アールシネックス

R-CINEXは、抗結核作用を持つ成分を配合した複合薬です。

• リファンピシンはRNA合成を阻害する殺菌性抗生物質です。
• 塩酸ピリドキシン（ビタミンBの一種）は代謝に重要な役割を果たし、造血のプロセスに影響を与え、人間の神経系の機能を正常化します。
• イソニアジドは、結核菌の細胞壁の成分であるミコール酸の合成を阻害する物質です。
• 賦形剤（懸濁液中）：アスコルビン酸、塩化ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、プロピレングリコール、ソルビトール、液体香料、精製水など。

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適応症 アールシネックス

R-Cinex の使用適応症は、あらゆる形態の結核（肺結核および肺外結核）、感受性微生物によって引き起こされる非特異的感染症（腎盂腎炎、肺炎、骨髄炎）、および保菌者の鼻咽頭における髄膜炎菌の存在です。

抗結核薬には、結核の予防と効果的な治療を目的とした薬剤が含まれます。その治療効果は主に細菌静止作用と関連しています。結核病原体がリファンピシン耐性を獲得する可能性があるため、R-Cinexは他の抗結核薬と併用する必要があります。

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リリースフォーム

R-Cinex は、経口用の懸濁液、リファンピシン (0.45 g) とイソニアジド (0.3 g) を含むカプセル、およびフィルムコーティング錠 (R-CINEX Z: リファンピシン + イソニアジド + ピラジナミド) として入手できます。

薬剤の放出形態にはさまざまなバリエーションがあり、患者の状態や病気の特性に応じて最適なものを選択することができます。

R-Cinexカプセルは、1包あたり80個入りで、リファンピシン450mg＋イソニアジド300mgを含有しています。懸濁液は、バイアルに100mlの薬剤を封入しています。

R-CINEX Z錠には、リファンピシン0.225g、イソニアジド0.15g、ピラジナミド0.75gが含まれています。

R-シネックスをどのような形態で服用する場合でも、リファンピシンは体液（尿、汗、涙）だけでなく、コンタクトレンズ、便、皮膚をオレンジがかった赤色に着色する傾向があることに留意する必要があります。本剤を長期にわたって使用する場合は、肝機能の定期的なモニタリング（少なくとも月に1回）、眼科医による観察、および末梢血像のモニタリングが必要です。

持続的な肝機能障害が発生した場合は、R-Cinex による治療を中断し、検査値および臨床パラメータが明らかに正常に戻った後にのみ再開する必要があります。

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薬力学

R-シネックスは、顕著な殺菌効果を持つ半合成抗生物質であるリファンピシン（リファマイシンの誘導体）を主な有効成分とする複合薬です。

R-Cinexの薬理作用は、製剤に含まれる薬剤成分の組み合わせとその作用機序に基づいています。主な作用は、細菌RNA合成に対するリファンピシンの抑制作用、ならびにグラム陰性およびグラム陽性微生物（結核菌、髄膜炎菌、らい菌、連鎖球菌属、ブドウ球菌属、炭疽菌、緑膿菌、大腸菌、プロテウス菌およびクレブシエラ菌、ブルセラ属、チフス菌、レジオネラ・ニューモフィラなど）に対する抑制作用です。

R-Zynexに含まれるイソニアジドは、抗結核剤として広く応用されています。イソニコチン酸誘導体の代表であるこの薬剤は、結核病原体であるマイコバクテリアに対する効果的な細菌活性を特徴としています。この薬剤は、成人および小児の活動性結核の治療に用いられています。特に、結核の初期段階である急性期に有効です。リファンピシンとの併用により、イソニアジドは顕著な治療効果を発揮します。

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薬物動態

R-Cinex には、体内に容易に浸透し、薬を服用してから数時間以内に有効な治療効果を発揮し始める成分が含まれています。

R-シネックスの薬物動態：主有効成分であるリファンピシンは、消化管から容易に吸収され、人体のあらゆる体液、組織、骨に速やかに分布します。唯一の違いは、食事と一緒に服用すると吸収が若干低下することです。血漿中では、2～3時間後に最大濃度に達します。

リファンピシンの大部分（60～80%）は肝臓で代謝され、残り（30～45%）は腸壁で代謝されます。腸壁ではホルミルリファンピシンとデアセチルリファンピシンの活性代謝物が生成され、抗結核活性が保持されます。R-シネックスの半減期は1.5～5時間です。本剤は肝臓（最大60%）および尿（最大30%）から排泄されます。

ピリドキシンについては、消化管からの吸収も同様に容易かつ迅速に起こります。この物質の主な代謝は肝臓で行われます。ピリドキシンの半減期は非常に長く、15～20日です。この物質は腎臓（約60%）と胆汁（投与量の最大2%）から排泄されます。

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投薬および投与

R-Cinex は、血液検査値、患者の慢性疾患の存在、および薬剤の副作用を引き起こしたり使用を禁止したりする可能性のあるその他の要因に基づいて、主治医が処方した投薬計画に厳密に従って服用する必要があります。

投与方法と用量：本剤は、通常、治療期間全体を通して1日1錠（カプセル）を経口投与します。成人は、体重に基づいてR-Cinexを服用します。体重が50 kg未満の場合は450 mg、50 kgを超える場合は600 mg（最大）まで服用します。小児には、1日10～15 mgの用量が処方されます。慢性腎不全の場合は、8 mg/kgが目安となります。

R-Cinexの長期使用中は、肝機能の系統的なモニタリング、末梢血像のモニタリング、眼科的管理の必要性に留意する必要があります。血清中のビタミンB12および葉酸濃度を測定するための微生物学的検査の実施は推奨されません。R-Cinexを服用する患者は、エタノールの摂取を控える必要があります。

患者に持続性肝機能障害が発現した場合、R-Cinexによる治療を直ちに中断する必要があります。治療の再開は、臨床指標と検査値の両方の指標が正常化した後にのみ可能です。

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妊娠中に使用する アールシネックス

R-Cinexは妊婦の結核治療に使用できますが、治療を開始する前に、指示に従い、この治療法のメリットとデメリットをすべて比較検討し、母体への期待される利益と胎児へのあらゆるリスクを評価する必要があります。この条件を満たした場合にのみ、この薬の服用を許可してください。

妊娠中のR-Cinexの使用は、主治医の厳格な監督下で実施する必要があります。他の治療法が効果がなく、良好な結果が得られないという極端な場合にのみ使用してください。医学研究によると、この抗結核薬を妊娠後期に使用すると、新生児と母親（産後）の両方において出血リスクが高まる可能性があります。これは、R-Cinexを治療薬として選択する際に考慮すべき重要な要素です。

リファンピシンが人体の様々な体液や組織に浸透することを考慮すると、母乳中に排泄されると考えるのは容易です。したがって、授乳中にこの薬を使用する場合は、母親は新生児への授乳を中止する必要があります。

禁忌

R-Cinex には、殺菌効果のある他の薬剤と同様に、治療を開始する前に考慮しなければならない禁忌がいくつかあります。

R-Cinex という薬剤の禁忌、および注意して使用する必要がある条件:

• 薬剤に含まれる成分に対する過敏症;
• 妊娠（第1期）
• 妊娠（第2期および第3期）
• 授乳期間;
• 肝不全;
• さまざまな肝疾患（既往歴を含む）
• 12歳未満の子供
• 老齢;
• 慢性腎不全;
• 慢性アルコール依存症;
• 身体全体の衰弱。

R-Cinexの服用が望ましくない上記の症状に加えて、高尿酸血症（血中の尿酸値の上昇）、紫斑病（出血傾向を主な症状とする疾患）、痛風（関節への尿酸の沈着によって引き起こされる疾患）などの疾患の存在も考慮する必要があります。R-Cinexの服用は、II度からIII度の肺性心不全、および黄疸を含む急性肝疾患にも推奨されません。

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副作用 アールシネックス

R-Cinex には、この抗結核薬で治療する際に考慮しなければならない副作用がいくつかあります。

R-Cinexの副作用は、神経系、泌尿器系、消化器系、心血管系の両方で観察されます。さらに、服用中にアレルギー反応やその他の障害が発生する場合があります。R-Cinexの最も一般的な副作用には、以下のものがあります。

• 頭痛;
• 食欲不振;
• 下痢;
• 吐き気と嘔吐;
• 胃炎および腸炎;
• アレルギー症状（蕁麻疹、発熱、気管支痙攣、関節痛）
• 視力の低下;
• 月経困難症;
• 痛風の悪化。

R-Cinexには、上記の副作用に加えて、肝炎、腎壊死、見当識障害、白血球減少症、高尿酸血症、筋無力症などの副作用があります。R-Cinexの服用を不規則にしたり、服用を再開したりすると、悪寒、頭痛やめまい、脱力感、発熱、筋肉痛などのインフルエンザ様症候群を引き起こす可能性があります。皮膚反応、急性腎不全、溶血性貧血などの合併症が起こる可能性があります。

R-シネックスに含まれるイソニアジドは、過度の疲労感や脱力感、あるいは多幸感、易刺激性、不眠症、知覚異常、精神病、多発性神経炎、末梢神経障害、うつ病を引き起こす可能性があります。心血管系に関しては、狭心症、頻脈、血圧上昇といった機能不全が現れることがあります。まれな副作用としては、女性化乳房、月経過多、出血傾向などに注意が必要です。

R-Cinex のあらゆる種類の副作用に関するより詳しい情報は、この薬の説明書に記載されています。

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過剰摂取

R-シネックスは、説明書または医師の治療計画に記載されている用量を超えないように服用する必要があります。これは非常に重要な条件です。薬剤の過剰摂取は、患者に重篤な、場合によっては生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があるためです。

抗結核薬 R-Cinex を過剰摂取すると、薬の有効成分が過剰量（過剰）になることで、さまざまな有害な症状や状態を引き起こします。

したがって、リファンピシンの過剰摂取は次のような結果をもたらす可能性があります。

• 肺水腫、
• けいれんの発生、
• 混乱の兆候、
• 無気力（意識の喪失、運動能力の喪失、深く長時間の睡眠を特徴とする病的な状態）。

このような過剰摂取の症状が観察された場合は、対症療法を実施する必要があります：胃洗浄、吸着剤摂取、および強制利尿（緊急治療における解毒方法）を処方します。

イソニアジドを過剰摂取すると、次のような症状が現れることがあります。

• 倦怠感やめまい、
• 見当識障害（見当識障害）と混乱、
• 反射亢進（反射の増加）、
• 構音障害（言語障害）
• 代謝性アシドーシス（体内の酸塩基バランスの乱れ）
• 末梢性多発神経障害（末梢神経疾患）
• 肝機能障害、
• 高血糖（血糖値の上昇）
• けいれん（通常、R-Zinexを服用してから数時間後に発生します）、
• コマ。

患者が末梢性多発神経障害を発症した場合、ビタミンB群（B12、B6、B1）に加え、グルタミン酸、ニコチンアミド、ATP、様々な理学療法、マッサージが処方されます。発作を起こした場合は、ビタミンB6（筋肉内投与200～250mg）、25%硫酸マグネシウム溶液（筋肉内投与10ml）、40%ブドウ糖溶液（静脈内投与20ml）、ジアゼパムといった複合治療が必要となります。肝機能障害の場合は、ビタミンB12、ATP、メチオニン、リパミドなどの薬剤が処方されることが多いです。

他の薬との相互作用

R-シネックスは、サイクロセリンを除くほぼすべての抗結核薬と併用できます。R-シネックスはピリドキシンおよびグルタミン酸と併用することで、この薬の副作用を軽減できます。

R-Cinexと他の薬剤との相互作用:

• R-Cinex は、ホルモン避妊薬、経口抗凝固薬、キニジン、ケトコナゾール、ジギタリス製剤、低血糖薬および抗不整脈薬、およびその他の薬剤の効果を低下させる可能性があります (詳細については、R-Cinex の説明書を参照してください)。
• リファンピシンによってブロムスルファレイン排泄のパラメータが変化します（排泄プロセスの速度が上昇します）。
• 抗コリン薬、アヘン剤、制酸剤、ケトコナゾールはリファンピシンのバイオアベイラビリティを低下させる原因となります。
• リファンピシンとイソニアジドおよび/またはピラジナミドの併用は、肝疾患の病歴を持つ患者の肝機能障害を悪化させる。
• ベントナイトを含むPAS（パラアミノサリチル酸）製剤は、R-Cynexを服用してから4時間後に処方されます。
• イソニアジドは血液中のフェニトイン（抗てんかん薬）の濃度を高める可能性があります。

R-Cinex と他の薬剤の併用は、必ず主治医の監督下で行ってください。

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保管条件

R-Cinexは直射日光を避け、暗所で保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください（この情報は薬剤の説明書に記載されています）。

R-Cinexの保管条件は他の医薬品とほぼ同じです。小児の手の届かない場所に保管し、最適な温度バランスと乾燥した場所に保管してください。使用期限が切れた医薬品は、たとえ完全に使い切っていない場合でも廃棄してください。

錠剤やカプセル剤は湿気を「嫌う」ため、浴室、キッチン、バルコニーなどの湿気の多い場所に保管することは絶対にお勧めできません。寝室など、鍵付きのキャビネットやタンスのある部屋が最適です。薬は蓋のしっかり閉まる箱に入れ、キャビネットの上段など、お子様の手の届かない場所に保管してください。ボトルやブリスターパックはすべて、元の包装のまま、必ず密閉して保管してください。

R-Cinexの錠剤とカプセルは、使用直前にブリスターパックから取り出してください。これは、固形剤の吸湿性によるものです。医薬品を日光から守ることは、加熱からも守ることを意味します。加熱は薬剤の成分に影響を与え、場合によっては変化させ、薬剤の劣化や健康被害を引き起こす可能性があります。

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賞味期限

R-Cinexの有効期間は2年です。この期間を過ぎた薬剤は、治療目的または予防目的で使用しないでください。

薬剤の有効期限は必ず考慮しなければなりません。有効期限を過ぎた薬剤は薬理学的特性を失い、特に保管条件が守られていない場合は患者の健康に害を及ぼす可能性があります。薬剤の添付文書に記載されている有効期限を過ぎた場合は、直ちに廃棄してください。

医薬品の有効期間は、保管方法の規則を遵守することを意味します。適切な保管条件の下でのみ、医薬品は効果を発揮し、重要な特性を失うことはありません。したがって、R-Cinexを含むほとんどの医薬品は、乾燥した場所に保管し、確実に直射日光から保護する必要があります。一度に複数のパッケージを購入せず、使用する分だけ購入することをお勧めします。そうすることで、医薬品の有効期限切れの問題を回避できます。

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