ナベリック

今日、医学と薬理学は人類に癌の治療法を提供することはできません。しかし、癌の進行を止め、患者を蘇生させ、無期限に延命させることは可能です。ナベリックのような細胞傷害性薬剤もこの分野で広く使用されており、これにより既に多くの命が救われています。

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適応症 ナベリック

問題の薬剤は、かなり特異的かつ狭い作用スペクトルを有しています。ナベリックの使用適応症：

• 肺組織の細かく分散した悪性病変（肺がん）。
• 転移を合併した乳腺の悪性腫瘍。

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リリースフォーム

この薬剤は静脈注射用の溶液の形でのみ入手可能で、薬剤の導入が比較的緩やかなのが特徴です。薬剤濃度は10mg/mlです。放出形態はボトルの容量（1mlまたは5ml）のみ異なります。

得られた溶液は淡黄色または透明の液体であり、他の薬理学的薬剤と混合することはできません。

本剤1mlには、有効成分である酒石酸ビノレルビンが13.85mg含まれています（この量はビノレルビン10mgに相当します）。追加の化合物として、注射用純水が使用されます。

薬力学

問題の薬剤は、癌細胞に作用して壊死を引き起こす抗腫瘍薬のグループに属します。また、ツルニチニチソウアルカロイド型（ビンカ）の抗腫瘍薬にも属します。これがNavelikの薬理作用を決定づけるものです。この薬剤は分子レベルで患者の体に作用します。この場合、微小管とチューブリン間の動的な関係に作用します。この薬剤はチューブリンの重合プロセスを効果的に遅らせたり、完全に停止（阻害）したりします。

この薬剤の有効成分は主に有糸分裂期の微小管に作用します。ナベリックがターブリンをらせん状にねじる過程に及ぼす影響は、ほとんど認められません。しかし、軸索微小管に対するこの薬剤の効果は、ビノレルビンの濃度が十分に高い場合にのみ記録されます。

この薬剤は、細胞周期のG2/M期における間接的な細胞分裂を効果的に阻害し、病理学的に変化した細胞の死をもたらします。これは、間期（細胞分裂後の核が「休止状態」にある期間）だけでなく、次の分裂（有糸分裂）中にも起こります。

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薬物動態

この薬は静脈内投与のみです。患者の血液系に入ると、ビノレルビンは組織全体に速やかに分布します。ナベリックの血中薬物動態は3段階に分かれています。血漿からのクレアチニンクリアランスは非常に高く、1kgあたり約0.8～1L/時です。薬剤とその代謝物の半減期（T _½）（ピーク終末期）は平均40時間です。ナベリック化合物と血漿タンパク質成分の割合は、患者の臨床状態に応じて50～80%の範囲で変化します。有効成分は胆汁とともに患者の体外に排泄されます。

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投薬および投与

薬に付属の説明書には、ナベリックは静脈内投与のみと明記されています。投与方法と投与量は、病気の進行を止めるために医師が選択した治療プロトコルによって若干異なる場合があります。

ナベリックス単剤療法の場合、初回投与量は患者の体表面積1平方メートルあたり25～30mg（mg/m2 ^）です。薬剤は週1回投与されます。

治療プロトコルに複合療法が用いられる場合、薬剤の濃縮液を0.02～0.05リットルの塩化ナトリウム溶液（0.9%）または5%ブドウ糖溶液で希釈します。この場合、希釈された薬剤の量は6～10分かけてゆっくりと投与します。処置終了後、患者の静脈を0.9%塩化ナトリウム溶液で十分に洗浄する必要があります。

患者が肝疾患を併発している場合は、薬剤の投与量を減らす必要があります。

細胞毒性薬ナベリックを使用する場合は、特別な安全対策を講じる必要があります。

1. 薬剤を使用する前に、医療取扱看護師は薬剤を目視検査する必要があります。溶液は淡黄色または透明で、微量含有物が含まれていないことが必要です。
2. 薬剤を初めて投与する際は、注射針を静脈内に挿入する必要があります。溶液が他の組織や上皮にわずかに浸透しただけでも、蜂窩織炎や壊死創の発生を引き起こす可能性があります。
3. 血管外漏出が起こった場合は、薬剤の投与を中止し、直ちに薬剤を吸引除去する必要があります。ヒアルロニダーゼ250 IU/mlを1ml局所投与します。この溶液は、病変部位近傍の皮下に投与します。また、比較的温熱的な塗布も用いられます。これにより、皮下腔におけるナベリカの濃度が低下し、病理学的影響の可能性が低減します。
4. 残りの溶液はもう一方の腕の静脈に慎重に注入されます。
5. 薬剤が目に入った場合は、流水ですぐに洗い流してください。
6. ナベリックが皮膚に付着した場合は、直ちにその部分を流水で洗い、その後石鹸で洗い流し、さらに流水で洗い流してください。
7. 溶液は、特別な制服を着た高度な資格を持つ人員によって専用の部屋で準備されます。長袖のローブ、頭に帽子、防護マスクとメガネ、使い捨ての靴カバー、手袋が必要です。
8. 薬剤の希釈中に得られる廃棄物、および患者の排泄物や嘔吐物には十分注意する必要があります。
9. 妊娠中の医療従事者は、ナベリックなどの細胞毒性薬剤を扱うことはできません。
10. 容器が破損している場合は、危険物質の取り扱いに関して規定されているすべての予防措置を講じる必要があります。
11. 廃棄細胞毒性薬は、ラベルの付いた特別な硬質容器に入れて焼却処分する必要があります。

Navelika の使用にもいくつかの特殊性があります。

1. 医薬品を投与する際には、血液の状態と組成を常にモニタリングする必要があります。このような分析は、毎回の投与前に行われます。
2. 次の分析で無顆粒球症（すべての血液パラメータの低下（<2000/mm3 ^）：ヘモグロビン、白血球、血小板のレベルの低下など）が示された場合は、血液学的パラメータが正常化するまで薬剤の投与を中止する必要があります。
3. 患者が肝機能障害と診断された場合、ナベリックという薬剤の投与量は減らされます。
4. 腎機能障害および／または血流不足を伴う心疾患の患者に対するナベリックの効果に関する臨床試験は実施されていないため、慎重に使用する必要があります。これらの患者は、腫瘍専門医の継続的な監視下に置く必要があります。
5. 問題の薬剤と肝臓領域に対する放射線療法の併用は固く禁じられています。

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妊娠中に使用する ナベリック

妊娠を希望する女性は、あらゆる薬剤の使用において特別な注意を払う必要があります。また、ナベリックの薬理学的特性上、妊娠中のナベリックの使用は厳禁です。ナベリックによる治療が必要な場合は、治療期間中、新生児への母乳育児を中止してください。

現時点では、治療結果や小児に対する薬の安全性に関する情報はありません。

禁忌

あらゆる薬理学的薬物は、人体にプラス面とマイナス面の両方で影響を及ぼす可能性のある化合物の複合体です。ナベリックの使用禁忌：

• 妊娠期間。
• 新生児に授乳する時間です。
• 重度の肝機能障害。
• ナベリックとフェニトインの併用。
• 生弱毒化ワクチンによる複雑な投与。
• 黄熱病ワクチンとの併用。
• ナベリカとイトラコナゾールの併用。

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副作用 ナベリック

この薬の薬理学的焦点により、この薬を服用すると、Navelik の望ましくない副作用が引き起こされる可能性があります。

• 末梢神経系は以下のような働きをします。
  • 腱の刺激に対する典型的な反応を軽減します。
  • ごく稀に、知覚異常（手足のしびれ）の兆候が現れる場合があります。
  • 長期治療の場合、下肢の筋肉疲労が増加する可能性があります。
• 心血管系が反応することは非常にまれです（記録されている症例はわずかです）が、それでも症状が現れることがあります。
  • 心筋梗塞。
  • 心電図 (ECG) パラメータの一時的な変化。
  • 胸痛（狭心症）の出現。
• 呼吸器系は以下のように反応することができます：
  • 気管支けいれん。
  • 息切れ。

このような症状は、薬剤投与直後または数時間後に現れる可能性があり、すべては患者の体の特性と病状の重症度によって異なります。

• 循環器系は以下を誘発する可能性があります:
  • 無顆粒球症は、末梢血から好中球が部分的にまたは完全に消失する病態です。
  • 顆粒球血小板減少症は、末梢血中の顆粒球の含有量が減少する病気です。
  • 貧血。
• 胃腸管は次のように反応します:
  • 吐き気。
  • 比較的稀ですが、身体が激しく中毒になると嘔吐を引き起こす可能性があります。
  • 腸麻痺 – 腸の機能活動の低下。
  • 便秘。
  • 非常に稀ですが、例外的なケースとして、麻痺性腸閉塞が観察されることがあります。
• まれに、脱毛症（病的な脱毛）が発生する場合があります。
• 顎の部分の痛み。
• Navelik の投与中に、注射部位に組織壊死などの皮膚反応が起こることがあります。

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過剰摂取

ナベリックスという薬は、非常に注意して服用する必要があります。過剰摂取すると、患者の体に病的な症状が現れる可能性があります。具体的には、以下のような症状が現れることがあります。

• 無顆粒球症。
• 一次感染の治療が未完了の場合、様々な原因による人体への再感染のリスクは急激に高まります（重複感染）。このような治療方針の転換は、患者の生命を脅かす可能性があります。

重症の顆粒球性血小板減少症。

他の薬との相互作用

問題の薬剤は、多くの点で他の細胞傷害性薬剤と同様に作用します。腫瘍性疾患の治療に使用されるため、ナベリックと他の薬剤との相互作用を特に注意深く研究する必要があります。治療中は血栓症のリスクが高まるため、腫瘍専門医は患者に抗凝固薬を処方する必要があります。癌病変の場合、血液凝固能の振幅指標の個人差が大きいこと、および抗腫瘍薬と経口抗凝固薬の相互作用が増加する可能性があることを考慮すると、患者の血液中のこれらの薬剤の割合を常にモニタリングし、定期的に凝固能のレベルを確認する必要があります。

ナベリックとフェニトインの併用は厳禁です。消化管粘膜におけるフェニトインの吸収が低下するため、体内で痙攣を引き起こす可能性があります。ナベリックとドキソルビシン、シスプラチン、ブレオマイシン、ダウノルビシン、ビンクリスチン、カルボプラチン、メトトレキサート、ビンブラスチン、カルムスチンなどの薬剤との相互作用においても、同様の反応が患者の体に現れる可能性があります。
黄熱病治療に使用されるワクチンとの相互作用では、二次的な全身感染を引き起こし、患者に致命的な結果をもたらす可能性があります。

生弱毒化ワクチンは抗腫瘍薬と併用すべきではありません。この併用は、全身性疾患による患者の身体への致命的な損傷のリスクを高めます。特に、抗腫瘍療法を受けている場合、身体の防御力が低下していると、このリスクは高まります。このような状況では、他の活性化ワクチン（例えば、ポリオワクチン）を使用する必要があります。

ナベリックとシクロスポリン（エトポシド、タクロリムス、ドキソルビシンも同様）の併用は特に注意が必要です。このような併用は、免疫力の低下に特に強く影響し、リンパ球増殖症の発症につながる可能性があります。
ナベリックはイトラコナゾールの神経毒性を増強させます。これは肝臓における代謝活性の低下によって起こる反応です。同様の反応は、当該薬剤とマイトマイシンCの併用によっても起こります。

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保管条件

すべての医薬品は、子供の手の届かない場所に保管してください。また、Navelikの保管条件は気候条件に非常に厳しく定められています。医薬品を保管する部屋の温度は、+2℃～+8℃の要件を満たす必要があります。直射日光や医薬品の凍結を避ける必要があります。

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賞味期限

ナベリック点滴用濃縮液の有効期間は2年です。この期間を過ぎた薬剤の使用は固く禁じられています。0.9%塩化ナトリウムまたは5%グルコースで希釈後、24時間まで物理的および化学的安定性が観察されます。この期間中は、暗所で室温で保管できます。この期間を過ぎた溶液は使用しないでください。微生物学的安定性により、希釈後すぐに使用できます。

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