ビジパック

ビジパークは、ヨウ素（非イオン型）を配合した造影剤です。

静脈内投与されると、有機合成ヨウ素は血管、個々の組織（甲状腺、腎臓など）、そして脳脊髄液に移行し、造影剤を形成します。処置後、このヨウ素は放射線を吸収します。[ 1 ]

ボランティアによる試験では、薬剤投与後のほとんどの血行動態パラメータ、凝固値、臨床的および生化学的特性に有意な変動は見られませんでした。[ 2 ]

適応症 ビジパック

心臓血管造影、脳血管造影、DSA法、末梢動脈造影、静脈造影、腹膜血管造影、尿路造影、またCT-X線検査中の造影増強に使用されます。[ 3 ]

リリースフォーム

薬剤はボトル内で液体として放出されます。ヨウ素0.27 g / mlは0.05または0.1リットルのボトルに入っています。1パックには10本のボトルが入っています。ヨウ素0.32 g / mlは0.02、0.05、0.1、0.2、または0.5リットルのボトルに入っています。箱の中には10本のボトルが入っています。

薬物動態

イオジキサノールは血管内投与後、細胞外液へ高速で分布します。平均分布持続時間は約21分です。

タンパク質との合成率は2%未満です。半減期は約2時間です。薬物の代謝成分は検出されていません。イオジキサノールの排泄は主にCFによって腎臓から行われます。

ボランティアへの静脈内注射では、投与量の約80%が4時間後に尿中に排泄され、24時間後には97%が尿中に排泄されます。72時間以内に便中に排泄されるのは投与量のわずか1.2%です。尿中のCmax値は、注射後約1時間後に測定されます。

投薬および投与

薬の使用に関する一般的な情報。

この薬剤は静脈内または眼内に投与されます。他の非経口投与用薬剤と同様に、ビジパークは使用前に目視検査を行い、不溶性物質の存在、ボトルの損傷、薬液の色調の変化がないか確認してください。

物質は検査手順の直前にシリンジに吸引されます。バイアルは1回のみ使用できます。検査中に使用されなかった残液は廃棄してください。

この薬剤を他の物質と混合することは禁止されています。製品ごとに異なる針と注射器を使用してください。

患者が注射を受ける準備をするプロセス。

造影剤を導入する前に、臨床検査結果（血清クレアチニン値、アレルギー歴、心電図値、妊娠など）を含む患者に関する正確な情報を入手する必要があります。

処置前に、EBV指標の異常を取り除き、患者に必要な水分と塩分を補給する必要があります。これは、多尿症、多発性骨髄腫、痛風の患者、糖尿病患者、乳児、新生児、乳幼児、高齢者にとって特に重要です。

最後の食事は注射の120分前までに摂ってください。

検査中、患者は必ず臥位でいなければなりません。検査終了後30分間は、医師が患者の状態をモニタリングする必要があります。なぜなら、副作用の兆候のほとんどはこの時間帯に現れるからです。少量の薬剤を投与して個人の耐性を予備的に検査することは、重篤な過敏症の症状を引き起こす可能性があるため、禁止されています。

手術を待つ間に恐怖を感じる人には、鎮静剤を使った前投薬が行われます。

造影液は使用前に体温まで温める必要があります。

血管造影処置中は、その方法論を非常に注意深く遵守し、塞栓症や血栓症の可能性を減らすために、使用したカテーテルを定期的にフラッシュする必要があります（たとえば、ヘパリン生理食塩水で）。

投与量は、検査の種類、体重、年齢、血行動態パラメータ、患者の全身状態、および検査方法によって異なります。ヨウ素を含む他の最新の造影剤に使用されているヨウ素濃度と注入量がよく使用されます。

以下の用量を使用できます (静脈注射用の用量は単回投与ですが、必要に応じて再利用できます)。

動脈内処置。

動脈造影検査：

• 選択的脳：0.27/0.32 g/ml ヨウ素 – 5～10 ml の注射
• 選択的脳DSA法（i/a）：0.15 g/mlヨウ素を5～10 ml注入。
• 大動脈造影：0.27/0.32 g/ml ヨウ素 – 注射40～60 ml;
• 末梢：0.27/0.32 g/ml ヨウ素 – 注射液 30～60 ml;
• 末梢DSA（i/a）：0.15 g/mlヨウ素 – 注射液30～60 ml
• 選択的内臓DSA（動脈内）：0.27 g/mlヨウ素 – 注射量10～40 ml。

成人の心臓血管造影検査：

• 左心室を含む大動脈根部：0.32 g/ml ヨウ素 – 注射 30～60 ml;
• 選択的冠動脈造影：0.27 g/ml ヨウ素 – 注射 4～8 ml。

静脈内検査：

• 尿路造影：0.27/0.32g/mlヨウ素注入40～80ml（2）
• 静脈造影：0.27 g/ml ヨウ素 – 四肢領域に50～80 mlを注入。

CT中の増強:

• 脳領域の CT 検査：0.27/0.32 g/ml ヨウ素 – 50～150 ml
• 身体部位のCTスキャン：0.27/0.32 g/ml ヨウ素 – 75～150 ml。

お子様向けアプリケーション

この薬は小児科において、尿路造影検査、心臓血管造影検査、消化器系の検査、および CT 検査中の造影増強に使用されます。

妊娠中に使用する ビジパック

潜在的な利点が副作用のリスクを上回り、そのような検査を指示する必要があることが明らかである場合を除き、Visipaque は妊娠中に使用しないでください。

造影剤は母乳中に排泄されにくく、腸管吸収も低いため、乳児への悪影響の可能性は非常に低いです。しかし、造影剤が必要な場合は、24時間は授乳を中止することをお勧めします。

禁忌

主な禁忌：

• ヨウ素を含む造影剤に関連する重度の不耐性。
• 薬物に関連する強い副作用に関する情報が病歴に記載されていること。
• CHF（ステージ2～3）、CRF、肝不全、脱水、腎機能障害/肝機能障害の活動期、および重度の甲状腺機能亢進症。
• てんかん;
• 多発性骨髄腫;
• 骨盤領域に影響を与える炎症の活動期には子宮卵管造影検査は禁止されています。
• ERCP 検査は活動性膵炎の患者には実施されません。
• この薬は脊髄内には使用できません。

副作用 ビジパック

血管内注射で起こる副作用：

• 血液やリンパ系の損傷：血小板減少症が発生する可能性があります。
• 免疫障害：不耐性症状が現れることがあります。アナフィラキシー様ショックまたはアナフィラキシー様症状を発現する可能性があります。
• 精神障害：不安や興奮が散発的に現れることがあります。混乱が生じることもあります。
• 神経機能障害：頭痛が起こることがあります。めまいが時折観察されます。健忘、脳卒中、失神、知覚異常、感覚障害（味覚変化を含む）が散発的に起こります。痙攣、振戦、運動機能障害、昏睡状態、意識障害、一時的な造影剤脳症（幻覚を含む）が現れることがあります。
• 視覚障害：視覚障害または一時的な皮質失明が散発的に現れる。
• 心血管系の機能障害：不整脈（徐脈を伴う頻脈を含む）または心筋梗塞が時折観察されます。心停止は散発的に発生します。冠動脈の痙攣または血栓症、心不全、狭心症、心臓伝導障害、心室運動低下、心臓呼吸停止が起こることがあります。
• 血管系障害：ほてりが時々起こることがあります。血圧が時折低下することがあります。虚血または血圧が時折上昇することがあります。動脈痙攣、ショック、血栓性静脈炎、または血栓症が発生することがあります。
• 縦隔、胸骨、呼吸器の病変：咳嗽が時折観察される。呼吸困難が時折起こる。呼吸停止、呼吸不全、または肺水腫を発症する可能性がある。
• 消化機能障害：嘔吐や吐き気が起こることがあります。まれに腹部の不快感や痛みが現れることがあります。膵炎の活動期や増悪期、唾液腺の肥大が見られる場合もあります。
• 皮下および表皮の病変：蕁麻疹、発疹、掻痒が現れることがあります。まれに紅斑またはクインケ浮腫がみられることがあります。TEN、多形紅斑、好酸球増多および全身症状を伴う薬疹、SJS（スポーツ・マラソン・ジョゼフ）、水疱性またはアレルギー性皮膚炎、表皮剥離、中毒性皮膚炎、または発疹性膿疱症（活動期には全身性に発症する）が現れることがあります。
• 筋骨格系および結合組織に関連する障害：筋痙攣および背部痛が散発的に発生する。関節痛が生じる場合もある。
• 尿路および腎臓の機能障害：急性腎不全を含む腎機能障害が散発的に観察される。
• 全身病変および注射部位の変化：胸骨部に痛みや熱感が生じることがあります。まれに、悪寒、不快感、痛み、高体温、注射部位の血管外漏出などの徴候がみられることがあります。無力症（重度の疲労感や倦怠感）または寒気は単独で観察されます。
• 研究によって引き起こされる中毒、傷害および合併症：ヨウ素中毒が発生する可能性があります。

脊髄内使用で発生する有害な症状。

副作用は遅延性で、脊髄内注射後数時間または数日後に発現することがあります。その発生頻度は、造影剤を使用しない腰椎穿刺中に生じる障害の頻度とほぼ同じです。他の非イオン性造影剤の使用は、脳膜の炎症症状（髄膜炎、羞明、または化学性髄膜炎）の発現につながる可能性があります。さらに、感染性髄膜炎を発症するリスクも考慮する必要があります。その他の障害としては、以下のものが挙げられます。

• 免疫障害：アナフィラキシー様症状を含む不耐性の兆候が現れることがあります。
• 神経機能障害：頭痛が起こることがあります（持続性および強度の頭痛となる場合があります）。また、一時的な造影剤誘発性脳症（健忘、幻覚、錯乱、その他の神経学的徴候など）やめまいを発症する可能性もあります。
• 消化活動の問題：嘔吐が起こることがあります。吐き気が起こることもあります。
• 結合組織および筋骨格系の機能に関連する障害：筋肉のけいれんが起こる可能性があります。
• 全身徴候および注射部位の変化：薬剤投与部位に震えが生じたり、痛みが現れたりする可能性があります。

HSG（子宮卵管造影）検査による副作用：

• 免疫症状：過敏症の兆候が現れる可能性があります。
• 神経系の機能の問題：頭痛がよく見られます。
• 消化機能障害：痛みは主に腹部に現れます。吐き気を伴うことが多く、嘔吐を伴う場合もあります。
• 生殖障害：主に膣出血が観察されます。
• 全身症状および注射部位の変化：高体温がしばしば観察されます。注射部位の症状や振戦が現れることもあります。

関節造影検査によって引き起こされる陰性症状：

• 免疫障害：アナフィラキシーまたはアナフィラクトイド症状を含む不耐性の症状が現れることがあります。
• 全身疾患、および注射部位の変化：注射部位に痛みが生じることがよくあります。震えが起こることもあります。

薬剤の腔内使用で起こる副作用：

• 免疫障害：アナフィラキシー様反応やアナフィラキシー反応などの不耐性作用が起こる可能性があります。
• 消化機能の問題：吐き気、下痢、腹部の痛みがよく見られます。嘔吐が起こることもあります。
• 全身徴候および注射部位の変化：震えが現れることがあります。

過剰摂取

腎機能が正常な場合、ビシパークによる中毒のリスクは非常に低いです。大量に投与する場合、腎臓への影響を考慮すると、投与時間は非常に重要です（薬剤の半減期は約2時間です）。

万が一中毒になった場合、失われた水分と塩分は点滴によって補給されます。

試験終了後、少なくとも3日間は患者の腎機能をモニタリングする必要があります。イオジキサノールを体内から除去する必要がある場合は、血液透析を行うことができます。この薬剤には解毒剤はありません。

他の薬との相互作用

鎮痛剤、抗精神病薬、抗うつ剤と併用すると、発作閾値が低下し、陰性症状の可能性が高まります。

ビグアナイド薬（メトホルミンなど）を使用している糖尿病性腎症患者への本剤投与は、一時的な腎機能障害や乳酸アシドーシスの発現を引き起こす可能性があります。このような障害を予防するために、検査の2日前からビグアナイド薬の使用を中止し、腎機能が完全に正常化した後にのみ再開する必要があります。

研究手順の 14 日以内に IL-2 を使用した個人は、有害事象 (表皮症状またはインフルエンザ様症状) の発生率が増加する傾向があります。

ベータ遮断薬を使用している人の場合、アナフィラキシーの兆候は非定型的であることがあり、そのため迷走神経の症状と間違われることがあります。

保管条件

Visipackは、子供の手の届かない暗い場所に保管してください。液体を凍らせないでください。温度は30℃以内です。

賞味期限

Visipaque は、医薬品原薬の製造日から最長 36 か月以内に使用できます。

類似品

この薬の類似薬としては、トモゲキソル、イオメロン、オムニパーク配合のパミレイ、オプティレイ配合のユニパック、スキャンルックス、ウルトラビストなどがあります。