ウログラフィン

ウログラフィン注射液は、ヨウ素含有造影剤のカテゴリーに属します。

適応症 ウログラフィナ

ウログラフィン注射液は、静脈内および逆行性尿路造影検査に使用されます。

ウログラフィンは、あらゆる血管造影診断、関節造影、胆道造影検査にも使用できます。また、ERCP（胆道膵管造影）、唾液腺造影、瘻孔造影、子宮卵管造影にも積極的に使用されています。

リリースフォーム

ウログラフィン注射水溶液は、特定の色合いのない透明な液体の外観をしています。

ウログラフィンの有効成分はアミドトリゾ酸とメグルミンです。

この薬剤は、透明またはオレンジ色のガラス製20mlアンプルに包装されています。10本のアンプルが密閉容器に詰められ、段ボール箱に入っています。

Urografin には別のタイプのパッケージングも可能です。120 本のアンプルを段ボール箱に詰め、10 個入りの高密度コンテナ セル パックに詰めます。

薬力学

ウログラフィンは画像のコントラストを高めるのに役立ちます。アミドトリゾエートに含まれるヨウ素がX線を吸収します。

ウログラフィンの薬理学的特性は次のように説明できます。

• ウログラフィン60％：
  • ヨウ素濃度 292 mg/ml;
  • 浸透圧1.5オスモル/kg _H2O;
  • 粘度レベルは20°Cと37°Cでそれぞれ7.2 mPa/秒と4 mPa/秒です。
  • 密度は20℃および37℃でそれぞれ1.33g/mlおよび1.323g/mlである。
  • pHレベルは6.0から7.0です。
• ウログラフィン76％：
  • ヨウ素濃度 370 mg/ml;
  • 浸透圧2.1オスモル/kg _H2O;
  • 粘度レベルは20°Cと37°Cでそれぞれ18.5 mPa/秒と8.9 mPa/秒です。
  • 密度は20℃で1.418g/ml、37℃で1.411g/mlである。
  • pHレベルは6.0から7.0です。

ウログラフィンには、変異原性、催奇形性、胎児毒性、遺伝毒性がないことが実験的に確認されています。また、本剤による発癌作用も検出されていません。

薬物動態

ウログラフィンを静脈内投与した後、血漿タンパク質への結合は 10% 以下に抑えられます。

体重1kgあたり1mlの60%溶液を静脈内ボーラス注入した5分後、ヨウ素濃度2～3g/Lに基づいて血清中のウログラフィン濃度を測定します。ウログラフィン注入後3時間で、濃度は比較的急速に低下することが確認されます。この場合の半減期は1～2時間です。

有効成分は赤血球には浸透しません。血管内に注入すると、細胞間質を介して良好に拡散します。健常な血液脳膜は通過せず、母乳中に微量に含まれます。

診断量の薬剤は糸球体腎濾過を通過します。ウログラフィンの約15%は、点滴後30分以内に尿中に未変化体として排泄されます。薬剤総量の半分以上は3時間以内に体外に排出されます。

ウログラフィンの分布および排泄は、投与量とは無関係です。投与量の増加は、血流中の造影剤濃度の上昇または低下につながります。しかし、投与量の増加に伴い浸透圧利尿が増強されるため、尿中の造影剤濃度は均等に上昇するわけではありません。

投薬および投与

尿路造影検査または腹部血管造影検査を受ける場合は、胃洗浄が必要です。検査の2日前から、膨満感を引き起こす食品（エンドウ豆、新鮮な果物、生野菜、パンなど）を摂取しないでください。検査前日の18時間前からは、食事を摂ることができます。検査前夜には下剤を服用することをお勧めします。

必要であれば、医師は鎮静剤を処方することがあります。

医師は診断の直前にウログラフィンを注射器で採取します。高品質のウログラフィンは通常、透明またはわずかに黄色がかった色をしています。溶液の色が異なる場合、沈殿物がある場合、またはアンプルの完全性が損なわれている場合は、この薬は使用されません。

処置後に溶液が残っている場合は、必ず廃棄してください。残った製品は使用できません。

ウログラフィンの投与量は個別に決定されます。腎臓疾患または心血管疾患を患っている場合は、可能な限り投与量を最小限に抑える必要があります。

血管造影検査を行う際は、血栓形成を防ぐため、カテーテルをできるだけ頻繁にフラッシュしてください。ウログラフィンを血管に注入する場合は、患者が水平姿勢を保っていただくことが望ましいです。注入後は、医師が30分間、患者の状態を注意深く観察してください。

ウログラフィンを 300 ml 以上 1 回投与する必要がある場合は、追加の電解質輸液を追加処方する必要があります。

ウログラフィンを最も快適に注入するには、溶液を37℃に加熱する必要があります。この場合、注入予定の薬剤量のみを加熱します。

造影剤に対する身体の過敏症を判定するために、予備的なウログラフィン検査を実施することをお勧めします。

静脈性尿路造影検査は、毎分20mlの注入速度で行われます。患者が心不全を患っている場合は、注入時間は少なくとも20～30分必要です。

成人患者への標準用量は、76%ウログラフィンの場合は20 mL、60%ウログラフィンの場合は50 mLです。個々の適応症に応じて用量が増量されます。

小児では76％溶液が使用されます。

• 0歳から1歳まで – 最大10ml
• 1～2歳 – 10～12ml
• 2歳から6歳 – 12～15ml
• 6歳から12歳 – 15～20ml
• 12 歳以上の子供には成人用量が使用されます。

ウログラフィンの点滴は5分以上10分以内で行ってください。心臓活動が不十分な患者の場合は、点滴時間を30分まで延長します。

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妊娠中に使用する ウログラフィナ

ウログラフィンの有効成分を用いた試験では、注射液による催奇形性および胎児毒性作用の可能性は確認されていません。ただし、妊娠中および授乳中の女性におけるウログラフィンの使用に関する臨床経験は現時点では不十分です。

一般的に妊娠中にX線検査法を使用することは望ましくないことを考慮すると、造影法を使用する可能性を断言することは不可能です。

授乳期間中、ウログラフィンは厳格な適応症に従って造影X線検査にのみ使用されます。

禁忌

ウログラフィンは、重度の甲状腺機能亢進症の患者、および代償不全段階にある心不全の患者には使用できません。

ウログラフィンは神経毒性作用のリスクがあるため、脊髄造影検査、脳室造影検査、および脳槽造影検査には適していません。

子宮卵管造影検査は、妊婦や骨盤領域に急性の炎症反応がある患者には処方されません。

膵炎の悪化期間中は胆管膵管造影検査は実施されません。

ウログラフィンの相対的禁忌は次のとおりです。

• ヨウ素製剤に対する過敏症;
• 重度の肝臓または腎臓の濾過障害;
• 心不全;
• 肺気腫;
• 脳動脈硬化症;
• 代償不全段階にある糖尿病;
• 甲状腺機能亢進症、甲状腺結節;
• 脳血管のけいれん。

副作用 ウログラフィナ

ウログラフィンを血管内投与した場合、副作用はほとんどの場合中程度で、自然に消失します。しかし、重篤な副作用が認められた症例もいくつか報告されています。

最も一般的な症状は、消化不良の症状、腹痛、体の熱感です。

• アレルギー症状としては、血管性浮腫、眼結膜炎、咳、発疹、鼻炎などが挙げられます。これらの症状は、すべての症例において用量依存性があるわけではありません。アナフィラキシー様反応の初期症状が認められた場合は、ウログラフィンの投与を直ちに中止し、適切な治療を開始してください。

重症の場合、ウログラフィンの注入により、末梢血管の拡張、心機能障害、呼吸抑制、興奮状態、意識障害が伴うことがあります。

気管支けいれんや喉頭けいれん、血圧低下はほとんど観察されませんでした。

一般的な反応として最もよく見られるのは、頭の熱感と痛みです。まれに発熱や失神が起こることもあります。

呼吸器系では、咳、呼吸困難、また、まれに肺水腫が観察されます。

頻脈または徐脈、血圧変動、不整脈が発生する可能性があります。血栓塞栓症および心筋梗塞は極めてまれに発生します。

吐き気や嘔吐の発作が典型的です。

脳血管の血管造影検査中に、めまい、頭痛、意識の変化、言語障害、視覚障害、けいれん、手足の震え、眠気などの神経学的徴候が現れることがあります。

脳卒中は極めてまれな合併症と考えられています。

ウログラフィンの血管周囲注射は、血栓症や静脈炎を発症することなく、局所的な痛みや組織の腫れを引き起こす可能性があります。

• ウログラフィンを腔内投与した場合、副作用はまれです。ERCP（腸管内視鏡検査）中にアミラーゼ値の上昇が観察されることがあります。膵炎はまれにしか観察されません。

過剰摂取

ウログラフィン溶液を誤って多量に投与した場合は、体外透析によって体内から除去することができます。

他の薬との相互作用

ウログラフィンとβ遮断薬を同時に投与すると、過敏症の症状が増強する可能性があります。

インターロイキンを同時に投与されている人では、晩期副作用が発生する可能性が高くなります。

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保管条件

ウログラフィンは標準温度で保管し、その温度範囲は+30℃を超えないようにしてください。直射日光、X線への曝露、および小児の手の届かない場所に保管してください。

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賞味期限

ウログラフィンは包装された状態で最大 5 年間保存できます。