ユーリザム

キエフの会社 PJSC Farmak (ウクライナ) は、精神刺激薬および向知性薬の薬物治療グループの国際登録簿に含まれる薬剤 Evrizam を医薬品市場に導入しました。

適応症 ユーリザム

薬剤の成分含有量、問題の薬剤の薬力学の方向により、Evrizam の使用適応が決まります。

• アテローム性動脈硬化症は脳の毛細血管に影響を及ぼし、人体のこの領域における正常な血液循環の障害を引き起こします。
• 外傷性脳損傷の結果。
• 集中力が低下する。
• 虚血性脳卒中、および脳循環の悪化を招いた出血性危機後のリハビリテーション療法の期間。
• 構造的思考と論理的思考に関する問題。
• 短期記憶と長期記憶の問題。
• 感情の不安定さ：イライラ、パニック、憂鬱。
• 脳症はさまざまな原因で発症しますが、血液供給の中断と酸素不足により神経細胞が死滅して脳に病変が生じる病気です。
• メニエール症候群は、内耳の空洞内の液体（内リンパ液）の量の増加を引き起こす内耳の病気です。
• 迷路症は、内耳の神経要素の退行性変化によって引き起こされる内耳の病理であり、聴覚障害やさまざまな前庭障害として現れます。
• めまい。
• 耳の中に常にバックグラウンドノイズが存在しているような感覚。
• 吐き気。激しい場合には嘔吐反射に発展します。
• 眼振は眼球の不随意運動です。
• キネトーシスを軽減するための予防措置 - 外部の完全に正常な刺激に対する前庭器官の不適切な反応によって引き起こされる病的な状態。
• 頻繁な片頭痛の予防策として。
• 知的障害のある特別な子供たちの記憶力と学習力を向上させる支援療法として。

リリースフォーム

本医薬品の成分には、シンナリジンとピラセタムという2つの主要な有効成分が含まれています。これらが医薬品の作用の方向性を決定づけ、その特性を決定づけるものです。

この薬はカプセル剤で、硬いゼラチンの殻で覆われています。カプセル自体は2つの部分から構成されており、主成分は白色で、「蓋」部分はわずかにベージュ色をしています。容器には、純白色またはわずかに着色した結晶性の粉末が充填されています。

本剤1単位には、絶対乾燥状態（湿度0%）で、シンナリジン0.025g、ピラセタム0.4gが含まれています。エブリザムカプセルには、有効成分に加えて、基本成分の必要な特性を維持または強化する追加の化合物が含まれています。これらの化合物には、ラクトース一水和物、ステアリン酸マグネシウム、アエロジル（無水コロイド状二酸化ケイ素）などがあります。

薬力学

問題の薬物は精神刺激薬および向知性薬であり、エブリザムの薬理学的特性、すなわち薬物の全成分の調和のとれた組み合わせによってそのように作用します。エブリザムは、脳の毛細血管系における血流を活性化し、人体のこの部位の代謝を改善する2つの主要な基本成分を配合した混合物です。

1カプセルに400mg含まれるピラセタムは、神経代謝刺激剤（向知性薬）であり、脳の高次機能に特異的な効果をもたらすように設計されています。脳活動を刺激し、身体を若返らせ、寿命を延ばします。ピラセタムの作用は、エネルギーポテンシャルの向上を目的としています。これにより、病的な変化を起こした脳領域の血液微小循環が改善されます。この化合物は、脳領域の虚血組織における酸化還元過程を改善し、代謝プロセスを活性化します。ピラセタムは、脳の統合機能を安定化させ、プラスの効果をもたらし、患者の記憶を強化し、学習能力の向上を可能にします。

シンナリジンは、競合阻害のメカニズムによってヒスタミンのH1ヒスタミン受容体への影響を排除し、カルシウムチャネルの働きも効果的に抑制します。この化合物は血管拡張に作用する優れた物質であり、主に循環器系の冠状動脈と脳毛細血管に作用します。この化合物は、血管を構成する平滑筋に強い作用を示します。シンナリジンは、アンジオテンシンやノルアドレナリンなどの一部の内因性血管収縮薬の作用を弱め、逆の効果を示す物質です。この薬は、脳の毛細血管に対する二酸化窒素の血管拡張作用を高めます。同時に、人体の血圧や心筋伝導性への影響は明らかにされていません。前庭器官の興奮性に鎮静効果があります。シンナリジンは血管壁の弾力性を高め、血液をサラサラにして粘度を低下させ、毛細血管を血栓から保護します。ヒスタミン受容体のH1活性を阻害するため、軽度の鎮静作用を示します。この化合物は交感神経中枢の長期興奮を抑制し、酸素欠乏に対する組織細胞の抵抗力を高めます。

シンナリジンとピラセタムを併用すると、互いの抗低酸素作用が著しく高まります。タンデム毒性は、それぞれの成分の悪影響を上回るレベルには現れません。

薬物動態

この配合薬は、消化管粘膜から短時間でほぼ完全に吸収されます。エブリザムは、患者さんの体質に合わせた高い薬物動態特性を備えており、1時間から6時間後に必要な治療効果が得られ、血中濃度は最大に達します。

ピラセタムは血清タンパク質と化合物を形成せず、代謝も受けませんが、優れた拡散性を有しています。ユーリサムのこの成分は、投与後30時間以内にほぼ完全に体内から利用され、変化はありません。

シンナリジンは粘膜にも完全に吸収され、1時間から4時間で吸収され、血清だけでなくその定量成分が最大に達します。この化合物の高濃度は、肺組織、脾臓、肝臓、脳、心臓、腎臓、脾臓の細胞でも検出されます。シンナリジンと血漿の成分の1つであるタンパク質との結合特性は非常に高く、91％に達します。この成分の代謝はほぼ完全に肝臓で行われます。全代謝物の3分の1は尿路から尿とともに排泄され、残りは腸から糞便とともに排出されます。この薬の半減期T1 / 2は4時間です。

投薬および投与

望ましい効果を得るには、エブリザムを食後に経口投与することをお勧めします。カプセルは噛み砕かず、十分な量の液体で喉頭通過を柔らかくし、そのまま飲み込む必要があります。通常、成人患者への投与方法と投与量は、1日3回、1～2単位です。10代の若者と8歳以上の子供は、1日1～2回、1～2カプセルを服用してください。

治療期間は、病状の重症度に応じて主治医が決定し、1ヶ月から3ヶ月です。エブリザムを3ヶ月以上連続して使用しないでください。医学的な必要性がある場合は、休薬期間を設け、その後新たな治療コースを開始してください。年間で2～3コースの投与は可能です。

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妊娠中に使用する ユーリザム

研究基盤の弱さ、モニタリングの不足、臨床分析結果の少なさから、当該薬剤の安全性に関する確証されたデータは存在しません。したがって、妊娠中および授乳中のエブリザムの使用は推奨されません。

この薬は、その薬理学的特性に基づき、8歳未満の小児への使用は推奨されません。また、車両の運転や複雑で危険な作動機構の操作を行う方は、特に注意して服用する必要があります。これらの警告は、副作用の可能性に基づいています。

禁忌

人体へのこのような顕著な作用と薬剤の化学的性質により、この薬剤が患者の体に有益性よりも有害性をもたらす状況が引き起こされます。エブリザムの使用禁忌は、いくつかの点によって決定されます。

• ピラセタム、シンナリジン、その代謝産物、ピロリドン化合物、および/またはユーリサムの成分に含まれる追加物質に対する患者の体の不耐性が増大します。
• パーキンソン病。
• 精神運動興奮性の増加。
• 出血性の脳卒中は、脳組織の血液循環指標の正常範囲からかなり深刻な逸脱を引き起こします。
• 腎機能障害の重症期（クレアチニンクリアランスが1分あたり20ml未満）。
• 緑内障は眼圧が上昇した状態です。
• ハンチントン舞踏病は神経系の遺伝性疾患であり、進行性に変性していくのが特徴です。
• 妊娠・授乳期間。
• 8歳未満のお子様。

知っておくべきこと：

1. ユーリサムの有効成分であるシンナリジンは、アスリートの競技中のアンチ・ドーピング検査において偽陽性反応を示す可能性があります。また、アレルギー刺激物質の特定における検査結果にも影響を与える可能性があります。
2. ガラクトース、グルコース吸収不良、ガラクトース、ラクトースに対する個人の不耐性によって引き起こされる遺伝性の、非常にまれな病状がある場合、ラクトースが含まれているため、Evrizam の使用は禁忌となります。
3. 「純粋」なピラセタムによる治療中に睡眠障害や緊張が見られる場合、代わりにユーリサムを単独療法として処方することでこの問題を解決できます。
4. Eurysam による治療中はアルコール飲料の摂取は許可されていません。
5. 止血障害の既往歴のある患者には、この薬は慎重に処方する必要があります。この薬の服用により出血が起こる可能性があります。術後または血液凝固に問題のある患者には投与しないでください。
6. 患者にある程度腎機能障害がある場合は、処方用量を減らし、投与間隔を調整します。肝臓に問題がある場合は、肝臓で産生される酵素のレベルを常にモニタリングする必要があります。
7. 患者に皮質ミオクローヌスの病歴がある場合は、突然薬の服用を中止しないでください。病的な発作が再発する可能性があります。
8. 退職年齢の人は、エブリザムによる治療中に腎機能のレベルを定期的に監視することが推奨され、必要に応じて薬剤の投与量が調整されます。

副作用 ユーリザム

薬剤の誤った使用や患者の個々の特性により、身体が不快な症状で反応を起こす可能性があります。このような状況では、エブリザムの副作用が観察され、以下のような症状が現れることがあります。

• NS反応:
  • 運動亢進症とは、内臓の運動活動の増加であり、筋緊張および神経インパルス伝導の障害により興奮性が高まった状態です。
  • 睡眠障害。
  • 頭痛。
  • 興奮性が増す。
  • 意識の混乱。
  • 素因がある場合 - てんかん発作。
  • 運動失調症は、筋力低下がない状態でさまざまな筋肉の動きが調整される障害です。
  • うつ状態。
  • 幻覚。
  • 前庭系の機能不全。
• 胃腸反応:
  • 消化不良。
  • 吐き気、嘔吐反射を引き起こす可能性があります。
  • 胆汁うっ滞性黄疸。
  • 上腹部と下腹部の両方に現れる痛みを伴う症状。
• 免疫システムの反応は、身体の「攻撃者」に対する感受性の増加、アナフィラキシー、皮膚の急性アレルギー病理です。

• 皮膚反応:
  • 腫れ。
  • かゆみと炎症。
  • さまざまな皮膚炎。
  • じんましん。
  • 光線過敏症は、患者の表皮が太陽の紫外線に耐えられない状態です。
  • 扁平苔癬。
  • 発疹。
  • ループスのような症状。
• エブリザムのその他の副作用：
  • 体重増加。
  • 血圧の上昇。
  • 血栓性静脈炎。
  • 発汗の増加。
  • 体温が高い。

このリストの症状が 1 つ以上現れた場合は、Eurysam の服用を中止し、身体の反応を医師に伝えて相談してください。

過剰摂取

いかなる薬剤も、投与量と投与条件が明確に記載された説明書を厳守して服用する必要があります。何らかの理由で薬剤の過剰投与が認められた場合、患者の身体に反応症状が現れることがあります。エブリザムは、主に小児治療において過剰投与される可能性があります。

• 睡眠障害：不眠症、不安、悪夢。
• 子どもたちは根拠のない恐怖を抱くことがあります。
• 感情の不安定さ: 時にはイライラし、時には多幸感に浸る。
• 振戦は不随意筋収縮に関連する運動障害です。
• 軽い幻覚の出現。
• けいれんとこむら返り。

このような状況では、薬の服用を中止して医師に知らせてください。医師は状況を評価した後、対症療法を処方します。

他の薬との相互作用

異なる薬剤を併用する場合は、特に注意が必要です。例えば、エブリザムと他の薬剤との相互作用により、中枢神経系の受容体を抑制する化合物の鎮静作用が増強される可能性があります。エブリザムを降圧薬や向知性薬と併用した場合も同様の反応が起こります。血管系を拡張させる薬剤はエブリザムの作用を増強し、血管収縮薬はエブリザムの薬物動態を低下させます。

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保管条件

医薬品の薬理学的特性が失われないようにするには、Evrizam のパッケージに同梱されている説明書に指定されている保管条件に厳密に従う必要があります。

• 薬が置いてある部屋の温度は 25 ℃ を超えないようにしてください。
• 室内の空気の湿度は低くなければなりません。
• 保管場所は光、特に直射日光から保護する必要があります。
• その薬は子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

薬剤の保管要件をすべて満たしている場合、ユーリサムの有効期間は2年です。これらのパラメータは包装に反映されています。保管条件が変化すると、薬剤の治療効果は著しく低下し、有効期間も短くなります。薬剤の有効期限が切れた場合は、使用を継続しないでください。期待される効果が得られず、むしろ逆効果になる可能性があります。