Omniskan

Omniscanは、MRI処置に使用される造影剤である。

[1], [2], [3]

適応症 Omniskan

診断用にのみ使用されます。それはで使用されているMRI 頭蓋骨に背骨に、頭頸部領域を含む、様々な体の部分、のMRI以外にも、胸骨（これは心を含みます）や手足。薬の注入とは、骨盤（肝臓、mochevik、膵臓、前立腺及び腎臓）、乳腺、骨格筋、および構造だけでなく、船舶（血管造影法）と腹膜後腹膜部分を検査することができます。

Omniskanのおかげで、様々な病変および異常な形成が視覚化され、病理学的および健康的な組織を区別するのに役立ちます。

[4], [5]

リリースフォーム

物質の放出は、10,15または20mlの容量を有するバイアル中の注射液の形態で実現される。パッケージ内には10本のボトルが入っています。

[6], [7]

薬力学

Omniscanは、MRIを実行するために使用される非イオン性物質です。MRI手順中のその常磁性特性のために、コントラスト強調を生成することが可能である。薬物はガドジアミドを含み、これは主にT1の緩和時間に影響を及ぼす。

薬物要素の導入は、病的病変によるその損傷に関連して、BBB機能不全が観察される領域からのシグナルの増幅をもたらす。この薬剤は、コントラスト強調を行う前に、MRIで得られた情報と比較してより多くの膨大な有益な画像を提供する。注入後最初の数分以内に（組織型および病変を考慮して）コントラストの最適化レベルが達成されることが多い。この効果は注射後45分間維持されることが多い。

薬剤は、コントラストを増強し、身体のうち中枢神経系の様々な部分に病変、異常領域の可視化を簡単にするために役立ちます。薬はBBBを通過できません。異常な血管で病変を視覚化増強BBBの機能不全の場合にOmniskanaを用いて、および病理学的性質の変化（またはBBBの完全性の侵害につながるもの）は、脳内（頭蓋内障害）、脊椎と結合組織、および胸骨に加えて、病変、骨盤空洞および後腹膜部位を含む。

それと並行して、この薬剤は、腫瘍の視覚化の質を向上させ、侵襲性の重症度を決定する。物質は、病理学的変化を持たずに脳内に蓄積するだけでなく、（例えば、骨や古い傷跡内）異常な血管新生を持っていない病変はありません。

この薬物は、多発性硬化症に現れる特定のタイプの高度に分化した新生物または非活動性のプラークなど、様々なタイプの疾患プロセスの信号増強につながりません。

Omniscanは、病理学的および健康的な組織、種々の病原性構造を区別するために、ならびに治療後に現れる瘢痕組織と腫瘍または腫瘍の再発を区別するために使用することができる。

[8], [9], [10]

薬物動態

薬物は細胞外液中で急速に分布する。分布体積は、細胞の外側にある液体の体積の指標に類似している。

半分の分配時間は約4分であり、半減期は約70分である。

腎機能障害の人では、腎機能障害の重症度に反比例して半減期が増加する。血液透析で薬を体から取り出すことができます。

排泄は糸球体を濾過することにより腎臓を介して起こる。健康な腎機能を有する人々では、物質の約85％が、ガドジアミドの投与後4時間で変化せず、24時間後に95-98％で尿中に排泄される。

0.1および0.3ミリモル/ kgの投薬量を使用した場合、薬物の薬物動態パラメーターに用量依存的な変化はなかった。この物質は交換プロセスに供されず、タンパク質と合成されない。

[11], [12]

投薬および投与

薬は静脈内に注射される。処置の直前にシリンジ内の物質を採取する。

成人と小児にボーラス注射を注射する。薬物投与の必要性を確実にするために、0.9％NaCl溶液を静脈内投与するためにカテーテルを洗浄する必要がある。

中枢神経系内のコントラストの増強。

子供と大人のための部分の大きさ。

体重が100kg未満の場合、推奨投与量は0.1mmol / kg（または0.2ml / kg）です。体重が100kgを超える人にとっては、診断のために十分なコントラストを与えるには物質20mlで十分であることが多い。

脳内に転移性の病変が発生する疑いがある場合は、最大0.3 kg / kg（または0.6 ml / kg）の体重を2〜3回に分けて注入する必要があります。体重が100kgを超える人、コントラストを診断するのに十分な60ml以上の人。1回注射により0.6ml / kgの一部を投与することができる。0.1ミリモル/ kgの物質を用いたコントラストの増強後に試験が曖昧である場合、0.2ミリモル/ kg（または0.4ml / kg）の用量でボーラスをさらに20分間繰り返すことができる。これにより、追加の診断データを取得するのに役立ちます。

内臓および組織のコントラストの増強。

大人の人。

推奨される部分用量は、必要に応じて0.1mmol / kg（0.2ml / kg）および0.3mmol / kg（または0.6ml / kg）であり、100kg未満の重量で使用される。体重が100kgを超える人は、最適な診断対比を得るために、しばしば20〜60mlの物質が必要になります。

6カ月以上の年齢の子供。

0.1ミリモル/ kgの物質（または0.2ml / kg）を投与する必要がある。

磁気共鳴検査。

コントラストを増強する場合、発生するパルスシーケンスと検査プロトコルを考慮して、オムニスキャンの注入後数分後にMRIを開始する必要があります。典型的には、組織のコントラストは、注射の時間から約45分間維持される。コントラスト増強を伴うMRIでは、T1強調パルスシーケンスが最適です。 

自動タイプの入力を持つシステムを使用してLANに入るときは、製造元からOmniskanに適している証明書が必要です。また、医療機器の使用説明書に正確に従うことが必要です。

腎機能不全の人。

この薬は、中等度の腎不全患者（糸球体濾過率は30〜59 ml /分/1.73m²）のリスクと便益を予備評価した後にのみ使用されます。このような患者には、0.1mmol / kgを超えない用量を投与することができる。

スキャン中は、1つの部分のみが使用されます。薬物の繰り返し使用に関するデータはないので、少なくとも7日後に新しい注射を注射することのみが可能である。

新生児、幼児、および子供にも使用してください。

12ヵ月齢未満の乳児での使用は、非常に注意深い検査の後にのみ許可されます。そのような子供は、0.1ミリモル/ kgの用量しか処方されていない。走査の場合、わずか1倍の部分が使用される。反復注射は、薬物の反復使用の証拠がないため、最初の処置の少なくとも7日後に処方することができる。

6ヵ月齢以下の小児の内部組織および器官のコントラストの増強は禁止されています。

[19]

妊娠中に使用する Omniskan

妊娠中のこの薬剤の使用に関する情報はありません。動物試験は、薬物の大部分を繰り返し使用する場合、生殖毒性が発現することを示している。妊娠中にOmniskanを使用することは絶対必要でなければ、推奨されません。

ヒトの乳汁中の物質の排泄に関する臨床情報はヒトには存在しない。動物試験では、牛乳中に薬物が排泄されていることが判明したため、幼児へのリスクの可能性がある。この点に関して、薬物を使用する前に、最低24時間の間、母乳育児を中止する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の要素に対する強い感受性の存在;
• 深刻な重症および慢性形態の腎疾患（糸球体濾過率は<30ml /分/1.73m²）;
• 急性型の腎臓障害;
• 最近肝移植を受けた人々。

[13], [14], [15]

副作用 Omniskan

薬の使用は、様々な副作用の出現を引き起こす可能性があります：

• 免疫不全：時には表皮および粘膜にアレルギー症状がみられ、不耐性もある。おそらく、アナフィラキシー様症状またはアナフィラキシー様症状（これには皮膚および呼吸反応ならびにCCCの症状が含まれる）の発生*;
• 精神障害：ときに不安感があります。
• 国会の作業に伴う問題：頭痛がしばしば指摘されている。時には感覚異常、めまい、一時的な味覚障害があります。時々、震え、痙攣、眠気の感情、および一時的な嗅覚障害があります。おそらく、感覚異常、運動失調、麻痺、昏睡の発症、および調整の障害の出現;
• 視覚障害：視覚障害が起こりうる。
• CCCの機能に影響を及ぼす病変：時には充血がある。頻脈の可能性のある開発;
• 呼吸器疾患：時には咳や呼吸困難があります。気管支の痙攣、喉の刺激やくしゃみ、RDSの発症があるかもしれません。
• 消化活動の問題：しばしば吐き気があります。時には下痢や嘔吐。eructationがあるかもしれません。
• 肝機能の障害：肝臓に問題があるかもしれません。
• 皮下の層や表皮の損傷：時にはかゆみがあります。時には - 蕁麻疹、発疹、多汗症および腫れ（顔面および浮腫）。おそらくNSFの開発。
• 結合組織またはODAの仕事における障害：関節に筋肉痛または痛みがあることがあります。
• 腎機能および泌尿器プロセスに影響を与える問題：急性腎不全およびクレアチニンの血中濃度の上昇が時々ある。
• 注射部位の全身性障害および症状：薬物投与の領域に一時的な圧力、寒さまたは熱が存在することが多い。また、注射の領域に一時的な痛みがあるかもしれません。時々、発熱、閃光、胸骨の痛み、注射と震えの現場での症状があります。おそらく、倦怠感や疲労感、さらには失神の発症。

*アナフィラキシー様症状やアナフィラキシー様症状は、その大きさや注射方法に拘束されることなく発症することが、ショック状態の発症の初期兆候である可能性があります。

薬物の服用の瞬間から数時間または数日後に遅発性の徴候が発現する可能性がある。

個々の人々は、血清中の鉄の値に一時的な無症状の変化を示した。

[16], [17], [18]

過剰摂取

過剰量の物質は血液透析によって排泄される。しかし、NSFの発症を予防するために血液透析が使用されていることは確認されていません。

[20], [21]

保管条件

オムニスキャンは、小さな子供や二次的なタイプのX線から閉じた場所に保管する必要があります。物質は凍結してはならない。温度インジケータ - マーク2-30°の限界内。

[22]

賞味期限

Omniscanは、原薬の製造日から36ヶ月以内に使用することができます。

完成した溶液は、25℃までの温度でさらに8時間物理的および化学的安定性を保持する。しかし、微生物学的な観点からは、それは直ちに使用されなければならない。

[23], [24]

子供のためのアプリケーション

Omniscanは0.5歳からの小児および幼児向けに小児科で使用できます。

[25]

類似体

薬物類似体は薬Vazovist、Tomovist、マグネビストとLantavistomにGadovist、およびMegareemと加えてMagnegita、Multihans、MagnilekとOptimarkです。

[26], [27], [28]