ヴェポックス4000
最後に見直したもの： 03.07.2025
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Vepox 4000 は抗貧血薬です。
適応症 ヴェポクサ4000
次のような状況で使用されます。
- 腹膜透析または血液透析処置を受けている成人、透析前期間の人、および血液透析処置を受けている小児における慢性腎不全に起因する貧血。
- 腫瘍学（非骨髄性腫瘍）を患う患者（化学療法を受けている、または受けていない）の貧血、また、腫瘍学（非骨髄性腫瘍）を患い化学療法を受けている患者の貧血の予防。
- ジドブジンを使用し、内因性エリスロポエチン値が500 U/mlを超えるHIV感染者の貧血。
- ヘマトクリット値33～39%の患者における大手術前の前貯血コースとして。これは、自己血採取を容易にし、α-エポエチンを導入せずに自己血採取法で採取可能な量を超える輸血が必要となる可能性のある場合に、同種血輸血の使用に伴うリスクを軽減するために必要です。
- 成人の大手術において、中等度の出血（ヘモグロビン2～4単位または血液0.9～1.8リットル）が予想される場合、中等度または軽度の貧血（ヘモグロビン10～13g/L超）を予防するために、同種輸血の必要性を減らし、赤血球産生の回復を促進する必要があります。
リリースフォーム
薬剤成分は注射液の形で放出されます。注射針付きの注射器内に、1mlあたり0.5ml（フォーム2000）、0.4ml（フォーム4000）、1mlあたり1ml（フォーム10000）の薬剤成分が注入されます。パックには、この注射器が1本入っています。
薬力学
エリスロポエチンは、精製された糖タンパク質であり、赤血球生成を促進する働きがあります。遺伝子工学的手法によって作製されたα-エポエチンのアミノ酸構造はヒトエリスロポエチンと同一であり、貧血患者の尿から分泌されます。タンパク質成分は分子量の約60%を占め、165個のアミノ酸を含みます。4本の糖鎖が、3本のN-グリコシドリンカーと1本のO-グリコシドリンカーを介してタンパク質に結合しています。
α-エポエチンの分子量は約3万ダルトンです。α-エポエチンの生物学的特性はヒトエリスロポエチンに類似しています。α-エポエチンを使用すると、ヘモグロビン値、赤血球を含む網状赤血球の容積、および鉄59の吸収率が上昇します。さらに、α-エポエチンは進行中の白血球生成に影響を与えることなく、赤血球生成プロセスを選択的に刺激します。
α-エポエチン成分は骨髄細胞に対して細胞毒性作用を及ぼしません。
薬物動態
静脈注射。
50～100単位/kgの用量で静脈内注射した場合、半減期は約4時間です。腎不全患者の場合、50、100、または150単位/kgの用量で投与した場合、半減期は約5時間です。小児における半減期は約6時間です。
皮下注射。
皮下投与後の血漿中薬物濃度は、静脈内注射後よりもはるかに低くなります。血漿中薬物濃度はゆっくりと上昇し、投与後12～18時間以内にCmaxに達します。
皮下注射後の半減期は約24時間です。この投与方法における薬剤のバイオアベイラビリティは約20%です。
投薬および投与
この薬剤は静脈内投与されます。静脈内投与が不可能であっても、厳密な適応がある場合は、皮下投与が可能です。
最も一般的に使用される一般的な治療法は次のとおりです。
- 慢性腎不全の成人：本剤は、まず50～100 IU/kgを週3回、静脈内または皮下投与します。その後、維持用量として週1回投与します。必要なヘモグロビン値が得られた時点で、投与量を25 IU/kgずつ減量します。
- 透析を受けていない成人の場合 - まず、50～100 IU/kgを週3回皮下または静脈内に投与します。その後、維持量として17～33 IU/kgを週3回投与します。
- 血液透析を受けている成人の場合 - 最初は50～100 IU/kgを週3回（皮下または静脈内）投与します。その後、維持量として30～100 IU/kgを週3回投与します。
- 腹膜透析を受けている成人 – 初期投与量は50 IU/kgで、週3回皮下投与します。
- 血液透析を受けている小児：初期投与量は50 IU/kgで週3回静脈内投与します。維持量は25～50 IU/kgで週3回静脈内投与します。
- 腫瘍疾患のある患者：投与開始時は週3回、150 IU/kgの薬剤を皮下投与します。その後、維持投与量を週当たり2倍に増量（月間ヘモグロビン値が10 g/l未満に上昇した場合）するか、25%減量（同指標が20 g/l以上上昇した場合）します。
- ジドブジンを使用しているHIV感染者：初回投与量は100 IU/kgで、2か月間、週3回、静脈内または皮下に投与します。
- 自己血プログラムに参加している成人には、手術前に、手術前の21日以内に週2回、600 IU/kgの物質を静脈内投与します。
- 自己免疫性免疫療法プログラムに参加していない術前および術後患者：手術前21日目と手術当日に、週1回600 IU/kgを皮下投与します。さらに、手術前10日間、手術当日、そしてその後4日間、毎日300 IU/kgを投与するプログラムも使用できます。
慢性腎不全の人。
このような場合、可能であれば薬剤は静脈内投与されます。
最適なヘモグロビン値は、成人の場合約 100 ～ 120 g/l、小児の場合約 95 ～ 110 g/l です。
慢性腎不全、虚血性心疾患の臨床型、または鬱血性心不全の患者の場合、維持ヘモグロビン値は指定された最適ヘモグロビン値の上限を下回って維持する必要があります。
Vepox の投与を開始する前に、すべての患者はフェリチン レベル (または血清鉄レベル) を測定する必要があります。
投与量調整中に、ヘモグロビン量が 1 か月以内に 1 g/dL 以上増加しない場合は、薬剤の投与量を増やすことができます。
ヘモグロビン指数の臨床的に有意な上昇は、通常、治療開始から少なくとも14日後（人によっては1.5～2.5ヶ月後）に認められます。必要なヘモグロビン値に達した後、至適値を超えないように、投与量を25 IU/kgずつ減量します。ヘモグロビン値が12 g/dlを超える場合は、治療を一時的に中止する必要があります。
血液透析処置を受けている成人。
このような患者には、薬は静脈内投与されます。治療は2段階に分かれています。
修正段階。
週3回、50 IU/kgを静脈内投与します。必要に応じて、最適なヘモグロビン値に達するまで、週3回、25 IU/kgずつ徐々に増量することができます（増量調整は月に1回まで）。
助演ステージ。
週に75～300 IU/kgの薬剤投与が推奨されます。最適なヘモグロビン値を維持するために用いられる単回投与量は、通常、30～100 IU/kgで、週3回投与されます。既存の情報から、重症貧血（ヘモグロビン値6g/L未満）の患者は、軽症貧血の患者と比較して、維持量を増やす必要があると結論付けられます。
腹膜透析を必要とする成人。
このような場合、可能であれば薬剤は静脈内投与されます。静脈内投与が不可能な場合は、患者ごとに皮下投与した場合のベネフィットとリスクの程度を判断する必要があります。治療は2段階に分かれています。
修正段階。
薬剤50 IU/kgを週2回投与。
メンテナンス段階。
投与量は、1 週間に 2 回使用して (薬剤の等量 2 回投与)、25 ～ 50 IU/kg の範囲内で、必要なヘモグロビン レベル 10 ～ 12 g/l (6.2 ～ 7.5 mmol/l に相当) を維持するように調整できます。
透析を受けていない腎不全の成人。
透析導入前の患者には、可能な限り静脈内投与を行います。静脈内投与が不可能な場合は、皮下投与のベネフィットとリスクを患者ごとに個別に検討する必要があります。治療は2段階に分かれています。
修正段階。
週3回、50 IU/kgの薬剤投与が必要です。その後、必要に応じて、望ましい効果が得られるまで、週3回投与で25 IU/kgずつ徐々に用量を増量します（調整は徐々に、少なくとも1ヶ月かけて行います）。
助演ステージ。
必要なヘモグロビン濃度 10～12 g/dL (6.2～7.5 mmol/L に相当) を維持するための 1 回分の量は 17～33 IU/kg であり、これを週 3 回投与します。
1回の最大許容量は200 IU/kgです。週3回まで投与可能です。
血液透析処置を受けている子供たち。
修正段階。
本剤は50 IU/kgを週3回投与します。必要に応じて、最適なヘモグロビン値に達するまで、週3回、2段階（最大1回/月）に分けて25 IU/kgずつ増量することができます。
メンテナンス段階。
一般的に、体重30kg未満の小児には、体重30kgを超える小児や成人よりも高い用量が必要です。臨床試験では、6ヶ月間の治療後のα-エリスロポエチンの維持用量が以下のように決定されました。
- 体重<10 kg – 平均量は 100 IU/kg、維持量は 75～150 IU/kg です。
- 体重が10～30 kg以内の場合、平均投与量は75 IU/kg、維持投与量は60～150 IU/kgです。
- 体重 >30 kg – 平均投与量は 33 IU/kg、維持投与量は 30～100 IU/kg です。
薬は週に3回投与されます。
現在の情報によれば、ベースラインのヘモグロビン値が非常に低い人（<60 g/L または <4.25 mmol/L）は、他の値（>68 g/L または >4.25 mmol/L）の人よりもヘモグロビン値を維持するためにより高い用量の Vepox が必要になる可能性があります。
腫瘍学の患者の場合、最適なヘモグロビン濃度は約 120 g/l です。
この薬は症状のある貧血の患者への使用が承認されています。
この薬は、化学療法を受け、初期のヘモグロビン値が低かった（11 g/dl未満）人の貧血予防にも使用できます。さらに、最初の化学療法サイクル中にヘモグロビン値が著しく低下した人（例えば、初期のヘモグロビン値が110～130 g/lの場合に10～20 g/l減少した場合、または初期のヘモグロビン値が130 g/l以上の場合に20 g/l以上減少した場合）にも処方されます。
貧血の予防または治療のための初期投与量は150 IU/kgで、週3回皮下投与します。1ヶ月間の投与期間中にヘモグロビン値の増加が10 g/l未満の場合、投与量を倍増し（300 IU/kg）、この用量で1ヶ月間投与した後もヘモグロビン値の増加が1 g/dl未満の場合、効果は得られていないと判断し、投与を中止します。
ヘモグロビン値が1ヶ月あたり2g/dlを超えて上昇した場合は、投与量を約25%減量してください。ヘモグロビン値が14g/dlを超えて上昇した場合は、ヘモグロビン値が12g/dlまで低下するまで投与を中止し、その後は元の投与量から25%減量して投与してください。
継続的な治療の必要性は、たとえば化学療法のコースの完了後に定期的に評価される必要があります。
薬剤の使用前および治療中は、鉄濃度をモニタリングし、必要に応じて体内への鉄の追加摂取を確保する必要があります。また、薬剤の使用を開始する前に、貧血の発症につながる可能性のある他の要因を除外する必要があります。
ジドブジンを使用したHIV感染者。
治療開始前、輸血前には、体内血清中のエリスロポエチンのベースライン値を測定する必要があります。この検査データによると、エリスロポエチンが500 IU/mlを超えると、Vepoxの薬効は極めて低くなります。
修正段階。
100 IU/kgを週3回、静脈内または皮下に2か月間使用します。
2ヶ月間の治療で効果が不十分な場合（例えば、輸血の必要性が軽減されなかった、ヘモグロビン値が上昇しなかったなど）、薬剤の用量を50～100 IU/kgずつ増量し、週3回、1ヶ月間投与します。300 IU/kgの用量でも効果が得られない場合は、高用量投与による効果が得られる可能性は極めて低いため、治療を中止することができます。
助演ステージ。
修正段階で望ましい結果に達した後、他の要因（ジドブジン投与量の変更、併発する感染症や炎症の有無など）を考慮し、ヘマトクリット値を30～35%の範囲に保つための維持用量を投与する必要があります。ヘマトクリット値が40%を超える場合は、36%まで低下するまで投与を中止する必要があります。治療再開後は、Vepoxの投与量を25%減量し、その後ヘマトクリット値を維持するように調整します。
治療前および治療中は、すべての患者においてフェリチン値（または血清鉄値）を測定する必要があります。必要に応じて鉄剤を補充してください。また、治療前には貧血の原因となる可能性のある他の因子も除外する必要があります。
自家移植プログラムに参加し、手術を受ける予定の成人。
薬剤を投与する前に、自己血採取プログラムに関する既存の禁忌を考慮する必要があります。手術前に、薬剤は1日2回、14日間投与されます。診察のたびに、患者から血液の一部を採取し（ヘマトクリット値が33～39%以内、またはヘモグロビン値が11g/l以下）、自己血輸血のために保存します。
推奨用量は600 IU/kgで、手術前21日間、週2回投与されます。α-エポエチンを使用すると、同種血液を使用する可能性が50%減少します（α-エポエチンを使用しない場合と比較して）。
赤血球造血刺激をあまり必要としない方は、150～300 IU/kgを週2回投与してください。これにより自己血採取が増加し、ヘマトクリット値の低下を防ぎます。
治療開始前に、各患者の血清鉄濃度を測定する必要があります。鉄欠乏症が認められる場合は、自己鉄製剤投与プログラム開始前に、鉄値を回復させるために必要な措置を講じてください。貧血がある場合は、その原因を特定する必要があります。必要量の鉄（成人の経口摂取量は1日0.2g）をできるだけ早く確保し、治療サイクル全体を通してこの濃度を維持する必要があります。
術前および術後の成人（自己血プログラムに参加していない）。
薬は皮下投与されます。
この薬は、手術前の 21 日間 (21 日目、14 日目、7 日目) と手術当日に、1 週間あたり 600 IU/kg の用量で使用されます。
医学的適応により術前期間の短縮が必要な場合は、手術の10日前、手術当日、および手術後4日間、毎日300 IU/kgの用量で薬剤を投与します。
ベポックスを使用するすべての患者は、治療サイクル全体を通して必要量の鉄（1日0.2gの鉄の経口投与）を投与されるべきです。可能であれば、治療開始前に鉄の経口摂取を追加することで、必要な鉄の蓄積を確実にする選択肢を提供する必要があります。
妊娠中に使用する ヴェポクサ4000
授乳中または妊娠中の Vepox の投与は、胎児に悪影響が生じるリスクよりも治療による利益の方が期待される場合にのみ許可されます。
α-エポエチンが母乳に移行するかどうかについては情報がありませんので、授乳中は細心の注意を払って使用する必要があります。
禁忌
主な禁忌：
- エリスロポエチンの使用により起こる真性赤芽球癆。
- 制御できない高血圧値。
- 薬剤の成分に対する強い過敏症の存在;
- また、自己プログラム（α-エポエチンを投与される個人）に処方されている既存のすべての禁忌を考慮する必要があります。
選択的整形外科手術を受ける予定があり、自己移植プログラムに参加していない人には、以下の場合には α-エポエチンは処方されません。
- 末梢動脈、冠動脈、脳血管または頸動脈の疾患（重症型）
- 最近の脳卒中または心筋梗塞。
何らかの要因により適切な抗血栓予防を受けることができない外科患者には使用しないでください。
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副作用 ヴェポクサ4000
治療の初期段階では、眠気や倦怠感、発熱、めまい、筋肉や関節の痛み、頭痛など、風邪の兆候が現れることがあります。
時には血小板増多症の発症が認められることもあります。
エリスロポエチン製剤を使用している人の中には、心筋梗塞や虚血、脳血管合併症（脳卒中、脳出血など）、一過性脳虚血発作（TIA）、深部静脈血栓症や動脈血栓症、肺塞栓症、網膜血栓症、動脈瘤、さらには透析システムに影響を与える閉塞など、血管関連の血栓性合併症が発生する人もいます。
注射部位の表皮における症状に関するデータがあります（静脈内注射ではなく皮下注射の場合に多く発生します）。注射部位周辺の中等度または軽度の痛みと皮膚の発赤が認められます。
ベポックス使用後の免疫障害はまれにしか観察されません。不耐性やアレルギー症状の報告があり、アナフィラキシー症状やクインケ浮腫の発生が記録されることもあります。
α-エポエチンを数か月または数年にわたって皮下投与した単発的な症例で、真性赤血球無形成症（赤芽球減少症）の発生が認められました。
腎不全の人。
α-エポエチンを服用すると、用量依存的に血圧が上昇したり、既存の高血圧が悪化したりすることがよくあります。この反応は主に慢性腎不全の患者に発生します。
一部の患者において、高血圧クリーゼまたは脳症症状（錯乱感、激しい頭痛など）、ならびに全身性強直間代発作が発現した例があります。突然の片頭痛発作や頭痛の発現には特に注意が必要です（これらは警告信号である可能性があります）。薬剤使用開始当初から血圧測定値をモニタリングしてください。
血液透析を受けている人（特に低血圧傾向のある患者や動静脈瘻に伴う合併症（動脈瘤、狭窄など）のある患者）の中には、シャント血栓症を発症する人もいます。
腫瘍性疾患を患っている人。
α-エポエチンは血圧を上昇させる可能性があるため、治療中はヘモグロビン値と血圧を注意深く監視する必要があります。
α-エポエチンを含むエリスロポエチン剤による治療を受けている患者において、血栓性合併症が報告されています。
転移性乳がんの女性を対象に貧血状態を調整せずに全体的な治療の有効性を判断するために実施した試験では、全死亡率、病気の進行に関連する死亡率、および致死的血栓塞栓症の発生率は、プラセボよりもα-エポエチンの方が高かったことが判明しました。
自己血採取プログラムに参加している外科手術患者（成人）。
α-エポエチンによる処方治療を無視して、同時進行する心血管病変や繰り返しの瀉血がある場合、そのような人では血管および血栓の合併症が発生する可能性があります。
自己血プログラムに関連する既存のすべての警告と注意事項（循環血液量を補うプロセスを含む）は、α-エポエチンを使用する人に適用されます。
自己血採取プログラムに参加していない外科手術患者（成人）。
ヘモグロビン値が13 g/dL（8.1 mmol/L相当）を超える状態が持続し、待機的整形外科手術を必要とする患者は、α-エポエチン療法に伴う血管または血栓性合併症の発現リスクが著しく高くなります。したがって、このようなリスク因子を有する患者はVepoxを使用しないでください。
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保管条件
ベポックスは、小児の手の届かない暗い場所に保管してください。薬剤を入れたボトルを凍らせたり、振ったりしないでください。温度表示は2～8℃です。
類似品
以下の物質はこの薬剤の類似体です：レコルモン、エリスロスティム、シャンポエチン、エポビオクリンを含むエポエチン、エポエタールおよびエプレックス。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ヴェポックス4000
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。