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バイオタム
最後に見直したもの: 04.07.2025
バイオタムは、殺菌作用を有するセファロスポリン(第3世代)です。全身投与され、有効成分はセフタジジムです。
この薬剤の治療効果の原理は、セフタジジムの作用によって細菌膜の結合が破壊されることに基づいています。この薬剤は、グラム陰性菌だけでなくグラム陽性菌も含め、幅広い微生物に対して高い効果を示します。ゲンタマイシンや他のアミノグリコシド系薬剤に耐性を示す菌株にも積極的に作用します。[ 1 ]
この薬はほとんどのβ-ラクタマーゼに対する耐性も示しています。
適応症 バイオタム
セフタジジムに感受性を示す細菌の影響に関連する感染症の単独または混合型に使用されます。腹膜炎、菌血症、敗血症、髄膜炎などの重篤な感染症にも使用されます。
また、以下の違反があった場合には、罰則が適用されます。
- 呼吸器および耳鼻咽喉科の病変(嚢胞性線維症患者の肺感染症を含む)、ならびに中耳炎。
- 尿路感染症;
- 腹膜、胆道、消化器系に関連する疾患
- 表皮および皮下層の病変;
- 骨の関節領域の感染症;
- 免疫力が弱っている人の場合;
- 集中治療を受けている人(感染した火傷のケースを含む)。
腹膜透析処置による感染症や外来持続腹膜透析にも有効です。
これに加えて、前立腺領域の手術(例えば、経尿道的切除術)の場合の予防のためにこの薬が処方されます。
セフタジジム含有物質は、細菌感染に伴う発熱や好中球減少症の治療に使用されることがあります。
リリースフォーム
この薬剤は、注射用凍結乾燥物の形で、バイアルあたり 1000 mg の形で発売されます。
薬力学
この薬は、比較的抗菌性の範囲で治療中に最大の効果を発揮します。グラム陰性好気性菌に対して最も高い活性があります。
セフタジジムは、メチシリン感受性の比較的高いブドウ球菌、連鎖球菌、クロストリジウム、多くの異なる腸球菌などには効果がありません。[ 2 ]
薬物動態
吸収。
0.5gまたは1gのボーラス投与では、速やかに血漿中Cmax値(18mg/Lまたは37mg/L相当)に達します。0.5g、1g、または2gの単回投与後5分後の血漿中濃度は、46mg/L、87mg/L、または170mg/Lです。本剤の薬物動態パラメータは、0.5g~2gの単回投与(静脈内または筋肉内注射後)において直線性を示します。
配布プロセス。
この薬剤のタンパク質合成率は低く、約10%です。セフタジジムの濃度はMIC値(病原微生物の増殖を遅らせることができる最小濃度)を超えており、心臓内部、骨や胆汁を含む痰、硝子体、胸水、腹水、滑膜で観察されます。
セフタジジムは胎盤を合併症なく通過し、母乳とともに排泄されます。血液脳関門(BBB)が損傷した脳脊髄液への移行は非常に弱いです。炎症がない場合、セフタジジムは脳脊髄液中で低濃度で検出されます。しかし、髄膜炎を患っている場合、脳脊髄液中のLS指標は4~20mg/L以上となります。[ 3 ]
排泄。
非経口投与の場合、薬物の血漿濃度は低下し、半減期は約 2 時間です。
セフタジジムは未変化体としてCF(胆汁酸)を介して尿中に排泄され、24時間以内に約80~90%が排泄されます。胆汁中に排泄される量は1%未満です。
高齢者。
高齢者におけるクリアランスの低下は、主に加齢に伴うセフタジジムの腎内クリアランス率の低下と関連しています。1回2000mgを1日2回(ボーラス静脈内注射)投与した場合、単回投与または7日間投与した場合の半減期は、高齢者(80歳以上)では3.5~4時間以内でした。
小児科。
新生児(未熟児または正期産児)における25~30mg/kgの薬剤投与時の半減期は4.5~7.5時間に延長されます。ただし、生後2ヶ月までは、半減期は成人と同程度です。
投薬および投与
必要な治療期間と投与量は、病気の場所と重症度、感染を引き起こした微生物の種類、さらに患者の年齢と腎機能を考慮して主治医によって選択されます。
通常、1日あたり1000~6000mgの薬剤を2~3回に分けて投与します。注射は静脈内(点滴)または筋肉内に投与されます。
さまざまな病状の平均分量:
- 泌尿生殖器感染症および中等度の感染症 - 1日2回500〜1000 mg(12時間間隔)。
- 軽度および中等度の病変 – 1日3回1000 mg(8時間間隔)または1日2回2000 mg(12時間間隔)
- 重度の感染症(免疫不全の存在も併発している)、および好中球減少症 - 1日3回2000 mg、または1日2回3000 mg。
- 肺緑膿菌感染症を伴う嚢胞性線維症 - 0.1~0.15 g/kg の物質を 1 日 3 回投与。
- 手術前の予防投与 - 麻酔と併用して1000mgを投与します。2回目の投与はカテーテル抜去時に行います。
子供の場合、病状の強さ、年齢、体重を考慮して1日の摂取量を選択します。
- 生後2ヶ月未満の乳児 – 1日25~60 mg(2回注射)
- 生後2か月以上のお子様:1日0.03~0.1g(2~3回注射)。
腎機能が正常であれば、1日9gを超える薬剤を投与することはできません。腎機能に問題がある場合は、個人の特性を考慮して投与量を減らします。投与は1gから開始し、その後は動態をモニタリングします。
高齢者(80歳以上)は、1日あたり最大3000 mgのBiotumを摂取できます。
使用方法、割合、使用する溶液、希釈率、および注射の実施方法は、専門の医学文献の情報を考慮して主治医が選択します。
妊娠中に使用する バイオタム
妊婦を対象とした臨床試験は実施されていないため、本剤の潜在的な有害性に関する情報はありません。Biotumは、期待される有益性が副作用のリスクを上回ると判断される場合にのみ、妊娠中に処方されます。本剤は妊娠初期には極めて慎重に使用してください。
治療用量で投与された場合、その物質は母乳中に排泄されません。
禁忌
セフタジジムまたは本剤の他の成分に関連する重度の不耐性がある場合には禁忌です。また、セファロスポリン系薬剤およびカルバペネム系薬剤やペニシリン系薬剤を含む他のβ-ラクタム系抗生物質に対する過敏症の既往歴がある場合にも処方されません。
セフタジジムはアミノグリコシドやバンコマイシンと混合してはならないため、同じ輸液システムや注射器で併用することはできません。
副作用 バイオタム
主な副作用(発生頻度の高い順に記載):
- 血小板増多症または好酸球増多症(血小板減少症、白血球減少症、または好中球減少症はそれほど多くない頻度で観察される)
- 静脈炎および痛み(注射部位)を伴う血栓性静脈炎。
- 下痢。嘔吐、吐き気、頭痛がまれに起こる。
- カンジダ症;
- じんましんと発疹。
まれに、血管性浮腫、掻痒、アナフィラキシーのほか、黄疸や腎不全も観察されます。
過剰摂取
過剰摂取は発作、脳症、昏睡などの神経学的合併症を引き起こす可能性があります。
対症療法のほか、腹膜透析や血液透析などの処置も行われます。
他の薬との相互作用
腎毒性薬剤を使用している人にセフタジジムを大量に投与すると、腎機能への悪影響が強まる可能性があります。
クロラムフェニコールは、in vitro投与において、セフタジジムおよび他のセファロスポリン系薬剤の拮抗薬として作用します。この作用の臨床的影響は研究されていませんが、バイオタムとクロラムフェニコールを併用する場合は、拮抗作用が生じる可能性を考慮する必要があります。
保管条件
Biotumは最高25℃で保管する必要があります。完成した液体は2~8℃で最大24時間保管できます。
賞味期限
Biotum は、医薬品の製造日から 24 か月間使用できます。
類似品
この薬の類似薬には、ノルジジムおよびセフタムと併用されるオルジド、オーロミタズ、フォルタム、オーロセフ、ユーロジジムと併用されるデニジド、トロフィズ、ロラジジム、ザセフと併用されるフォルタジム、ルミド・ファーマニオンと併用されるツリジドなどがあります。また、ジダン、セフタリデム、タジドとセフタジム、エムジド、セフタジジムも類似薬として挙げられます。
注意!
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。バイオタム
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。