ゾルサナ

ゾルサナはベンゾジアゼピンに類似した物質です。ゾルピデムという成分を含みます。

適応症 ゾルサナ

不眠症の短期的な緩和に使用されます。

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リリースフォーム

治療成分は錠剤の形で放出され、細胞プレート内に10個入っています。パックには、この細胞プレートが3個、6個、9個、または12個入っています。

薬力学

ゾルピデムはベンゾジアゼピン系睡眠薬です。イミダゾピリジン系薬物に属し、鎮静作用および催眠作用（神経膜に存在するGABA-ω末端（BZ1およびBZ2）の高分子複合体の一部である中枢ベンゾジアゼピン末端に特異的なアゴニスト作用を及ぼすことで）を誘発します。この複合体は塩化物イオンチャネルを開口させる働きがあります。

ゾルピデムはω1末端の最初のサブタイプ（BZ1）に対して高い選択性を持つため、筋弛緩作用、抗けいれん作用、抗不安作用を引き起こす用量よりも低い用量で、顕著な鎮静効果を発揮します。

薬物動態

ゾルピデムは完全に急速に吸収され、催眠効果が急速に現れます。

経口投与後のバイオアベイラビリティは70%です。前全身交換過程を経た場合、絶対バイオアベイラビリティ指数は約35%です。血漿中Cmax値は、薬剤投与後0.5～2時間後に記録されます。治療血漿指数は80～200 ng/mlの範囲で測定されます。分布容積は0.54 l/kgですが、高齢者では0.34 l/kgまで低下します。活性成分の約92%は、タンパク質との血漿内合成によって生成されます。

肝内代謝過程により、薬効のないいくつかの代謝産物が生成されます。ゾルピデムの少量は母乳に移行します。

平均半減期は2.4時間で、作用持続時間は6時間です。不活性代謝産物の形で尿（56%）および糞便（37%）中に排泄されます。

投薬および投与

治療サイクルは可能な限り短く、14日以内としてください。治療期間は最長1ヶ月までとしてください。これには、薬剤を徐々に中止する期間も含まれます。例外的な状況では、治療期間を延長することができます。

治療サイクルの期間は、病気の経過と患者の状態を考慮して医師が決定します。薬は夕方、就寝前に経口投与します。1日10mgを服用してください。高齢者、ゾルピデムに過敏症のある患者、中等度または軽度の腎不全の患者は、1日1回5mgを服用してください。効果が見られず、合併症もなく忍容性がある場合は、用量を10mgに増量します。1日の最大投与量は10mgです。

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妊娠中に使用する ゾルサナ

ゾルピデムの授乳中または妊娠中の女性への安全性に関する情報は極めて少ないため、これらの期間（特に妊娠初期）には処方されません。ゾルサナを生殖年齢の女性に処方する場合は、服用を中止し、妊娠を計画している場合は医師にその旨を伝える必要があることを伝えてください。

妊娠後期または分娩中にこの薬を使用すると、新生児に低体温、低血圧、中等度の呼吸抑制が起こることがあります（薬の薬効による）。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 薬物の成分に関連する重度の不耐性。
• 重度の肝不全;
• 睡眠時無呼吸症候群;
• 重度の呼吸不全;
• 筋無力症;
• 急性アルコール中毒または慢性アルコール依存症。

副作用 ゾルサナ

多くの場合、薬物の使用は頭痛、混乱または眠気、感情の低下、さらにはめまい、胃腸障害（吐き気、下痢または嘔吐）、回転性めまい、発疹、複視または記憶喪失、注意力の低下を引き起こします。

特に高用量で使用した場合、順行性健忘が発現する可能性があり、不適切な行動を伴うことがあります。うつ病が発現したり、既存のうつ病の症状が悪化したりすることがあります。高齢者では、興奮感、攻撃性、不安感、易刺激性、行動障害、悪夢、幻覚、怒り、精神病、強迫観念といった逆説的な精神症状がしばしば現れます。

まれに、筋力低下、疲労、運動失調などが起こる場合があります。

性欲減退がまれに観察されます。これらの症状は治療初期に現れ、薬剤の繰り返し使用により消失します。

治療用量の薬物を使用した場合でも身体的依存を引き起こす可能性があり、薬物の使用を中止すると離脱症候群が引き起こされる可能性があります。

薬物乱用とともに心理的依存も発症する可能性があります。

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過剰摂取

中毒の兆候：めまい、吐き気、運動失調、視覚障害、徐脈、呼吸困難。さらに、眠気、止まらない嘔吐、けいれん、意識喪失、不適切な行動、そして治療可能な昏睡状態も現れる。

胃洗浄、活性炭の使用、対症療法および支持療法が処方されます（心血管系と呼吸の働きを常に監視する必要があります）。同時に、患者が興奮している場合でも、鎮静剤の使用は控える必要があります。

ゾルピデムは透析では排泄されません。

他の薬との相互作用

睡眠薬、抗けいれん薬、神経弛緩薬、抗うつ薬、筋弛緩薬、麻酔薬、抗ヒスタミン系鎮静薬、オピオイド鎮痛薬との併用は、催眠効果を増強する可能性があります。また、オピオイド鎮痛薬との併用は、多幸感を増強し、心理的依存を高める可能性があります。

ヘムタンパク質 450 の酵素に対して強力な誘導作用を持つ物質はゾルピデムの代謝分解を促進し、その結果、血漿指数が低下し (約 60%)、薬効が弱まります。

CYP 3A4 成分の阻害剤（イトラコナゾールを除く）と併用すると、ゾルピデムの血漿値の上昇および薬効の増強を引き起こす可能性があります。

ゾルサナの使用期間中は、アルコールの摂取を控えてください。アルコールはゾルピデムの鎮静作用を強めるからです。

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保管条件

ゾルサナは子供の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下です。

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賞味期限

ゾルサナは薬剤の製造日から5年間使用できます。

お子様向けアプリケーション

ゾルサナは18歳未満の子供には処方されません。

母親が妊娠後期に薬物を使用した場合、新生児は身体的依存の発症により離脱症候群を経験する可能性があります。

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類似品

この薬の類似品としては、ヒプノゲン、ゾルピデム、ゾナジン配合のニトレスト、サンバル配合のスノビデルおよびイバダルなどがあります。