Videx

Videxは、直接的な治療効果を持つ抗ウイルス薬です。 [1]

ジダノシンは、in vitroでテストすると、細胞株とともに培養ヒト細胞内でのHIVの繁殖を阻害します。細胞内に入ると、要素はその代謝成分であるジデオキシアデノシン-3-リン酸に酵素的に変換されます。核酸ウイルスの繁殖において、2s3'-ジデオキシヌクレオシドの使用は鎖の延長を防ぎ、それによって繁殖プロセスを遅くします。さらに、ddATPはHIV逆転写酵素の作用を遅くし、プロウイルスDNAの結合を破壊します。 [2]

適応症 Videx

それはHIV感染に使用されます（他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて）。 [3]

リリースフォーム

薬の放出はカプセルで実現されます-セルパッケージ内の10個。パックの中-3つのそのようなパッケージ。

薬物動態

ジダノシンが血漿Cmax値を取得するのに約120分かかります。この場合、Cmaxインジケーター自体は、薬剤の受け取った部分のサイズに正比例します。

脳脊髄液中のジダノシンの平均レベルは、物質の同時に記録された血漿値の21％に等しいです。

カプセルは、食物と一緒に導入するとCmax値が46％減少し、AUCレベルが19％減少するため、空腹時に使用されます。

人間では、ジダノシンの代謝過程はかなり不十分に研究されています。実験データに基づいて、それらは人間では内部プリンの代謝を通して実現されると信じられています。

経口投与の場合、半減期は平均1.6時間（錠剤の場合）ですが、カプセルからの物質の吸収率がはるかに低いため、この場合の半減期は約50％長くなります。尿中への薬物の排泄は、経口摂取部分の約20％です。

腎内クリアランスの指標は、その合計値の50％（0.8 L /分）に等しい-これは、ジダノシンの腎排泄中のCFおよび尿細管を介した分泌の活発なプロセスを確認します。薬を内服してから1ヶ月後、ジダノシンは体内に蓄積しませんでした。

腎機能障害のある人への応用。

経口投与した場合、半減期は平均して少なくとも1.4時間（正常な腎機能の場合）および最大4.1時間（重度の機能障害が観察された場合）増加します。透析腹膜液の内部では、投薬は記録されませんが、血液透析中、3〜4時間後、ジダノシンの血漿レベルは許容用量の0.6〜7.4％以内でした。

腎機能障害（CC値が毎分60ml / 1.73m2未満）の場合、薬剤の投与量は個人的に選択されます。

肝機能障害のある人に使用します。

ジダノシンの代謝過程は、肝機能障害の重症度によって決定されます。これには、Videxの投与量を減らす必要がある場合があります。

投薬および投与

薬は1日1〜2回服用します。カプセルは噛むことなく丸ごと飲み込まれます。それらは空腹時に（食事の30分前または2時間後に）消費され、少なくとも0.1リットルの普通の水を飲む必要があります（薬物の吸収を改善するため）。カプセルを開けると薬効が低下する可能性があるため、カプセルを開けることは禁じられています。

毎日の部分のサイズは、患者の体重によって決まります。

• 体重> 60 kg-0.4 g、1日1回;
• 体重<60kg-0.25 g、1日1回。

小児科でのカプセルの導入に関する特別な研究はありませんでしたが、他の形態の薬物放出を使用する場合、必要な1日量（体表面の面積に応じて計算）は0.24 g / m2（0.18 g / m2 inジドブジンとの組み合わせ）。

腎機能障害のある成人の場合、投与量を減らすか、Videx注射の間隔を長くする必要があります（CC値を考慮に入れて）。

重量が60kgを超える場合：

• CCレベルは> 60 ml /分/1.73 m2-0.4 g /日です。
• 30-59ml /分/1.73m2-0.25g/日の範囲;
• 1分あたり10〜29 ml / 1.73m2以内-別の形式の薬を使用します。
• 重量が60kg未満の場合：
• CC値は> 60ml /分/1.73m2-0.25g/日です;
• 毎分30〜59 ml / 1.73m2の範囲の指標-薬物は異なる放出形態で投与されます。

血液透析を受けている人は、処置後に毎日の部分を消費する必要があります。追加の投与量は必要ありません。

高齢者。

このグループは腎機能障害のリスクが高く、個別の投与量を使用する必要があるため、薬を使用する前に腎機能を確認する必要があります。

肝機能障害のある人。

薬の投与量を減らす必要がありますが、投与量を変更するための明確な兆候はありません。治療中は、肝酵素の値を監視する必要があります。それらの値に臨床的に顕著な増加がある場合、治療は中止されます。アミノトランスフェラーゼパラメーターの急速な増加は、ヌクレオシド類似体の導入による治療の完全な中止を必要とするかもしれません。

薬物摂取をスキップします。

誤って薬の使用時間をスキップした場合は、通常の服用量を使用してください（以前に逃したものの補償としてその部分を2倍にすることは禁じられています）。

• 子供のためのアプリケーション

小児科では、薬は異なる放出形態で使用されます。

妊娠中に使用する Videx

動物でテストした場合、ジダノシンは胎児毒性または胚毒性または催奇形性の影響を示さなかった。

妊娠中の女性は、厳格な適応症の下で、胎児への悪影響のリスクよりも治療の利点がありそうな状況でのみ薬を処方されます。

HIVに感染している女性は、赤ちゃんの感染につながる可能性があるため、母乳で育てるべきではありません。

禁忌

禁忌は、ジダノシンまたは薬物の他の要素に対する重度の不耐性です。

副作用 Videx

HIV感染患者を治療する場合、Videxの服用に関連する負の症状と、組み合わせて使用される他の薬剤の負の効果、および疾患自体に関連する負の症状を区別することは非常に困難です。遭遇したサイドサインの中で：

• NSの機能不全：しばしば末梢型の神経学的症状（それらの中には神経障害）、および頭痛があります。
• 消化器系の問題：下痢が主に観察されます。腹部膨満、吐き気、口内乾燥症、腹痛、嘔吐、肝不全、肝炎も頻繁に発症します。
• 表皮を伴う皮下層の病変：発疹がしばしば現れる;
• 全身性障害：無力症または倦怠感;
• 代謝障害：糖尿病、高血糖または低血糖、および乳酸アシドーシス;
• 視覚器官の問題：網膜型の色素脱失、眼粘膜の乾燥、視神経に影響を与える神経炎;
• 免疫障害：アナフィラキシー症状;
• 感染症：唾液腺炎;
• その他の兆候：悪寒、関節痛、脱毛症、貧血、アナフィラキシー様症状、食欲不振および筋肉痛、さらに唾液腺に影響を与える炎症、横紋筋融解症、血小板減少症または白血球減少症、ミオパチー、高ビリルビン血症、および乳酸の血中値の上昇;
• テスト測定値の変化：アルカリホスファターゼ、ASTを伴うALT、リパーゼおよびアミラーゼの血清値の増加。

過剰摂取

過剰摂取の臨床症状には、高尿酸血症、膵炎、肝機能障害、多発性神経障害、下痢などがあります。

1日量を超える部分を意図せず使用した場合は、水による胃洗浄と活性炭の摂取を行います。ジダノシンの解毒剤はありません。重大な中毒では、肝機能障害と高尿酸血症が観察されました。このような障害では、血液透析が行われ（3〜4時間のセッションでは、ジダノシンのレベルが20〜30％低下します）、さらに症候性の作用があります。

他の薬との相互作用

ガンシクロビルと一緒に薬を体系的に使用する（またはガンシクロビルの2時間前にジダノシンを服用する）と、血漿中のジダノシンの滞在期間が平均で最大111％延長されます。

Videxとイトラコナゾールまたはケトコナゾールの併用により、ジダノシンの血漿内滞在期間とそのパラメーターが30％延長されました。

膵炎または多発性神経障害を引き起こす可能性のある物質と組み合わせて薬を使用すると、記載されている毒性症状を発症する可能性が高くなる可能性があります。このような薬剤の組み合わせを使用している患者は、非常に注意深く監視する必要があります。

テノホビルと組み合わせた薬の導入は、前者の全身排泄と尿中のその平均値を増加させます。

保管条件

Videxは、小さなお子様の侵入から保護された場所に保管する必要があります。温度値-25°C以下。

賞味期限

Videxは、薬剤の製造日から24か月以内に使用できます。

アナログ

薬の類似体は、ジダノシンを含むファジノシンです。