ベラプレックス

ベラプレックスは全身療法に使用されるプロゲストーゲン剤です。

適応症 ベラプレクサ

手術不能なホルモン感受性子宮内膜がんや転移を伴う閉経期乳がんに使用されます。

リリースフォーム

薬剤成分は、0.1g 錠剤（ブリスターパックに 10 個入り、1 箱に 10 個入り）、および 0.5g 錠剤（1 パックに 10 個入り、1 箱に 3 パック入り）で製造されます。

薬力学

メドロキシプロゲステロン酢酸塩は、抗アンドロゲン作用、抗エストロゲン作用、抗ゴナドトロピン作用を有する人工プロゲストーゲンです。この薬剤は下垂体ゴナドトロピンの分泌を阻害し、妊娠可能年齢の女性の排卵を抑制します。

男性が使用した場合、メドロキシプロゲステロン酢酸塩は間質細胞の活動を遅らせ、テストステロンの生成を減らします。

大量投与は、悪性ホルモン感受性腫瘍において抗腫瘍効果をもたらします。これは、ステロイドホルモン末端および下垂体-性腺系に対する活性によるものです。

薬物動態

経口摂取した物質は吸収速度が速く、最も有効な濃度は服用後2～7時間以内に観察されます。メドロキシプロゲステロン酢酸塩0.5gを投与した場合、Cmax値は4.5時間後に78.7～121 ng/mlに達します。これらの物質の指標は、投与量の増加に伴って増加します。

薬剤とその代謝産物は腎臓、神経節、胎盤に移行します。メドロキシプロゲステロン酢酸塩の約90～95%は、血漿内でタンパク質合成を受けます。

薬物は複合化合物の形で尿と胆汁とともに排泄されます。

投薬および投与

薬は食事と一緒に服用してください。

子宮内膜がんの治療には、1日あたり0.2～0.5gの薬を服用する必要があります。

乳がんの治療では、1日0.5gの薬剤を使用する必要があります。必要に応じて、医師の許可を得て用量を増やすことができます。この用量は、患者の治療反応と病状の進行度によって異なります。乳がんの治療において、メドロキシプロゲステロンを1日1.2gを超えて服用することの安全性に関する情報はありません。

臨床結果が得られるまで治療を継続する必要があります。

メドロキシプロゲステロン酢酸塩治療の効果は、場合によっては、薬剤使用開始から 2 ～ 2.5 か月後にのみ発現します。

病気が進行した場合、Veraplex による治療は中止されます。

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妊娠中に使用する ベラプレクサ

ベラプレックスは授乳中または妊娠中の女性には投与しないでください。

禁忌

主な禁忌：

• メドロキシプロゲステロン酢酸塩または本剤の他の成分に対する不耐性の存在;
• 重度のCHF;
• 高血圧、ならびに再発性血栓塞栓症。
• 重度の肝機能障害：例えば、肝炎または肝内胆汁うっ滞（または患者が以前にこれらの障害を患っていたが肝機能値が安定していない場合）、デュビン・ジョンソン症候群、ならびに肝腫瘍およびローター症候群。
• 性ホルモン療法中に発生または悪化する障害（例：肝内胆汁うっ滞、耳硬化症、痛みを伴う激しい痒み、ポルフィリン症、妊婦に発症するヘルペス）
• 原因不明の膣出血;
• 原因不明の尿道からの出血。
• 起源不明の乳腺の構造変化。

副作用 ベラプレクサ

治療薬を服用すると、特定の副作用が発生する可能性があります。

• アレルギー症状：アナフィラキシー徴候を伴うアナフィラキシー、およびクインケ浮腫。
• 中枢神経系の機能障害：疲労感、イライラまたは眠気、めまい、憂鬱、不眠症、頭痛。
• 皮下層および表皮に影響を与える障害：かゆみ、脱毛症、ニキビ、蕁麻疹、多毛症。
• 生殖障害：無排卵の長期化、月経周期障害（無月経または突然の出血）、子宮頸管分泌物など。
• 乳腺に関連する問題：乳汁漏出または痛み;
• 消化器疾患：吐き気または肝内胆汁うっ滞;
• 心血管系の機能障害：血圧の上昇、頻脈、心不全、動悸、さらに血栓塞栓症を伴う血栓性静脈炎。
• 視覚器官への損傷：網膜血管の血栓症および視力の低下
• 代謝障害：アドレナリン様症状（多汗症、手の震え、夜間のふくらはぎの筋肉のけいれん）および耐糖能の低下。
• 臨床検査値の変化：白血球を含む血小板数の増加;
• 胃腸障害：嘔吐、食欲の変化、下痢、消化不良症状、吐き気。
• その他の兆候としては、体重増加、満月様顔貌、ほてり、高体温、体液貯留などがあります。

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過剰摂取

中毒の場合には、嘔吐、腹痛、吐き気が起こることがあります。

これらの障害を解消するために、対症療法が処方されます。

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他の薬との相互作用

アミノグルテチミドとの併用により、メドロキシプロゲステロン酢酸塩のバイオアベイラビリティが大幅に向上します。

メドロキシプロゲステロン酢酸塩の投与は、血漿プロゲステロン濃度、エストロゲン濃度（女性）、ゴナドトロピン、テストステロン（男性）、尿中プレグナンジオール濃度、メチラポン、ブドウ糖耐性試験などの臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があります。

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保管条件

ベラプレックスは、お子様の手の届かない乾燥した場所に保管してください。温度は15～25℃の範囲で保管してください。

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賞味期限

ベラプレックスは医薬品の製造日から5年間使用できます。

お子様向けアプリケーション

この薬は小児科では使用されません。

類似品

この薬の類似品としては、デポプロベラ、シクロタール、メゲストロン配合プロベラ、メドロキシプロゲステロン-LENS、ファルタル、MPA などがあります。

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