ユニスパッツ

ユニスパズは、その有効成分であるドロタベリン、コデイン、パラセタモールにちなんで国際的に命名されています。この複合鎮痛剤は、インドの製薬会社「ユニーク・ファーマシューティカル・ラボラトリーズ」によって開発され、市販薬として販売されています。

ユニスパズは、痙性疾患や内臓平滑筋の痙攣など、軽度から中等度の疼痛症候群を緩和します。鎮痛剤と鎮痙剤を配合したこの薬剤は、月経困難症（月経時の痛み）の毎月繰り返す症状に欠かせない補助剤となっています。また、本剤に含まれるドロタベリンとパラセタモールは、悪寒、発熱、皮膚の蒼白を伴う風邪やインフルエンザの発熱にも用いられます。

適応症 ユニスパッツ

ユニスパズは、6歳以上の小児および成人の軽度から中等度の疼痛症候群を緩和します。この鎮痙性鎮痛薬は、頭痛発作に処方されます。

• 主に緊張した性質（ストレスの多い状況の結果）の急性または慢性の型。
• 血管の問題の場合;
• 疲労または過度の労働から生じる。

ユニスパズの薬理学的効果は、痙攣を抑制し、強力な鎮痛作用と解熱作用を有することです。これらの特性が本剤の適用範囲を決定します。ユニスパズの適応症は、以下の種類の疼痛に適用されます。

• 歯科（歯痛）
• 筋肉と関節;
• 月経性（原発性月経困難症）
• さまざまな種類の疝痛（腎臓、胆汁、腸）によるもの
• 神経痛および坐骨神経痛;
• 膀胱または尿管のけいれんの結果として;
• 痙性疾患（大腸炎、便秘、しぶり腹）に。

リリースフォーム

ユニスパズの長方形の錠剤は、茶色がかったピンク色で、片側に割線があり、着色剤も含まれています。

発売形態：6錠入りブリスターパック、または12錠入りブリスターパック2個。錠剤製剤の各単位には以下の成分が含まれています。

• パラセタモール – 500 mg;
• ドロタベリン塩酸塩 – 40 mg;
• リン酸コデイン – 8mg。

その他の成分には、ステアリン酸マグネシウム、精製タルク、コーンスターチおよびプレゼラチン化コーンスターチ、ポビドンおよびクロスポビドン、微結晶セルロース、染料 E172 (赤酸化鉄) が含まれます。

薬力学

薬理学的には、ユニスパズは筋向性鎮痙物質とアニリドの組み合わせのグループに属します。

Unispaz の薬力学は、薬剤を構成する物質の特性に基づいています。

• パラセタモール – 中枢神経系におけるプロスタグランジンの合成を阻害することで、発熱を抑制し、痛みを和らげます。また、プロスタグランジンや痛み受容体を刺激するその他の成分の活性を阻害することで、末梢作用も発揮します。
• コデインは中枢作用を持つ鎮咳成分であり、オピオイド受容体（中枢神経系への疼痛刺激の伝達に関与）に作用することで鎮痛作用を発揮します。パラセタモールの効果を高めます。
• ドロタベリンは、イソキノリン系の血管拡張薬、鎮痙薬、筋向性薬、降圧薬です。特に、内臓および血管の平滑筋の痙攣に（拡張作用の持続により）効果的です。この薬剤の特性は、ホスホジエステラーゼの阻害と細胞内への環状アデノシン一リン酸の蓄積により、平滑筋組織細胞への活性カルシウムの浸透を減少させることに起因します。

薬物動態

Unispazの成分別薬物動態：

• ドロタベリンを経口摂取した場合のバイオアベイラビリティは約100%で、消化器系によって最大限かつ速やかに吸収され、その後、平滑筋細胞を含む組織に均一に分布します。12分後には吸収が半分になり、腎臓から排泄されます。この成分は中枢神経系には影響を与えず、自律神経系にもほとんど影響を与えません。
• パラセタモールは主に小腸で急速に吸収されます。この物質は脂肪細胞と脳脊髄液を除く組織や液性媒体によく浸透し、尿中に排泄されます。
• コデインは消化器系で急速に吸収され、脾臓、肝臓、腎臓の組織への活発な分布を促進します。薬理学的薬剤の生体内変換は肝臓で起こり、排泄は腎臓によって行われます。この薬剤は胎盤および血液脳関門（血流と神経組織の間）を破壊し、母乳中にも蓄積します。

投薬および投与

ユニスパズは、食後少なくとも 1 時間経過してから、十分な量の水とともに経口投与されます (食事中または食後すぐに錠剤を飲み込むと効果が遅れます)。

患者の年齢に応じた投与方法および投与量：

• 6～12歳のお子様：1回半錠を服用し、10時間以上経過してから再度服用してください。1日の最大服用量は2錠です。
• 青年および成人 - 1回1～2錠を服用し、次回の服用は8時間以上あけてください。最大許容用量は、短期治療（最長3日間）の場合は1日6錠、長期治療が必要な場合は1日4錠です。
• 重度の肝機能障害または腎機能障害のある高齢者の場合、投与量は個別に選択されます。

薬剤の単独使用は 3 日間まで許可されますが、それ以上使用する場合は医師の診察が必要になります。

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妊娠中に使用する ユニスパッツ

妊娠中および授乳中の Unispaz の使用は固く禁じられています。

禁忌

Unispazの使用禁忌：

• 鎮痙鎮痛剤の成分の1つに対する個人の不耐性。
• 気管支喘息または急性呼吸不全の診断;
• 第1度および第2度の房室ブロック;
• 慢性の心不全、腎不全、肝不全。
• 慢性アルコール依存症;
• 薬物中毒;
• 血液凝固障害;
• 最近の外傷性脳損傷の既往歴;
• 頭蓋内圧亢進の検出;
• Unispaz をモノアミン酸化酵素阻害剤と並行して使用すること、および使用を中止してから 2 週間は使用しないでください。
• パラセタモールと併用処方されない;
• グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症を背景として;
• 6歳未満の患者;
• 妊娠中および授乳中。

高齢者やジルベール症候群（良性高ビリルビン血症 - ビリルビン代謝過程に関連する遺伝的遺伝子欠陥）を患っている人を鎮痙鎮痛剤で治療する場合には最大限の注意が払われます。

副作用 ユニスパッツ

一般的に、鎮痙鎮痛剤ユニスパズは忍容性に優れています。ユニスパズでは、以下の副作用が認められる場合があります。

• 中枢神経系に関連して - 倦怠感、持続的な眠気、めまい、頭痛。
• 循環器系 – 血小板減少症、無顆粒球症;
• 消化器系 – 吐き気、腸障害、非常に稀ですが中毒性肝障害（重度の過剰摂取の場合）
• 心血管障害 – 頻脈、低血圧、貧血、ほてり;
• アレルギーの症状 - 皮膚の発疹、かゆみ、まれに気管支のけいれんや鼻粘膜の腫れなどの悪影響があります。

副作用を防ぐためには、説明書をよく読むか、専門家に相談する必要があります。副作用のリスクを軽減するためのルール：

• Unispaz は食事とは別に摂取してください。
• 正確な投与量を維持する;
• 鎮痙鎮痛剤を服用している間は、アルコール飲料の摂取は禁止です。
• 軽度の腎機能不全/肝機能不全の場合、薬剤による治療の適切性は医師によって評価されます。
• Unispaz を 3 日以上使用する場合、肝酵素の量を常にチェックし、血液の組成を監視して、血液学的変化を防ぐことができます。

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過剰摂取

鎮痙鎮痛剤ユニスパズの過剰摂取は、皮膚の蒼白、吐き気、嘔吐、食欲不振、過度の発汗、全身状態の悪化といった主な症状を特徴とします。肝臓への毒性障害（壊死を含む）や呼吸機能障害が生じる可能性があります。

このような兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。患者の状態を安定させるために、生理食塩水による下剤と胃洗浄が用いられます。中枢神経系の損傷を伴う重篤な病態では、人工呼吸器の使用、細胞への酸素飽和度の向上、ナロキソンの投与などにより、病状をモニタリングします。

他の薬との相互作用

ユニスパズの薬効成分の一つであるパラセタモールは、アルコール飲料、サリチルアミド、三環系抗うつ薬、てんかん治療薬、バルビツール酸塩、リファンピシンとは併用禁忌です。これらの薬剤はパラセタモールの毒性代謝レベルを上昇させるためです。パラセタモールとクロラムフェニコールを併用すると、毒性効果が増強され、クロラムフェニコールの排泄期間が長くなります。パラセタモールとドキソルビシンを併用すると、肝機能障害が生じることがあります。鎮痙薬ユニスパズを併用する場合には、経口抗凝固薬を併用すると出血が誘発されることがあります。

ドロタベリンをレボドパと同時に摂取すると、抗パーキンソン病効果が減少し、筋肉の緊張（硬直）が急激に増加し、振戦（筋肉の震え）が増加します。

ユニスパズは、三環系抗うつ薬や抗精神病薬など、催眠作用、麻酔作用、抗不安作用を有する他の薬剤との相互作用も報告されています。これらの薬剤は、リン酸コデインによる中枢神経系の抑制を著しく増強します。

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保管条件

家の中に、子供が近づけず、日光から保護され、温度が 30 ℃ を超えない場所があること - これらは、ブリスターの完全性を維持しながら Unispaz を保管するための主な条件です。

賞味期限

Unispaz の保存期間は、医薬品包装が損傷していない状態で製造日から 3 年間です。