レボバックス

レボバックスは顕著な殺菌作用を持つ抗菌剤です。

適応症 レボバキサ

慢性前立腺炎、肺炎、またレボフロキサシンに敏感な菌叢の影響下で発症する皮膚や軟部組織を侵す疾患の患者の治療に使用されます。

さらに、この錠剤は、急性期の副鼻腔炎や慢性期の悪化した気管支炎を治すためにも使用できます。

重度の肺の炎症や緑膿菌の活動によって引き起こされる疾患を治療する場合、この薬は他の抗菌薬と併用する必要があります。

リリースフォーム

本製品は100mlボトルに入った輸液として販売されており、箱の中にはこのボトルが1本入っています。

この薬は錠剤としても製造されており、ブリスターパックに7錠入っています。1パックにはこのようなブリスターパックが1枚入っています。

薬力学

レボバックスの有効成分は、フルオロキノロン系の合成成分であるレボフロキサシンです。その効果は、細菌のトポイソメラーゼ4とDNAジャイレースに作用することで発揮されます。

この薬は、グラム陽性菌およびグラム陰性菌の幅広い範囲に活性を示します。例えば、以下の菌株はレボフロキサシンに感受性を示します。

• 肺炎球菌、連鎖球菌無乳酸菌、連鎖球菌化膿菌;
• 黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、ならびに大便連鎖球菌;
• エンテロバクター・アエロゲネス、エンテロバクター・アグロメランス、エンテロバクター・サカザキ、エンテロバクター・クロアカエ;
• 大腸菌;
• ファイファー桿菌、ヘモフィルス・パラインフルエンザ菌;
• カテゴリー：緑色連鎖球菌。
• プロテウス ミラビリス、プロテウス ブルガリス。
• クレブシエラ・オキシトカおよびフリードレンジャー桿菌;
• 蛍光性緑膿菌、Pseudomonas aeruginosa;
• モラクセラ・カタラリス;
• アシネトバクター・アニトラトゥス、アシネトバクター・バウマニおよびアシネトバクター・カルコアセティカス;
• レジオネラ・ニューモフィラ、クラミドフィラ・ニューモニエ、百日咳菌;
• Citrobacter freundii および Citrobacter koseri;
• クロストリジウム・パーフリンゲンス、マイコプラズマ・ニューモニエ、モルガン桿菌、プロビデンス・レットガー・アンド・スチュワート、およびセラチア・マルセセンス。

スピロヘータはレボフロキサシンに耐性を示します。この薬剤と他のフルオロキノロン系薬剤との交差耐性も発現する可能性があります。しかし、他のグループの抗菌薬やレボバックスとの交差耐性は通常は発現しません。

薬物動態

経口投与後、薬物の絶対バイオアベイラビリティは100%に達します。血漿中の物質のピーク値は投与後1時間後に記録されます。食物摂取はバイオアベイラビリティおよび薬物の吸収速度に影響を与えません。

薬剤の約40%は血漿タンパク質によって合成されます。その有効成分は脳脊髄液にはほとんど移行しません。レボフロキサシンは、気管支、肺組織、泌尿器系臓器、前立腺、そして気管支から分泌される分泌物の中で高い薬効濃度を形成します。

本剤は肝臓で代謝され、主に腎臓から未変化体として排泄されます（本剤の約5%が代謝産物として排泄されます）。腎機能が正常な人では、本剤の半減期は約6～8時間です。

腎不全の人では半減期が延長することがあります（CC 値が 20 ml/分未満の場合は、この期間は 35 時間に延長されることがあります）。

投薬および投与

タブレットの使用。

この薬は、服用前に錠剤を砕かずに経口摂取します。食事とは関係なく服用してください。レボバックスの1日服用量は、1回または2回に分けて服用できます（1回服用量は0.5gを超えないようにしてください）。

治療期間と薬の投与量は、医師が患者ごとに個別に選択します。

市中肺炎、急性副鼻腔炎、細菌性前立腺炎の慢性型、さらに皮膚や皮下層に感染症のある患者には、1日0.5gの薬剤が処方されることが多いです。市中肺炎の治療では、1日1gまで増量することができます。

急性期の慢性気管支炎および尿路感染症の患者には、通常1日0.25gの薬剤が処方されます。気管支炎が悪化している場合は、必要に応じて1日0.5gまで増量できます。治療期間は通常7～10日間または14日間です。合併症のない尿路感染症の場合は3日間、慢性前立腺炎の場合は28日間です。

レボバックスによる治療は、微生物学的検査の結果が陰性になるまで、または病気の臨床症状が消えてからさらに 2 日間継続する必要があります。

輸液の使用。

薬剤は点滴によって静脈内に投与されます。投与速度は0.25g/30分を超えてはなりません。投与中に血圧が低下し始めた場合は、直ちに点滴を中止してください。患者の状態を考慮し、できるだけ早く経口投与（錠剤）に切り替える必要があります。投与期間と投与量は医師が決定します。

市中肺炎、皮膚表面および皮下層の感染症、ならびに細菌性慢性前立腺炎の治療には、通常1日0.5gを投与します。皮膚感染症および市中肺炎の治療には、1日1gまで増量できます（1回2回に分けて点滴）。

尿道感染症の治療中は、通常 1 日あたり 0.25 g の薬剤が投与されます。

治療期間（非経口使用と経口投与の両方）の合計は 2 週間を超えることはできません（前立腺炎の治療の場合は、治療期間を最長 28 日まで延長できます）。

腎臓に問題のある人は、レボバックス（両方の形態）の投与量を調整する必要があります。

CC値が20～50ml/分の場合、通常、初日に0.25gを投与し、その後1日125mgを服用します。病状の重篤度が認められる場合は、初日の投与量を0.5gに増量し、その後12時間間隔で125mgを分割して投与します。

初日にCC値が20ml/分未満の場合は、通常0.25gを投与し、その後48時間間隔で125mgを分割して服用します。重篤な病態の場合は、初日は0.5gに増量し、その後12～24時間間隔で125mgを服用します。

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妊娠中に使用する レボバキサ

胎児の関節軟骨領域に病変が発生するリスクがあるため、レボバックスを妊婦に処方することは禁止されています。

生殖年齢の女性は、治療開始前に妊娠の可能性を除外する必要があります。薬剤使用中は、信頼性の高い避妊薬の使用をお勧めします。治療中に妊娠した場合は、必ず医師にご連絡ください。

授乳中は、治療中は授乳を中止した場合にのみ薬剤を使用することができます。

禁忌

主な禁忌：

• レボフロキサシンまたはフルオロキノロン系の他の抗菌薬に対する過敏症の存在。
• この錠剤は、ラクターゼ欠乏症、ガラクトース血症、およびグルコース-ガラクトース吸収不良症の人には禁止されています。
• てんかん患者（てんかんの病歴がある場合も含む）への任命
• 患者はフルオロキノロンの使用により腱炎を発症したことがある。

以下の場合には、この薬は慎重に処方されます。

• コルチコステロイドを使用している人、および高齢患者（このグループの患者ではアキレス腱断裂の可能性が高いため）
• 発作を起こしやすい人への任命。
• 体内のG6PD元素が欠乏している人、また肝臓や腎臓の機能障害がある人。
• 糖尿病患者、精神病患者、羞明患者（光過敏症の既往歴がある場合も含む）
• 先天性QT間隔延長症候群の患者への使用。
• 電解質の不均衡および心血管系の病変に対して。

副作用 レボバキサ

この薬の使用により、以下の副作用が起こる可能性があります。

• 神経系の機能障害：根拠のない不安、幻覚、自殺念慮、発作、頭痛、知覚異常の出現。抑うつ状態の発現、四肢の震え、興奮、多発性神経障害、睡眠覚醒リズムの障害。さらに、味覚、嗅覚、視覚、聴覚の障害、さらには耳鳴りも起こることがあります。運動協調運動障害や錐体外路症状の出現に関するデータがあります。
• 造血機能および心血管系の問題：血圧低下、血小板減少症、白血球減少症、汎血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、好酸球増多症、溶血性貧血。QT間隔の延長も起こる。
• 消化器系および肝胆道系障害：血漿血糖値の低下、食欲不振、腹部膨満、腸障害、吐き気、消化不良症状、肝炎、嘔吐、高ビリルビン血症、肝酵素活性の上昇。同時に、薬剤の使用により偽膜性大腸炎、急性肝不全、重篤な肝疾患を引き起こす可能性があります。
• 筋骨格系の障害：筋肉や関節の痛み、横紋筋融解症、筋無力症、腱炎、腱領域の断裂。
• アレルギーの兆候：蕁麻疹、クインケ浮腫、気管支けいれん、アレルギー性肺炎、血管炎、TEN、多汗症、光線過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシー。
• その他：カンジダ症、重複感染、急性腎不全、高クレアチニン血症、胸骨、四肢、背部の痛み、さらにポルフィリン症の増悪。また、本剤の使用は、オピオイド系薬剤の試験において偽陽性結果をもたらす可能性があります。

過剰摂取

薬剤を大量に使用すると、発作、めまい、意識障害を引き起こす可能性があります。さらに、レボバックス中毒はQT間隔の延長を引き起こします。同時に、錠剤中毒の場合は、消化器系障害（胃粘膜のびらんや嘔吐）が認められます。

この薬には解毒剤はありません。中毒症状が現れた場合は、点滴を中止するか、胃洗浄を行い、腸管吸収剤（経口剤）を含む制酸剤を服用してください。必要に応じて対症療法を行います。レボフロキサシンを過剰摂取した人は、医療従事者の監督下に置く必要があります（中毒症状が完全に消失するまで、心電図検査と患者の全身状態のモニタリングが必要です）。

腹膜透析および血液透析処置では、レボフロキサシン濃度は低下しません。

他の薬との相互作用

鉄剤、スクラルファート、またアルミニウムやマグネシウムを含む制酸剤と一緒に経口摂取すると、薬の生物学的利用能が低下します。

Levobax はエタノールと併用できません。

輸液はヘパリン、アルカリ溶液、その他の非経口薬剤（リンゲル液内の 5% ブドウ糖溶液、生理食塩水、2.5% ブドウ糖溶液など）と混合しないでください。

レボフロキサシンと発作閾値を下げる薬剤の併用は禁止されています。

この薬剤をシメチジン、フェンブフェン、プロベネシドと併用すると、血漿中の値が上昇します。

シクロスポリンを本剤と併用すると、シクロスポリンの半減期が延びることが観察されています。

本剤をビタミンK拮抗薬と併用する場合には、凝固レベルをモニタリングする必要がある。

QT 間隔を延長する薬を服用している人は注意して使用してください。

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保管条件

どのような製造形態であっても、Levobax は 25°C 以下の温度で保管する必要があります。

輸液は光を避けて暗い場所に保管してください（ただし、室内灯の光の下では 3 日間は安定した状態を保つことができます）。

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賞味期限

レボバックス錠は治療薬の発売日から3年間使用できます。

薬剤の点滴の有効期間は2年間です。開封した薬剤のボトルは直ちに投与に使用してください。必要な治療量を点滴した後に残った薬剤は廃棄してください。

お子様向けアプリケーション

この薬を子供に処方することは禁止されています。

類似品

この薬の類似薬としては、オフタキックス、レボフロキサシン、ロキソフとレフロジン、タイゲロン、グレボ、アビフロックス、L-フロックス、レボキシメドとレボフロックス、タバニックとレボマク、エレフロックス、フレキシド、フロラシッドなどがあります。