勝利

ヴィクトーザは抗糖尿病薬です。リラグルチドは、組換えDNAバイオテクノロジーを使用して生成される天然要素GLP-1の類似体であり、ヒトGLP-1と97％相同な醸造用酵母の菌株を使用します。この成分は合成され、天然のGLP-1のエンディングを活性化します。これらの末端は、天然のGLP-1（膵臓のβ細胞内のグルコース依存性インスリン分泌を刺激する内部ホルモンインクレチン）の標的として機能します。

適応症 勝利

2型糖尿病の場合、血糖コントロールを得るために、身体的処置および食事療法と組み合わせて使用されます。単剤療法として投与することができます。さらに、以前の治療によって助けられていない人々における1つまたは複数の経口抗糖尿病薬（スルホニル尿素誘導体、ならびにメトホルミンまたはチアゾリジンジロン）との組み合わせ。さらに、メトホルミンと一緒にリラグルチドを使用したときに結果を得ることができなかった人々にインスリンと組み合わせて使用されます。

これは、CVDの標準治療に加えて、CVS病態と診断された糖尿病患者（タイプ2）のCVD障害（CVD疾患による死亡、脳卒中、心筋梗塞など、死亡に至らなかった）の可能性を減らすために使用されます。病気（CVSの最初の重大な機能障害の発症期間の分析に基づく）。

リリースフォーム

薬物は、3mlのカートリッジ内でn /注射用の液体の形で放出されます。パックの中には、特別なシリンジペンも含まれています。

薬力学

長期の血漿半減期は、薬物吸収を遅らせる自己会合、アルブミンとの合成、およびDPP-4とNEP酵素に関連する酵素安定性の指標の増加という3つのメカニズムに関連しています。

リラグルチドはGLP-1エンディングと相互作用し、cAMP値を増加させます。その結果、インスリン分泌のグルコース依存性刺激が発生し、膵臓のβ細胞の活性が向上します。これに伴い、Victozaの影響下で、過剰なグルカゴン排泄のグルコース依存性阻害が発生します。その結果、血糖値の上昇に伴い、グルカゴン分泌の阻害が起こり、インスリン分泌が刺激されます。同時に、低血糖値では、リラグルチドはインスリン分泌を減少させますが、グルカゴン分泌を阻害しません。 [1]

血糖値が低下すると、胃内容排出がいくらか遅れます。薬は体重と脂肪のレベルを減らし、エネルギーコストと空腹感を減らします。

GLP-1は、カロリー摂取量と食欲を生理学的に調節するのに役立ち、その終わりは、食欲を調節するのに役立つ脳のいくつかの領域に見られます。

薬物動態

皮下注射によるリラグルチドの吸収は低速で起こり、血漿Tmaxは8〜12時間です。600μgの単一部分のs / c投与によるCmaxの血漿値は9.4nmol / lに等しい。

1.8 mgのリラグルチドの一部を適用した後、その血漿Cssの平均値は約34 nmol / lです。物質の暴露レベルは、使用される投与量に比例して増加します。1倍の用量の薬剤を使用した後、AUCの集団内変動率は11％です。s / c注入による成分の絶対バイオアベイラビリティの値は約55％です。

皮下注射による薬物の組織Vdの見かけの指標は11〜17リットルです。静脈内投与の平均Vd値は0.07l / kgです。リラグルチドのほとんどは血液タンパク質で合成されます（> 98％）。

[3H]-リラグルチド（放射性タイプの同位体で事前にラベル付けされている）の1倍の部分をボランティアに使用した後、リラグルチドは24時間変化しない状態で血漿の主成分のままでした。血漿内では、2つの代謝要素が記録されました（血漿内放射能全体の≤9％および≤5％）。リラグルチドの代謝過程は内因的に起こります（大きなタンパク質と同様）。

[3H]-リラグルチドの一部を注射した後、糞便や尿の中に変化のない元素は観察されませんでした。リラグルチドで合成された代謝元素の形の放射性成分のごく一部（それぞれ6％と5％）だけが腎臓または腸から排泄されました。これらの経路では、排泄は主に薬物使用後の最初の6〜8日間に発生します。薬物の単回投与の皮下注射の平均クリアランスレベルは約1.2l / hです。半減期は約13時間です。

軽度および中等度の肝不全の人のリラグルチドの曝露指数は13〜23％減少します。重度の障害を持つ人々では、これらの値は大幅に低くなります（44％）。

腎機能が不十分な場合、曝露は33％（CC値は毎分50-80 ml以内）、14％（CCは30-50 ml /分）、27％（CC- <30 ml /分）減少します。および28％（病気の末期;透析患者）。

投薬および投与

薬は、太もも、腹部、または肩の領域に、1日1回皮下注射する必要があります。筋肉内または静脈内投与を使用することは禁じられています。

開始サービングサイズは1日あたり0.6mgです。少なくとも1週間使用した後、投与量は1.2mgに増加します。薬物の臨床効果を考慮して、最大の血糖コントロールを得るために、その部分を1.8mgに増やすことができます（1.2mgの部分を使用して最低1週間後も）。1.8mgを超える1日あたりの摂取は禁止されています。

メトホルミンの投与またはチアゾリジンジオンとメトホルミンの併用療法に加えて使用される場合、これらの薬剤は同じ投与量で使用されます。

スルホニル尿素誘導体と一緒にVictozaを使用するには、低血糖の副次的兆候を発症する可能性を減らすために、後者の部分を減らす必要があります。

• 子供のためのアプリケーション

小児科（18歳未満の方）での使用は禁止されています。

妊娠中に使用する 勝利

B型肝炎と妊娠でVictozaを処方することはできません。

禁忌

主な禁忌：

• 1型糖尿病;
• 重度の腎機能障害;
• 糖尿病型のケトアシドーシス;
• 肝機能障害;
• 3〜4年生の心臓の障害;
• 腸領域の炎症;
• 胃不全麻痺;
• リラグルチドに対する重度の不耐性。

副作用 勝利

副次的症状の中で：

• 代謝過程の問題：低血糖症（特にスルホニル尿素誘導体と組み合わせた場合）、食欲不振、食欲不振がしばしば見られます。
• 国会の活動の違反：頭痛がしばしば現れる;
• 消化機能の障害：主に下痢と吐き気が発生します。消化不良、便秘、嘔吐、胃炎、腹部膨満、げっぷ、上腹部痛、GERDが一般的です。
• 感染性病変：上気道の感染症が主に観察されます。
• アレルギーの兆候：クインケの浮腫は単独で発生します。
• その他：甲状腺領域に症状が現れることがあります。リラグルチドに対する抗体の形成が起こることがあります（薬効の弱体化にはつながりません）。

他の薬との相互作用

リラグルチドの使用に伴う胃内容排出の遅延も、リラグルチドとともに使用される経口薬の吸収に影響を与える可能性があります。ヴィクトーザの投与で発症する下痢は、それと組み合わせて使用される経口薬の吸収を変える可能性があります。

リラグルチドの使用開始時に、ワルファリンを使用している人は定期的にMHO指標を監視する必要があります。

保管条件

ヴィクトーザは小さなお子様の手の届かないところに保管してください。温度インジケーター-2-8˚С以内。溶液を凍結することはできません。

賞味期限

ビクトーザは、治療薬の製造日から30ヶ月間使用できます。1回目の使用後の貯蔵寿命は1ヶ月です。

アナログ

薬の類似物は、薬グアレム、ノボノルムとインボカナとバイエタです。