オムナドレン

オムナドレンは、テストステロンエステルの混合物を含むアンドロゲン薬です。

適応症 オムナドレナ

男性の以下の疾患の治療に使用されます。

• 類宦官主義;
• 下垂体機能低下症;
• 去勢後症候群;
• 乏精子症;
• 男性更年期障害の症状
• 不妊症またはインポテンツ;
• アンドロゲン欠乏症（同様の症状は、小人症、副腎皮質機能低下症、または脂肪形成症候群でもよく見られます）。

女性の治療では、以下の疾患に対して薬が処方されます。

• アンドロゲン欠乏による骨粗鬆症;
• 乳がんの症状;
• 卵巣癌;
• 高エストロゲン血症、その背景として機能不全子宮出血が観察される。
• 子宮筋腫または子宮内膜症;
• PMS の兆候;
• 更年期に観察される症状;
• 両性具有における外性器の男性化など。

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リリースフォーム

本製品は、1ml容量のアンプルに入った油性注射液です。1箱には5本のアンプルが入っています。

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薬力学

テストステロンは、精巣と前立腺による精嚢の形成過程に直接関与し、二次性徴および三次性徴の発達にも関与します。さらに、このホルモンは体質形成や性行動にも影響を与えます。この成分は、性欲と性機能の向上、精子形成プロセスの活性化を促し、男性更年期障害の症状を軽減する働きがあります。

テストステロンは女性ホルモンであるエストロゲンの拮抗薬です。その作用は下垂体のゴナドトロピン分泌を遅らせ、乳腺の働きを抑制します。この薬による治療を受けている人は、男性化の兆候を経験する可能性があります。

この薬は同化剤として作用します。つまり、タンパク質の結合率を高め、骨組織におけるカルシウムの保持を強化し、血液と筋肉中のヘモグロビン濃度を高め、さらに腎臓でのエリスロポエチンの生成を活性化します。

健康な男性への外因性テストステロンの投与は、天然の内因性テストステロンの産生を抑制します。これはLH分泌の減少によるものです。この薬剤を大量に使用すると、FSH分泌プロセスの逆減速に作用し、精子形成を抑制します。

機能性下垂体機能不全の男性におけるテストステロン療法では、性腺機能低下症の症状が増強することがあります。しかし、インポテンスが性腺機能低下症ではなく他の要因に関連している場合には、オムナドレンを使用しても症状を解消することはできません。

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薬物動態

本剤に含まれるテストステロンエステルは吸収・排泄速度が異なるため、1回の使用で速やかな薬効と長期的な効果（約1か月）が認められます。例えば、テストステロンプロピオネートは使用後1日以内に効果が現れますが、テストステロンフェニルプロピオネートを含むイソカプロエートは使用後24時間経過後に初めて作用し始めます。

テストステロン カプロン酸エステルは、テストステロン フェニルプロピオネートおよびイソカプロン酸エステルの効果が記録されなくなった時点でその効果を発揮します。

血漿中の薬物のタンパク質合成率は98%です。代謝は肝臓で行われ、17-ケトステロイドが生成され、その後硫酸またはグルクロン酸と合成されます。その後、尿中に排泄されます。

薬物の約 90% は代謝産物として腎臓から排泄され、残りの 6% は変化せずに腸から排泄されます。

テストステロンの半減期は10〜100分以内です。

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投薬および投与

薬剤は1mlを28日間に1回投与します。投与は筋肉内注射で行われ、薬剤は臀筋の深部に注入されます。投与量は、処方された適応症と患者の身体が薬剤の使用にどのように反応するかを考慮して、担当医が決定します。

男性の原発性性腺機能低下症の治療では、薬剤を7日、14日、または21日間隔で1回筋肉内投与します。投与頻度は、患者の性腺機能不全の程度に応じて決定されます。

男性更年期障害の場合、オムナドレンは14日ごとに1回使用します。その後、薬剤の使用効果が顕著になった場合は、21日ごとの使用に移行する必要があります。

男性不妊症の治療中は、2週間に1回、2mlの薬剤を投与します。治療中に勃起時に陰茎に痛みが生じた場合は、治療を中止してください。

女性の更年期には、この薬剤を 1 ml の用量で使用し、2 週間または 3 週間ごとに 1 回塗布します。

乳腺または卵巣に影響を与える腫瘍学では、この溶液は1～2mlの用量で1～2週間に1回使用されます。このサイクルはかなり長期間続きます。

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妊娠中に使用する オムナドレナ

オムナドレンは授乳中または妊娠中の女性には処方しないでください。授乳中に治療が必要な場合は、授乳を中止してください。

禁忌

主な禁忌：

• 女性化乳房;
• 前立腺がんの疑い、または既に診断されている病気の存在。
• 無力症;
• 高カルシウム尿症または高カルシウム血症;
• 腎臓、心臓または肝臓の機能不全;
• 高齢男性の治療に使用する。
• 医薬品に対する不耐性の存在。

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副作用 オムナドレナ

薬剤の使用により、いくつかの副作用が起こる可能性があります。

• 内分泌機能障害：女性では、多毛症、月経困難症、男性化、ゴナドトロピン分泌低下がみられることがあります。男性では、精子形成障害、女性化乳房、乏精子症、持続勃起症がみられることがあります。思春期の男子に使用した場合、思春期の過活動がみられることがあります。
• 生殖器系の問題：性欲障害;
• 表皮に影響を与える病変：男性型脱毛症およびニキビ。
• 消化器疾患：肝臓腫瘍または紫斑の発生、吐き気、ならびに肝臓の問題および胆汁うっ滞性黄疸。
• 血液凝固プロセスの障害：血漿内の多くの血液凝固因子の活性の阻害、さらに抗凝固作用のある薬剤を使用している人の出血の発生。
• PNS または CNS の機能に関連する問題：頭痛、恐怖感、知覚異常。
• 代謝障害：血漿中のコレステロール値の上昇。

注射部位に局所的な症状や痛みが現れることもあります。

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他の薬との相互作用

経口抗凝固薬と併用する場合は、血液凝固のレベルを定期的かつ注意深く監視する必要があります。

アンドロゲン薬を使用している糖尿病患者の場合、オムナドレンの導入により血糖値が下がる可能性があり、さらにインスリンの使用が必要になる場合があります。

この薬剤をGCSまたはACTHと組み合わせて使用すると、例えば肝臓病変または心血管系に影響を与える病変のある人では末梢浮腫の可能性が高まります。

テストステロンは、肝細胞酵素の誘導を刺激する薬剤と併用すると、その効果が弱まる可能性があります。

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保管条件

Omnadren は、日光から保護され、15 ～ 25°C の温度の場所に保管する必要があります。

溶液中に薄片状の沈殿物が現れた場合は、沈殿物を含むアンプルを 37°C の通常の水に短時間浸す必要があります。

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賞味期限

オムナドレンは、医薬品の製造日から 36 か月以内に使用することが許可されています。

お子様向けアプリケーション

この薬は思春期前の男児の治療には使用されません。

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類似品

この薬の類似体には、アンドロゲルとネビドを含むテストネート、さらにサスタノン-250、アンドリオールTK、テトラステロン、メチルテストステロン、プロピオン酸テストステロンなどの薬剤があります。

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レビュー

オムナドレンは実に多様なレビューを受けています。例えば、この薬を使用した患者の中には、薬の特性に起因する個別の副作用が発生したと報告する人もいます。

観察結果の中には、長期投与により肝機能障害、体液貯留、表皮に顕著なニキビが発生することが挙げられます。同時に、この薬剤は広く入手可能であるため、筋肉量の増加を目的として過剰に投与されることがよくあります。許容量を超えた過剰投与が、副作用の発現につながります。