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バンタス
最後に見直したもの： 03.07.2025
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ヴァンタスには、天然 LHRH の人工類似体であるヒストレリンという物質が含まれています。
リリースフォーム
50mgボトル入りのインプラントとして発売されています。パッケージには薬剤1本とシリンジアプリケーター1本が含まれています。
薬力学
着床後、ヒストレリンが組織内に放出され、下垂体からのLH分泌が抑制されます。このプロセスにより、男性の血漿中のテストステロン濃度が低下します。この効果は治療終了後に消失します。治療初期には、他のLHRHアゴニストと同様に、Vantasは一時的に血漿中のテストステロン濃度を上昇させる可能性があります。
インプラント手術後1ヶ月で、テストステロン値は去勢後の限界値まで低下し、インプラントが体内にある間は低レベルを維持します。この抑制により前立腺腫瘍が退縮し、多くの患者の健康状態全般も改善されます。
インプラントは皮下に挿入され、12ヶ月間留置されます。有効成分はハイドロゲルリザーバーから放出され、1日あたり約50マイクログラムの投与量となります。
このリザーバーは、水ベースと共に、物質の周囲空間への拡散速度を担います。同時に、ハイドロゲルは溶解せず、その組成は脂肪組織に類似しているため、良好な生体適合性を有し、細胞による周囲組織への機械的刺激を軽減します。また、in vivo試験において表面張力が低いため、挿入されたインプラント表面へのタンパク質の吸収・蓄積を抑制するのに役立ちます。この機能は、血栓症の発生や生体による薬剤の生物学的拒絶反応の発生を防ぐため、非常に重要です。
投薬および投与
推奨用量は12ヶ月間、1回1インプラントです。上腕内側部に皮下注射します。1日あたり約50マイクログラムのヒストレリン酢酸塩が体内に放出されます。
12ヶ月使用後、インプラントは取り外す必要があります。インプラントの除去と同時に、新しいインプラントを設置する処置が行われ、治療コースを継続します。
薬剤を挿入および除去する際は、感染の発生を防ぐために滅菌手袋を使用し、既存の無菌規則に従う必要があります。
注射を行う体の部位を決定します。
患者を仰向けに寝かせ、利き手ではない方の腕（右利きの場合は左腕）を曲げて肩の内側部分にアクセスできるようにします。その後、枕などで支え、指定された位置に安定させます。挿入に適した部位は、肘関節と肩関節のほぼ中間、つまり第2肩筋と第3肩筋の間の襞の上です。
インプラント手術に使用するデバイスの準備。
挿入部の準備を行う前に、インプラントデバイスを準備する必要があります。まず、滅菌バッグから取り出します。デバイスには、デバイス全長にわたって伸びる特殊なカニューラが付いています。緑色の逆戻りボタンで確認できます。逆戻りボタンは、カニューラの方向に完全に伸び、デバイスのハンドルから離す必要があります。
次に、ボトルのキャップを外し、ストッパーを引き抜きます。モスキートクランプを使用して、医療用インプラントの先端を引っ掛けます。インプラントの標準形状を崩さないように、インプラントの中央部分を圧迫したり挟んだりしないでください。次に、インプラントをデバイスに挿入します。挿入後、インプラントはカニューラ内に収まり、切り込みの底から先端だけが見えるようになります。
治療用インプラントを皮下に挿入する手順。
タンポンを使用して特別なポビドンヨード溶液で注射部位を治療し、その後、手術部位に滅菌ワイプを適用する必要があります。
麻酔処置の前に、患者のアドレナリンまたはリドカインに対する耐性を確認する必要があります。その後、必要な量の麻酔薬を投与します（予定切開部位から開始し、さらにインプラント要素の全長（長さ32mm）に沿って軟部組織への浸潤を行います）。
麻酔後、メスを使用して、肩の内側部分の領域に上腕二頭筋の長さに垂直に2〜3 mmの浅い切開を入れます。
インプラントデバイスを挿入する際は、ハンドル（先端を切開部に挿入し、シリンジカニューラの切開部が上を向くようにする）を持ち、カニューラに示されたマークに達するまで皮下に挿入します。デバイスの皮下への配置は、挿入時に皮膚が目視で持ち上げられることで判断します。インプラントデバイスが筋組織内に入り込まないように注意してください。
デバイスを固定したまま、同時にボタンを押してロックを解除し、デバイスをしっかりと固定したまま完全に引き抜きます。これにより、カニューレを皮膚切開部から取り外すことができ、インプラントは皮下に残ります。その後、デバイスを皮膚切開部から取り外します。触診により、薬剤が正しく挿入されているかどうかを確認できます。
切開部は1～2本の縫合糸で閉じられ、縫合糸の結び目は切開部の内側に向けられます。その後、抗生物質を含む軟膏を少量塗布し、手術用絆創膏（2枚）で閉じます。その後、処置部位に10×10cmのガーゼ包帯を巻き、包帯で固定します。
インプラントの除去、および新しい要素をインストールする手順。
Vantas は 12 か月後に体内から取り外す必要があります。
インプラントの位置は、1年前に切開した部位を触診することで特定できます。多くの場合、触診は容易です。次に、インプラントの遠位端を押して、以前の切開部に対する近位部の位置を特定する必要があります。薬剤の配置部位の特定が困難な場合は、肩の軟部組織領域で超音波検査を行うことができます。超音波検査でインプラントの位置を特定できない場合は、MRIまたはCT検査を実施する必要があります。
当該部位を無菌処理した後、インプラントの先端付近に約2～3mmの長さのメスで切開を加え、深さは約1～2mmです。多くの場合、インプラントの先端は薄い組織擬似被膜を通して確認できます。インプラントが見えない場合は、インプラントの遠位端を押し、切開方向に沿ってマッサージしてください。次に、擬似被膜領域を切開し、インプラントの先端を開きます。インプラントの先端はクランプで掴み、取り外します。
新しい薬剤を導入する際は、最初の処置と同じ手順に従ってください。同じ切開部から新しい薬剤を導入することも、反対の手から導入することもできます。
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副作用 バンタス
インプラントを使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。
- 感染を伴う侵入：皮膚上の感染プロセスが時々観察されます。
- リンパと血流の領域における症状：貧血が時々発症する。
- 代謝および内分泌障害：体重増加または高血糖がしばしば起こります。まれに、体重減少、高テストステロン血症、高コレステロール血症、高カルシウム血症、体液貯留、食欲増進がみられることがあります。
- 精神衛生上の問題：性欲が減退したり、うつ病や不眠症になったりすることが多い。
- 中枢神経系機能障害：主に頭痛やめまいが起こります。まれに無気力や震えが起こります。
- 心血管系の症状：最も多くみられるのは、血が勢いよく流れる感覚です（これは低テストステロン血症の一般的な反応です）。充血はまれに認められます。まれに血腫が見られ、さらに心室性期外収縮または頻脈がみられることもあります。
- 呼吸器系の機能障害：呼吸困難は主に身体活動の際に観察されます。
- 消化器系反応：機能性肝障害または便秘がしばしば観察されます。まれに、腹部不快感、吐き気、血漿LDHおよびAST値の上昇がみられることがあります。
- 皮膚症状：主に多毛症が発症します。発汗（主に夜間）や痒みが増加することもあります。
- 筋骨格系の障害：最も多くみられる症状は、四肢の痛みや関節痛です。まれに、首や背中の痛み、筋の浸潤、筋痙攣がみられることもあります。
- 尿路障害：主に尿閉、腎機能障害、または頻尿。まれに腎結石、腎不全、排尿困難を伴う血尿、および尿中尿素量（CC）指標の低下が認められる。
- 生殖器官の症状：主に精巣萎縮、インポテンス、そして女性化乳房（これらの反応は低テストステロン血症の発症に伴って起こることが予想されます）。性機能障害、乳腺の過敏性亢進、胸骨痛、性器のかゆみ、前立腺の酸性ホスファターゼ値の上昇などがみられる場合もあります。
- 局所および全身症状：全身の脱力、無力症、過敏症がしばしば発現します。注射部位に疼痛、紅斑、知覚過敏が現れることがあります。冷感、倦怠感、易刺激性もまれに発現することがあります。インプラント挿入部位に青あざや末梢浮腫が現れる場合があり、炎症やステント閉塞が起こることもあります。
保管条件
インプラントは2～8℃の暗所に保管してください。インプラントに使用する機器も同様に20～25℃の暗所に保管してください。薬剤および機器を凍結することは禁止されています。
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賞味期限
Vantas は医薬品の製造日から 2 年間使用できます。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。バンタス
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。