注射用ヨウ化ナトリウム（131I）

この薬剤の国際名はヨウ化ナトリウム（131I）で、ポーランド国立原子核研究センターで製造されています。我が国では、注射用ヨウ化ナトリウム（131I）として知られており、腫瘍の検査および治療に用いられる効果的な薬剤です。この薬剤の有効成分は塩化ナトリウム（131I）です。

環境の質の低下、ほとんどの人の体の免疫防御力の低下など、これらは人間の健康にとってほとんど何の役にも立ちません。そして、何よりも悪影響は、体の最も弱い部分を「襲う」のです。多くの場合、それは甲状腺です。ヨウ化ナトリウム（131I）注射剤は、甲状腺の病変の診断と治療において信頼できる補助剤です。

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適応症 注射用ヨウ化ナトリウム（131I）

問題の薬剤は科学者と薬剤師によって特別に開発されました。ヨウ化ナトリウム（131I）注射剤の適応症は非常に限定的です。

• これは、甲状腺の要素を順番に表示するのに役立ちます。
• 取り込まれた放射性核種から放出される放射線を記録するガンマカメラを使用して、患者の臓器と組織構造の画像を取得する機能 (甲状腺シンチグラフィー)。
• 甲状腺中毒症または甲状腺機能亢進症（患者の体内の甲状腺で生成されるホルモンの量の増加）の治療。
• 転移を伴う悪性腫瘍の治療。
• 解剖学的甲状腺腫に対する治療法。
• 強い放射能を背景とした甲状腺腫の発症を防ぐための予防措置。
• 気管支喘息の症状を緩和します。
• 梅毒の複合治療の一環として。
• 白内障の場合は、角膜の真菌感染症です。

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リリースフォーム

ポーランド研究センターは、治療に使用する溶液調製用のヨウ化ナトリウムを製造しています。この薬剤は、わずかに塩味のある白色の粉末で、微細に分散した構造をしています。15mlボトルに包装されています。また、10mlアンプルに密封された無色透明の溶液も販売されています。本薬剤の一般的な包装は、放射性物質1号の輸送に関するすべての要件を満たしています。

開発された粉末は、水だけでなくアルコールやグリセリンにも優れた溶解性を示す。

薬力学

ヨウ化ナトリウム（131I）を甲状腺に選択的に蓄積させることで、専門医は患者の甲状腺の状態を判定し、その解剖学的特徴を視覚化し、臓器を要素ごとにスキャンするだけでなく、転移によって悪化した癌病変を含む特定の疾患の治療にもこの薬剤を使用することができます。注射用ヨウ化ナトリウム（131I）の薬理作用は、ホルモン合成に直接作用します。より具体的には、下垂体領域における甲状腺刺激ホルモンの生成プロセスを遅らせます。したがって、ヨウ化ナトリウム（131I）は甲状腺の合成作用に直接影響を及ぼします。

この薬には防腐作用とタンパク質分解作用があります。ヨウ化ナトリウムは甲状腺腫における放射性ヨウ素の蓄積を阻害し、身体を放射線被曝から守ります。

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薬物動態

必要な処置を行うため、または医薬品として、ヨウ化ナトリウムは空腹時に服用されます。薬剤の粉末は、25～30 mlの特別な滅菌医療用水（通常は蒸留液を使用）で希釈されます。薬物動態 注射用ヨウ化ナトリウム（131I）は、患者の血液への吸収と侵入率がかなり高いです。ヨウ素同位体131Iの主な蓄積場所は甲状腺です。同時に、T1 / 2はわずか8～10分です。吸収の速度論的順序は平均的です。体内に入ってから2時間後 - 14％、4時間後 - 19％、1日後 - 投与量の27％です。

薬剤は主に尿や便とともに患者の体外に排泄されます。日中、体内のシステムは薬剤の最大60%を利用します。注射用ヨウ化ナトリウム（131I）の薬物動態は、蓄積値、臓器や組織からの薬剤排泄速度、患者の年齢と性別、そして甲状腺の機能状態に大きく依存します。

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投薬および投与

ヨウ化ナトリウム（131I）は溶液の形で静脈内投与されます。投与方法と投与量は、期待される結果に直接依存します。正常な甲状腺機能のレベルは、ヨウ素蓄積能に基づいて評価されます。この場合、指標となる放射能は37～148 kBqとされます。シンチグラフィーやスキャンを含む治療診断の場合、この指標は1.5 MBq（1500 kBq）で示され、検査予定日の1日前に患者に投与されます。腫瘍専門医が転移の存在を疑う場合、指標となる放射能は2倍の3 MBq（3000 kBq）になります。

病理学的変化、特に転移を伴う悪性腫瘍の診断においては、治療に必要な放射線量は個々の症例ごとに非常に慎重に、かつ個別に選択されます。高度な資格を持つ専門医のみが、綿密な線量測定研究を実施し、特定の患部組織に最大限の放射線を照射しながら、患者の他の臓器や器官系への影響を最小限に抑え、合併症の発生率を最小限に抑えることができる定量成分を選択することができます。

甲状腺腫の機能状態は、投与後一定期間経過後に血漿中に蓄積した薬剤の定量的成分によって評価できます。平均的な基準では、ヨウ化ナトリウム（131I）投与量の14%が体内に取り込まれてから数時間後に血中に検出されます。4時間後にはこの指標は19%に近づき、1日後には27%に近づくはずです。

機能性レベルは、血液タンパク質に結合したヨウ素イオンの量に基づいて医師によって評価されます。この評価では、投与後48時間以内に肘屈部の静脈から最大10mlの血液を採取し、さらに処理に送ります。タンパク質に結合したヨウ化ナトリウムの正常値は0.3%/Lを超えてはなりません。

人体の全身状態の放射測定も行われます。病変がない場合、血液中のヨウ素131濃度（甲状腺内の濃度を除く）は、24時間後には10～25%、3日後には1.5～9.7%、8日後には2～12%の範囲で変動します。

転移を伴う甲状腺悪性腫瘍の治療では、3ヶ月ごとにこの手順を繰り返します。ただし、各手順の前に、転移細胞および組織のヨウ素吸収活性に関する包括的な検査が必須です。

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妊娠中に使用する 注射用ヨウ化ナトリウム（131I）

実施された臨床研究と典型的な状況のモニタリングは、明確な結論を導き出しています。妊娠中のヨウ化ナトリウム（131I）注射は、放射線バックグラウンドの増加が胎児の発育に悪影響を及ぼすため、厳禁です。この薬剤の作用機序には、身体的にも精神的にも著しい変化を伴う赤ちゃんの誕生という、高い可能性が伴います。つまり、その赤ちゃんは既に障害を持って生まれている可能性があります。凍結妊娠または自然流産のリスクが高くなります。

禁忌

問題の薬剤は非常に強力なため、ヨウ化ナトリウム（131I）の注射には重大な禁忌があります。

• 患者の体のヨウ素誘導体に対する感受性の増加。
• 甲状腺中毒性腺腫（血漿中の甲状腺ホルモン量が増加する病理）。
• さまざまな部位に発生する甲状腺腫：甲状腺機能正常型、混合毒性型、胸骨後部型、結節型。
• 胃潰瘍および十二指腸潰瘍の急性型。
• じんましん。
• 甲状腺中毒症の初期段階。
• 腎機能障害。
• 血液型の病理学的変化：血小板生成、造血、白血球生成。
• 結核。
• 出血性症候群の激しい症状。
• 赤ちゃんを産む期間。
• 授乳。
• 注射用ヨウ化ナトリウム（131I）は、20歳未満の患者には禁忌です。
• 皮膚に現れるニキビやその他の炎症症状。

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副作用 注射用ヨウ化ナトリウム（131I）

あらゆる化学物質は体の反応を引き起こす可能性があります。ヨウ化ナトリウム（131I）注射剤の副作用は以下のように軽減できます。

• 鼻水が出るようになる。
• アレルギー性の皮膚発疹。
• 口腔、鼻腔、眼粘膜、さらには呼吸器系の粘膜における炎症の出現および進行。
• 非常にまれですが、血管性浮腫が発生する場合があります。

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過剰摂取

過剰摂取は次のような症状を引き起こす可能性があるため、問題の薬剤の投与量には十分な注意を払う必要があります。

• ヨード中毒の症状。
• 頻脈。
• 日光に対する敏感さが増すように見える。
• 睡眠障害。
• イライラ。
• 体温の上昇。
• 甲状腺機能低下の症状。
• 正常な骨髄細胞機能の阻害。
• 吐き気が起こる場合があります。
• 非常に稀ですが、嘔吐が起こる場合があります。
• 胸骨の後ろに痛みの症状が現れることがあります。
• 薬物に対するアレルギー反応の症状。

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他の薬との相互作用

ヨウ素誘導体と相性の悪い薬剤があります。そのため、患者に害を及ぼさないためには、注射用ヨウ化ナトリウム（131I）と他の薬剤との相互作用の特徴を知っておく必要があります。

ヨウ化ナトリウム（131I）を窒素成分、アルカロイド塩、サリチル酸塩を含む薬剤と一緒に服用することは絶対にお勧めできません。

ヨウ素と、作用が類似する過塩素酸塩、塩素酸塩、チオシアン酸塩、臭化物、ヨウ素酸塩を併用すると、ヨウ化ナトリウム (131I) の薬力学および薬物動態がいくらか阻害されます。

メチマゾール（タパゾール）、グルココルチコイド、PTU、プロゲステロンも、患者の体内でのヨウ素吸収能力を低下させる可能性があります。一方、甲状腺刺激ホルモンは、ヨウ素利用指標を高めるのに役立ちます。造影剤として使用される化合物も、この指標を抑制します。

2種類以上の薬剤を併用する前に、医師は患者の病歴を注意深く確認し、服用している薬剤について質問し、それに応じて調整する必要があります。休薬期間を必ず守り、必ず守ってください。
ヨウ化ナトリウムを他の薬剤と同じ容器に入れて混合しないでください。

保管条件

この医薬品は放射線源であるため、ヨウ化ナトリウム（131I）注射液の保管条件は、放射線を電離させる物質および放射線源の保管に関する規則の枠組み内で厳格に守らなければなりません。包装を開封せずに、25℃を超えない温度で保管して^ください。

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賞味期限

製造後、本剤は1年間、必要な治療パラメータをすべて満たします。本剤の使用期限は包装に記載する必要があります。使用期限を超えることは推奨されません（厳禁）。

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