Vepox 4000
最後に見直したもの： 23.04.2024
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Vepox 4000は抗貧血薬です。
適応症 Vepox 4000
それはそのような状況で使用されます：
- 腹膜透析セッションまたは血液透析処置を受けている成人、および透析前期間中の人々、ならびに血液透析処置を受けている小児における腎機能不全によって引き起こされる慢性貧血。
- 腫瘍学（非骨髄性腫瘍）のある人（化学療法を受けているかいない）の貧血、さらに化学療法を受けている腫瘍学（非骨髄性腫瘍）の人の貧血の予防。
- ジドブジンを使用し、内部のエリスロポエチン率が500U / mlのHIV感染者の貧血。
- ヘマトクリット値が33〜39％の個人に必須の外科手術を行う前の寄託前コースとして。これは、自家血液採取を容易にし、そしてα−エポエチンの投与なしに自家採血法によって得ることができる量を超える輸血を受ける必要性がある同種異系血液輸血の使用に起因するリスクを減らすために必要である。
- 平均的な失血率が予想される成人の広範囲な外科手術を行う前に、中等度から軽度の貧血症（ヘモグロビン指数が> 10 - 13 g / L）、（2 - 4 IUのヘモグロビンまたは0.9 - 1.8 Lの血液） ）これは同種異系の輸血の必要性を減らし、赤血球生成の回復を促進するために必要です。
リリースフォーム
薬用成分の放出は注射液の形で行われる - 針を備えた注射器の中で１ｍｌ当たり０．５ｍｌの物質（製造形態２０００）、０．４ｍｌ ／ １ｍｌ（形態４０００）および１ｍｌ ／ １ｍｌ（形態１００００）。 。パックの内側にはそのような注射器が1つ入っています。
薬力学
エリスロポエチンは、赤血球生成を刺激する精製形態を有する糖タンパク質です。遺伝子工学的手法を用いて作り出されたα-エポエチンのアミノ酸構造は、ヒトエリスロポエチンと同一であり、貧血の人々の尿から分泌されます。タンパク質成分は分子量レベルの約60％です。それは165アミノ酸を含んでいます。４本の炭水化物鎖は、３個のＮ－グリコシド結合剤および１個目のＯ－グリコシド結合剤によってタンパク質に結合している。
α－エポエチンの分子量は約３万ダルトンである。α－エポエチンの生物学的特徴は、ヒトエリスロポエチンと類似している。α－エポエチンを使用すると、ヘモグロビン値が増加し、赤血球を含む網状赤血球の量が増加し、さらに59 Fe元素の吸収率も増加します。さらに、α－エポエチンは、実行される白血球生成に影響を与えることなく、赤血球生成の過程を選択的に刺激する。
成分α－エポエチンは骨髄細胞に対して細胞毒性作用を及ぼさない。
薬物動態
静脈内注射
５０〜１００Ｕ ／ ｋｇの範囲の薬物の静脈内注射後の半減期は約４時間である。50、100または150 U / kgの投与量を適用した後に腎不全を持つ人々では、この数字は約5時間です。子供のための薬の半減期は約6時間です。
皮下注射
ｓ ／ ｃ注射後の血漿中薬物値は、実施／注射時よりもはるかに低い。血漿パラメータはゆっくりと増加し、適用後１２〜１８時間でＣ ｍａｘレベルに達する。
Ｓ ／ Ｃ注射後の半減期はほぼ２４時間に等しい。この投与方法による薬物のバイオアベイラビリティは約20％である。
投薬および投与
薬はそのようにして/途中で導入されます。静脈内アクセスが不可能であるが厳密な指示がある場合は、溶液を皮下注射することが許可されています。
最も一般的に使用されている一般的な治療法は以下の通りです。
- 慢性的な腎不全を有する成人 - 最初に、薬物は週に3回、50〜100IU / kgの割合で静脈内または皮下に使用されます。さらに、必要なヘモグロビン指数が得られたときには、週に１回の維持投与量、すなわち２５ＩＵ ／ ｋｇの割合の減少が使用される。
- 透析を受けていない成人 - 最初に、皮下または静脈内に50〜100 IU / kgの物質を週に3回注射した。その後、週に3回、17-33IU / kgの補助量が適用されます。
- 血液透析を受けている成人 - 最初に、週に3回、50〜100IU / kgの薬を投与します（s / cまたはv / v）。後に維持量が使用される - 週に３回、３０〜１００ＩＵ ／ ｋｇ。
- 腹膜透析を受けている成人 - 初回投与量は50 IU / kgです。週に3回、皮下投与する。
- 血液透析を受けている子供 - 最初に、50 IU / kgの薬を週に3回静脈内投与します。維持投与量の大きさは25〜50 IU / kgで、週に3回の単回静脈内投与です。
- 腫瘍学の人々 - 最初にそれは週に3回150IU / kgの薬の皮下投与を必要とします。後に、週あたりの維持量は2倍になり（毎月のヘモグロビン値が<10 g / l増加した場合）、または25％減少します（この指標が> 20 g / l増加した場合）。
- ジドブジンを使用しているHIV感染者 - 最初の部分の大きさは100 IU / kgで、静脈内または皮下投与、週に3回、2か月間。
- 自家血液プログラムの参加者である成人は、手術前に、外科手術を行う21日以内に1週間に2回、600 IU / kgの物質で静脈内投与されます。
- 自家手術プログラムに参加していない術前および術後の期間の人々 - 手術前の21日目の間に1週間に600 IU / kgの1皮下投与、そしてその日にそれを使用する。さらに、手術前の10日間、手術の日、そしてさらに4日間、300IU / kgの物質を毎日投与する方式を用いることができる。
慢性期の腎不全のある人。
そのような障害のために、薬は可能な限り静脈内に投与されます。
最適ヘモグロビン値は約100〜120 g / L（大人用）と95〜110 g / L（子供用）です。
慢性腎不全、冠状動脈疾患の臨床型または停滞している心不全を支持し、ヘモグロビン値を支持する個体では、指示された最適ヘモグロビン指数の上限を下回ったままでなければならない。
Vepoxの導入前に、どの患者もフェリチン（または鉄の血清指標）の値を決定する必要があります。
投与量の調整中に、ヘモグロビン量が1ヶ月あたり少なくとも1 g / dlまで増加しない場合は、薬の投与量を増やすことができます。
ヘモグロビン指数の臨床的に有意な増加は、通常、少なくとも治療の14日後（1.5〜2.5ヶ月後の一部の人々）に顕著である。必要なヘモグロビン値に達すると、最適な指標が超えないようにするために、その部分を25 IU / kg減らす。ヘモグロビン値が12 g / dlを超える場合、治療は一時的に中止されるべきです。
血液透析処置を続けている成人
そのような人々の薬はその方法の中に／中に導入される。治療の過程は2つの段階から成ります。
矯正段階。
1週間に3回、50 IU / kgの薬物を静脈内に導入する。必要ならば、最適なヘモグロビン値が得られるまで、週に３回使用しながら投与量を２５ＩＵ ／ ｋｇずつ徐々に増加させることができる（調整は月に最大１倍実施される）。
補助ステージ
1週間は薬品1kgあたり75〜300IUの範囲で入力することをお勧めします。ほとんどの場合、最適なヘモグロビン値を維持するために使用される1倍の部分は、週に3回の単回投与で30〜100IU / kgです。既存の情報から、重度の貧血（ヘモグロビンレベル - <6 g / l）の人は維持量を増やす必要があると結論付けることができます（重度の貧血の少ない人と比較して）。
腹膜透析を必要とする成人。
これらの場合、可能であれば、薬物はその方法の中/中で投与される。静脈内投与が利用できない場合は、物質の皮下投与の場合の有益性および危険性の程度を決定することが必要である（各患者について別々に）。療法は2つの段階から成ります。
矯正段階。
1週間に2倍の50 IU / kgの薬の導入。
補助ステージ
10〜12 g / l（6.2〜7.5 mm / lに相当）の望ましいヘモグロビン値を維持するように部分を調整します。25〜50 IU / kg以内であれば、2倍塗布で可能です。週（薬の2つの等しい部分の導入）。
透析ではなく、腎不全の成人。
前透析期間中の人々は、可能であれば、薬は静脈内に使用されます。静脈内投与を利用できない場合、皮下投与による薬物投与の利点とリスクを分析する必要があります（各患者について個別に）。治療コースは2段階で構成されています。
矯正段階。
1週間に50 IU / kgの薬を3回投与する必要があります。その後、必要ならば、所望の効果が得られるまで（少なくとも１ヶ月にわたって徐々に補正する）、その部分を週に３回で２５ＩＵ ／ ｋｇずつ徐々に増加させる。
補助ステージ
１０〜１２ｇ ／ ｄｌ（６．２〜７．５ｍｍｏｌ ／ ｌに対応する）の範囲内にある必要なヘモグロビン指数を支持する部分の大きさは、週に３倍の投与で１７〜３３ＩＵ ／ ｋｇである。
1倍部分の最大許容サイズは200 IU / kgです。週に3回入力できます。
血液透析を受けている子供たち。
矯正段階。
５０ＩＵ ／ ｋｇの薬物の導入は週３回行われる。必要であれば、最適ヘモグロビンレベルが得られるまで、1週間に3回の単回投与で、投与量を2段階（最大月1回）で25IU / kgずつ増やすことができます。
補助ステージ
ほとんどの場合、30 kg未満の体重の子供の場合、30 kgを超える体重の子供および大人の場合よりも高い投与量が必要です。半年ごとの治療後の臨床試験では、α-エリスロポエチンの以下の維持部分が確認されました。
- 体重<10 kg - 平均的な部分は100 IU / kg、それを支えるもの - 75 - 150 IU / kgの範囲。
- 10〜30 kgの範囲の体重 - 平均投与量は75 IU / kgであり、支持力は60〜150 IU / kgである。
- 体重> 30 kg - 平均線量は33 IU / kgで、支持力は-30〜100 IU / kgです。
薬は週に3回投与されます。
既存の情報は、非常に低い初期ヘモグロビン値（<60 g / lまたは<4.25 mmol / l）を持つ人々は、異なる値を持つ人々よりもこの物質のレベルを維持するためにVepoxの高い部分を必要とするかもしれないことを示唆します＞ ６８ｇ ／ ｌまたは＞ ４．２５ｍｍｏｌ ／ ｌ）。
癌患者の場合、最適ヘモグロビン値は約120 g / Lでなければなりません。
症状のある貧血のある人には、この薬の服用を許可します。
この薬物はまた、低い初期ヘモグロビン値（＜１１ｇ ／ ｄＬ）を有する化学療法手順を受けている患者における貧血の予防においても使用され得る。さらに、それは第一化学療法サイクルの間にヘモグロビン指数を有意に減少させた人々に割り当てられます（例えば、110-130 g / lの初期値で10-20-20 g / lのヘモグロビンレベルの減少、または20+の減少初速度が130 g / l以上の場合はg / l）。
貧血の予防または治療のための最初の部分の大きさは150 IU / kgで、週に3回の皮下投与です。１ヶ月の治療で１０ｇ ／ ｌ未満のヘモグロビン値の増加を伴う場合、その部分を２倍にすることが必要である（３００ＩＵ ／ ｋｇ）。この部分を１ヶ月適用した後、ヘモグロビン指数が１ｇ ／ ｄｌ未満に増加した場合、その効果は達成できなかったと結論され、治療は中止された。
1ヶ月あたり2 g / dLを超えるヘモグロビンの増加に伴い、この部分を約25％減らす必要があります。ヘモグロビン値が14 g / dlを超えて増加すると、この数値が12 g / dlに減少するまで治療を中止しなければなりません。その後、薬物は元の投与量から25％減少した量で投与されます。
化学療法コース終了後など、治療継続の必要性を定期的に評価する必要があります。
必要に応じて、治療中と同様に薬物を使用する前に、鉄分の値を監視し、追加の摂取量を確保する必要があります。また、薬の使用を開始する前に、貧血の発症のための他の可能な要因が必要です。
ジドブジンを使用したHIV感染者。
治療を開始する前に、輸血前に、内部血清エリスロポエチンの初期指標を決定する必要があります。このような試験からのデータは、エリスロポエチンが500 IU / mlを超える と、 Vepoxの薬効が極めて低いことを示しています。
矯正段階。
1週間に3回、100 IU / kgを静脈内または皮下に2ヶ月間適用する。
2ヵ月の治療に対する不満足な反応（例えば、輸血の必要性を減らすことができなかった、またはヘモグロビン指数が増加しなかった）では、1週間に3回の単回投与で薬物の用量は50〜100IU / kg増加今月の 300 IU / kgの投与量でも効果がない場合は、高用量の投与に対する反応を受ける可能性が極めて低いため、治療を中止することができます。
補助ステージ
矯正段階で所望の結果に達すると、他のいくつかの要因（ジドブジン部分の変化、付随する感染または炎症の存在）も考慮に入れて、支持部分は30〜35％以内のヘマトクリット値を確保する必要がある。ヘマトクリット値が40％を超える場合は、36％に低下するまで薬物の使用を中止してください。治療を再開した後、Vepoxの部分は25％減少し、ヘマトクリット値を維持するようにさらに調整されます。
治療前および治療中のすべての患者において、フェリチン指数（または鉄の血清内値）を特定する必要があります。必要ならば、鉄をさらに導入する。さらに、治療を開始する前に、貧血の発生のための他の可能な要因を除外することが必要です。
手術を受ける予定の自己由来プログラムに参加している成人。
薬物の導入前に自家血液採取プログラムのための既存の禁忌を考慮に入れる必要があります。手術前に、薬は1日2回14日間投与されます。各訪問中に、医師は患者から血液の一部を採取し（33〜39％のヘマトクリット値または11 g / Lのヘモグロビン値）、自家輸血用に保存します。
推奨される服用量の大きさは600 IU / kgで、手術前の21日目には1週間に2回使用されます。α-エポエチンの使用のおかげで、同種の血液を使用する可能性は50％減少します（α-エポエチンを使用しない人と比較して）。
赤血球生成の刺激をそれほど必要としない人々は、週に２回、１５０〜３００ＩＵ ／ ｋｇの投薬量で薬物を使用することを要求される。これは自己収集を増加させ、ヘマトクリット値の減少を防ぎます。
血清鉄濃度は治療を始める前に各患者で決定されるべきです。鉄欠乏症が認められた場合は、自家製プログラムを開始する前にその値を回復するために必要な措置を講じてください。貧血がある場合は、その原因を特定する必要があります。必要量の鉄の供給を確実にし（成人の体内への摂取 - 一日当たり0.2gの鉄）、そしてそれを治療サイクル全体を通してこのレベルに維持することは、可能な限り速くなければならない。
術前および術後期間中の成人（自家血液プログラムの参加者ではない）。
薬はS / C方式で投与されます。
手術の21日前（21日、14日、7日）、さらに手術当日に1週間に600 IU / kgの割合で服用します。
医学的適応が術前期間の短縮を必要とする状況では、薬物は手術の10日前、処置の日、そしてその後の4日の間に300 IU / kgの部分で毎日投与される。
Vepoxを使用するすべての人は、治療サイクル全体を通して必要な量の鉄（1日当たり0.2 gの鉄の経口投与）を与えられる必要があります。これが可能であるならば、この成分の必要な蓄積を確実にするために治療を始める前に追加の鉄の摂取量でオプションを提供することが必要です。
妊娠中に使用する Vepox 4000
Vepoxの導入は、授乳中や妊娠中に、胎児への悪影響のリスクよりも治療の有益性が期待される状況でのみ許可されます。
α-エポエチンが母乳に移行するかどうかについての情報はありません、それが泌乳中に非常に慎重に使用されるべきである理由です。
禁忌
主な禁忌：
- 真性の赤血球形成不全症、これはエリスロポエチンの使用により現れる。
- 制御できない血圧値の上昇。
- 薬の成分に対する強い感受性の存在。
- また、自己由来プログラム（α-エポエチンを投与されている人）に処方されている既存の禁忌もすべて考慮に入れる必要があります。
自己由来プログラムに参加していない間に整形外科タイプの選択的手術を受ける人々には、α-エポエチンはそのような場合には処方されていない：
- 末梢動脈性、冠状動脈性、脳血管性または頸動脈の性質を有する疾患（重症型）。
- 最近の脳卒中または心筋梗塞。
いくつかの要因により、適切な抗血栓予防薬の投与が禁止されている外科患者には使用しないでください。
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副作用 Vepox 4000
治療の初期段階では、風邪の症状 - 眠気や嗜眠、発熱、めまい、筋肉や関節の痛み、頭痛など - が現れます。
血小板増加症が時々観察されています。
エリスロポエチンを使用した特定の人々は、心臓発作または心筋虚血、脳血管合併症（脳卒中、脳出血など）、TIA、深部静脈または動脈血栓症、PELA、および硬直性骨関節症などの血管に関連する血栓性合併症を患った。 、動脈瘤、さらには透析システムに影響を及ぼす閉塞。
注射部位の表皮に症状が見られるという証拠があります（s / c注射の場合に多く見られ、内/中では起こりません）。注射部位の周りには中程度または軽度の痛み、皮膚の発赤が見られます。
Vepox使用後の免疫病変はたまにしか観察されません。不寛容とアレルギー症状の兆候の証拠があります。アナフィラキシー症状とQuincke浮腫の発症が時々記録された。
真の赤血球形成不全症（赤芽球減少症）の出現はめったに見られなかった - α - エポエチンの数ヶ月または数年のs / c投与。
腎不全の人
α－エポエチンを使用する場合、患者の体内にすでに存在する血圧値の上昇または高血圧の経過の低下は、しばしばその部分の大きさにもよるが、しばしば観察される。ほとんどの場合、同様の反応が慢性腎不全の人にも起こります。
個人は、高血圧性の危機または脳症症状（混乱感、重度の頭痛など）を発症しただけでなく、強直性 - 間代性タイプの全身性発作も発症した。最も慎重な注意は、突然の片頭痛発作または頭痛の発生に払われるべきです（それらは警告信号である場合もあります）。薬の使用の最初から血圧指標を追跡することが必要です。
血液透析を受けている人（特に低血圧を発症する傾向がある患者、または動静脈瘻に関連した合併症（動脈瘤、狭窄など）を患っている人）が時々シャント血栓症を発症しました。
がん疾患のある人。
α－エポエチンを使用すると血圧が上昇する可能性があるため、治療中はヘモグロビン値と血圧値を注意深く監視する必要があります。
エリスロポエチン、その中でα－エポエチンで治療された人々は血栓性合併症を経験した。
転移性乳癌の女性を対象に実施された試験は、貧血状態を調整することなく一般的治療の有効性の程度を決定することで、病状の進行に関連する死亡率だけでなく全体死亡率、および血栓塞栓症による死亡状況も明らかにしましたα-エポエチンの治療において、プラセボと比較した場合、同様の値よりも高かった。
自家回収プログラムに参加している外科患者（成人）。
α－エポエチンによる処方された治療に縛られることなく、心血管系および多発性瀉血の何らかの付随する病状がある場合、血管性および血栓性の性質の合併症がそのような人々に発症する可能性がある。
自家血液プログラムに関連する既存の警告および注意（循環血の量を補正するプロセス）は、α-エポエチンを使用している人々に適用されます。
自家回収プログラムに参加していない手術患者（成人）。
> 13 g / dL（8.1 mmol / lに相当）の安定したヘモグロビン値を持ち、選択的整形外科手術を必要とする人々は、治療に関連した血管型または血栓型の合併症の有意に高い可能性を受けますα - エポエチン。したがって、そのような危険因子を持つ患者はVepoxの使用を禁じられています。
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保管条件
Vepoxは、暗くて禁止された場所に保管する必要があります。薬瓶を凍らせたり振ったりしないでください。温度マーク - 2〜8℃の範囲
類似体
薬の類似体は、Recormon、Erythrostim、Shanpoetin、EpoetinとEpobiocrin、EpoetalとEprexなどの物質です。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。Vepox 4000
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。