シャンポエチン

シャンポエチンは、生体刺激剤、つまり植物由来の物質であり、重度、中等度、軽度の貧血（低ヘモグロビン）の治療に使用されます。

適応症 シャンポエチン

シャンポエチンは、成人患者および体内の毒素や余分な水分を体外に排出する人工透析を受けている小児の慢性腎不全に伴うヘモグロビン値低下の治療薬です。また、化学療法を受けている癌患者で、健康上の理由により輸血が受けられない場合の貧血治療にも用いられます。

この薬は、HIV感染患者のヘモグロビン値を上げるため、成人と小児の軽度から中等度の貧血の治療に使用されるほか、大手術の前に必要な場合にも使用される。

リリースフォーム

シャンポエチンは、無色透明またはわずかに濁ったシリンジ入りの溶液として入手可能です。この薬剤は、段ボール箱に1本のシリンジが入った状態で提供されます。

薬力学

シャンポエチンの主成分はエポエチンアルファ（骨髄における赤血球の産生を促進する複合タンパク質）です。エポエチンアルファは、ヒトエリスロポエチンというホルモンをコードする特定の遺伝子を持つ哺乳類細胞で産生されます。

エポエチンアルファのアミノ酸組成は、ヒトホルモンであるエリスロポエチンと実質的に同じです。エリスロポエチンは貧血患者の尿中に排泄されます。

エリスロポエチンは細胞分裂を刺激する複合タンパク質であり、人体内の白血球の形成を促進するホルモンでもあります。

エポエチンアルファの生物学的作用はエリスロポエチンと変わりません。投与後、赤血球、網状赤血球（赤血球前駆細胞）、ヘモグロビンのレベルが増加し、鉄の吸収率が高まります。ヒト骨髄細胞を用いた研究で、エポエチンアルファは赤血球の産生を選択的に増加させ、白血球の形成過程には影響を与えないことが分かりました。骨髄細胞への有害な影響は確認されていません。

薬物動態

静脈内投与した場合、シャンポエチンの体内での半減期は 4 ～ 6 時間です。

薬剤を皮下投与すると、血漿中の有効成分濃度は静脈内投与時よりもはるかに低くなります。血漿中濃度は徐々に上昇し、約12～18時間で最高濃度に達します。半減期は約24時間です。皮下投与では、薬剤の吸収率は約20%です。

投薬および投与

慢性腎不全の場合、シャンポエチンは静脈内投与されます。シャンポエチンの投与量は50 IU/kgです。補正期間中は、ヘモグロビン値が1ヶ月あたり1g/dl以上増加しない場合は、投与量を増量することができます。

腎不全や心虚血の場合には、ヘモグロビン値をモニタリングし、最大値の上限を超えないようにする必要があります（最大上限に達した後は、薬剤の投与量を減量します）。

成人患者、および毒性物質からの血液の人工浄化を受けている小児患者の治療中、薬剤は静脈内投与され、治療は2段階に分かれています。

1. 修正（50 IU/kg、週3回、必要に応じて徐々に用量を増やすことも可能）
2. 維持期（ヘモグロビン濃度を最適なレベルに維持するために投与量を減らす）。

腫瘍病変の場合、薬剤は皮下投与されます。

化学療法後の患者のヘモグロビン値が極端に低い場合、初期投与量は週3回150 IU/kg となり、その後、ヘモグロビン値（増加または同値）を考慮して、専門医が投与量を調整（それに応じて投与量を減らすか増やす）します。

HIV感染症患者の治療では、是正期と維持期という2つの段階が用いられます。治療は100 IU/kgを週3回投与することから始まり、治療期間は2ヶ月です。その後、ヘモグロビン値が一定またはわずかに上昇した場合は、投与量を300 IU/kgまで増量できます。その後も治療に良好な変化が見られない場合、それ以上の増量は無効です。

自己血献血を受ける患者を治療する場合、大手術前には、300 IU/kgを週3回、3週間静脈内投与し、その後用量を調整します。シャンポエチン療法を実施する前に、自己血採取に関する既存の禁忌を考慮する必要があります。

[ 1 ]

妊娠中に使用する シャンポエチン

シャンポエチンは、妊婦において、治療による女性への有益性が胎児へのリスクを上回る場合にのみ、医師の指示に従って使用されます。エリスロポエチンαが母乳中に移行するかどうかについては、データがありません。

禁忌

いかなる形態のエリスロポエチンによる治療の結果として真性赤血球癆を発症した患者には、シャントポエチンを投与しないでください。

シャンポエチンは、薬剤の成分に対して過敏症がある場合には禁忌です。

さらに、アウトドナープログラム（その後の輸血のために血液を採取される人）に存在するすべての禁忌と、筋骨格系の手術が予定されている患者（アウトドナーには参加しない）を考慮する必要があります。

シャンポエチンは、重度の頸動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患などには使用されません。特に、最近脳血管発作または心筋梗塞を起こした患者や、抗血栓予防法の使用が特定の理由により禁忌となっている患者には使用されません。

副作用 シャンポエチン

シャンポエチンによる治療の初期段階では、風邪の兆候（めまい、脱力感、頭痛、筋肉痛など）が現れることがあります。

慢性腎不全は通常、血圧の上昇を引き起こします。高血圧クリーゼ、頭痛、錯乱、体幹や四肢のけいれんなどが現れることもあります。

まれに、血小板増多症が発生することがあります。

血栓性血管合併症（心筋虚血または心筋梗塞、脳卒中、静脈瘤など）が発生する可能性は（極めて稀ですが）、ありますが、シャンポエチンの使用とこれらの合併症の発症との間に明確な関連性は確立されていません。

高血圧、静脈瘤、狭窄（血管が狭くなること）の傾向がある患者では、シャント血栓症のリスクが存在します。

慢性腎不全では、エリスロポエチンによる長期治療後に赤血球無形成症（赤血球）が発生する可能性があります。

シャンポエチンによる治療中に、発疹、かゆみ、皮膚および皮下組織の腫れが生じることがあります。

呼吸機能の低下や血圧低下を引き起こす合併症は極めて稀です。エポエチンアルファに対する様々な免疫反応の発生は実質的に排除されます。

シャンポエチンを投与すると、局所反応が起こることがあります（通常は注射部位）。皮下投与の場合、このような反応は静脈内投与よりも多く発生します。

慢性腎不全では、血液中の尿酸値やクレアチニン値が上昇し、血清中のカリウムやリンの濃度も上昇することがあります。

過剰摂取

シャンポエチンを過剰摂取した場合、薬理作用が最大限に発揮される可能性があります。ヘモグロビン値が上昇した場合は、瀉血（出血）が必要となる場合があり、対症療法も行われます。

他の薬との相互作用

シャンポエチンが他の薬剤の治療効果に影響を及ぼすという証拠はありません。

しかし、シクロスポリンは赤血球に結合するため、両薬剤間で相互作用が生じる可能性があります。シャンポエチンとシクロスポリンを併用する場合は、血中シクロスポリン濃度をモニタリングし、必要に応じて投与量を調整する必要があります。

[ 2 ], [ 3 ]

保管条件

^{シャンポエチンは、2～8 ℃}の温度で、暗所、小児の手の届かない場所に保管してください。本剤は振ったり凍らせたりしないでください。

賞味期限

シャンポエチンの有効期限はパッケージに記載されている製造日から 2 年間です。