オムニトロップ

オムニトロップは成長ホルモンです。

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適応症 オムニトロップ

子供のために使用されます - 以下の状態と病状のために発作の場合：

• ソマトトロピンの弱い分泌;
• ウルリッヒ症候群;
• SPV;
• 減少した腎機能を有するCKD（50％以上の減少）;
• 妊娠期間中に成長率が低すぎる生まれの子供。

成人の場合、先天性（発現した）診断または後天性GH欠損が診断された場合、その薬剤は置換療法のために処方される。

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リリースフォーム

この物質は、注射用液体（3.3または6.7mg / ml）の形態で放出される。第1種のガラスカートリッジの容量は1.5mlである。補正の中には、そのようなカートリッジ1,5,5個が含まれています。箱に - 1正しい。

薬力学

ソマトトロピンは、タンパク質、脂肪および炭水化物の代謝に顕著な効果を有する。STHが不足している小児では、骨格の骨成長を刺激し、管状骨の骨端板に影響を与えて拡張させる。この成分は、小児および成人の両方において、筋肉量を増加させ、同時に脂肪量を減少させることによって身体構造を正常化するのに役立つ。GHの作用に対する最大の感受性は、内臓脂肪組織を有する。脂肪分解の増強とともに、薬物は、体内の脂肪貯蔵に入るトリグリセリドの量を低下させる。STHの効果は、IGF-Iの要素およびそれを合成するタンパク質（IRF-SB3）の値の増加を導く。

さらに、他の効果が発達する：

• 脂肪代謝。STHは、LDLの肝臓末端の活性を刺激し、血液のリポタンパク質および脂質プロファイルを変化させる。GHが不足している人々でこの物質を使用すると、LDLおよびアポリポタンパク質Bの血中値が低下する。これに伴い、コレステロール指標の低下が観察される。
• 炭水化物代謝。この薬物は、放出されるインスリンの量を増加させるが、糖尿病の罹患率は通常変化しないままである。シェーン症候群の小児では、空腹時に低血糖が発現する可能性があります。この違反を削除するには、STGの助けを借りて行うことができます。
• 水と鉱物代謝のプロセス。GHの欠如は、血漿容量および細胞外液の量を減少させる。Omnitropの使用により、これらのパラメータの両方が急速に増加しています。また、カリウムとナトリウムとリンを保持するのに役立ちます。
• 骨組織内の代謝プロセスを促進する。薬物は骨代謝のプロセスを活性化する。骨粗鬆症の小児におけるSTHの長期使用およびGHの欠如により、骨密度および鉱物組成は安定化される;
• 身体的状態の改善。STHによる延長された置換治療は、物理的持久力および筋力の増加を引き起こす。心拍出量も増加するが、この場合、治療効果のメカニズムは不明なままである。末梢血管抵抗の弱化は、ある程度は、STHのこの効果を説明することができる。

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薬物動態

吸う。

皮下注射では、STGの生物学的利用能レベルは約80％である。被験者に5mgの物質を皮下投与した後、血漿CmaxおよびTmax値はそれぞれ72±28μg/ lおよび4±2時間であった。

排泄。

GH欠損成人の静脈内使用のためのSTHの半減期の平均値は約0.4時間である。この場合、皮下注射後、Omnitropa半減期は3時間である。

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投薬および投与

薬物は、1日1回（主に就寝前）の皮下的に低率で投与される。脂肪組織萎縮症の出現を避けるためには、薬物導入のための部位を定期的に変更する必要がある。

投与量は、患者ごとに個別に選択される。これは、GH欠損の重症度、体表面の重量または面積、ならびに薬物の治療有効性を考慮に入れている。

子供に使用。

GHの割り当てが不十分な場合は、1日あたり0.02-0,035 mg / kgまたは0.7-1 mg / m ²を注入する必要があります。

治療は可能な限り早期に開始し、子供の性成熟が始まるまで（または骨成長ゾーンが終了するまで）継続する必要があります。また、所望の効果が達成されたときに治療を停止することもできる。

ウルリッヒ症候群を治療する場合、用量0,045-0,05ミリグラム/ kgまたは1.4ミリグラム/ Mに薬剤を使用する²日あたり。

成長を増加させ、体組成を改善するためのSLE患者は、1日当たり0.035mg / kgまたは1mg / m ²で投与すべきである。薬物の毎日の部分は2.7mgを超えてはならない。治療は、年に1cm未満の成長を有する子供、および骨成長の骨端領域をほとんど閉鎖した子供に処方することは禁じられている。

成長遅延が認められるCRFの場合、0.045-0.05 mg / kg /日を投与する必要がある。成長の動態が不十分な場合は、より多くの薬剤を必要とする可能性があります。最適な投薬量を改訂するには、半年後の治療が必要です。

妊娠期間にあまりにも低い成長率で生まれた子供に成長障害がある場合、必要な成長が達成されるまで、1日当たり0.035mg / kgまたは1mg / m ^2を使用すべきである。最初の年の後に成長が1cm未満増加した場合、治療を中止する必要があります。

治療を中止するには、1年間の成長の増加が2 sm未満であり、骨端成長領域（必要な場合）を考慮に入れることも必要です。少女の骨年齢は14歳以上、男児は16歳以上であることが確認されている。

大人のアプリケーション。

重度のGH欠乏症を有する成人は、低用量（0.15-0.3mg /日）の代用治療を開始する必要がある。さらに、それらは血清IGF-I値を考慮して徐々に増加する。この値は、この年齢層の平均から2つの偏差以内に留まる必要があります。IGF-Iの正常な初期指標を有する個体では、2つの許容偏差の範囲内でIGF-IのレベルがVGN上に存在するように、薬物の部分を選択すべきである。

メンテナンス部分のサイズは個別に決定されますが、通常は1日あたり1mgを超えてはいけません（3EU /日と同様）。高齢者では、より低い投薬量が使用される。

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妊娠中に使用する オムニトロップ

妊婦のために投薬を処方することは禁じられています。また、治療期間中、授乳中の母親は母乳育児を拒否する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物の要素と比較して重度の感受性の存在;
• 悪性新生物;
• 緊急タイプの状態（そのような状態のうち、心臓または腹膜の外科的処置の後に特徴付けられるもの、ならびに急性呼吸不全）;
• 骨端の成長ゾーンが閉鎖されている人々の成長を刺激する。

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副作用 オムニトロップ

成人の投薬を使用する人々は、しばしば体液貯留に伴う副作用を有する。中でも、四肢の硬直、末梢浮腫、関節痛および感覚異常による筋肉痛。通常、このような徴候の発現の程度は中等度であり、それらは治療の最初の数ヶ月に現れ、単独で、または薬物の部分の減少後に消失する。これらの症状の可能性は、患者の年齢および投薬量の大きさに依存する（GRの欠如の発症年齢と不可逆的関係にある可能性が非常に高い）。子供の場合、そのような違反は記録されません。

他の負の特徴の中でも、

• 悪性または良性、および不特定の性質を有する腫瘍：白血病は単独で発症する。また、小児では、STHの治療中にGHが欠如した白血病が出現する状況があったが、この頻度は正常なGHレベルを有する小児の場合と同様であることが判明した。
• 免疫病変：STGに対する抗体がしばしば形成される。約1％の患者が、投与後にソマトトロピンに対する抗体を発現し始める。このような抗体の合成能力は十分に低いので、そのような抗体産生の臨床症状はない。
• 内分泌機能に影響を及ぼす障害：時には2型糖尿病を発症する。
• 国会の作業における違反：感覚異常（成人）がしばしば指摘されている。ごくまれに、感覚異常は小児で観察される。時には大人が手根管症候群を発症することがあります。時々、ICP（良性形態の障害）のレベルが上昇する。
• 結合組織および筋骨格組織の分野で生じる問題：しばしば成人では、四肢に剛性があり、関節痛に筋痛がある。時々同じ症状が子供に起こる。
• 注射部位での全身病変および障害：末梢性腫脹（多くの場合成人で、稀には小児で）。また、しばしば、子供は薬物投与の領域において一時的な皮膚症状を発症する。

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過剰摂取

中毒の徴候：急性中毒では低体重があり、後に高血糖があらわれることがある。過剰な過量投与のために、過度の量のヒトGH（例えば、巨人症または先端巨大症、さらに甲状腺機能低下症および血清コルチゾールの減少）でしばしば起こる症状が発現する。

この疾患を解消するためには、薬物の使用を中止し、症候性の処置を行う必要があります。

他の薬との相互作用

GH欠損症の成人におけるこれらの試験薬物相互作用は、成長ホルモンの使用は、代謝、肝ミクロソームチトクロームP450アイソザイム（アクションアイソザイム3A4によって代謝される特に）の参加を得て起こる薬のクリアランスを強化することを示唆しています。これらの中には、GCS、性ホルモン、シクロスポリンおよび抗痙攣薬がある。この組み合わせの結果として、プラズマ内でのそれらのレベルの減少が可能である。この効果の臨床的意義はまだ明らかにされていない。

GCS化合物は、成長プロセスにおけるSTHの刺激効果を遅延させる。薬効（最終成長と比較して）に影響を及ぼすために、他のホルモン（例えば、ゴナドトロピン、エストロゲン、同化ステロイド、および甲状腺ホルモン）の併用療法を組み合わせることもできる。

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保管条件

Omnitropは、幼児の手の届かない場所に保管する必要があります。薬を凍らせないでください。温度値は2〜8℃の範囲である。

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賞味期限

Omnitropは、薬物の放出から24ヶ月以内（3.3mg / ml）または18ヶ月（6.7mg / ml）で使用することができます。

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子供のためのアプリケーション

新生児（これには未熟児を含む）にOmnitropを使用することは禁止されています。これにはベンジルアルコールが含まれています。

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類似体

この薬の類似体は、Norditropin Nordilet、Genotropin、JintropinのRastanなどです。

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