ペントサン・ポリサルフェート sp 54

ペントサンポリ硫酸塩 sp 54 は抗血栓薬です。

ペントサンポリ硫酸塩（Na塩）は、血栓症の発生を予防すると同時に、形成された血栓を溶解し、内部線溶能を高めます。線溶作用とAT3非依存性の徐放作用を介して効果を発揮します。[ 1 ]

これらのプロセスの結果として血液粘度が低下する（おそらく赤血球の弾力性の増加による）ため、薬剤の使用は灌流の改善をもたらします。[ 2 ]

適応症 ペントサン・ポリサルフェート sp 54

動脈内の末梢循環障害（間欠性跛行またはフォンテーヌ相 2b）の支持療法として使用され、歩行に関連する身体活動に対する耐性を改善します。

亜急性、急性、または慢性の血栓塞栓症および血栓性疾患の治療に処方されます。

血栓塞栓症/血栓性合併症の発症を予防するために使用できます。

リリースフォーム

治療物質は、1ml容量のアンプルに注入された注射液の形で放出されます。セルラーパックには5本のアンプルが、パッケージには2本のパックが入っています。

薬力学

本剤の有効成分はリポタンパク質リパーゼを放出し、血中のコレステロールとトリグリセリドを含む総脂質の指標を低下させます。リポタンパク質分画がHDLへと移動することで、動脈硬化のリスクが低下します。

薬物動態

筋肉内または皮下注射後の本薬剤のバイオアベイラビリティはほぼ100%です。本薬剤の生体内変換、分布、および排泄の値は、ヘパリンの類似指標と一致しています。同時に、本薬剤は消化管でも吸収されるという点でヘパリンとは異なります。

経口投与後、血漿中Cmax濃度は1～2時間後に観察され、少なくとも4時間はこの範囲内に維持されます。半減期は25時間以上です。

ペントサンポリ硫酸ナトリウムは腎臓から排泄され、少量が便とともに排泄されます。尿中には、未変化の有効成分と、脱重合・脱硫酸化された代謝成分が記録されます。

投薬および投与

重篤な疾患の活動期中。

A) 皮下注射を行う。

通常、1アンプル（0.1g）を12時間間隔で皮下投与します。重篤な状態、特に活動期塞栓症または動脈内の生命を脅かす急性循環障害がある場合には、治療初日に0.1gを少なくとも8時間間隔で皮下投与することができます。急性症状の強度が治まった後、用量を徐々に減らし、1日1アンプル（0.1g）にします。多くの場合、指定された用量での治療は10日間継続されます。

針は腹膜の側壁または前壁の皮膚のひだ（人差し指と親指の間にできるひだ）に直角に刺入します。また、大腿部や肩部にも注射できます。注射は低速で行う必要があります。

治療期間は、疾患の重症度と原因に応じて選択されます。活動期に発生する複雑な病態では、上記の用量の点滴または注射が用いられます（治療期間は最長10日間です）。

B) 事前に希釈された液体の静脈注射。

1～2日目は24時間あたり0.3gを投与します。3～6日目は24時間あたり0.2gを投与します。本剤は5%ブドウ糖液または0.9%等張液に溶解して使用します。

投与量は患者の個々の特性を考慮して変更できます。

生命を脅かす急性疾患の場合、最初のボーラス注射により薬剤の投与量（0.1 g）が投与されることがあります。

薬は溶解後すぐに投与しなければなりません。

病気の慢性または亜急性形態における導入。

通常、1アンプル（0.1g）を週3回、21～28日間使用します。その後、特に錠剤の経口投与と併用する場合は、より長い間隔で注射を行います。

注射は数週間にわたって行われます。

• お子様向けアプリケーション

小児科におけるこの薬の使用に関する情報はないため、このサブグループには処方されません。

妊娠中に使用する ペントサン・ポリサルフェート sp 54

ペントサンポリ硫酸塩SP 54を授乳中または妊娠中に服用することに関する情報はありません。本剤の有効成分は胎盤を通過しません。動物実験では胎児毒性または胚毒性の発現は認められていません。本剤は、厳密な適応症がある場合にのみ妊婦に処方できます。

薬剤の導入による治療期間中は、授乳を中止する必要があります。

抗凝固剤を使用している女性には、出産時の腰椎麻酔または硬膜外麻酔は施行できません。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• ペントサンポリ硫酸ナトリウム塩または本剤の他の成分に関連する重度の不耐性。
• ペントサンポリ硫酸ナトリウムまたはヘパリンの影響に関連する2型血小板減少症の既往歴。
• 出血;
• 出血性の形態を有する素因。
• 血友病由来の疾患;
• 消化管内の潰瘍性病変または出血;
• 最近の脳内出血;
• 眼、脊髄、または脳領域の手術。
• 脊髄麻酔;
• 出血の可能性のある腫瘍の存在の疑い。
• 腎臓、肝臓、または膵臓に影響を及ぼす重篤な病状がある。
• 感染性心内膜炎の亜急性型。
• 中絶の脅威または流産の傾向。
• 前置胎盤の疑いまたはその早期剥離の可能性。
• 妊娠に関連するその他のリスク。

副作用 ペントサン・ポリサルフェート sp 54

主な副作用：

• 血液およびリンパ系の病変：血腫、深部静脈血栓症、長期出血、血栓塞栓症および血小板減少症が散発的に現れる。
• 神経系の機能に関連する障害：虚血性脳卒中が散発的に観察される。
• 心臓機能の問題：心臓欠陥、心筋梗塞、または心不全が時々発症する。
• 血管障害：大動脈弁狭窄症や間欠性跛行がまれに起こることがあります。
• 胃腸管に関連する症状：嘔吐や吐き気が時々観察される。
• 皮下層および表皮の病変：アレルギーや脱毛の兆候が時々現れる。
• 注射部位の全身障害および症状：注射部位の孤立性血腫および疼痛。
• 胆道および肝臓の障害：肝臓内酵素レベルの上昇が時々記録される。
• その他：過呼吸、発熱、関節痛、腎機能障害が散発的に起こることがあります。

過剰摂取

中毒の兆候には、血腫の出現、外部出血または内部出血などがあります。

過剰摂取による症状の重症度を考慮し、投与量を減量するか、治療を中止します。ペントサンポリ硫酸ナトリウムの作用は、適切な量の硫酸プロタミンを使用することで中和できます。

他の薬との相互作用

本剤をヘパリンまたは他の抗凝固剤と併用した場合、抗凝固作用が増強される可能性があります。

保管条件

ペントサンポリ硫酸塩（sp. 54）は、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度表示は最高25℃です。

賞味期限

ペントサンポリ硫酸塩 sp 54 は、治療用物質の製造日から 4 年以内に使用できます。

類似品

この薬の類似品はトロンボシドです。