ジャスナル

ヤスナールは、脳内のアセチルコリンエステラーゼを選択的に阻害する薬剤です。通常、認知症の患者さんの治療に使用されます。ヤスナールの医療用使用説明書をご提供いたします。

適応症 ジャスナル

この薬は、タイプ Iアルツハイマー病(アルツハイマー型の老年性認知症)の症状を緩和および軽減するために使用されます。タイプ I アルツハイマー病は、初老期および老年期の高齢患者の一次性変性認知症で、病気の経過は単純かつ中程度です。

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リリースフォーム

ヤスナールは、外側に保護コーティング（フィルム）を施した錠剤です。有効成分は塩酸ドネペジルです。

錠剤は、7番、10番、28番、56番、60番、98番または120番のブリスターパックおよび段ボール箱に包装されています。

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薬力学

アセチルコリンエステラーゼは脳内で最も多く働くコリンエステラーゼです。ヤスナールの有効成分は、通常中枢神経系外に存在する擬似コリンエステラーゼよりも1000倍もこの物質を阻害する能力があります。

ヤスナールを 5 ～ 10 mg 単回使用した場合、アセチルコリンエステラーゼ活性は 63 ～ 77% 減少します。

この薬は、認知症の進行を遅らせ、認知機能の一部を軽減し、日中の患者の活動を刺激することで、ケアの可能性を大幅に高めます。ヤスナールによる治療は、行動障害の解消、気分の改善、幻覚障害や無意識の運動行動の除去に役立ちます。

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薬物動態

薬剤を経口投与後、血漿中の有効成分濃度は3～4時間後に最高値に達します。投与量が多いほど、血漿中のドネペジル濃度は高くなります。血漿からの半減期は最大70時間であるため、薬物の平衡濃度は投与開始から14～21日間観察されます。

食物摂取は薬の有効成分の吸収に影響を与えません。

血漿タンパク質との結合率は95%です。専門家は、活性物質と代謝物が体内に10日間以上留まる可能性があると考えています。

薬は肝臓で代謝され、尿路を通じて、あるいはある程度は胆汁中に排泄されます。

5 mg を 1 回投与すると、血清中の未変化の有効物質の濃度は投与量の 30% になることがあります。

軽度または軽微な肝機能障害のある患者では、血漿濃度が上昇する可能性があります。

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投薬および投与

成人患者は、1回5mg/日の投与を開始し、1～1.5ヶ月間、血中薬物濃度が安定し、薬の有効性が確認できるまでこの治療を続ける必要があります。その後、医師の判断により、1日10mgまで増量できます。この量が1日最大投与量とみなされます。

医師がヤスナルの服用による好ましい変化を認めた場合、治療期間はかなり長期にわたることもあります。

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妊娠中に使用する ジャスナル

妊娠中および授乳中のヤスナールの使用に関する特別な確認済みの研究はありません。現在、薬剤の有効成分が母乳に移行するかどうかに関する情報はありません。

可能であれば、妊娠中および授乳中は Yasnal の使用を避けたほうがよいでしょう。

禁忌

• 妊娠と授乳。
• 18 歳未満の子供（臨床データなし）。
• 薬剤の成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こす傾向があること。

この薬は、呼吸器系の閉塞性プロセス、喘息症状、不整脈、消化管の潰瘍性プロセス、またはそれらの傾向がある患者には慎重に処方する必要があります。

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副作用 ジャスナル

• 心拍数の低下（場合によっては洞房ブロックおよび房室ブロック）。
• 失神、疲労感、睡眠障害、幻覚、神経過敏および攻撃性、頭痛、場合によってはけいれん。
• 消化不良、吐き気や嘔吐の発作、頻度は低いが消化管の潰瘍性プロセスの発生。
• 排尿のコントロールの喪失。
• 皮膚の発疹、かゆみを伴う可能性があります。
• 筋肉や関節の痛み、体の痛み、けいれん状態。

過剰摂取

ヤスナルの過剰摂取に関する報告はありません。過剰摂取が疑われる場合は、対症療法を行う必要があります。この薬に対する特効薬はありません。

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他の薬との相互作用

ヤスナルの使用に関する完全な情報がないため、この薬を処方する際には、特定の薬剤グループの併用作用のリスクを評価する必要があります。

本剤の有効成分は、アイソザイム物質CYP3A4、および頻度は低いもののCYP2D6の関与により代謝されます。そのため、これらのアイソザイムを阻害する薬剤は、ヤスナールの代謝プロセスを阻害する可能性があります。このような薬剤には、キニジン、エリスロマイシン、フルオキセチン、ケトコナゾールなどがあります。これらの薬剤をヤスナールと併用すると、血漿中のドネペジル濃度が約25～30%上昇する可能性があります。

ヤスナールをリファンピシン、エチルアルコール、カルバマゼピン、フェニトインと併用する場合は注意が必要です。これらの併用により、ヤスナールの有効成分の血中濃度が低下する可能性があります。薬物濃度の低下の程度は不明です。

ヤスナールの有効成分は、筋弛緩薬の効果や心臓伝導に影響を与える薬の効果を高めます。

ヤスナールを他のコリン作動薬や抗コリン薬と併用すると、血圧や心拍数の変動が起こることがあります。

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保管条件

ヤスナルは、暗所で25℃以下の温度で保管してください。お子様を薬の保管場所に近づけないでください。

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賞味期限

賞味期限：製造日から最大36か月。