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ゾシンは、マクロライド系抗生物質のカテゴリーからの薬です。

適応症 ゾシン

それは薬に敏感な細菌の影響下で起こる感染症のために使われます：

• 上気道：副鼻腔炎を伴う咽頭炎または喉頭炎を伴う扁桃炎。
• 呼吸管の下部：気管支炎、急性または慢性の形で発生し、肺炎。
• 中耳炎。
• 播種性感染症（Mycobacterium intracellulareまたはMycobacterium avium）に起因するマイコバクテリア。
• 皮下組織および表皮の病変：じんましん症または毛嚢炎、ならびに創傷。
• 胃腸管に潰瘍がある人のヘリコバクターピロリを破壊するための併用療法。
• トキソプラズマ症またはハンセン病。

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リリースフォーム

放出は錠剤の形でなされる。

薬力学

クラリスロマイシンは、タンパク質結合を抑制することによって抗菌活性を示し、薬物に対する感受性をもってリボソームの微生物50sサブユニットから合成される。この物質は、嫌気性菌を含む広範囲のグラム陽性および陰性好気性菌に対して活性を示す。クラリスロマイシンのＭＩＣ値はしばしばエリスロマイシンＢＭＤのＭＩＣ値の２倍低い。代謝産物クラリスロマイシン（成分14-ヒドロキシカリスロマイシン）も抗菌作用を有する。

薬はそのような細菌に関してin vitroで有効です。

• グラム陽性菌：黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性の菌株をここに追加する）、肺炎球菌、化膿連鎖球菌を含む化膿性連鎖球菌、およびリステリア菌。
• グラム陰性微生物：モラクセラ・カタラリス、レジオネラ・ニューモフィルス、ヘモフィルス・パラインフルエンザを含むヘモフィルス・バチルス、ならびに淋菌、ヘリコバクター・ピロリおよび百日咳菌。
• マイコプラズマ：ウレアプラズマ・ウレアリティクムおよびマイコプラズマ肺炎。
• 他のバクテリア：クラミジア・トラコマチス、ハンセン桿菌、ミコバクテリウム・アビウム、マイコバクテリウム・フォルトゥイタムおよびカンサシ・マイコバクテリウム。
• 嫌気性菌：Peptostreptococcus種、個々の株のFragilis、Acne propionibacteria、Clostridium perfringensおよびPeptococcus種。

クラリスロマイシンは試験中に発がん性や変異原性の影響を引き起こさなかった。クラリスロマイシン代謝についてのエイムス試験結果は陰性であった。

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薬物動態

クラリスロマイシンは経口投与後に胃腸管内で高速で吸収されます。バイオアベイラビリティの数値は55％です。食品は薬物のバイオアベイラビリティのレベルに影響を与えません。

その代謝産物（１４－ヒドロキシクラリトロマイシン）を有する活性成分は、大量の組織および体液内に分布している。この薬は肝臓内で広範な代謝過程を経て胆汁に排泄されます。

血清Ｃ ｍａｘ値は１２０分後に発生する。クラリスロマイシンのＣ ｍａｘの安定した血漿レベルは、２〜３日後に記録され、１２時間間隔で０．２５ｇの物質を適用した後は約１μｇ ／ ｍｌに等しく、０．５ｇの薬物を投与した後は３〜４μｇ ／ ｍｌに等しい。 8時間間隔

薬物の半減期は、これらの方法のうちの最初の方法を使用した場合は約3〜4時間であり、2番目の方法を使用した場合は5〜7時間である。使用した場合、１２時間間隔で０．２５ｇの薬物、１４－ヒドロキシアリスロマイシンは、約０．６μｇ ／ ｍｌの一定のＣ ｍａｘおよび約５〜６時間の半減期を獲得する。８〜１２時間の間隔で０．５ｇの薬物を使用する場合、Ｃ ｍａｘ １４－ヒドロキシアリスロマイシンレベルは約１μｇ ／ ｍｌであり、半減期は約７〜９時間である。

１２時間間隔で０．２５ｇのクラリスロマイシンを導入すると、その部分の２０％が尿中に（不変の状態で）排泄され、０．５ｇの物質を１２時間間隔で使用する場合、この数値は約３０％である。14-ヒドロキシラリトロマイシン中の排泄は10％または15％である（それぞれ12時間間隔で0.25または0.5 gの薬物を使用する）。

クラリスロマイシンは母乳に排泄されます。

半減期の持続期間は、腎不全を有する人々において増加する。

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投薬および投与

12歳から大人までの10代の若者は、1日2回、0.25 gを12時間間隔で服用する必要があります。投与量を1日に2回0.5 gに増やすことができます（重度の病気の場合）。治療周期は7〜14日です。

腸に影響を与える潰瘍の場合、40 mgのオメプラゾールと組み合わせて1日3回0.5 gの薬を注射する必要があります（1日1回）。周期は2週間続きます。

0.5〜12歳の子供には、5〜10日のコースにわたって、12時間間隔で7.5 mg / kgの物質を投与する必要があります。

重度の腎不全の人はその部分を調整する必要があります。ＫＫ値が３０ｍｌ ／分未満の場合、投与量は０．２５ｇ、１回（軽度または中等度の病変）または１日２回（重度の段階）である。

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妊娠中に使用する ゾシン

授乳中や妊娠中にゾシンを使用することは禁止されています。唯一の例外は、合併症のリスクよりも治療の利点が予想される状況です。

禁忌

クラリスロマイシンまたは他のマクロライドに関して強い不耐性を持つ人々を任命することは禁忌です。

この薬をテルフェナジン、麦角アルカロイド、ピモジド、シサプリドと組み合わせることは禁止されています。

副作用 ゾシン

多くの場合、この薬は合併症の出現なしに許容されます。

副作用としては、頭痛、下痢、嘔吐、口内炎、腹部の痛み、吐き気などがあります。

時折、軽度の表皮発疹およびじんま疹から始まり、アナフィラキシーで終わるアレルギーの徴候が観察されます。血小板減少症またはStevens-Johnson症候群が起こることがあります。味覚受容体の可能性のある障害でもあります。

中枢神経系の機能に影響を及ぼす一過性の陰性症状 - めまい、幻覚、意識または不安の曇り感、さらには不眠症が発生する可能性があります。

クラリスロマイシンの使用による偽膜型大腸炎の発症の報告があります - それは弱い発現を持ちそして生命を脅かす可能性があります。

肝機能障害、胆汁うっ滞（黄疸を伴うかどうかにかかわらず）または肝炎および臨床検査の証言の変化の発生も可能です。

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過剰摂取

中毒は負の徴候の増強につながります。

胃洗浄および対症療法を実施する必要があります。

他の薬との相互作用

薬物とテオフィリンの併用は血清指標の増加と後者の潜在的な毒性につながる可能性があります。

ゾシンと組み合わせると、ジゴキシンを含むワルファリンの治療特性を増強することができます。

HIVの成人における投薬とジドブジンとの併用は、持続性ジドブジンレベルの低下を引き起こし得る。

マクロライドがテルフェナジンの代謝に影響を及ぼし、それによってその血漿パラメータが増加し、それが心不整脈を引き起こす可能性があることを示す証拠がある。したがって、本薬をテルフェナジンまたは他の非鎮静型抗ヒスタミン薬と併用する場合は、注意が必要です。

クラリスロマイシンをピモジドまたはシサプリドと組み合わせて使用した場合にも同様の効果が観察された。

ゾシンはカルバゼピンの活性を増強することができます - その除去の過程を遅らせることによって。

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保管条件

ゾシンは子供の近くの乾燥した場所に保管しなければなりません。気温は標準です。

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賞味期限

ゾシンは、医薬品が発売された瞬間から36ヶ月以内に申請することができます。

子供のための申請

半年に達していない乳児に対する臨床試験は行われていません。年長の子供たちは合併症なしにその薬に耐えられます。