ハーセプチン

ハーセプチンには、2型皮膚成長因子の終末装置と相互作用し、HER2型の過剰発現による腫瘍細胞の増殖を抑制し、HER2過剰発現のプロセスを弱めることができる有効成分トラスツズマブが含まれています。

トラスツズマブは、腫瘍細胞に対して選択的な細胞毒性を示すこともできます。さらに、乳がんおよび胃がんの一般的な形態の発症のほとんどの症例の主な原因と考えられているのは、まさにHER2の過剰発現であることに注意する必要があります。 [1]

適応症 ハーセプチン

転移性乳がん（腫瘍細胞によるHER2過剰発現を背景に）、乳がんの初期段階（過剰発現を伴う）などの腫瘍性疾患の治療に使用されます（単剤として、および他の腫瘍性物質と組み合わせて）。食道胃管および胃に影響を与える腺癌として（HER2過剰発現の発症を伴う）。

リリースフォーム

薬剤の放出は、注入液を製造するための粉末の形で実現されます。0.15gバイアル（パック内に1バイアル）、および0.44 g（ボックス内-1つの粉末バイアルと1つの20 ml溶媒バイアル） ）。

薬力学

トラスツズマブは、2型皮膚成長因子（HER2）の末端の細胞外ドメインと選択的に相互作用するモノクローナルヒト化抗体の組換えDNA誘導体です。これらの抗体は、ヒト領域（重鎖定常領域）を含むIgG1であり、HER2に対するHER2抗体p185のマウス領域の相補性を決定します。 [2]

トラスツズマブの要素は、invivoおよびinvitroプロセス中にHER2過剰発現の発生を伴う腫瘍細胞の増殖を防ぎます。インビトロ試験では、トラスツズマブ細胞の抗体依存性細胞傷害は、主に腫瘍細胞に影響を及ぼし、HER2の過剰発現を引き起こします。 [3]

薬物動態

乳がん。

0.01、0.05、および0.1、0.25、0.5 gの部分を週に1回、短時間の静脈内注入の形で薬物を導入した後、薬物動態パラメーターは非線形でした。投与量を増やすと、薬物クリアランスが減少しました。

半減期は28〜38日であるため、ハーセプチンの使用中止後の排泄期間は最大27週間（190日および5半減期）です。

胃がんの一般的な形態。

薬物投与率が高い場合、全身クリアランスは一般に直線的であり、半減期は約26日です。

期待されるAUC値の中央値（3週間にわたる平衡レベル）は1日あたり1213 mg / L、平衡Cmaxの中央値は132 mg / L、Cminの中央値は27.6 mg / Lです。

投薬および投与

ハーセプチンの処方は、HER2腫瘍発現試験が実施された後にのみ許可されます。

薬はスポイトで投与されます。液体の製造中は、容器を激しく振ってはいけません（振るだけです）。泡が出たら、薬袋を5分間放置します。

文献に記載されている治療レジメンに従って、病状の段階およびその経過の特異性、患者の状態、体重、身長、年齢などを考慮して、専ら個人的に治療レジメンを選択する必要がある。 。

薬剤投与中、1回目の点滴後6時間、およびその後の処置後2時間（病院のみ）、患者の状態を常に監視し、発症にタイムリーに対応します。負の兆候の。それらが現れた場合、注入を一時停止する必要があります。これは、陰性症状が解消され、身体機能が回復した後にのみ再開されます。生命にかかわる兆候が現れた場合は、治療を完全に中止する必要があります。

• 子供のためのアプリケーション

その治療効果と安全性が研究されていないため、18歳未満の子供に薬を使用することはできません。

妊娠中に使用する ハーセプチン

HBと妊娠のためにハーセプチンを処方することは禁じられています。治療終了後、妊娠可能な年齢の女性は、羊水過少症だけでなく、胎児に致命的な肺および腎の形成不全を引き起こす可能性があるため、さらに6か月間信頼できる避妊薬を使用する必要があります。

禁忌

トラスツズマブに対する重度の不耐性、さらに肺転移に関連する重度の呼吸困難、または酸素療法を必要とする段階の呼吸困難を処方することは禁忌です。

狭心症、心筋不全、高血圧の場合、または薬物使用前に核毒性薬の導入による治療を行った場合に注意して使用します。

副作用 ハーセプチン

感染症の悪化/発症（肺炎、ヘルペス、インフルエンザ、尿素、表皮病変）などの副作用が発生する可能性があります。腫瘍（良性および悪性）の増殖が可能です。膵臓、腎臓、肝臓、CVS、NSおよび造血系に関連する症状もあるかもしれません。

呼吸器系（気管炎または気管支炎）および表皮（蕁麻疹またはかゆみ）に関連するアレルギーの兆候、ならびにアナフィラキシー、血管浮腫および心原性ショックが発症する可能性があります。

他の薬との相互作用

この薬は5％デキストロースと互換性がありません。これはタンパク質凝集を引き起こす可能性があるためです。

ハーセプチンは、他の薬と組み合わせて混合または溶解してはなりません。

保管条件

ハーセプチンは子供の手の届かないところに保管する必要があります。温度インジケーターは2〜8°С以内です。

賞味期限

ハーセプチンは医薬品の製造日から36ヶ月間使用できます。無菌状態で保管した場合、完成した溶液の貯蔵寿命は1か月です。

アナログ

薬の類似体は、ベクチベクス、アバスチンを含むマブテラ、マブカンパットを含むガジバとアルゼラ、およびエルビタックスとトラスツマブです。