SAB®シンプレクス

SAB® Simplex（商品名：Infacol、Espumisan、Disflatil、Simikol、Bobotik）は、主な有効成分として、無毒性の不活性界面活性剤であるシメチコンを含有しています。シメチコンは、ポリメチルオキサン（軽質合成有機ケイ素（シリコーン）油）であり、工業用消泡剤および潤滑剤の製造に使用されます。シメチコンの主な特性は、気泡を破壊し、それによって泡の発生を抑制することです。

シメチコンという物質は、Gestid、Meteospasmil、Almagel neo、Pepfiz などの胃腸薬にも含まれています。

SAB® Simplex には、以下の添加物が含まれています: クエン酸ナトリウム (食品添加物 E331)、クエン酸、シクラミン酸ナトリウム (食品添加物 E952)、安息香酸ナトリウム (食品添加物 E211)、合成甘味料サッカリンナトリウム、保存料ソルビン酸 (E200)、アクリル酸の高分子ポリマー (カルボマー 934 P)、香料 (ラズベリーおよびバニラ)、精製水。

適応症 SAB®シンプレクス

この薬剤の適応症は、腸内ガス増加を伴う消化器系の疾患です。SAB® Simplexは、鼓腸、膨満感、小児科における摂食時の空気摂取量増加（空気嚥下症）、胃心臓症候群（レムヘルド症候群）、および腹部臓器および腸の手術後の症状緩和に使用されます。

さらに、SAB® Simplexは、X線検査、胃十二指腸鏡検査、腹腔および骨盤臓器の超音波検査といった消化管の診断検査の準備期間にも使用されます。この薬剤は、界面活性剤（界面活性物質）を含む合成洗剤による急性中毒にも使用できます。

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リリースフォーム

この薬剤の放出形態は経口投与用の懸濁液です。SAB® Simplexは、スポイト付きの100mlボトルで提供されます（薬剤1mlは25滴に相当します）。

薬力学

有効成分シメチコンは、腸内容物の液体成分の表面張力を低下させることで、ガス泡の物理的破壊を促進し、腸内ガスが過剰に発生する場合（鼓腸）にはガス泡の形成を抑制します。SAB® Simplexの作用により放出されたガスは、腸壁に吸収されるか、体外に排出されます。そのため、本剤は鼓腸時に腸壁が伸張することによって引き起こされる不快感や痛みを軽減します。

薬物動態

有効成分シメチコンは化学的に不活性であるため、消化管通過中に化学反応を起こさず、吸収されず、腸管からそのまま体外に排出されます。SAB® Simplexに含まれる添加剤の薬物動態に関する情報はありません（ヒトまたは動物を対象とした特別な研究は実施されていません）。

投薬および投与

SAB® Simplexの服用量と服用期間は医師の指示に従ってください。SAB® Simplexは、成人のガス発生増加時に処方されるのが一般的です。服用量は、食中または食後すぐに30～45滴（1.2～1.8 ml）です（急性の鼓腸の場合は、4～6時間ごとに服用できます）。

小児における本剤の服用量は以下の通りです。乳児および1歳から6歳までの小児：食中または食後に15滴（0.6 ml）（懸濁液は母乳を含む他の液体と混合できます）。7歳から15歳までの小児：1回20～30滴（0.8～1.2 ml）です。1日の最大服用回数は4～5回です。

洗剤中毒の場合、SAB® Simplex の最小一回投与量は小さじ 1 杯 (5 ml) です。

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妊娠中に使用する SAB®シンプレクス

製薬会社からの情報によると、妊娠中のSAB® Simplexの使用は胎児の発育に影響を与えません。また、授乳中も有効成分が母乳に移行することはありません。

しかし、この製剤に含まれるソルビン酸（保存料、食品添加物E200）は、いくつかの酵素、特にカタラーゼの生成を阻害する可能性があります。カタラーゼは、体内で様々な酸化反応の際に生成される有毒な過酸化水素の生物学的酸化反応を促進するヘムタンパク質です。そして、体内に蓄積された過酸化水素は染色体を損傷し、突然変異を引き起こします。

さらに、この医薬品には食品添加物E952（シクラミン酸ナトリウム甘味料）が含まれています。これは、米国（1969年以降）およびロシア（2010年以降）の食品業界では禁止されています。この添加物は直接がんを引き起こすことはないと考えられていますが、他の発がん物質の作用を増強する可能性があります。場合によっては、添加物E952が腸内で分解され、条件付き催奇形性代謝物を形成する可能性があります。したがって、妊娠中に添加物E952を含む製品を使用することは推奨されません。

禁忌

SAB® Simplex の使用禁忌には、主成分 (シメチコン) に対する否定的な反応の履歴、またはこの薬剤の補助成分に対する過敏症、腸閉塞などがあります。

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副作用 SAB®シンプレクス

適応症の薬の忍容性は一般的に良好ですが、副作用（主に成分に対して過敏症のある患者）の中には、皮膚の発赤や痒み、蕁麻疹、発疹といった全身性アレルギー反応がまれに現れることがあります。

SAB® Simplex の作用によるこのような症状が現れた場合は、服用を中止して医師に相談することをお勧めします。

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過剰摂取

過剰摂取の事例は報告されていない。

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他の薬との相互作用

この情報は入手できません。

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保管条件

保管条件: SAB® Simplex は、密閉ボトルに入れて +15 ～ 25°C の温度で保管する必要があります。

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賞味期限

使用期限: パッケージに記載されている医薬品の製造日から 3 年。

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