ゾコール

ゾコールには顕著な脂質低下作用があります。

適応症 ゾコラ

血中脂質値に関わらず、冠動脈疾患を発症するリスクが高い人の治療に用いられます。このグループには、以下の併存疾患を持つ人が含まれます。

• 脳血管疾患（脳卒中を含む）（既往歴）
• 末梢循環系に影響を与える疾患。
• 糖尿病（この薬は末梢血管領域の合併症の発症を防ぎ、血行再建術や脚の切断の必要性を軽減します）。

この薬は、冠動脈疾患と診断された患者や高コレステロール血症の患者の治療にも使用されます。これらの疾患において、ゾコールは心臓血管の動脈硬化性病変やその他の合併症の発症を予防するのに役立ちます。

この薬の処方は、以下の疾患に対しても正当化されます。

• アポリポタンパク質 B および総コレステロール値が高い人、ならびに食事による栄養と組み合わせた低密度リポタンパク質に関連するコレステロール値が高い人。
• 高トリグリセリド血症;
• コレステロール値が低く、高密度リポタンパク質値が高い、原発性高コレステロール血症（食事中）の人。
• 家族性ホモ接合性高コレステロール血症（他の治療法および食事療法との併用）。

リリースフォーム

この薬は錠剤で、ブリスターパック1つにつき14錠入っています。箱には1パックまたは2パック入っています。

薬力学

錠剤には有効成分であるシンバスタチンが含まれており、加水分解によって活性化合物に変換されます。シンバスタチンの代謝産物は、コレステロール生合成の第一段階に関与する酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害します。

その結果、ゾコールの作用下では、総コレステロール量、および低密度および超低密度リポタンパク質を介して合成されるコレステロール値が著しく減少します。さらに、血漿中のトリグリセリド値も低下します。

シンバスタチンを使用すると、高密度のリポタンパク質の助けを借りて合成されたコレステロールレベル（顕著）が同時に上昇します。

この薬は、様々な形態の高脂血症（家族性、ヘテロ接合性、非家族性）に効果があります。さらに、食事療法だけでは血漿脂質濃度を安定させられない混合型高脂血症にも有効です。

血漿中の脂質レベルは、治療開始から2週間後に低下します。ピーク値は治療コースの4～6週目に観察されます。その後、薬剤の服用期間中、この結果は維持されます。

治療コースの完了後、血漿中の総コレステロール値は、薬剤の使用開始前の初期値に徐々に戻ります。

薬物動態

シンバスタチン代謝産物の血中ピーク値は、単回投与後1.3～2.4時間で観察されます。経口投与されたシンバスタチンの吸収率は約85%です。

他の組織と比較して、活性元素の最高値は肝臓内部で観察されます。

薬物が肝臓の血流を最初に通過する際に、シンバスタチンは代謝され、その後、その代謝産物とともに胆汁とともに体外に排出されます。

服用直後の食事は、薬の薬物動態特性に影響を与えません。長期治療中、シンバスタチンが体組織に蓄積することは観察されません。

投薬および投与

錠剤は食事の時間に関わらず服用してください。1日分の服用量は夕方にまとめて服用してください。複数回に分けて服用する必要はありません。

1日あたりの平均服用量は5～80mgです。1日あたり80mgを超えて服用することはできません。

投与量は主治医が血漿脂質指標を考慮して決定します。投与量は月に1回までしか調整できません。

冠状動脈疾患の治療または予防（食事療法と組み合わせて）には、1日あたり40 mgの用量で処方されます。

食事療法で高コレステロール血症が改善しない場合は、ゾコールを1日20mg服用してください。血漿脂質値を45%以上低下させる必要がある場合は、1日40mgから開始できます。

軽度または中等度の高コレステロール血症の場合、1日投与量を10 mgに減らすことができます。

医師は、事前に脂質指数を測定し、治療開始後の治療効果の有効性をモニタリングした上で、必要な薬剤の投与量を選択します。治療開始から1ヶ月後に効果が見られない場合は、薬剤の投与量を増やす必要がありますが、望ましい効果が得られるまで徐々に増やしてください。

ホモ接合性の家族性高コレステロール血症（食事療法やその他の治療と併用）の治療では、初期投与量は1日40mgです。また、1日80mgを服用し、日中に20mg、夕方に40mgを服用するという別の方法もあります。

思春期の患者の場合、家族性ホモ接合性高コレステロール血症の治療には1日10mgが使用されます。1日40mgを超える薬剤の処方は禁止されています。

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妊娠中に使用する ゾコラ

ゾコールを妊娠中または授乳中の女性に処方することは禁忌です。妊娠中の使用では、胎児の発育障害が観察される可能性があります。

授乳中の女性がこの薬を服用する必要がある場合は、治療期間中授乳を中止する必要があります。

禁忌

この薬の絶対的禁忌には以下のものがある：

• 乳糖の代謝および吸収のプロセスに関する問題;
• 急性肝疾患;
• 原因不明のトランスアミナーゼ数の有意かつ持続的な増加。
• 薬剤の成分に対する過敏症の存在。

条件付き禁忌（薬が慎重に処方される）

• 肝臓または腎臓の機能低下;
• アルコール依存症;
• 長い間糖尿病に苦しんでいる人々。

副作用 ゾコラ

薬を服用すると、以下の副作用が現れる場合があります。

• 腹部の痛みや不快感、排便および鼓腸の過程における問題;
• 全身の倦怠感、頭痛、貧血;
• けいれん、知覚異常、めまい、睡眠障害または記憶障害、多発神経障害。
• 脱毛、皮膚表面の発疹、かゆみ。

まれに、シンバスタチンの使用中に、横紋筋融解症やミオパチー、肝機能低下が発現した症例が報告されています。また、筋肉痛の報告もあります。しかし、一般的に、シンバスタチンは合併症なく患者さんに忍容可能です。

薬物不耐性により、ESR 値の上昇が観察されるほか、血管炎、関節炎、皮膚筋炎、関節痛、血小板減少症、血管性浮腫、好酸球増多症などの症状が現れる場合があります。

過剰摂取

中毒の場合は、薬物の過剰摂取の影響を排除するために使用される標準的な手順が使用されます。

他の薬との相互作用

胆汁酸吸着剤と併用すると、この薬は顕著な効果を発揮します。

脂質を低下させる用量でシクロスポリン、フィブラート、ナイアシンと併用する場合、1日あたり10 mgを超える薬剤は使用できません。

アミオダロンまたはベラパミルと同時に使用する場合、ゾコールを 1 日あたり 20 mg 以上服用することは禁止されています。

シンバスタチンは CYP3 A4 酵素の活性に影響を与えません。

CYP3 A4因子の活性を阻害する薬剤との併用は、横紋筋融解症またはミオパチーのリスクを高めます。エリスロマイシン、ケトコナゾール、イトラコナゾール、テリスロマイシン、ネファゾドンとの併用は禁止されています。

ジルチアゼム、シクロスポリン、ダナゾール、またアミオダロン、ナイアシン、ゲムフィブロジル、さらにフィブラート、フシジン酸、ベラパミルとの併用により、横紋筋融解症またはミオパチーのリスクが高まります。

ゾコール（1日20～40mgの用量）の作用は、クマリン系抗凝固薬の作用を増強します。そのため、これらの薬剤を同時に服用している患者では、出血の可能性が高まります。

1 日あたり 1 L を超えるグレープフルーツ ジュースの摂取は、血漿中のシンバスタチン濃度の臨床的に有意な上昇をもたらし、横紋筋融解症のリスクも増加します。

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保管条件

ゾコールは、小さなお子様の手の届かない暗い場所に保管してください。温度表示は25℃以下です。

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賞味期限

ゾコールは薬剤の製造日から2年間使用できます。

お子様向けアプリケーション

小児における薬剤の使用に関する情報が十分でないため、10 歳未満の患者には処方されません。

ゾコールは、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の治療薬として、思春期の患者に処方されます（食事療法と併用）。この薬の効果は、コレステロール、トリグリセリド、そしてアポリポタンパク質Bの値を低下させるのに役立ちます。

この薬は、月経が少なくとも1年前に始まっている場合にのみ、10代の少女に処方できます。

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類似品

以下の医薬品はこの薬の類似薬です：シムバスタチンと併用するアベスタチン、レボミール、シムロ、さらにシムガルと併用するシムヴァカード、ババディン、アテロスタット、シムボール、ゾバチン。

レビュー

ゾコールは、コレステロール値を下げるという治療効果に関して多くの肯定的なレビューを受けています。しかし、主治医が指定した期間のみ服用し、指示を厳守し、それ以外の方法で服用してはならないことを覚えておいてください。

薬の予防効果に関しても多くの好意的なレビューが残されました。