ヴィズディン

Vizudinは、光線力学的治療手順を実行するために使用される抗腫瘍薬のグループに属しています。

薬物ベルテポルフィンの活性要素は、ベンゾポルフィリン一酸（BPD-MA）のいわゆる誘導体であり、同じ活性を持つBPD-MAD位置異性体とBPD-MACの組み合わせが含まれています（これらの成分は、 1対1の比率）。薬は光活性化物質として使用されます（それは光増感剤です）。 [1]

適応症 ヴィズディン

それはそのような病気に使用されます：

• 加齢に伴う変化によって引き起こされる黄斑変性によって引き起こされる、脈絡膜の中心窩下型（主に古典的または潜在的）の血管新生;
• 眼のヒストプラズマ症、病理学的近視、または黄斑領域の他の病変に関連する中心窩下脈絡膜の性質の血管新生。

リリースフォーム

治療物質の放出は、凍結乾燥物の注入の形で実現されます-15 mgバイアル内（パック内-1バイアル）。

薬力学

ベルテポルフィンは、光によって活性化された酸素の存在下でのみ細胞毒素を生成します。ポルフィリンに吸収された後、エネルギーは酸素に変換され、その後、強力な反応性を持つ短い一重項酸素が形成されます。それは拡散領域の生物学的構造を破壊し、局所的な血管閉塞と細胞損傷を引き起こします。さらに、特定の条件下では、細胞死が発生する可能性があります。 [2]

ベルテポルフィンによる光線力学的治療の選択性は、光の局所的な影響に加えて、急速に増殖する細胞（血管新生の脈絡膜領域の内皮）によって生成されるベルテポルフィンの加速された吸収と選択的な保持に基づいています。 [3]

薬物動態

配布プロセス。

6および12mg / m2の体表面積の10分間の注入後のCmaxは、約1.5および3.5μg/ mlです。

この物質の血漿内合成は、リポタンパク質画分（90％）とアルブミン（約6％）で起こります。

交換プロセス。

ベルテポルフィンのエステルサブグループは、肝臓および血漿エステラーゼによる加水分解に関与し、2-メインベンゾポルフィリン誘導体（BPD-DA）の形成をもたらします。この元素も光増感剤ですが、全体的な効果は弱いです（ベルテポルフィンの効果の5〜10％は、薬物が主に変化せずに排泄されることを示しています）。

排泄。

注入後のベルテポルフィンの排泄は双指数関数的です。曝露レベルと血漿Cmaxは、6〜20 mg / m2の投与量に対応します。

血漿半減期という用語は約5〜6時間です。この数字は、軽度の肝不全の人で約20％高かった。

ベルテポルフィンとBPD-DAの尿中排泄量の合計は1％未満であり、胆汁中に排泄されることを示唆しています。

投薬および投与

治療は2段階で行われます。

最初の間に、体表面の6mg / m2の部分でVizudinの10分間の注入が行われます（30mlの溶液でその部分を希釈する必要があります）。

溶液は次のように調製されます：薬は7mlの注射液で希釈されます（7.5mlの溶液を作る必要があり、その濃度は2mg / mlです）。6 mg / m2の投与量を入力するには、必要な量の液体を5％の注射可能なブドウ糖（デキストロース）に溶解し、最終容量を30mlにする必要があります。生理食塩水は使用できません。親水性の壁（孔径1.2 µm以上）を備えた標準のドリップチップを使用する必要があります。

第二段階では、薬は光によって活性化されます（注入の開始から15分後）。この手順は、赤色の非熱光（波長689nm + 3nm）を放射するダイオードレーザーを使用して実行されます。それは、細隙灯に取り付けられた光グラスファイバーデバイスを介して（適切なコンタクトレンズを使用して）血管新生脈絡膜損傷の領域に向けられます。600 mW / cmの推奨光強度を使用する場合、50 J / cmの必要な光の部分の透過は83秒に相当します。

患者は3ヶ月ごとに検査されるべきです。治療は、+ /-2週間の誤差で同じ期間に実行されます。

• 子供のためのアプリケーション

小児科での薬の使用は研究されていません。

妊娠中に使用する ヴィズディン

妊娠中のビズジンの使用は研究されていないため、利益の可能性が胎児の合併症のリスクを上回る状況でのみ処方することができます。

2つの主要な代謝要素を持つベルテポルフィンは、人間の母乳の中にあります。6 mg / m2の単一部分の導入により、母乳中のベルテポルフィン指数は対応する血漿レベルの66％であり、12時間後には現れませんでした。2主代謝物のCmax値は低く、約48時間まで持続しました。これらの成分が乳児に及ぼす影響に関する情報が不足しているため、B型肝炎を中止するか、治療を延期する必要があります（女性の遅延のリスクを考慮に入れて）。48時間の間に2-主代謝物の指標が減少することを考慮すると、母乳育児は薬を使用してから96時間以内に行われるべきではありません。

禁忌

ベルテポルフィンまたは他の薬物要素、ならびにポルフィリン症に対して重度の不耐性を処方することは禁忌です。

副作用 ヴィズディン

メインサイドサイン：

• 視覚障害：光の点滅、星雲、視野欠損（暗い/灰色のハローの外観）、かすみ目、かすみ目、かすみ目、黒い斑点、暗点などの視覚障害がよく発生します。網膜剥離、硝子体出血、または網膜/網膜下出血がある場合があります。
• 注射の領域での違反：腫れ、浸出、痛み、炎症がしばしば見られます。不寛容、変色、出血の症状が現れることがあります。
• 一般的な負の症状：注入に関連する痛み（主に背側）、無力症、および光線過敏症の兆候（日焼け、通常は注入後24時間以内に発生）が頻繁に発生しました。吐き気、高血圧、発熱、感覚鈍麻が見られることがあります。時折、脈絡膜または網膜血管の注射または閉塞の領域に水疱が形成されました;
• 全身性障害：血管膣の症状と不耐性の兆候（時には重度）。全身症状には、倦怠感、めまい、失神、頭蓋痛、発汗、呼吸困難、蕁麻疹、発疹、顔の皮膚のかゆみや紅潮、血圧や心拍数の変化などがあります。
• 注入によって引き起こされる胸と背中の痛みは、他の領域（胸骨または肩と骨盤のガードル）に広がる可能性があります。

過剰摂取

治療に使用される薬物や光による中毒は、健康な網膜血管を選択的に遮断する可能性があり、視力を著しく損なう可能性があります。

薬物の過剰摂取は、患者の光線過敏症の増加期間を数日増加させる可能性があります。そのような場合、患者は中毒の程度を考慮して、明るい人工光と直射日光の目と皮膚への暴露を避けるために期間を延長する必要があります。

他の薬との相互作用

他の光増感物質（例えば、フェノチアジン、テトラサイクリン、抗糖尿病薬、スルホンアミド、グリセオフルビン、スルホニル尿素剤、チアジド系利尿剤）を使用すると、光過敏症の症状が現れる可能性が高くなります。

保管条件

Vizudinは小さなお子様の手の届かないところに保管してください。温度値-25oС以下。

賞味期限

ビズジンは、治療薬の販売日から4年間使用できます。再構成および希釈された液体の貯蔵寿命は4時間です。

アナログ

薬の類似体は、Oxoralen、Ammifurin、LamadinとBeroxanおよびAlasensの薬です。