ビザン

ヴィザンヌは、ホルモン性物質（プロゲストゲン）、および生殖器領域に影響を与える病気に使用される薬のカテゴリーに属しています。薬は有効成分ジエノゲストに基づいています。

ジエノゲストは、強力な抗アンドロゲン効果を示す物質ノルテストステロンの誘導体です。一般に、この元素は酢酸シプロテロン成分の総活性の3分の1を占めます。ジエノゲストは、エストラジオールの内部産生を減少させることにより、子宮内膜症に影響を与えることができます。その結果、子宮内膜に対するエストラジオールの栄養効果が阻害されます。 [1]

適応症 ビザン

子宮内膜症の治療に使用されます。

リリースフォーム

薬は錠剤で生産されます-細胞板の内側で14個。ボックス内にはそのようなレコードが2つあります。

薬力学

ジエノゲストの継続的な導入により、子宮内膜組織の脱落膜化が最初に実現され、その後子宮内膜症の影響を受けた領域の萎縮が起こる、高ゲストゲンおよび低エストロゲン環境を作り出します。

ジエノゲストは子宮内にあるプロゲステロン末端と合成することができますが、相対的な親和性はわずか10％です。薬の活性成分はプロゲステロンの末端に対して弱い親和性を持っていますが、それはインビボで強力なゲスターゲン作用を持っています。 [2]

この薬は、invivoで鉱質コルチコイド、アンドロゲン、GCSの有意な効果はありません。抗血管新生および免疫学的を含む他の効果は、細胞増殖に対するジエノゲストを遅くするのに役立ちます。 [3]

薬物動態

吸収。

経口投与すると、ジエノゲストは完全に吸収され、高速になります。血清Cmax値は、90分後の1回の使用で記録され、47 ng / mlに相当します。薬のバイオアベイラビリティ値は約91％です。ジエノゲストの薬物動態特性は、1〜8mgの投与量範囲で1食分量に関係しています。

配布プロセス。

ジエノゲストはアルブミンで合成されますが、SHBGを合成するグロブリンやGCS（GOK）を合成するグロブリンでは合成されません。血清中のジエノゲストの全指標のわずか10％が遊離ステロイドの形であり、物質の90％がアルブミンと非特異的に合成されています。薬の見かけの分布容積のレベルは40リットルです。

交換プロセス。

Dienogestは、一般に内分泌活性を持たない代謝要素の形成を伴うステロイド代謝を通じて、代謝プロセスに完全に参加します。CYP3A4は、invitroおよびinvivoでテストした場合、ジエノゲストの代謝プロセスに関与する主要な酵素です。このような代謝要素は非常に高い割合で血漿から排泄され、未変化のジエノゲストを主要な血漿内代謝物として残します。

血清内クリアランスの速度は毎分64mlです。

排泄。

血清内のジエノゲスト値は2段階で減少し、半減期は9〜10時間です。ジエノゲストは、0.1 mg / kgの部分を投与した後、尿や糞便（3k1の割合）とともに代謝成分の形で排泄されます。

尿中の代謝成分の半減期は約14時間です。使用後、6日間で86％が排泄され、最初の24時間は主に尿中に排泄されます。

投薬および投与

薬は1日1回、同じ時間に服用する必要があります。女性の月経周期のどの日でも使用を開始することが許可されています。新しい薬のパックの間に休憩を取る必要はありません、使用は間隔なしで、また月経周期を参照せずに継続されます。

ピルの使用をスキップしたり、患者が下痢や嘔吐を起こしている場合は、薬の効果が弱まっている可能性があります。

使用をスキップする場合は、このピルをできるだけ早く服用し、新しいピルを通常の時間に使用する必要があります。部分を増やすことはできず、変更されません。下痢や嘔吐で申請をスキップした場合も同様です。

• 子供のためのアプリケーション

この薬は、最初の月経が始まっていない女の子を処方するためには使用されません。

妊娠中に使用する ビザン

Visanneは妊娠中は使用されません。この期間中は、子宮内膜症の治療が必要ないためです。この場合、治療コースの開始前に妊娠の存在を除外する必要があります。

B型肝炎の際に薬を服用する必要がある場合は、治療中は母乳育児を中止する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の要素に関連する重度の不寛容;
• 静脈性の血栓塞栓症;
• 心血管または動脈の性質の疾患（それらの中で、心臓虚血、心筋梗塞および脳血管病変）;
• 血管疾患が認められる真性糖尿病;
• 肝疾患の重篤な病期（これにはあらゆる病因の新生物が含まれます）;
• その発生がゴナドステロイドに関連している新生物;
• 膣からの出血の性質が不明である;
• 乳糖不耐症。

この期間中はホルモン避妊薬の服用が禁止されているため、薬を使用するときはバリアタイプの避妊薬を使用する必要があります。

副作用 ビザン

薬の導入により、いくつかの副次的な兆候が観察される場合があります（特にコースの最初の数ヶ月間）。治療中、これらの障害は消えます。指摘された症状の中には、乳腺、にきび、頭痛、うつ病の領域の不快感があります。

Visanneの使用中に他の負の症状が発生した場合は、治療計画の変更の可能性について医師に相談する必要があります。

他の薬との相互作用

Visanに関連する他の薬の影響。

ジエノゲストを含むプロゲストゲンは、主に肝臓と腸の粘膜の内側にあるヘモプロテインP450 ZA4（CYP3A4）の構造を介して代謝プロセスに関与しています。このため、CYP3A4の作用を誘発または減速させる薬剤は、プロゲストゲンの代謝プロセスに影響を与える可能性があります。酵素の誘導によるゴナドステロイドのクリアランスレベルの増加は、ビザンヌの治療活性を弱め、陰性症状（例えば、月経出血の性質の変化）の出現を引き起こす可能性があります。

酵素の阻害によるゴナドステロイドのクリアランスの減少は、薬物の治療効果を低下させ、副次的兆候の出現を引き起こす可能性があります。

ゴナドステロイドのクリアランスを増加させる要素（酵素の誘導によって効果を弱める）。

これらには、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン、プリミドンを含むバルビツール酸塩、さらに、グリセオフルビンとトピラマートを含むフェルバメートとオクスカルバゼピン、およびセントジョンズワートを含む物質が含まれます。

酵素誘導は、数日間の治療後に認められます。最大の酵素誘導は数週間後に発生します。酵素誘導は、治療終了後最大1か月続くことがあります。

リファミピシン（CYP 3A4作用の誘導物質）の効果は、健康な閉経後の女性で研究されています。リファンピシンをジエノゲスト/エストラジオールバレレート錠と一緒に使用すると、平衡値が大幅に低下し、エストラジオールとジエノゲストの全身効果が低下しました。エストラジオールとジエノゲスト（AUCのレベルによって計算された平衡値（0〜24時間の範囲）で）によって示される全体的な効果は、44％と83％弱まりました。

ゴナドステロイドのクリアランスレベルに異なる影響を与える薬。

ゴナドステロイドとHIVプロテアーゼ阻害剤の多数の組み合わせ、および逆転写酵素活性の阻害剤（非クレオシド型）をヘパトウイルスC型阻害剤の組み合わせと組み合わせて使用すると、血漿プロゲスチンレベルを低下または上昇させることができます。これらの変更の複合効果は、状況によっては臨床的に重要な場合があります。

ゴナドステロイド（酵素阻害剤）のクリアランスレベルを低下させる薬。

ジエノゲストは、ヘモプロテインP450（CYP）3A4の基質です。CYP3A4成分の強力な阻害剤と一緒に導入すると、物質の血漿レベルを上昇させることができます。

CYP3A4酵素の強力な阻害剤であるケトコナゾールと組み合わせて使用すると、平衡値でジエノゲストのAUC値（0〜24時間の範囲）が2.9倍増加します。

エリスロマイシン（中程度の阻害剤）との組み合わせにより、平衡値でジエノゲストのAUCが（0〜24時間以内に）1.6倍増加しました。

ラボテスト。

プロゲストゲンの使用は、肝臓または甲状腺の生化学的特性、腎機能および副腎機能、血漿タンパク質（担体である）の指標（例えば、GOKおよびリポタンパク質/脂質）を含む特定の臨床検査の測定値を変える可能性があります画分）、線維素溶解と凝固の値、および炭水化物代謝プロセスの特性。このような変更は、多くの場合、実験室の制限内に保たれます。

保管条件

ヴィザンヌは小さなお子様の手の届かないところに保管する必要があります。温度インジケーター-30°C以下。

賞味期限

ヴィザンヌは、医薬品の製造日から5年間使用できます。

アナログ

薬物の類似体は、ソフィティ、デノベル30のジャスティンダ、ディノレットのユリドラとクリモディエン、そしてこれに加えて、ルビナ、ジャニン、クレイラとナーディンのシルエットです。