バーサティス

ヴェルサティスには局所麻酔効果があります。

本剤は局所麻酔薬リドカインを含有します。リドカインはアセトアミド誘導体であり、膜安定化作用を有し、興奮性神経壁内のナトリウムチャネルの活性を阻害します。無傷の表皮に局所塗布すると、必要な薬効、すなわち特定の部位の鎮痛効果が発現します。本剤は全身作用を有しません。

適応症 バーサティス

以下の疾患に使用されます。

• 痛み（脊椎に起因するものでもある）
• 骨格筋に影響を及ぼす様々な性質の炎症 -筋炎;
• 帯状疱疹後神経痛。

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リリースフォーム

この薬剤は局所用パッチとして販売されており、1袋に5枚入っています。箱には1袋、2袋、または6袋入っています。

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薬物動態

パッチに含まれる物質の総量の約3±2%が吸着されます。12時間かけて3枚のパッチを同時に貼付した場合、血中Cmaxは0.13μg/mlでした。血漿中のタンパク質合成率は50～80%です。

分布プロセスは高速で実行され（分布段階の半減期は 6 ～ 9 分）、最初に血液が十分に供給されている組織内で発生し、その後筋肉および脂肪組織内で発達します。

リドカインは血液脳関門（BBB）および胎盤を通過し、母乳中に排泄されます（女性では血漿濃度の約40%）。代謝は肝臓内で行われ、その90～95%はミクロソーム酵素の関与によって起こり、薬効のある代謝成分が形成されます。

排泄は腎臓と胆汁を介して行われます。治療成分の最大10%がそのまま排泄されます。

肝臓病の人では、代謝率が標準レベルの 10 ～ 50% に低下します。

慢性腎不全では、尿の酸性化によりリドカインの排泄が増加するため、代謝元素が蓄積する可能性があります。

投薬および投与

パッチは、痛みのある部位の乾燥した表皮（炎症や損傷のない部分）に貼付してください。この処置は1日1回行い、パッチを貼付できる時間は最長12時間です。一度に使用できるパッチは最大3枚です。パッチの保護フィルムが残っている場合は、必要な枚数に切り分けてください。治療期間は0.5～1ヶ月です。期待する効果が得られない場合は、治療を中止してください。

パッチは袋から取り出し、保護フィルムをはがした後、すぐに表皮に貼付してください。治療部位の毛はハサミでカットしてください（剃毛は禁止です）。

接着作業後は、すぐに手を洗ってください。洗っていない手で目を触らないでください。

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妊娠中に使用する バーサティス

授乳中および妊娠中に Versatis を処方することは禁止されています。

禁忌

パッチの主な禁忌：

• パッチを貼付した部位の表皮の損傷。
• リドカインおよび薬剤の他の成分に対する不耐性と診断されました。

次のような場合に使用する場合は注意が必要です。

• 治療予定部位の表皮に感染症または傷害がある場合;
• 衰弱した人や病状の急性期の場合;
• クラス I 抗不整脈薬およびその他の局所麻酔薬を使用する場合;
• 老年期に。

副作用 バーサティス

パッチの使用により、免疫反応の悪化を引き起こす可能性があります。例えば、接触性皮膚炎（表皮発疹、かゆみ、充血、蕁麻疹などの症状）や、薬剤が塗布された部位の灼熱感などが挙げられます。さらに、クインケ浮腫の症例も報告されています。

過剰摂取

ベルサティス中毒の可能性は極めて低いですが、完全に排除することはできません。パッチの不適切な使用は、薬効を示す標準的なレベルに相当しない血漿濃度の上昇につながる可能性があるためです。局所麻酔薬としてリドカインを使用した場合に観察されるのと同様の一般的な毒性が観察される可能性があります。この場合、以下の兆候が認められます。

• 呼吸抑制、アナフィラキシー、耳鳴り、視覚障害、冷感または熱感;
• 震え、めまい、多幸感、けいれん、不安または恐怖、頭痛、中枢神経系に影響を与える興奮。
• 徐脈、うつ病、血圧上昇。

リドカインには解毒剤はありません。疑わしい症状が現れた場合は、直ちにパッチを剥がして廃棄し、医師に相談してください。

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保管条件

Versatisは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。薬剤が入ったパッケージを凍らせないでください。保管温度は最高+25℃です。

賞味期限

ヴェルサティスは製造日から3年間使用できます。パッチが入った開封済みのサシェの有効期限は2週間です。

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お子様向けアプリケーション

小児科では、この薬は極めて慎重に使用されます。

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類似品

この薬の類似品としては、リドカインの 10% 溶液とスプレーがあります。

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レビュー

ヴェルサティスは患者様から非常に高い評価を受けています。脊柱側弯症、筋炎、背中や首の鋭い痛みに使用した方からも高い評価を得ています。コメントによると、このパッチは優れた予防策であり、痛みを完全に取り除くのに役立つとのことです。

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