セフタジジム

セフタジジムは第3世代セファロスポリン系薬剤であり、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）および院内感染の病原体に対して最も高い抗菌力を有します。また、幅広い薬効範囲を有するため、病原体が検出されていない重症感染症にも使用されます。院内病変への投与が推奨されます。

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適応症 セフタジジム

薬剤に敏感な細菌の活動により生じる感染症や炎症性病状の重篤な段階に使用されます。

• 骨盤領域の臓器に影響を及ぼす病変;
• 敗血症、腹膜炎または胆管炎。
• 肺炎;
• 胆嚢に影響を与える膿胸;
• 表皮、骨、皮下組織および関節の感染症。
• 肺膿瘍;
• 胸膜膿瘍;
• 腎盂腎炎;
• 腎膿瘍;
• 感染した傷や火傷。

これに加えて、この薬は、免疫力が弱っている人の感染症や炎症性疾患の重症段階や、血液透析または腹膜透析中に発生する感染症にも処方されます。

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リリースフォーム

薬剤は凍結乾燥物として筋肉内注射および静脈内注射に使用されます。箱の中には、粉末が入ったバイアルが10本または50本入っています。

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薬力学

この薬剤は、細胞壁成分の結合を破壊し、細胞膜の安定性を失わせて微生物細胞を死滅させることで殺菌効果を発揮します。セフタジジムはほとんどのβ-ラクタマーゼに対して耐性を示します。

以下の微生物株が本剤に感受性を示します：インフルエンザ菌、クレブシエラ菌、大腸菌（ナイセリア属、プロテウス属）、アシネトバクター属（シトロバクター属）、サルモネラ菌、エンテロバクター属、プロビデンシア菌、セラチア菌、モルガネラ菌、赤痢菌、ヘモフィルス・パラインフルエンザ菌（ブドウ球菌（黄色ブドウ球菌を含む）およびエルシニア属）。さらに、バクテロイデス属、クロストリジウム属、レンサ球菌（ペプトコッカス属）、ミクロコッカス属、ペプトストレプトコッカス属（プロピオニバクテリア属）、およびサブカテゴリーAの溶血性レンサ球菌も含まれます。

耐性は、腸球菌、クラミジア、表皮ブドウ球菌、バクテロイデス・フラギリスを含むカピロバクテリア、糞便連鎖球菌、リステリア、黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性）、およびクロストリジウム・ディフィシルによって実証されています。

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薬物動態

薬剤を0.5gおよび1gの用量で筋肉内投与した場合、Cmaxはそれぞれ17mg/lおよび39mg/lであり、1時間後にTCmax値に達する。同用量を静脈内投与した場合、Cmaxはそれぞれ42mg/lおよび69mg/lである。

非経口投与時の血清中の薬物の有効な薬効は8～12時間以内に維持されます。タンパク質との合成率は10%未満です。

薬剤に感受性のあるほとんどの病原細菌に対する最小発育阻止値を超える薬剤レベルが、胆汁、痰、骨および心臓組織、滑膜、胸膜液、腹膜液および眼内液で観察されています。

合併症がなければ、薬物は胎盤を通過し、母乳中に移行します。炎症がなければ、薬物が血液脳関門を通過するのは困難です。

髄液中では、髄膜炎の薬物指標は薬効レベルに達し、4～20 mg/l以上となります。半減期は成人では1.9時間です。新生児では3～4倍長くなります。血液透析の場合、この指標は3～5時間です。肝内代謝には関与しません。

胆汁酸（CF）の助けを借りて、腎臓から1日に1回排泄されます。この場合、80～90%の物質は変化せずに排泄されます。1%未満でも胆汁とともに排泄されます。

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投薬および投与

セフタジジムは筋肉内または静脈内にのみ投与できます。

成人には、1gを8～12時間間隔で投与します。12時間間隔で2gを投与するレジメンも使用できます。感染症の重症期、特に免疫力が低下している患者（好中球減少症患者を含む）には、2gを8時間間隔で投与します。

尿道が損傷している場合は、0.25 g の薬剤を 1 日 2 回投与します。

嚢胞性線維症および緑膿菌による呼吸器感染症の場合、8時間間隔で30～50mg/kgの薬剤を投与する必要があります。

前立腺手術の場合は、麻酔投与前に予防措置としてセフタジジム 1 g を使用し、カテーテル除去後にこの注射を繰り返します。

高齢者には1日あたり最大3gの薬剤を投与することができます。

生後2ヶ月以上の乳児には、1日30～50 mg/kgを3回に分けて投与してください。1日あたりの投与量は最大6gです。

免疫力が低下している小児、嚢胞性線維症または髄膜炎を患っている小児には、1日0.15g/kgを3回に分けて投与します。1日の最大投与量は6gです。

生後 2 か月未満の新生児には、1 日あたり 30 mg/kg を 2 回に分けて投与します (細心の注意を払って使用してください)。

腎臓病の患者は、1gの薬剤投与から治療を開始する必要があります。その後、維持用量が用いられます。維持用量の量は、薬剤の排泄率によって異なります。

• CC 値 50～31 ml/分以内 – 1g を 1 日 2 回
• CC レベルが 1 分あたり 30 ～ 16 ml 以内 – 1 日 1 回 1 g;
• QC速度は1分あたり15～6 ml以内、1日1回物質0.5～1 gです。
• CC レベルは 1 分あたり 5 ml 未満、48 時間の休止後は 0.5 ～ 1 g になります。

感染が重症の患者の場合、血中濃度を監視しながら、1回の薬の投与量を2倍に増やすことができます。血中濃度は40 mg/l以内である必要があります。

血液透析の場合、CCレベルを考慮して維持用量の薬剤を使用し、透析後に注射を行う必要があります。腹膜透析を受ける場合は、静脈内注射に加えて、透析液に薬剤を添加することも可能です（透析液2リットルあたり0.125～0.25g）。

腎不全患者でAVシャントを用いた持続血液透析を受けている場合、または高速血液濾過を受けている場合は、1gを24時間かけて投与します。低速で血液濾過が行われる場合は、腎疾患に処方された量を投与します。

筋肉内注射液を調製するには、凍結乾燥物を溶媒（1～3 mL）で希釈します。静脈内注射液を調製する場合は、溶媒2.5～10 mL、点滴の場合は50 mLが必要です。調製液中に現れる小さな気泡は二酸化炭素であり、セフタジジムの薬効には影響しません（ガス除去が必要な場合があります）。また、液剤が黄変する原因にもなります。投与には、調製したばかりの液剤のみを使用してください。

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妊娠中に使用する セフタジジム

セフタジジムは、妊娠中は絶対に必要な場合にのみ使用できます。

この薬による治療中は授乳を中止してください。

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禁忌

薬物または他のセファロスポリンに対して不耐性の履歴のある人への使用は禁忌です。

以下の場合には注意が必要です。

• 胃腸管に関連する病状;
• 腎不全;
• アミノグリコシドまたはループ利尿薬との併用。

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副作用 セフタジジム

副作用は次のとおりです:

• 中枢神経系機能障害：発作、脳症、頭痛、震え、知覚異常、めまい。
• 泌尿生殖器系の機能障害：中毒性腎症、腎機能障害、カンジダ膣炎。
• 造血過程の障害：出血、リンパ球増多症、好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、溶血性貧血。
• 消化管病変：胆汁うっ滞、腹痛、吐き気、下痢、口腔咽頭カンジダ症、嘔吐、大腸炎。
• 局所症状：静脈炎（静脈内投与の場合）、注射部位の痛み、灼熱感、硬結（筋肉内投与の場合）。
• アレルギーの兆候：蕁麻疹、SJS、クインケ浮腫、好酸球増多、アナフィラキシー、発熱、TEN、気管支痙攣。
• 検査結果の変化：尿素量、PT値、肝酵素活性の増加、高クレアチニン血症または高ビリルビン血症、および偽陽性データ（尿糖検査およびクームス試験）。

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過剰摂取

薬物中毒の場合、めまい、知覚異常、頭痛、炎症、静脈炎、注射部位の痛み、さらに高ビリルビン血症またはクレアチニン血症、白血球減少症または血小板減少症、好酸球増多症、血小板増加症、腎臓病患者の発作、および PT の延長が起こる可能性があります。

対症療法が行われ、腎不全の場合は腹膜透析または血液透析が行われます。

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他の薬との相互作用

セフタジジムはアミノグリコシドと併用できません。併用すると薬剤の相互不活性化が顕著になるためです（併用する場合は、体の異なる部位に注射する必要があります）。

さらに、本剤はバンコマイシンと併用禁忌です（混合すると沈殿物が形成されます）。1つの静脈内投与システムで両剤を併用する必要がある場合は、投与の合間に必ず洗浄してください。

重炭酸ナトリウムは二酸化炭素を生成し、ガス除去が必要になる可能性があるため、溶媒として使用しないでください。

アミノグリコシド、バンコマイシンとクリンダマイシン、およびループ利尿薬は薬物のクリアランス率を低下させ、腎毒性効果の可能性を高めます。

クロラムフェニコールおよびその他の殺菌抗生物質はセフタジジムの薬効を弱めます。

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保管条件

セフタジジムは25℃以下の温度で保管してください。

賞味期限

セフタジジムは医薬品の製造日から2年以内に使用することができます。

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お子様向けアプリケーション

この薬は小児科では細心の注意を払って処方されます（特に新生児を治療する場合）。

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類似品

この薬の類似品としては、セフォグラム、ロラキソン、メドセフ配合セフトリアキソン、スルペラゾン、セフォタキシム配合メダキソン、さらにオフラマックス、トロツェフ、スルセフ、セフォペラゾンなどがあります。

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レビュー

セフタジジムに対する評価は実に様々であるため、一概に肯定的または否定的であるとは言い切れません。この薬が全く効果を発揮し、病気を完治させた人もいれば、全く効果がなく、陰性症状を呈した人もいます。これは、抗生物質の種類によって、それぞれに感受性のある細菌にのみ作用するという事実と関連していると考えられます。そのため、使用前には、病態を引き起こす微生物の種類を正確に特定する必要があります。

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