科疾患です。抗生物質なしでは、中耳における病原微生物の増殖を抑制することはできません。抗生物質療法は、急性化膿性中耳炎の治療の基本です。

セデックスは、抗生物質に対する細菌叢の感受性を何らかの理由で判定できない場合に、中耳炎治療に最もよく処方されます。これは、セデックスの作用スペクトルがかなり広いためです。重症の場合は、複数の抗菌薬を併用することで、薬剤の作用範囲を大幅に拡大できる場合があります。

肺炎に対するセデックス

肺炎は肺の炎症性疾患であり、気管支における炎症過程の結果、あるいはその合併症として発症することがあります。肺炎の原因は通常、感染性微生物であるため、抗生物質療法は肺炎の治療計画に必須です。

もちろん、肺炎治療薬を選択する際には、多くの要因を考慮する必要があります。例えば、禁忌の有無、微生物の抗生物質への「依存」の発現、薬剤が感染巣に到達する速度などです。しかし、薬剤を選択する上で決定的な要因の一つは、抗生物質の作用スペクトルです。

肺炎に対するセデックスは通常、第一選択薬です。アレルギー反応が起こった場合にのみ、代替薬に置き換えることができます。

多くの場合、医師は治癒プロセスを早め、体内の有効物質の必要レベルを達成するために、抗菌剤を組み合わせて使用します。

子供向けのCedex

抗菌薬セデックスは小児科でよく使用され、免疫賦活薬やビタミン複合体と併用されることがよくあります。セデックスは小児にとってどのような利点があるのでしょうか？

この薬の有効成分はセフチブテンです。これは非常に強力な抗菌成分で、他の抗生物質が効かない疾患の治療によく用いられます。セデックスは、例えばペニシリン系薬剤や、同じセファロスポリン系薬剤の中でも特に強力な抗菌力を持っています。

もちろん、Cedex にも欠点はあります。腸球菌やブドウ球菌による感染症、また他のいくつかの種類の微生物には効果がありません。

しかし、このことは、この薬が以下の小児疾患に積極的に使用されることを妨げるものではありません。

• 扁桃炎、猩紅熱、耳と副鼻腔の炎症プロセス。
• 気管支炎および肺の炎症の急性経過;
• 消化管、特に小腸と胃の微生物感染症。
• 小児の腎盂腎炎および膀胱炎;
• 筋骨格系および皮膚の感染性病変。

リリースフォーム

Cedex は次の剤形で製造されています。

• セデックス錠は経口投与用のカプセル剤で、白色で濃厚な錠剤です。カプセルの表面には黒色の「Cedax®」の文字が刻印されています。カプセル内には、黄色または茶色がかった淡色の粉末が入っています。
• セデックス粉末は、経口懸濁液を調製するための粉末状物質であり、黄色がかった色とチェリーの香りがあります。

各カプセルには、有効成分セフチブテン二水和物0.4gと、添加成分（微結晶セルロース繊維、カルボキシメチルスターチナトリウム、ステアリン酸マグネシウム）が含まれています。カプセル壁はゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタンで構成されています。カプセル表面の「Cedax®」の表記は、医薬品用釉薬、酸化鉄、モノエチレングリコールモノエチレート、添加剤E 322レシチン、シメチコンを含む医薬品インクで施されています。

セデックスカプセルは、ゼラチンとポリソルベートからなる特殊な物質で接着された 2 つの部分で構成されています。

懸濁液を調製するための粉末物質：物質 1 g にはセフチブテン 0.144 g が含まれています。完成した懸濁液 1 ml には活性物質 0.036 g が含まれています。

セデックス懸濁液は、均一な粘度で、淡黄色を帯び、心地よいチェリーの香りがします。セデックスにチェリーの香りを与えるのは、チェリーから得られるシロップです。

薬力学

この薬剤の有効成分は、他の多くのβ-ラクタム系抗生物質と同様に、細菌膜の形成抑制に基づく抗菌作用を有します。セデックスは、β-ラクタマーゼを産生する多くの細菌、およびペニシリン耐性微生物細胞に作用します。

有効成分セデックスは、シトロバクターおよび腸内細菌、バクテロイデス、モルガネラ、セラチアが合成するセファロスポリナーゼを除き、プラスミドペニシリナーゼおよびセファロスポリナーゼに耐性を示します。他のβ-ラクタム系抗菌薬と同様に、セデックスは、膜透過性の変化またはペニシリン結合タンパク質の改変に関連する耐性を有する細菌による感染病変への使用は推奨されません。

セデックスは、体が以下の細菌に感染している場合に使用されます。

• グラム（+）細菌（連鎖球菌、ペニシリン耐性株を除く）
• グラム（-）細菌（インフルエンザ菌、モラクセラ菌、大腸菌、クレブシエラ菌、インドール陽性（俗悪性を含む）プロテウス菌、サルモネラ菌、赤痢菌など）。

C群およびG群連鎖球菌、ならびに染色体セファロスポリナーゼを大量に産生しない一部のグラム陰性細菌に対する本剤の臨床活性は証明されていません。セデックスは、バクテロイデス属を含むほとんどの嫌気性細菌に対しては不活性です。

薬物動態

セデックスは経口摂取すると90%以上が吸収され、主に尿路から体外に排出されます。血中における有効成分のピーク濃度は、400mg（0.4g）を単回投与後120～180分で検出されます。最大血漿濃度は15～17mcg/mlです。有効成分の血漿タンパク質への結合率は62～64%です。セフチブテンの主誘導体（有効成分）の血中または尿中濃度は、有効成分量の10%程度にまで低下することがあります。

薬物の生物学的利用能は投与量に直接依存します。0.4g以下の用量で服用した場合、生物学的利用能は75～94%となります。

薬剤を 5 回投与した後、血液中の有効物質の安定したレベルが検出されます (薬剤を 1 日 2 回投与した場合)。

有効成分の半減期は約150分です。この期間は、投与量や服用頻度によって変化することはありません。

薬の効果は食事の摂取時間に左右されませんが、食中または食後すぐにセデックスを使用すると、薬の吸収が遅くなります。

有効成分は組織構造や体液に自由に浸透します。中耳液、鼻腔、気管、気管支の分泌物に含まれています。

セフチブテンは、0.4g服用後24時間尿中に検出されます。尿中濃度の最高値は264mcg/mlで、この値は最初の240分間で検出されます。単回投与後約24時間で、尿中濃度は10.5mcg/mlに達することがあります。

脳脊髄液中の薬物含有量に関する正確な情報は提供されていません。この量では治療効果が得られない可能性があると考えられます。

高齢患者の場合、薬剤の 5 回目の投与後に有効成分の安定した濃度が観察されます (Cedex を 1 日 2 回服用した場合)。

投薬および投与

Cedex の服用方法は?

この薬は内服のみを目的としています。治療期間は平均5～10日間です。溶連菌感染症は、少なくとも10日間の治療期間が必要です。

セデックスの成人向け最適1日用量は0.4g（カプセル剤）です。食事摂取量に関係なく服用してください。

微生物性副鼻腔炎、気管支の炎症プロセス、および尿路の感染性病変の治療には、セデックスを 1 回 0.4 g/日服用するように処方されます。

経口投与が禁忌でない市中肺炎患者における治療には、0.2gを1日2回等間隔で投与するのが最適投与量です。治療期間は、合併症の有無や疾患の種類を考慮して5～10日間です。

腎機能障害のある患者は、腎不全の場合でもセデックスの薬物動態特性に大きな変化はないことを考慮する必要があります。このため、クレアチニンクリアランスが50 mL/分未満に低下した場合にのみ、投与量および治療レジメンの変更が必要になる場合があります。クレアチニンクリアランスが30～49 mL/分と判定された場合は、1日用量を0.2 gに減量してください。5～29 mL/分の場合は、1日用量を0.1 gに変更することをお勧めします。

専門医によっては、薬剤投与頻度の変更を推奨する場合があります。例えば、セデックスは2日に1回、毎分30～49mlのクリアランスで投与するか、3日に1回、毎分5～29mlのクリアランスで投与することが許可されています。

週に最大 3 回血液透析処置を受ける患者の場合、各処置の終了時に 0.4 g の薬剤が処方されます。

小児の場合は、食前または食後に60〜120分かけて薬の懸濁液を処方することが望ましいです。

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子供にCedexを服用させるにはどうすればいいですか?

セデックスは様々な剤形で製造されていますが、小児の治療には、小児用の特別な薬剤が使用されます。この薬剤は粉末状に製造・調剤されます。この粉末状の物質から、経口用の懸濁液を調製することができます。

セデックス粉末には、有効成分に加えて、スクロース、キサンタンガム、二酸化ケイ素、シメチコン、二酸化チタン、防腐剤 E 211、ポリソルベート、および懸濁液に心地よいチェリー風味を与える物質が含まれています。

Cedex を希釈するにはどうすればいいですか?

小児における Cedex の服用方法については、以下の点に留意する必要があります。

• 製剤に付属する専用の計量容器に25mlの水を注ぎます。
• この量の水の半分を粉末製剤の入った瓶に注ぎ、よく振ってください。
• 残りの水を加えて、滑らかになるまで再度混ぜます。

小児科では、薬剤の投与量は1日9mg/kgと計算されますが、最大投与量は400mg/日を超えてはなりません。ほとんどの場合、薬剤は1日1回服用しますが、重症の場合は2回に分けて服用します。

子供が10歳以上または体重が45kgを超える場合、成人用量（0.4g/日）の薬が処方されることがあります。

薬剤の投与量を容易に決定できるように、粉末には 0.045 g、0.09 g、0.135 g、0.185 g の目盛りが付いた専用の投与スプーンが付属しています。

妊娠中に使用する セデックス

妊娠中のセデックスの使用に関する特別な研究は行われていません。実験は動物のみを対象として実施されました。実験の結果、妊娠経過、胎児および新生児の発育に対するセデックスの病理学的影響は明らかにされませんでした。

しかし、上記のすべてを考慮しても、医師は妊婦にセデックスを大胆に処方することを推奨していません。抗生物質は徐々に害を及ぼす可能性のある薬であり、特定の薬が無害であると断言することはできません。妊娠中のセデックスの処方は、薬の潜在的な危険性と治療におけるベネフィットを慎重に検討した上でのみ行われます。

この薬の有効成分は授乳中の母親の母乳中には含まれていませんが、専門家はこの点でも注意を促しています。可能であれば、授乳中はセデックスの服用を避けてください。

禁忌

• セファロスポリン系抗生物質またはその他の添加物に対するアレルギー反応を起こしやすい。
• 生後6ヶ月未満の小児（生後6ヶ月の小児における薬剤使用の可能性に関する実験的研究は実施されていません）。
• 10歳未満の子供は、懸濁液のみを服用できます。カプセル剤は、低年齢の子供への投与が困難です。
• フルクトース不耐症、グルコースまたはガラクトースを吸収できないことなどを含む炭水化物代謝の遺伝性疾患。

ペニシリン系の薬剤にアレルギー反応を起こしやすい場合、消化管の慢性および急性病変がある場合、重度の腎不全の場合、また血液透析を受けている患者の場合、この薬剤は細心の注意を払って処方することができます。

副作用 セデックス

Cedex の最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 吐き気の発作;
• 腸障害;
• 頭痛。

あまり一般的ではないもの:

• 胃粘膜における炎症プロセスの発症;
• 上腹部の痛み;
• めまい、疲労感の増加、眠気;
• 皮膚の発疹;
• 嘔吐発作;
• 味覚障害;
• 鼻炎または副鼻腔炎。

非常にまれに、以下の症状が現れる場合があります。

• クロストリジウム感染症の追加;
• 血液中のヘモグロビン、白血球、好酸球の量の減少。
• けいれん状態。

セデックスを含むセファロスポリン系抗生物質の使用により、アレルギー症状（皮膚発疹、かゆみ、呼吸不全、気管支痙攣、アナフィラキシーショック、クインケ浮腫、中毒性表皮壊死融解症）が現れることがあります。腸内細菌叢異常、軟便、腸粘膜の炎症といった症状もよく見られます。血中プロトロンビン時間およびINRは上昇します。腎臓への影響としては、中毒性腎症、腎機能障害、内出血、そして時には糖尿が現れることがあります。

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過剰摂取

セデックスの過剰摂取は、顕著な中毒症状を伴いません。健康な成人患者を対象とした研究により、2gの単回投与では複雑な副作用は発生しないことが示されています。また、臨床検査および臨床検査の結果はすべて正常範囲内でした。

セデックスという薬に対する解毒剤は開発されていません。このため、過剰摂取が疑われる場合は、胃洗浄が推奨されます。また、活性炭や他の吸着薬を服用することもできます。

大量の薬剤は血液透析によって体内から除去できます。腹膜透析が過剰摂取に有効かどうかは検証されていません。

他の薬との相互作用

実験研究により、セデックスと他の薬剤（制酸剤（アルミニウムおよびマグネシウム化合物）の高用量、塩酸ラニチジン、気管支拡張薬テオフィリンなど）との薬物相互作用が確認されています。これらの薬剤間に有意な相互作用の疑いは認められていません。経口摂取した場合のセデックスがテオフィリンの血中濃度または薬物動態特性に及ぼす影響は明らかにされていません。

他の薬剤との薬物相互作用に関するデータは得られませんでした。

セデックスを含むセファロスポリン系抗生物質は、プロトロンビン指数に影響を与え、その延長につながることがあります。これは特に、以前に経口抗凝固薬を服用していた患者に当てはまります。

このような患者にはプロトロンビン指数を継続的にモニタリングする必要があり、ビタミン K が追加で処方されることがあります。

Cedex が臨床検査および生化学検査の結果に与える影響は検出されませんでした。

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保管条件

カプセル化された薬剤は通常、+2° ～ +25°C の温度で子供の手の届かない場所に保管されます。

懸濁液として使用する粉末物質は、乾燥した暗い場所に、+2° ～ +25°C の温度範囲で保管する必要があります。

特別な指示

Cedexの価格

Cedexの薬の価格は、薬局チェーンの価格設定方針によって異なる場合があります。薬を注文する際には、薬局の店長や担当者に直接Cedexの価格を確認してください。薬の価格は様々な理由で急激に変動するため、ご希望の価格であれば、事前に薬を予約することをお勧めします。

ウクライナにおけるCedexの平均価格は次のとおりです。

• セデックス粉末、36 mg/ml、30 ml、シェリング・プラウ – 12ドルから14ドル。
• Cedex、カプセル剤、0.4 g 5 個、Schering-Plough – 1 パックあたり約 19 ～ 20 ドル。

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セデックスの類似体

多くの場合、医薬品市場では、主な成分に同様の有効成分を含み、異なる剤形や他の追加物質が使用されている類似の医薬品が提供されています。

しかし、すべての医薬品に類似品が存在するわけではありません。これは、多くの場合、発売が不便であるか、追加生産が不可能なことが原因です。この不可能性は、医薬品市場におけるプロセス規制、医薬品を製造する製薬会社の特定の戦略、そしていくつかの経済的な理由によって説明されます。

セデックスは類似品のない製品の一つです。有効成分であるセフチブテンは、他の既知の医薬品には含まれていません。

もちろん、必要であれば医師に相談してセデックスを別のセファロスポリン系抗生物質に置き換えることもできますが、これは類似薬ではなく、全く異なる薬になります。セファロスポリン系抗生物質を他の抗生物質に自己変更することは強く推奨されません。

Suprax か Cedex か?

セデックスは、多くの場合、別のβ-ラクタム系セファロスポリン系抗生物質であるスプラックスに置き換えられます。この薬剤はセデックスの直接的な類似薬ではなく、別の有効成分であるセフィキシムを含んでいます。

しかし、Supraxも第三世代抗生物質の代表であり、懸濁液用の粉末剤やカプセル剤としても製造されています。この薬剤は幅広い抗菌作用を有しますが、Cedexの安価な代替品とは言えません。Supraxの価格は1包あたり35ドルから55ドルです。

SupraxとCedexのどちらを服用すべきか迷っている場合は、医師に相談してください。特定の薬があなたの症状に適しているかどうかを判断できるのは専門医だけです。薬剤の種類が異なるため、ご自身で薬の服用量や服用方法を調整する必要がある場合もあります。

Cedexのレビュー

資格のある専門医が処方した場合、セデックスによる治療は通常非常に効果的です。多くの疾患の治療、特に小児科において、セデックスは非常に肯定的な評価を得ています。

しかし、抗生物質の無秩序な使用は、セデックスも例外ではなく、非常に不快な結果につながる可能性があることを覚えておくことが重要です。治療計画を守り、薬の服用時間を守ったり、自己判断で用量を減らしたり増やしたりしないでください。セデックス療法は必ず完了させなければなりません。つまり、10日間の治療コースを処方され、5日後に症状が改善したとしても、いかなる状況下でも薬による治療を中断してはいけません。治療コースは必ず完了させなければなりません。さもなければ、病気が慢性化したり、様々な合併症を発症したりするリスクがあります。

長年の腸のトラブルを抱えている場合は、この薬を慎重に服用する必要があります。この薬が腸機能に悪影響を及ぼしていると感じた場合は、医師にご相談ください。

ただし、セデックスによる治療期間中は、他の広域スペクトル抗生物質の使用と同様に、腸内細菌叢の変化が起こり、胃の不調や腸粘膜の炎症を引き起こす可能性があることを忘れないでください。腸の機能を妨げないように、この症状を予防するために必要な対策について医師に相談してください。発酵乳製品（フレッシュケフィア、ナチュラルヨーグルト、サワードウブレッドなど）を摂取し、自家製カッテージチーズやザワークラウトを食べましょう。

賞味期限

Cedex の有効期限は最長 2 年で、有効期限が過ぎた場合は廃棄する必要があります。

調製した懸濁液（希釈粉末）は冷蔵庫で14日間保存できます。