Visipak

Visipakはヨウ素（非イオン性）を含む放射線不透過性の薬です。

有機的に合成されたヨウ素は、静脈内に使用されると、血管や個々の組織（甲状腺、腎臓など）、および脳脊髄液に流れ込み、X線造影剤を形成します。処置後、このヨウ素は放射線を吸収します。 [1]

ボランティアによるテストでは、薬物投与後の血行力学的パラメーター、凝固値、および臨床的および生化学的特性のほとんどに大きな偏差は見られませんでした。 [2]

適応症 Visipak

これはcardioangiography、のために使用される脳血管造影、DSA手順、末梢動脈、静脈造影法、腹膜血管造影、尿路造影線xはCTの間、並びに、コントラスト増強のために。 [3]

リリースフォーム

薬の放出は、ボトル内の液体の形で実現されます：ヨウ素0.27 g /ml-0.05または0.1lそれぞれ。パックにはそのようなボトルが10本あります。ヨウ素0.32g / ml-0.02、0.05、0.1、0.2、または0.5リットルのボトルに入っています。箱の中には10本入っています。

薬物動態

血管床に薬剤を導入した後、イオジキサノールは細胞外液領域に高速で分布します。分布期間の平均スコアは約21分です。

タンパク質合成-2％未満。半減期は約2時間です。薬物の代謝要素は見つかりませんでした。イオジキサノールの排泄は、主に腎臓を介してCFによって実現されます。

ボランティアへの静脈内注射では、4時間後の部分の約80％が尿中になり、24時間後には薬物の97％になります。投与量のわずか1.2％が72時間以内に糞便中に排泄されます。尿中のCmaxレベルは、注射の約1時間後に測定されます。

投薬および投与

薬の使用に関する一般的な情報。

薬は静脈内または静脈内に投与されます。非経口処置を目的とした他の物質と同様に、Visipakは、不溶性元素の存在の可能性、ボトルの完全性の違反、および薬液の色合いの変化を特定するために、使用前に視覚的に検査する必要があります。

物質は、研究手順の直前に注射器に引き込まれます。バイアルは1回のみ使用できます。手順中に使用されなかった残留物は処分する必要があります。

薬を他の物質と混合することは禁じられています。製品ごとに別々の針と注射器が使用されています。

注射のために患者を準備するプロセス。

造影剤を導入する前に、患者に関する正確な情報を取得する必要があります。これらの情報の中には、臨床検査の適応症（たとえば、血清クレアチニン指標、アレルギーの病歴、ECG値、妊娠）があります。

手順を開始する前に、EBVパラメータの障害を排除し、患者に必要な水塩元素の摂取量を提供する必要があります。これは、多尿症、多発性骨髄腫、痛風のある人だけでなく、糖尿病患者、乳児、新生児、乳児、高齢者にとっても特に重要です。

最後の食事は注射の120分前までに行う必要があります。

処置中、患者は仰臥位になっている必要があります。研究の完了後30分間、患者の状態を医師が監視する必要があります。これは、ほとんどの陰性徴候がこの期間中に正確に発生するためです。過敏症の重篤な症状を引き起こす可能性があるため、低用量の薬剤を導入して個人耐性の予備試験を行うことは禁じられています。

手順を見越して恐怖を感じる人は、鎮静剤の使用で前投薬されます。

造影剤は、使用前に体温まで温める必要があります。

血管造影の手順では、塞栓症や血栓症の可能性を減らすために、その方法論に非常に注意深く従い、使用済みのカテーテルを定期的に（たとえば、ヘパリン化した生理液で）洗い流す必要があります。

投与量は、実施する手技の種類、体重、年齢、血行力学的パラメーター、ならびに患者の全身状態および使用する検査技術によって異なる場合があります。多くの場合、ヨウ素濃度と注入量が使用されます。これらは、ヨウ素を含む他の最新の放射線不透過性物質の導入とともに使用されます。

以下の部分を使用することができます（静脈内注射用の投与量は1回ですが、必要に応じて再利用できます）。

動脈内処置。

血管造影：

• 選択的脳：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-5〜10mlの注射;
• 選択的脳DSA手順（i / a）：0.15 g / mlのヨウ素-5〜10mlの一部の注射;
• 大動脈造影：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-40〜60mlの注射;
• 末梢：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-30〜60mlの注射;
• 末梢DSA（i / a）：0.15 g / mlのヨウ素-30〜60mlの注射;
• 選択的内臓DSA（動脈内）：0.27 g / mlヨウ素-10-40ml注射。

成人の心血管造影：

• 左心室を伴う大動脈基部：0.32 g / mlのヨウ素-30〜60mlの注射;
• 選択的冠動脈造影：0.27 g / mlのヨウ素-4〜8mlの注射。

静脈内検査：

• 尿路造影：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-40〜80 mlの注射（2）;
• 静脈造影：0.27 g / mlのヨウ素-四肢領域への50〜80mlの注射。

CT中の相乗作用：

• 脳領域のCTスキャン：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-50-150ml;
• 身体領域のCTスキャン：0.27 / 0.32 g / mlのヨウ素-75-150ml。

子供のためのアプリケーション

この薬は、小児科で尿路造影、心臓血管造影、消化器系の検査を行うとき、およびCTスキャン中の造影剤増強のために使用されます。

妊娠中に使用する Visipak

妊娠中にVisipakを使用することは禁じられています。ただし、悪影響のリスクよりも利益が期待される場合を除き、そのような分析を処方する必要もあります。

造影剤は母乳への排泄が少なく、腸内への吸収も不十分です。このため、乳児に悪影響を与える可能性はかなり低いです。ただし、薬を使用する必要がある場合は、母乳育児を24時間停止することをお勧めします。

禁忌

主な禁忌：

• ヨウ素を含む放射線不透過性薬物に関連する重度の不耐性;
• 薬に関連する強い副作用に関する情報の歴史;
• HF（ステージ2〜3）、慢性腎不全、肝不全、脱水症、腎/肝機能障害の活動期、および重症期の甲状腺機能亢進症;
• てんかん;
• 多発性骨髄腫;
• 子宮卵管造影は、骨盤領域に影響を与える炎症の活発な段階では禁止されています。
• ERCP処置は、膵炎の活動期にある人々には実施されません。
• 髄腔内に薬を使用することはできません。

副作用 Visipak

血管内注射で現れるサイドサイン：

• 血液系およびリンパの病変：血小板減少症が発症する可能性があります。
• 免疫障害：不寛容の症状が現れることがあります。アナフィラキシー様ショックまたはアナフィラキシー様症状の発症が可能です。
• 精神障害：不安や興奮が単独で発生します。混乱が生じる可能性があります。
• NAの機能に関する問題：頭痛が現れることがあります。めまいが時々見られます。健忘症、脳卒中、失神、知覚異常、および感覚障害（それらの中で味覚の変化）は単独で発生します。おそらく、発作、振戦、運動機能障害、昏睡、意識障害、または造影剤誘発性の一時的な脳症（幻覚を含む）の発症。
• 視覚障害：単一の視覚障害または一時的な皮質盲が現れます。
• CVSの作業の障害：不整脈（徐脈を伴う頻脈を含む）または心筋梗塞が時折見られます。心停止は時折発生します。おそらく、冠状動脈、心不全、狭心症、心臓伝導障害、心室運動低下症、心臓の呼吸停止の領域でのけいれんまたは血栓症の出現;
• 血管系の障害：ほてりが現れることがあります。時折、血圧値が低下します。虚血が時折発生するか、血圧のレベルが上昇します。おそらく、動脈のけいれん、ショック、血栓性静脈炎または血栓症の発症;
• 縦隔、胸骨、呼吸器の病変：咳が出ることがあります。呼吸困難は単独で発生します。呼吸プロセスを停止し、呼吸不全または肺水腫を発症する可能性があります。
• 消化器疾患：嘔吐や吐き気が現れることがあります。単一-腹部の不快感または痛み。膵炎またはその悪化の活動期、ならびに唾液腺のサイズの増加があるかもしれません。
• 皮下層と表皮の病変：じんましん、発疹、かゆみが発生することがあります。単一-紅斑またはクインケ浮腫。TEN、紅斑多形、好酸球増加症および一般症状を伴う薬疹、SS、水疱性またはアレルギー性の皮膚炎、表皮落屑、トキシダーミアまたは発疹性の膿疱症（活動期の一般化形態）が発症する可能性があります。
• ODAと結合組織に関連する障害：筋肉のけいれんと背中の痛みが発生します。関節痛が発症する可能性があります。
• 尿道と腎臓の働きの障害：急性腎不全を含む腎機能障害が単独で観察されます。
• 全身性病変と注射部位の変化：胸骨部に痛みや熱感がある場合があります。時折-悪寒、不快感と痛み、高体温、および血管外漏出を含む注射領域の兆候。無力症（重度の倦怠感と倦怠感）または冷感が単独で観察されます。
• 研究によって引き起こされた中毒、怪我および合併症：ヨウ素血症が発症する可能性があります。

くも膜下腔内投与で現れる陰性症状。

副作用は遅れ、髄腔内注射の数時間または数日後に発症する可能性があります。発生頻度は、造影剤を使用しない腰椎穿刺を伴う障害の発症頻度とほぼ同じです。他の非イオン性造影剤の導入は、脳の内層の刺激の症状（髄膜刺激、羞明、または化学的性質の髄膜炎）の出現につながる可能性があります。さらに、感染性髄膜炎を発症するリスクを考慮する必要があります。他の違反の中で：

• 免疫病変：アナフィラキシー/アナフィラキシー症状を含む不耐性の兆候が現れることがあります。
• NS機能の障害：時々頭痛が起こります（長くて激しいことがあります）。造影剤誘発型の一時的な脳症（症状の中で-健忘症、幻覚、錯乱および他の神経学的徴候）またはめまいを発症する可能性もあります。
• 消化器系の問題：時々嘔吐が発生します。吐き気が現れる可能性があります。
• 結合組織とODAの働きに関連する障害：筋肉のけいれんが発生する可能性があります。
• 全身の兆候と注射領域の変化：薬物投与の領域で震えや痛みが発生する可能性があります。

HSG手順（子宮卵管造影）の実行によって引き起こされる悪影響：

• 免疫症状：過敏症の兆候が現れることがあります。
• 国会の活動に関する問題：頭痛がしばしば観察されます。
• 消化機能障害：主に腹部に痛みが現れます。吐き気がよく見られます。嘔吐の発症が可能です。
• 生殖障害：膣からの出血が主に観察されます。
• 注射部位での全身症状と変化：高体温がしばしば見られます。注射部位の症状や震えが発生する可能性があります。

関節造影を行うことによって引き起こされる負の兆候：

• 免疫障害：アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様症状を含む、不耐性の症状が現れることがあります。
• 全身性障害、および注射部位の変化：痛みは注射の領域でしばしば発生します。震えが可能です。

薬物の腔内使用で生じる否定的な反応：

• 免疫障害：アナフィラキシーまたはアナフィラキシー症状を含む不耐性効果が発生する可能性があります。
• 消化機能の問題：吐き気、下痢、腹部の痛みがよく見られます。時々嘔吐が起こります。
• 注射部位の全身徴候と変化：震えが発生する可能性があります。

過剰摂取

腎機能が健康な人では、Visipacによる中毒のリスクは非常に小さいです。薬物の大部分の導入により、腎臓への影響に関連して、手順の期間は非常に重要です（薬物の半減期の期間は約2時間に等しい）。

偶発的な中毒の発生に伴い、水塩指示薬の喪失は注入によって補充されます。

研究終了後少なくとも3日間は、患者の腎臓の働きを監視する必要があります。体からイオジキサノールを除去する必要がある場合は、血液透析を行うことができます。この薬には解毒剤はありません。

他の薬との相互作用

鎮痛剤、抗精神病薬、抗うつ薬と組み合わせて使用すると、発作の閾値が低下し、負の兆候が現れる可能性が高くなります。

ビグアニド（例えば、メトホルミン）を使用する糖尿病性腎症の人々に薬を投与すると、一時的な腎機能障害と乳酸アシドーシスの出現を引き起こす可能性があります。このような違反を防ぐには、テストの2日前にビグアニドの使用をキャンセルし、腎機能が完全に正常化した後にのみ使用を再開する必要があります。

研究手順の14日以内にIL-2を使用した人は、陰性症状（表皮症状またはインフルエンザのような状態）の発生率が増加する傾向があります。

β遮断薬を使用している人では、アナフィラキシーの兆候は非定型である可能性があり、したがって迷走神経症状と間違われる可能性があります。

保管条件

Visipakは、子供が立ち入ることができないように、暗い場所に保管する必要があります。液体は凍結してはいけません。温度値は30°C以内です。

賞味期限

Visipackは、医薬品の製造日から最大36か月以内に使用できます。

アナログ

薬の類似体は、トモヘキソール、イオメロン、オムニパックのパミール、オプティレイのユニパックとスキャンラックス、そしてウルトラビストです。