ヴィデックス

ビデックスは直接的な治療効果を持つ抗ウイルス薬です。[ 1 ]

ジダノシンは、培養ヒト細胞および細胞株において、in vitroでHIVの複製を阻害する。細胞内に入ると、この元素は酵素によって代謝成分であるジデオキシアデノシン-3-リン酸に変換される。ウイルスによる核酸複製の際、2b3'-ジデオキシヌクレオシドの使用は鎖延長を阻害し、複製プロセスを遅らせる。さらに、ddATPはHIV逆転写酵素の働きを遅らせ、プロウイルスDNAの結合を阻害する。[ 2 ]

適応症 ヴィデックス

HIV感染症の治療に（他の抗レトロウイルス薬との併用で）使用される。[ 3 ]

リリースフォーム

薬剤はカプセルの形でリリースされます（ブリスターパック内に 10 個入り、パック内には 3 個のパック入り）。

薬物動態

ジダノシンが血漿中の Cmax 値に達するまでには約 120 分かかります。Cmax 値自体は、摂取した薬剤の投与量に直接依存します。

脳脊髄液中のジダノシンの平均レベルは、同時に記録されたこの物質の血漿値の 21% に相当します。

カプセルは空腹時に服用します。食事と一緒に服用すると、Cmax 値が 46%、AUC レベルが 19% 低下するからです。

ヒトにおけるジダノシンの代謝プロセスについては、あまり研究されていません。実験データに基づくと、ヒトにおいては体内のプリン体の代謝を通じて代謝が実現されると考えられています。

経口投与した場合、半減期は平均1.6時間（錠剤の場合）ですが、カプセル剤の場合は吸収率がはるかに低いため、半減期は約50%長くなります。尿中に排泄される薬物は、経口投与量の約20%です。

腎内クリアランス率は総値の50%（0.8L/分）であり、これはジダノシンの腎排泄中にCFが活発に進行し、尿細管を通した分泌が行われていることを示しています。本剤を1ヶ月間経口投与した後も、ジダノシンは体内に蓄積しませんでした。

腎機能障害のある人に使用する。

経口投与した場合、半減期は平均で少なくとも1.4時間（腎機能が正常な場合）、最大で4.1時間（重度の腎機能障害が認められた場合）延長します。本剤は透析腹水中には移行しませんが、血液透析中、3～4時間後にはジダノシンの血漿中濃度は投与量の0.6～7.4%以内でした。

腎機能障害（CC値が60 ml/分/1.73 m2未満）の場合、薬剤の投与量は個別に選択されます。

肝機能障害のある人に使用する。

ジダノシンの代謝プロセスは肝機能障害の重症度によって決まり、それに応じて Videx の投与量を減らす必要がある場合があります。

投薬および投与

この薬は1日1～2回服用します。カプセルは噛まずにそのまま飲み込んでください。空腹時（または食前30分、あるいは食後2時間）に服用し、少なくとも0.1リットルの水で服用してください（薬の吸収を高めるため）。カプセルは開封しないでください。開封すると薬効が弱まる可能性があります。

1日の摂取量は患者の体重によって決まります。

• 体重>60kg – 0.4g、1日1回
• 体重<60kg – 0.25g、1日1回。

小児におけるカプセル投与については特別な研究は行われていないが、他の剤形を使用する場合、必要な1日投与量（体表面積に基づいて計算）は0.24 g/m2（ジドブジンとの併用時は0.18 g/m2）であった。

腎機能障害のある成人の場合は、投与量を減らすか、Videx の投与間隔を延ばす必要があります (CC 値を考慮)。

体重 >60 kg:

• CCレベルは1分あたり60 ml/分/1.73 m2以上、1日あたり0.4 gである。
• 1分あたり30～59 ml（1.73 m2）の範囲で、1日あたり0.25 g。
• 1分あたり10～29 ml/1.73 m2以内 – 異なる形式の薬剤放出が使用されます。
• 体重<60kg:
• CC値は1分あたり60ml/分/1.73m2以上、1日あたり0.25gです。
• 指標が1分あたり30～59 ml/1.73 m2の範囲内にある場合、薬剤は異なる放出形態で投与されます。

血液透析を受けている方は、透析後に1日分の用量を服用してください。追加投与は必要ありません。

高齢者。

このグループは腎不全のリスクが高いため、薬を使用する前に腎機能をチェックする必要があり、個人的に選択した投与量を使用する必要があります。

肝機能障害のある人。

薬剤の減量は必要ですが、用量変更の明確な適応はありません。治療中は肝酵素値をモニタリングする必要があります。臨床的に有意な値の上昇が認められた場合は、治療を中止します。アミノトランスフェラーゼ値が急激に上昇した場合は、ヌクレオシドアナログの導入とともに治療を完全に中止する必要がある場合があります。

薬の飲み忘れ。

誤って薬の服用時間を忘れた場合は、通常の用量を服用し続けてください（以前に服用し忘れた用量を補うために用量を2倍にすることは禁止されています）。

• お子様向けアプリケーション

小児科では、この薬は異なる形で使用されます。

妊娠中に使用する ヴィデックス

動物実験では、ジダノシンは胎児毒性、胚毒性、または催奇形性効果を示さなかった。

妊娠中の女性には、厳格な適応症があり、胎児への悪影響のリスクよりも治療の利益のほうが大きい場合にのみ、この薬が処方されます。

HIV に感染した女性は、赤ちゃんへの感染につながる可能性があるため、母乳を与えるべきではありません。

禁忌

禁忌は、ジダノシンまたは薬剤の他の成分に対する重度の不耐性です。

副作用 ヴィデックス

HIV感染患者の治療において、ビデックス服用に伴う副作用と併用薬の副作用、そしてHIV感染自体に伴う副作用を区別することは非常に困難です。以下のような副作用が報告されています。

• 神経系の機能障害：末梢型の神経症状（神経障害を含む）や頭痛がよく起こります。
• 消化器系の問題：下痢が最も一般的です。腹部膨満、吐き気、口腔乾燥、腹痛、嘔吐、肝不全、肝炎も非常によく見られます。
• 表皮の皮下層の病変：発疹が頻繁に現れる。
• 全身性疾患：無力症または疲労;
• 代謝障害：糖尿病、高血糖または低血糖、乳酸アシドーシス。
• 視覚器官の問題：網膜の色素脱失、ドライアイ粘膜、視神経に影響を与える神経炎。
• 免疫障害：アナフィラキシー症状;
• 感染症：唾液腺炎;
• その他の兆候：悪寒、関節痛、脱毛、貧血、アナフィラキシー様症状、食欲不振および筋肉痛、ならびに唾液腺に影響を与える炎症、横紋筋融解症、血小板減少症または白血球減少症、ミオパシー、高ビリルビン血症および血中乳酸値の上昇。
• 検査結果の変化：血清中のアルカリホスファターゼ、ALT、AST、リパーゼ、アミラーゼの値の上昇。

過剰摂取

過剰摂取の臨床症状には、高尿酸血症、膵炎、肝機能障害、多発神経障害、下痢などがあります。

1日量を超えて誤って使用した場合、水による胃洗浄と活性炭投与が行われます。ジダノシンには解毒剤がありません。重篤な中毒症例では、肝機能障害や高尿酸血症が認められています。このような症状が現れた場合は、血液透析（3～4時間の透析でジダノシン濃度が20～30%低下）を実施し、さらに対症療法を行います。

他の薬との相互作用

この薬剤をガンシクロビルと併用して体系的に使用すると（またはガンシクロビルの 2 時間前にジダノシンを服用すると）、血漿中のジダノシンの滞留時間が平均で最大 111% 延長されます。

Videx とイトラコナゾールまたはケトコナゾールの併用により、ジダノシンの血漿内滞留時間およびそのパラメータが 30% 延長されました。

膵炎または多発性神経障害を引き起こす可能性のある物質と本剤を併用すると、記載されている中毒症状の発現リスクが高まる可能性があります。このような薬剤を併用する患者は、綿密なモニタリングを受ける必要があります。

この薬剤をテノホビルと組み合わせて投与すると、前者の全身排泄と尿中の平均濃度が増加します。

保管条件

Videxは小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください。

賞味期限

Videx は薬剤の製造日から 24 か月以内に使用できます。

類似品

この薬の類似体はファジノシンとジダノシンです。