シムガル

シムガルは、HMG-CoA還元酵素の活性を低下させることにより、脂質を低下させる効果があります。

この薬は、血液中の不健康な脂肪（トリグリセリドを含むLDLとVLDL）と総コレステロールの量を減らし、同時に体に良い脂肪（HDL）のレベルを上げるのに役立ちます。[ 1 ]

この薬は、血液中の脂肪レベルの上昇が認められる疾患（運動や食事療法で効果が得られない場合）に使用される。[ 2 ]

適応症 シムガル

高コレステロール血症（原発性または遺伝性のホモ接合型）、および混合型脂質異常症の治療薬として用いられます。また、動脈硬化症や糖尿病患者の心血管疾患の発症予防にも処方されます。

リリースフォーム

治療薬は10mg、20mg、または40mgの錠剤で販売されています。ブリスターパックには14錠、箱には2錠または6錠入っています。

また、錠剤（28個入り）をボトルで発売することもできます。

薬力学

シンバスタチンを経口投与すると、加水分解に関与し、HMG-CoA還元酵素の作用を著しく遅らせる誘導体を形成します。その結果、HMG-CoA還元酵素への結合が弱まり、異化が促進され、低密度コレステロール値が低下します。

さらに、アポリポタンパク質を含むトリグリセリド値が低下し、高密度コレステロールがわずかに増加します。これにより、LDLとHDLの比率が変化します。[ 3 ]

薬物動態

この薬は食事の有無にかかわらず、よく吸収されます。1～2時間後にCmaxに達します。

治療活性を持つ形態への変換は肝臓内で起こります。投与された薬剤の約5%が肝臓から全身循環に移行します。薬剤の蓄積はありません。シンバスタチンの少なくとも95%は、活性代謝成分とともにタンパク質合成を受けます。

排泄は96時間かけて行われ、糞便（60%）と尿（13%）とともに排出されます。

投薬および投与

1日当たりの最小用量は10～20mg、最大用量は80mgです。通常は夕方に1回服用します。食事と一緒に服用しないでください。錠剤を半分に割る必要がある場合は、手で割らず、ナイフで切ってください。

投与量は、確定診断、年齢、健康状態、および治療の性質（単独療法または他の薬剤との併用）を考慮して、主治医が選択します。

• お子様向けアプリケーション

思春期の若者におけるこの薬の使用中、性的発達および成長過程への影響は観察されませんでした。若年者を対象とした研究は実施されていません。

妊娠中に使用する シムガル

Simgal が胎児の発育に影響を与えるかどうか、また母乳中に排泄されるかどうかについては情報がありません。

妊娠を計画している場合、妊娠中、授乳中は、この薬の使用は禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の成分に関連する重度の不耐性。
• 活動期の肝疾患;
• 血清トランスアミナーゼ値の持続的な上昇;
• ヘムタンパク質 CYP3A4 活性の強力な阻害剤の使用（例：ネルフィナール、テリスロマイシンとエリスロマイシン、イトラコナゾール、クラリスロマイシンとネファゾドン）。

副作用 シムガル

薬物の使用により、記憶障害や睡眠障害（悪夢や不眠）、性的機能障害、うつ病などの副作用が起こることがあります。

まれに、めまい、知覚異常、痙攣、頭痛、多発性神経障害、貧血が現れることがあります。さらに、胃痛、嘔吐、腸管および消化器系の障害、黄疸、肝炎または膵炎が現れることもあります。筋炎、ミオパシー、無力症、筋痙攣も稀に現れることがあります。まれに、掻痒感、発疹、脱毛症、重度の不耐症症候群（血管炎、羞明、関節炎、脱力感、リウマチ性多発筋痛、クインケ浮腫、好酸球増多、血小板減少症、呼吸困難）、およびアルカリホスファターゼおよびトランスアミナーゼ値の上昇が現れることがあります。

Simgal を 1 回投与すると、肺間質性プロセスまたは腎不全を引き起こします。

過剰摂取

現時点では、シムガルによる致命的な中毒に関する情報はありません。中毒からの回復は全員合併症なしでした。

この薬には解毒剤はありません。過剰摂取した場合は、対症療法が行われます。

他の薬との相互作用

本剤をボセンタンと併用すると、シンバスタチンおよびその誘導体の濃度が低下するため、コレステロール値を考慮して用量調整が必要です。

ダナゾール、アミオダロン、シクロスポリン、ナイアシン、ゲミフィブロジルとの併用では、ミオパシーの発生を防ぐために薬剤の投与量を減らす必要があります。

テリスロマイシン、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、ポサコナゾール、フルコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤との併用は禁止されています。上記の薬剤による治療が緊急に必要となる場合は、シムガルの使用を一時的に中止してください。

保管条件

シムガルは直射日光を避け、10～25℃の温度範囲で保管してください。

賞味期限

Simgal は治療用製品の製造日から 4 年以内の使用が承認されています。

類似品

この薬の類似薬には、ババジン、ヴァスタ、アルデスタ、ゾスタ（Vabadin、Vasta、Aldesta、ZostaとVasostat-Zdorovyeの併用）、およびアトロリン、シムバカード、シムボスタット、シムバゲクサル（Simva Tadと併用）があります。さらに、カルダック、シムバリミット、バスタチン（Simvakolと併用）、ヴァジリップ、ゾコールも含まれています。

レビュー

Simgal は患者から高い評価を受けており、正しく使用した場合の有効性の高さと忍容性のよさが評価されています。