サイゼン

投薬Saizen（Merck Serono、スイス）は、視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそのアンタゴニストのホルモンの薬理学的グループに属する。

薬物の活性物質は、ヒト成長ホルモン遺伝子の添加によって改変された、哺乳動物細胞の組換えDNAの最新の技術によって得られる合成成長ホルモンであるソマトトロピン（体性ホルモン）である。

適応症 サイゼン

Sizenの使用の適応症は、生産不足または小児期の成長ホルモン分泌の完全な欠如、性腺の不完全な発生などの細胞遺伝学的障害である。これらの病理は、下垂体の発達を遅らせる特定の遺伝子の突然変異と関連している。

シッセン（登録商標）は、少女（生殖腺異形成またはターナー症候群）における成長遅延を治療するために使用される。慢性腎不全に起因する発育前児の不十分な成長; 4歳以上の低幼児における形成異常（既存の成長のSDSが-2.5未満であり、親の成長を考慮してSDS <-1）。

また、顕著な成長ホルモン欠乏症を有する成人の代用療法において、薬物の使用が可能である。

リリースフォーム

調製物Sizen（登録商標）は、皮下注射のための溶液の調製のための生物学的に活性な乾燥粉末である凍結乾燥物の形態で入手可能である。注射溶液の調製のためのボトルは、カートリッジ中に溶媒（0.3％メタクリル酸溶液）を含むソマトロピン（8mg）および「クリックアウト」溶液を導入するための装置を含む。

薬力学

Sayzen®製剤は、タンパク質合成を刺激し、それによって成長し、体組成に影響を及ぼし、その切断（異化作用）を阻害する組換えヒト成長ホルモン（R-FGR）を含みます。薬力学は、筋細胞組織細胞（筋細胞）、肝細胞（肝細胞）、脂肪細胞（脂肪細胞）、リンパ球および骨髄造血細胞の特定の受容体とホルモンの相互作用に基づいてSayzen®。

調製物は、視床下部の神経分泌細胞に割り当てられるペプチド視床下部ホルモン（ソマトスタチンおよびsomatoliberin）のレベルを高め、細胞上下垂体門脈作用は、成長ホルモン（somatotrops）を放出します。皮下脂肪の燃焼の強化およびその沈着を減少させる - これは、炭水化物代謝の正常化に寄与する、（長い管状の四肢の骨の成長に主に）成長加速を引き起こします。

同時に、血糖（血糖）およびインスリン（C-ペプチド）の内因性分泌のレベルは、生理的基準内にとどまり、薬物の高用量（20mg）を投与する場合にのみ有意に増加することができる。
さらに、ソマトトロピンは、ほとんどの内臓器官の成長に免疫刺激効果を有し、中枢神経系の特定の機能に調節効果を有する。

薬物動態

Sizen調製物の投与後、血清中の活性物質の最大濃度は4時間後に達成され、その後血清中のソマトトロピン含量は24時間以内にベースラインに戻る。これは、累積がないこと、すなわち、ホルモンの反復投与によって蓄積されないことを示す。

筋肉内注射後、血漿中のホルモンの最大含量は3時間後に、そして皮膚下に注入されると4-6時間後に達する。

筋肉内および皮下注射による薬物の絶対生物学的利用能は、少なくとも70〜90％である。

投薬および投与

ホルモンによる治療は、非アンドロゲン性ステロイドが成長速度をさらに増加させることがあるので、体系的な医学的管理の条件下でのみ行われる。

Sizen®の投与量および投与量：製剤はパッケージに含まれている静菌性の溶媒で溶解する必要があります。筋肉内または皮下投与のための薬物の通常の毎週の投与量は、0.6〜0.8IU / kgである。筋肉内注射では、この用量は3回の単回注射、6〜7回の単回注射用の皮下注射に分けられる。Sisen®治療の2年目には、毎週の投与量を増やすことができますが、1IU / kgを超えないようにしてください。

成人患者または体重超過患者における成長ホルモン欠乏の治療は、その減少の方向における個々の投与量の決定を必要とすることがある。60歳以上の患者の治療経験および薬物の長期使用経験は限られている。

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妊娠中に使用する サイゼン

妊娠中および授乳中にSizen®を使用することはお勧めしません。

禁忌

アプリケーションSayzen®は、成長ホルモン又は他の成分の調製、ならびに活性な（の再発または進行）の存在下脳腫瘍に対する感受性の増加と、子供の松果体（骨端）を閉じる場合には禁忌します。薬は、腹腔や心臓内手術後に開発さ急性状態だけでなく、複数の外傷、呼吸不全のために使用されていません。

Sizen®の使用は、それに含まれる成長ホルモンが血中に過剰な糖（インスリン抵抗性）を引き起こす可能性があるため、耐糖能を低下させる可能性があります。したがって、この薬剤は、糖尿病患者または家族歴にこの病気の存在に注意して使用する必要があります。

副作用 サイゼン

この薬剤の副作用の中には、アレルギー反応（シッセンに対する抗体の形成を伴う）; 痛み、感覚喪失、発赤および腫脹が注射部位で生じる。

身体のある領域または領域の脂肪組織の萎縮（局所脂肪組織萎縮）を防ぐために、皮下注射部位は毎日交換する必要があります。治療の過程で、甲状腺ホルモン（トリヨードチロニン、チロキシン、チログロブリン）の投与によって排除されなければならない甲状腺機能（甲状腺機能低下症）を軽減することが可能である。

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過剰摂取

Sizen（登録商標）の過剰摂取は、血液中のグルコースの正常レベルの低下として表される

（低血糖）であり、高血糖（高血糖）に置き換えられる。（足と手のサイズを大きく、顔の特徴の粗大化）障害の割合骨格、軟部組織や内臓 - 長い時間のための過剰摂取は、末端肥大症の症状を観察することができます。

他の薬との相互作用

Sisen®に対する感受性は、グルココルチコイド薬（プレドニゾロンなど）を併用して同時に抑制することができます。コルチコステロイド（ヒドロコルチゾンなど）の同時使用による同時治療は、薬剤Sizenの治療効果を完全に中和することができる。Sizenによる治療の過程で、コルチコステロイドの用量を調整するために血清中のコルチゾールのレベルを監視することが必要である。

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保管条件

保管条件：+ 25℃以下の温度で、密閉包装。

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賞味期限

Saizen®製剤の賞味期限は、パッケージに記載されている製造日から3年間です。