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ジェノトロピン
最後に見直したもの： 04.07.2025
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薬剤は、注射液用の溶媒を含む凍結乾燥物の形で放出されます。
5.3mgの容量を持つプレフィルドペン1本には、2つのチャンバー（前部には凍結乾燥物、後部には溶媒）を持つカートリッジが1本入っています。箱の中にはこのペンが1本入っています。
また、このようなペンの容量は12mgです。この容量のペンは、1本または5本入りのパックで販売されています。
薬力学
内因性ソマトロピンが不足している子供やプラダー・ウィリー症候群を患っている子供の場合、この薬は骨格の直線的成長を促進し、その速度を速めます。
この薬は、成人および小児の両方において、健康な体構造を維持し、筋肉の成長と脂肪の動員を促進します。STHに最も敏感なのは内臓脂肪組織です。
この物質は脂肪分解プロセスを促進するだけでなく、脂肪細胞に蓄積するトリグリセリドの量を減らします。STH成分は血清中のIRF-1物質、さらにはIRFSB-3の指標を高めます。
これに加えて、この薬は炭水化物の代謝プロセスだけでなく、脂肪と水・電解質の代謝にも影響を与えます。STHは肝臓のLDL終末を刺激し、血清中のリポタンパク質と脂質プロファイルにも影響を与えます。
一般的に、ソマトロピン欠乏症の患者にこの薬剤を使用すると、血清中のLDL値とアポリポタンパク質B値が低下する可能性があります。これに伴い、総コレステロール値の低下も認められます。
ソマトトロピンはインスリンレベルを上昇させますが、空腹時血糖値は変化しないことが多いです。下垂体機能低下症の小児では空腹時低血糖が現れることがありますが、ソマトトロピンを服用すると消失します。
この薬は、STH欠乏症の場合に減少する血漿中の組織液の量を回復させ、さらにナトリウムとリンとともにカリウムを保持するのを助けます。
この薬は骨代謝を刺激します。ソマトトロピン欠乏症および骨粗鬆症の患者において、STHを長期投与すると、骨密度とミネラル構造の回復が認められます。
この薬の使用により、身体的持久力と筋力が向上します。
同時に、STHは心拍出量を増加させますが、この効果の構造はまだ解明されていません。このプロセスにおいて、末梢血管抵抗の低下が何らかの役割を果たしている可能性があります。
STH成分が欠乏すると、精神特性の衰えや精神状態の変化が現れることがあります。この物質は活力を高め、記憶力を向上させるだけでなく、脳内の神経伝達物質のレベルにも影響を与えます。
投薬および投与
薬剤の投与量と使用方法は、個々のお子様ごとに個別に決定されます。注射は皮下に行われますが、脂肪萎縮の発症を防ぐため、毎回注射部位を変更する必要があります。
小児の成長ホルモン分泌不足により起こる成長障害。
一般的に推奨される投与量は0.025～0.035 mg/kgまたは0.7～1.0 mg/ m² /日です。より高用量での薬剤使用に関するデータもあります。
GHDの兆候が思春期まで持続する場合は、身体の完全な発達（骨量指数および体組成）が達成されるまで治療を継続する必要があります。望ましいピーク骨量値（T>-1マーク値として定義されます。T>-1マーク値は、成人の平均ピーク骨量レベルに標準化され、個人の民族および性別を考慮した2エネルギーX線吸収測定法を用いて測定されます）の達成プロセスをモニタリングする必要があります。これは、移行期における主要な治療目標の一つです。
成人向けの治療計画。
STH欠乏症の成人に対する初期投与量は0.15～0.3 mg/日（約0.45～0.9 IU）です。維持量は患者の性別と年齢を考慮して個別に決定されますが、1日1.3 mg（4 IU）を超えることは稀です。
女性は男性よりも高い用量が必要になる場合があることに留意してください。健康な生理的成長ホルモン産生は加齢とともに減少するため、薬剤の用量は年齢に応じて減量することができます。
臨床症状、陰性症状、血清中の IGF-1 レベルは、摂取量を選択する際のガイドとして使用できます。
5.3mg（16IU）および12mg（36IU）の用量の薬剤を、それぞれNo.5.3およびNo.12のインジェクターペンを用いて皮下投与します。カートリッジをインジェクターに挿入すると、薬剤の希釈が自動的に行われます。この間、溶液を振らないでください。
妊娠中に使用する ジェノトロピン
ジェノトロピンの妊婦への使用に関する臨床データは限られています。したがって、この期間中は、薬剤の使用の必要性と既存のリスクを慎重に評価する必要があります。
妊娠が正常であれば、下垂体成長ホルモン濃度は20週以降大幅に減少し、30週までに胎盤成長ホルモンによってほぼ完全に置き換えられます。このため、第3トリメスターにおけるジェノトロピンによる補充療法の必要性は低いと考えられています。
禁忌
主な禁忌：
- 良性の頭蓋内腫瘍の制御不能な増殖を含む腫瘍増殖の兆候の存在（ジェノトロピンの使用を開始する前に抗腫瘍治療を完了する必要があります）。
- 腹膜内または開心術により患者に生じる、急性型の重篤な病態であり、これに加えて、急性期における多発性損傷および呼吸不全によって引き起こされる。
- プラダー・ウィリー症候群の患者における重度の肥満（体重/身長比200%以上）または重度の呼吸器疾患。
- 管状骨領域における骨端線成長領域の閉鎖;
- 薬物の何らかの成分に対する不耐性の存在。
頭蓋内圧亢進症、糖尿病、甲状腺機能低下症の患者に使用する場合は注意が必要です。
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副作用 ジェノトロピン
成人では、体液貯留に関連する陰性症状が現れることがあります。具体的には、筋肉痛、末梢浮腫、脚の麻痺、知覚異常、関節痛などが挙げられます。これらの症状は、軽度または中等度のものが多く、治療開始後数ヶ月以内に発現し、自然に消失するか、薬剤の投与量を減らすことで消失します。これらの症状の発現頻度は、薬剤の投与量と患者の年齢によって決まり、STH欠損症を発症した年齢と反比例する場合もあります。小児では、このような症状は極めて稀です。
その他の副作用は次のとおりです。
- 中枢神経系の機能に影響を及ぼす障害：まれに頭蓋内圧の上昇がみられることがありますが、これは良性です。視神経領域の浮腫が生じることもあります。
- 内分泌機能の問題：まれに2型糖尿病を発症することがあります。また、血清コルチゾール値の低下が認められます。このような現象の治療的意義は限られていると考えられています。
- 筋骨格系の病変：大腿骨頭の脱臼または亜脱臼。膝関節から股関節にかけての痛みや跛行を伴う。プラダー・ウィリー症候群の患者では、側弯症が発生することがある（薬剤が成長速度を速めるため）。筋炎は散発的に観察される（薬剤の成分である防腐剤m-クレゾールの影響下で発症する可能性がある）。
- アレルギー症状：表皮のかゆみや発疹。
- 局所症状：注射部位に痛み、発疹、しびれ感、痒み、腫れ、脂肪萎縮を伴う充血が現れる。
- その他の疾患: 小児における白血病の散発的な症例が報告されていますが、白血病の発生率は成長ホルモン欠乏症のない小児における報告例と同様です。
過剰摂取
急性中毒の症状は、まず低血糖、続いて高血糖が現れます。過剰摂取が長期間続くと、ヒトにおけるSTH過剰摂取の既知の影響（巨人症や先端巨大症など）が現れることがあります。
このような症状を解消するには、薬の服用を中止し、対症療法を行う必要があります。
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他の薬との相互作用
この薬剤と GCS を併用すると、成長プロセスに対する刺激効果が弱まります。
ジェノトロピンをチロキシンという物質と併用すると、中程度の甲状腺中毒症を発症する可能性があります。
併用した場合、本剤はCYP3A4アイソザイムによって代謝される化合物（GCS、性ホルモン、シクロスポリン、抗てんかん薬など）のクリアランス率を高める可能性があります。この作用の臨床的意義はまだ研究されていません。
保管条件
ジェノトロピンは、子供の手の届かない暗所に保管してください。温度は2～8℃の範囲で保管してください。調製した溶液およびカートリッジは凍結させないでください。
賞味期限
ジェノトロピンは、医薬品の製造日から3年以内に使用してください。完成品の有効期間は（冷蔵庫で2～8℃に保管した場合）1ヶ月です。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ジェノトロピン
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。