セフタム

セフタムには、殺菌作用を持つセファロスポリン系抗生物質であるセフタジジムという成分が含まれています。その作用原理は、微生物細胞膜の結合を破壊することに基づいています。

グラム陰性菌およびグラム陽性菌の比較的広範囲に強い影響を示し、その中にはゲンタマイシンやその他のアミノグリコシド系薬剤に耐性を示す株も含まれます。非常に高い耐性は、グラム陽性菌およびグラム陰性菌の両方が産生する多数のβ-ラクタマーゼに比較的高い影響を示すことを示しています。

適応症 セフトマ

感受性細菌の作用に関連する単一または混合性の感染症に使用されます。

重度の感染症：

• 腹膜炎、菌血症、敗血症または髄膜炎;
• 免疫力が弱っている人の病変;
• 集中治療室にいる患者（例えば、感染した火傷のため）の場合
• 嚢胞性線維症患者の肺病変を含む呼吸器系の感染症。
• 耳鼻咽喉系の病変;
• 尿路感染症;
• 皮下組織および表皮を侵す病変。
• 胆管、消化器系、腹膜に関連する感染症。
• 骨の関節の病変;
• 腹膜透析または血液透析、ならびに外来患者への持続的腹膜透析の結果として起こる感染症。

前立腺領域の手術（経尿道的切除術）中の感染を防ぐために処方されます。

リリースフォーム

本剤は、1.0gバイアルに凍結乾燥注射液として封入されており、1箱に10本入っています。

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薬力学

セフタジジムは、ほとんどの感染性病原体に対して、狭いMIC範囲で高いin vitro活性を示します。in vitro試験では、本剤をアミノグリコシド系薬剤と併用すると相加効果が発現することが示されており、個々の菌株を用いた実験では相乗作用の兆候も認められました。

さらに、試験管内試験では、セフタジジムが以下の細菌に効果があることが示されています。

• グラム陰性菌：大腸菌、エンテロバクター、サルモネラ菌、クレブシエラ（肺炎桿菌を含む）、緑膿菌（プロテウス・ミラビリスを含む）、シュードモナス（シュードマレイ菌を含む）、プロテウス、セラチア。さらに、赤痢菌、アシネトバクター、プロビデンシア・レットゲリ、モルガン菌、サイトバクター（パスツレラ・マルトシダを含む）、プロビデンシアに加えて、エルシニア・エンテロコリチカ、インフルエンザ菌（アンピシリン耐性株を含む）、髄膜炎菌（淋菌を含む）、およびヘモフィルス・パラインフルエンザ菌（アンピシリン耐性株を含む）も含まれる。
• グラム陽性菌：肺炎球菌、連鎖球菌（糞便性連鎖球菌を除く）、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株）、小球菌、表皮ブドウ球菌を伴う連鎖球菌（メチシリン感受性）、化膿性連鎖球菌（サブカテゴリーグループAのβ溶血性連鎖球菌）、およびサブグループBの連鎖球菌（ストレプトコッカス・アガラクティエ）。
• 嫌気性菌：連鎖球菌、ウェルシュ菌、ペプトストレプトコッカス、ペプト球菌を含むフソバクテリア、プロピオニバクテリア、バクテロイデス（バクテロイデス・フラギリスのほとんどの菌株は耐性がある）。

セフタムを試験管内で使用した場合、メチシリン耐性ブドウ球菌、カンピロバクター、糞便連鎖球菌（および他の多くの腸球菌）、クロストリジウム・ディフィシル、リステリア・モノサイトゲネスには効果がありませんでした。

薬物動態

0.5gまたは1gを筋肉内注射すると、それぞれ18mg/lおよび37mg/lのCmax値がすぐに確認されます。0.5g、1g、または2gのボーラス投与から5分後には、血清中の平均濃度はそれぞれ46mg/l、87mg/l、170mg/lとなります。治療効果を発揮する薬物の値は、静脈内または筋肉内投与から8～12時間後も血清中に保持されます。

タンパク質との血漿内合成は約10%です。心臓、骨、胆汁を含む喀痰、腹腔液、胸膜液、眼内液、滑膜では、最も一般的な病原体のMIC値を超える薬物濃度が記録されています。

この薬物は胎盤を高速で通過し、母乳中に排泄されます。この物質は血液脳関門（BBB）を通過しにくいため、炎症のない人では中枢神経系内のLS濃度は非常に低くなります。しかし、脳膜に炎症がある場合、中枢神経系内のLS濃度は4～20mg/l以上（治療指標に相当）に達します。

この薬剤は代謝プロセスには関与しません。非経口投与した場合、セフタジジムの血清中濃度は安定して高くなります。

半減期は約2時間です。薬剤は糸球体濾過により、活性な未変化体として尿中に排泄されます。24時間以内に、投与量の約80～90%が尿中に排泄されます。

腎臓に問題のある人の場合、セフタムの排出が弱まるため、より低い投与量が必要となります。

薬剤の1%未満が胆汁中に排泄され、腸に入る物質の量が大幅に減少します。

投薬および投与

投与量は、感受性、病気の強度、感染の種類と場所、さらに患者の年齢と腎機能を考慮して選択されます。

大人。

多くの場合、1 日の投与量は 1 ～ 6 g で、2 ～ 3 回投与されます (筋肉内または静脈内注射)。

泌尿生殖管の病変および軽度の感染症の場合 - 12 時間間隔で 0.5 ～ 1 g。

ほとんどの感染症の場合：8 時間間隔で 1000 mg、または 12 時間間隔で 2000 mg。

極めて重篤な感染症の場合（特に、好中球減少症患者を含む免疫不全者）、8 時間または 12 時間間隔で薬剤 2 g（または 12 時間間隔で 3 g）を投与する必要があります。

嚢胞性線維症が肺緑膿菌感染症と併せて観察される場合は、0.1～0.15 g/kg を 1 日 3 回に分けて投与します。

治療は感染症状が消えてからさらに 2 日間継続されますが、病気が重篤な場合は治療期間が長くなることがあります。

正常な腎機能を持つ成人では、1日あたり最大9gの投与量で悪影響は発生しませんでした。

前立腺手術中の合併症を防ぐため、麻酔導入時に1000mgの薬剤を投与します。2回目の投与はカテーテルを抜去する際に使用します。

乳児および2か月以上の子供。

0.03～0.1 g/kg（1日2～3回投与）を投与してください。嚢胞性線維症、免疫不全、または髄膜炎の場合は、1日0.15 g/kg（最大6000 mg/日）を超えない用量を3回に分けて投与してください。

新生児（生後2か月未満）。

1日2回、25～60mg/kgを注射します。新生児における薬剤の血清半減期は、成人の3～4倍長くなることがあります。

高齢者。

急性感染症を患う高齢者では薬剤クリアランス率が低下するため、1日3000mgを超える投与は避けることが多い（特に80歳以上）。治療サイクルの期間は個別に選択される。

腎機能障害のための分量。

セフタジジムは未変化体として腎臓から排泄されるため、腎機能障害のある患者では用量を減量する必要があります。初期用量は1000mgです。維持用量は糸球体濾過率を考慮して決定されます。

腎不全の場合のセフタムの維持量。

重度の病変を有する患者では、1倍用量を50%増量するか、注射回数を適宜増やす場合があります。このような患者では、血清セフタジジム値をモニタリングし、40mg/L未満に保つ必要があります。

子供の場合は体重や体表面積を考慮してCCインジケーターを変更する必要があります。

血液透析中。血液透析中のセフタジジムの血清中半減期は3～5時間です。各透析セッションの終了時に、維持用量の薬剤を使用します。

腹膜透析において、本剤は標準的な投与計画に従って使用されます。静脈内注射に加えて、透析液に添加することもできます（2リットルあたり0.125～0.25g）。

腎不全患者で、集中治療室において持続動静脈血液透析または高速血液濾過を受けている場合、1日投与量は1000mg（単回投与または複数回投与）である。低速血液濾過の場合は、腎機能不全患者に用いられる用量を投与する。

静脈静脈型の長期血液透析または血液濾過を受けている患者における薬剤の投与量。

12 時間間隔で維持量を投与する必要があります。

注入方法。

薬剤は静脈内または深部筋肉内注射で投与されます。筋肉内注射の場合は、大臀筋の外側上腹部または大腿外側部に投与されます。

患者が非経口的に物質を摂取する場合、調製された液体は静脈に直接投与されるか、または点滴システムを通じて投与されます。

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妊娠中に使用する セフトマ

この薬剤の催奇形性および胎児毒性作用の発現に関する情報はありませんが、妊娠初期には細心の注意を払って処方する必要があります。

セフタムは少量が母乳中に排泄されるため、授乳中は細心の注意を払って使用する必要があります。

禁忌

セファロスポリン、セフタジジム五水和物、または本剤の他の成分に対して重度の不耐性がある人の使用は禁忌です。

副作用 セフトマ

副作用は次のとおりです:

• 侵襲性または感染性感染症：カンジダ症（膣炎を伴う口内炎を含む）
• リンパ系および循環器系に関連する問題：血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球増多症、血小板増多症または無顆粒球症、溶血性貧血および好酸球増多症。
• 免疫障害：アナフィラキシー（低血圧や気管支けいれんを含む）
• 神経系の機能に影響を及ぼす病変：知覚異常、さらにめまいや頭痛。腎不全患者において、必要な薬剤減量が行われなかった場合、ミオクローヌス、振戦を伴う発作、脳症、昏睡といった神経学的合併症の発生が報告されています。
• 血管障害：注射部位の血栓性静脈炎または静脈炎。
• 消化器系障害：大腸炎、下痢、味覚障害、吐き気、腹痛。他のセファロスポリン系薬剤と同様に、クロストリジウム・ディフィシルによって引き起こされる大腸炎は、偽膜性炎症として現れることがあります。
• 排尿の問題：尿細管間質性腎炎またはARF;
• 肝胆道系に関連する病変：黄疸または1つまたは複数の肝内酵素の値（ASTおよびALT、さらにGGT、LDH、またはALP）の一時的な上昇。
• 表皮の皮下層に影響を及ぼす障害：掻痒、SJS、蕁麻疹または斑状丘疹、TEN、多形紅斑およびクインケ浮腫。
• 注射部位の全身病変および徴候：注射部位の炎症または疼痛および発熱。
• 検査結果の変化：クームス試験陽性。他のセファロスポリン系薬剤と同様に、一時的な血中尿素窒素（BUN）または血清クレアチニン値の上昇が時折認められます。クームス試験陽性は約5%の人に認められ、血液型の判定に影響を与える可能性があります。

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過剰摂取

中毒の場合、けいれん、脳症、昏睡など神経系の合併症が起こる可能性があります。

血清中のセフタジジム濃度は、腹膜透析または血液透析によって低下させることができます。また、対症療法も行われます。

他の薬との相互作用

セファロスポリン系薬剤を腎毒性物質（例えば、アミノグリコシド系薬剤やフロセミドなどの強力な利尿薬）と併用して大量に使用すると、腎機能に悪影響を及ぼす可能性があります。臨床経験では、処方された用量を遵守すれば、このような影響が生じる可能性は低いことが示されています。

クロラムフェニコールは、in vitro試験において、本剤および他のセファロスポリン系薬剤に対する拮抗薬として作用します。この作用の臨床的意義に関する情報はありませんが、これらの薬剤を併用する場合は、拮抗作用のリスクを考慮する必要があります。

この薬は他の抗生物質と同様に腸内細菌叢を変化させ、エストロゲンの再吸収を弱め、複合経口避妊薬の効果を低下させる可能性がある。

この薬は糖尿の酵素検査の結果には変化を与えませんが、Cu を減少させる方法 (フェーリング試験、ベネディクト試験、クリンテスト) を使用する場合は検査データに何らかの影響が見られることがあります。

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保管条件

セフタムは小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度表示は25℃以下です。

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賞味期限

セフタムは治療薬の製造日から24か月間使用できます。

類似品

この薬剤の類似薬としては、ノルジジム、オーロミタズ、タジドとデニジド、オーロセフ、トロフィズとルミド・ファームニオン、そしてザセフ、ビオタム、ツリジドとユーロシジム、フォルタム、セフタリデムとジダンが挙げられます。また、エムジド、ロラジジム、セフチアジジムとオルジド、セフタジム、フォルタジムも挙げられます。