ビガントール

ビガントールは、リンやカルシウムなどの元素の代謝プロセスを調整する手段として使用されます。

このような調節の結果、体内のコレカルシフェロール欠乏症が補充され、消化管におけるカルシウム吸収が促進され、同時に腎臓内におけるリン酸の再吸収も促進されます。さらに、この薬剤は副甲状腺の機能に必要な骨の石灰化を促進します。[ 1 ]

適応症 ビガントール

痙攣性疾患、くる病、骨軟化症などの疾患の治療に使用されます。

リリースフォーム

薬剤は油性の経口液として、10ml容量のガラス製スポイトボトルに封入されています。パックにはこのボトルが1本入っています。

薬力学

コレカルシフェロールは、紫外線の影響を受けて表皮内で生成され、その後、生理活性型である1,25-ヒドロキシコレカルシフェロールへと変換されます。この水酸化は2段階に分かれており、最初の段階は肝臓内で（状態25）、次の段階は腎臓内で（状態1）です。1,25-ジヒドロキシコレカルシフェロールは、カルシトニンや副甲状腺ホルモンと相まって、リン酸およびカルシウム代謝の調節に重要な作用を及ぼします。生理活性型のコレカルシフェロールは、腸管におけるカルシウム吸収を促進するだけでなく、Caの類骨への通過と骨組織からの排出を促進します。

カルシフェロールが欠乏すると、骨の石灰化が十分に進まずくる病を発症したり、骨の脱灰が起こり骨軟化症を引き起こしたりします。カルシウムまたはカルシフェロールが欠乏すると、副甲状腺ホルモンの分泌が増強されます（これは可逆的なプロセスです）。このような二次性副甲状腺機能亢進症により、骨組織内の代謝プロセスが亢進し、骨折を引き起こし、骨の脆弱性が高まります。[ 2 ]

生理的調節、産生、そして影響の原理を考慮すると、コレカルシフェロールはステロイドホルモンの前駆体とみなされるべきです。表皮内での生理的産生に加えて、この成分は食物や薬剤によって体内に取り込まれます。後者はカルシフェロールの表皮への結合を遅らせないため、中毒を引き起こす可能性があります。

エルゴカルシフェロールという成分は植物由来の合成経路を有しています。人体内では、コレカルシフェロールと同様に代謝過程を通じて活性化されます。この物質は、コレカルシフェロールと同様の定量的・定性的な治療効果を示します。

薬物動態

吸収は消化管内で起こります。有効成分はα2グロブリンとアルブミン（少量）によって合成されます。

コレカルシフェロールは、脂肪組織、骨組織、腎臓（副腎を含む）、肝臓、心筋、骨格筋に蓄積します。この薬剤は4～5時間後に組織Cmax値に達し、その後わずかに減少しますが、それでも長時間にわたり必要な濃度を維持します。

コレカルシフェロールは胎盤を通過し、胎盤とともに母乳中に排泄されることが判明しています。

腎臓内および肝臓内の生体内変換中に、不活性代謝要素（ジヒドロキシコレカルシフェロールを含むカルシフェジオール）と、治療活性を示すカルシトリオールが形成されます。

排泄は主に胆汁中に起こり、少量の薬物は尿中に排泄されます。

投薬および投与

ビガントールは新生児に経口投与用に処方されます。薬はスプーンでミルクまたは他の液体と混ぜられます。

生後2ヶ月までの健康な乳児または未熟児のくる病予防には、1日1滴の溶液を服用してください。この薬は5日間服用し、その後2日間休薬してください。1～2歳のお子様は夏季に服用しないでください。

生後10日以上の未熟児の場合、1日2滴を5日間服用してください（その後2日間休薬してください）。夏季には使用しないでください。

くる病の治療には、薬をより多めに服用する必要があります。例えば、生後10日以上の乳児には、1日2～8滴の薬を与えます。

その他の疾患については、サイクル期間と投与量は主治医が個別に選択します。コレカルシフェロール欠乏症のレベルは事前に決定されます（この指標は治療中もモニタリングする必要があります）。

妊娠中に使用する ビガントール

授乳中または妊娠中は、体に必要な量のカルシフェロールを摂取する必要があります。この群の患者では、カルシフェロールの摂取量をモニタリングする必要があります。

1日の摂取量はカルシフェロール500 IU未満です。

カルシフェロールを適応用量内で投与した場合の合併症のリスクに関する情報はありません。カルシフェロールの長期過剰投与は、高カルシウム血症の可能性があるため、避けるべきです。高カルシウム血症は、胎児の知的・身体的発達の遅延、網膜症、大動脈弁上狭窄症の発症につながる可能性があります。

カルシフェロールを1日500 IU以上摂取する。

妊娠中は、ビタミン欠乏症を解消するために、厳格な適応症のもとで、厳密に制限された用量でのみ薬が処方されます。

カルシフェロールは代謝成分とともに母乳中に排泄されます。乳児における薬物中毒の事例は報告されていません。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の成分に対する重度の不耐性。
• 高カルシウム尿症または高カルシウム血症;
• 腎臓内に石灰石が存在すること。
• 患者の動けない状態
• サルコイドーシス。

副作用 ビガントール

副作用は次のとおりです:

• 高カルシウム血症またはカルシウム尿症;
• 嘔吐、体重減少、喉の渇き、食欲不振、吐き気;
• 精神および意識障害;
• 多尿または尿路結石;
• 不整脈;
• 軟部組織内のカルシウム沈着。

過剰摂取

通常、薬物中毒は、過剰なコレカルシフェロールが子供の体内に蓄積することで発生します。ビタミンD3過剰症の症状には、頭痛、喉の渇き、多尿または頻尿、金属味、下痢または便秘、夜間頻尿、吐き気、食欲不振、全身倦怠感、嘔吐などがあります。さらに、血圧上昇、不整脈、骨痛、表皮のかゆみ、尿の濁り、筋肉痛、結膜充血など、より重篤な症状が現れることもあります。

高カルシウム血症の発症（重症度によって判定）に応じて治療が行われます。薬剤の中止、低カルシウム食の処方、多量の水分摂取、レチノール、パントテン酸、チアミン配合リボフラビン、ビタミンC、ビタミンEの処方などが行われます。

重症の場合は、0.9% NaCl、電解質、フロセミドとカルシトニンの静脈注射が行われ、さらに血液透析が行われます。

過剰摂取を防ぐために、血中Ca値を常にモニタリングする必要があります。

他の薬との相互作用

この薬剤をプリミドン、フェニトイン、バルビツール酸塩と併用すると、生体内変換プロセスの速度が上昇し、コレカルシフェロールの摂取の必要性が高まります。

マグネシウムやアルミニウムを含む制酸剤を長期にわたって使用すると、血中濃度が上昇し、中毒を発症するリスクが生じる可能性があります。

ビガントールをビスホスホネート、カルシトニン、プリカマイシンと併用すると、薬効が弱まります。

コレスチポールとコレスチラミンを併用すると、特定の脂溶性ビタミンの消化管からの吸収が低下するため、その用量を増やす必要があります。

本剤とSGの併用は、高カルシウム血症に伴う毒性リスクを高めます。このような患者では、心電図値とカルシウム値をモニタリングし、SGの用量を変更する必要があります。ベンゾジアゼピン誘導体の導入によっても、高カルシウム血症の可能性は高まります。

コレカルシフェロールとその代謝成分または類似体は、厳格な適応症の下で血清 Ca レベルを継続的にモニタリングした上でのみ併用できます。

チアジド系利尿薬は尿中へのカルシウム排泄を遅らせ、高カルシウム血症を引き起こすことが示されています。このような併用療法では、血中カルシウム濃度を常にモニタリングする必要があります。

ビガントールの治療効果は、イソニアジドまたはリファンピシンと併用すると生体内変換率が上昇するため弱まります。

保管条件

ビガントールは、子供の手の届かない、直射日光の当たらない場所に保管してください。温度は15～25℃の範囲で保管してください。

賞味期限

ビガントールは、医薬品の販売日から5年間使用できます。

類似品

この薬の類似体としては、コレカルシフェロール、アクアデトリム、コレカルシフェロールとビデホール、ビタミン D などがあります。

レビュー

ビガントールは新生児の治療によく使用されています。これは医療フォーラムのレビューで述べられていることです。この治療の結果、1～2年間にわたり、乳児の骨の構造に病理学的変化は認められませんでした。また、副作用の発生に関するコメントはありませんが、理論的には副作用の発生確率はかなり高いと考えられます。