メノピュール

メノプールは、閉経後女性の尿から抽出された精製hMGを含有しています。LHとFSHの比率は1:1です。

女性における使用は、エストロゲン産生の刺激、ならびに子宮内膜における卵胞の成熟および増殖を促します。男性における使用は、テストステロンレベルを上昇させ、精細管の細胞に作用することで精子形成プロセスを刺激します。[ 1 ]

適応症 メノピュール

これは、視床下部-下垂体系の障害に関連する不妊症の女性に使用され、また生殖方法を使用する際に複数の卵胞の成長を刺激するためにも使用されます。

男性の場合、性腺機能低下症による無精子症または乏精子症の場合に処方されます。

リリースフォーム

本剤は、2mlバイアルに溶解した粉末状の薬剤で、注射液として使用できます。バイアルには、溶剤（1ml）入りのアンプルが付属しています。このアンプルが5セット入っています。

薬力学

メノトロピンは、LH と FSH の両方の作用を持ち、卵胞の成長と発育を刺激し、同時に卵巣活動の一次的低下を経験しない女性のステロイド性ゴナドステロイドの生成を刺激します。

FSHは、卵胞数の補充と卵胞形成初期における成長を担う主要な因子です。一方、LHは卵巣ステロイド生成と排卵前卵胞成熟過程において重要です。FSHはLHが完全に欠如している状態（例えば、低ゴナドトロピン性性腺機能低下症）でも卵胞の成長を刺激することができますが、そのような状況では卵胞は異常な発育を示し、成熟が不十分であったり、エストラジオール値が低下したりします。[ 2 ]

LHがステロイド性ゴナドステロイド産生を増加させる効果と一致して、メノプール投与時のエストラジオール値は、ダウンレギュレーションを伴う体外受精/顕微授精周期において、組換えFSH投与時よりも高くなります。この現象は、エストラジオール値を考慮しながら患者の治療反応をモニタリングする際に考慮する必要があります。

排卵がない女性に低用量排卵誘発プロトコルを使用した場合、エストラジオール値に差は見られませんでした。

薬物動態

ボランティアによる試験を受けた女性において、ダウンレギュレーションを目的として1週間にわたり150 IUの薬剤を反復投与したところ、FSHの血漿中Cmax値（初期値補正後）は、皮下注射の場合8.9±3.5 IU/L、筋肉内注射の場合8.5±3.2 IU/Lであった。FSHのCmax値は、両投与法とも投与7時間後に記録されている。

反復使用の場合、FSHは30±11時間（皮下投与）または27±9時間（筋肉内注射）の半減期で排泄されます。排泄は主に腎臓で行われます。

投薬および投与

溶解した粉末は、筋肉内注射または皮下注射で使用できます。液体は注射前に調製され、溶媒は包装キットのアンプルの内容物です。

女性不妊症の場合、治療は1日75IU（1～2バイアル）の薬剤投与から始まります。卵巣からの反応が見られない場合は、卵胞が発育し、エストロゲン値が上昇するまで用量を増量します。エストロゲン値が排卵前値に達するまでこの用量を維持します。エストロゲン値が急激に上昇した場合は、メノプールの用量を減らします。

排卵を誘発するために、標準的な計画に従って注射が行われ、その後、標準的な治療計画の完了後（数日後）、5〜10,000 IUの薬剤を1回投与します。

男性の精子形成を刺激するには、1000～3000IUの薬剤を週3回投与する必要があります。この投与は、テストステロン値が安定するまで継続されます。その後は、上記の頻度で、75～150IUの用量で投与します。

• お子様向けアプリケーション

この薬は小児科では使用されません。

妊娠中に使用する メノピュール

妊娠中または妊娠している可能性がある場合は、Menopur を使用しないでください。

禁忌

主な禁忌：

• 甲状腺関連疾患;
• 高プロラクチ血症;
• 副腎病変;
• 視床下部または下垂体を侵す腫瘍。
• 前立腺癌;
• 卵巣の大きさが持続的に増大する状態。
• 授乳期間;
• FSH および LH の成分、ならびに薬剤の賦形剤に関連する重度の不耐性。
• 多嚢胞性疾患に関連しない嚢胞の存在;
• 妊娠が不可能となる性器の奇形または子宮筋腫。
• 原因不明の膣出血;
• 原発性卵巣機能不全症。
• アンドロゲンに関連して発達する腫瘍。
• 卵巣癌、子宮癌、または乳房癌。

副作用 メノピュール

副作用は次のとおりです:

• 卵巣の肥大、乳房痛、卵巣嚢胞の出現、卵巣過剰刺激、女性化乳房;
• 嘔吐、体重増加、吐き気、疝痛;
• 関節痛;
• 温度の上昇;
• 乏尿;
• 表皮の発疹、かゆみ;
• 血圧値の低下;
• 注射部位の腫れや赤み;
• 多胎妊娠;
• 薬物の有効成分に対する抗体の形成。

他の薬との相互作用

この薬はコラゴンと組み合わせて使用することで、精子形成過程を刺激し、排卵を誘発することができます。

同じ注射器内で薬液を他の医薬品と混合することは禁止されています。

メノプールとクエン酸クロミフェンを併用すると、卵胞反応が強化されます。

GRF アゴニストを使用する場合は、薬剤の投与量を増やす必要があります。

保管条件

Menopur は 25°C 以下の温度で保管してください。

賞味期限

メノプールは治療物質の販売日から 24 か月以内に使用する必要があります。

類似品

この薬の類似薬には、更年期性性腺刺激ホルモンを配合したメノゴン、ヒュメゴン、ペルゴグリン、およびメリオナールを配合したヒュモグ、メノトロピンなどの薬があります。

レビュー

メノプールは患者から概ね好評を得ており、その適応症に応じて効果的に作用します。欠点としては、薬価が高いことが挙げられます。