バップ20

ワップ20は物質アルプロスタジルを含有する。それはプロスタグランジン群に属する。

適応症 Vapa 20

これは、慢性型（Fontaineの分類が使用される）のグレード3〜4の病状を取り除くために使用され、血管再生の対象とはならない（またはそのような人々の血管再生が結果をもたらさない場合）。

この薬物は、第4度末梢動脈における抹消病変（慢性型）の排除には推奨されない。

リリースフォーム

1ml容量のガラスアンプル（タイプI Ph.EUR。）中の注入の製造のための濃縮物の形態で放出する。別のパックの中には5または10アンプルが含まれています。

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薬力学

薬物アルプロスタジルの有効成分は、血液循環を促進する血管拡張剤であり、細動脈を伴う毛細血管前括約筋の拡張プロセスを実施する。この薬剤は、微小循環のプロセスならびに血液のレオロジーパラメータに正の影響を及ぼす。

この方法へ/その方法で注入した後、赤血球の弾力性の増加、ならびにex vivo適応症におけるそれらの凝集の抑制が起こる。アルプロスタジルは、インビトロ作用の間の血小板活性化のプロセスを効果的に阻害する。この効果は、血小板の形態における変化の特性に加えて、顆粒内に位置する成分の凝集および単離に加えて、トロンボキサンの放出（凝集プロセスに役立つ）にも及ぶ。この薬物は、動物におけるインビボ試験において動脈血栓の形成を減少させるのに役立つ。

薬物の使用は、フィブリン溶解プロセスを活性化し、個々の内部値（プラスミノーゲンを伴うプラスミン、ならびに組織内のプラスミノーゲンアクチベータの作用）を増加させる。

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薬物動態

アルプロスタジルは、短い半減期を有する天然のPG：E1の人工類似体である。2時間後に60mcgの用量で薬物を経口投与した場合、健康な人におけるピーク血漿レベルは、プラセボ段階（2.4pg / ml）の最大値よりも6pg / ml高い。α段階の半減期は約0.2分（計算値）であり、β段階の半減期は約8分である。この平衡レベルの結果として、薬物は注入の開始後すぐに到達する。

アルプロスタジルの代謝は、肺で実施される - 第1パスで約80〜90％。第1パスの間に形成された一次分解生成物 - 15-ケトPGE 1、PGE 0以外15-ケトPGE 0（13.14ある要素と（SO 13,14-ジヒドロPGE-1と呼ばれます） - ジヒドロ-15-ケト-PGE 1） - 崩壊を続ける（とりわけ、β-酸化およびω-酸化が行われる）。

崩壊生成物は尿中に（88％）排泄され、糞便は（12％）排泄される。完全排泄には72時間かかります。一次崩壊生成物のうち、15-ケト-PGE-0要素のみが、肺ホモジネートへのインビトロ暴露によって決定され得る。

半減期は、に等しいが、（1.7 pg / mlで等しい）プラセボ工程後11.8 pg / mlで - 60マイクログラムの量のアルプロスタジルを受信した場合、2 chasa用PGE 0は、健康な人でピーク血漿レベルに達しますα期では約2分、β期では約33分である。119分後に最大値が観測されます。151 pg / mlで（プラセボ8 UG / mlであった）約2分の、α-用語半減期およびβ期半減期 - - 20要素の対応する図15-ケトPGE 0のピークレベルに等しいです分; ピークは106分で到達する。

血漿の内部に巨大分子を有するアルプロスタジルの合成は93％である。

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投薬および投与

あなたは、手順を実行する医師が脈管学の分野での経験を持っており、彼は定期的なモニタリングのCCC値の近代的な方法に精通していると、この目的のために必要な設備を持っていることを条件に、この場合には、静脈または動脈に薬物を投与する必要があります。静脈内にボーラス法で溶液を投与しないでください。

第3学位の病理学の方法における/治療において。

（0.9％; 50〜250ミリリットルを取る）が塩化ナトリウム溶液で2つのバイアル（薬物の40-MGに相当）の内容物を溶解させる必要があり、次の静脈治療方式があり、その後、得られた物質を2時間の期間に投与されます。この投与量は1日2回適用される。

代替経路：1日1回、3時間の注入。同じ量の上記溶媒を用いて溶解された3アンプル（60μgアルプロスタジルの量）を入れる。

腎機能障害（KKが1.5mg / dl未満の不全）は、第1アンプルを1日2回（20μgWap 20 2回）導入することでIV療法を開始すべきである。各手順は2時間です。一般的な臨床像を考慮すると、2〜3日の期間に上記標準用量に投薬量を増加させることが可能である。

腎不全の人や心機能障害のリスクにある人は、毎日の注入量を50〜100 mlに制限する必要があり、導入は必ず輸液装置で行う必要があります。

動脈への薬物の導入による3次および4次の病理の治療。

以下は、動脈内処置コースの以下のスキームを示す：塩化ナトリウム（0.9％）1オンスアンプル（20μgの物質）の溶液中に溶解する。この場合、完成した溶液の容量は、薬物アンプルの半分になります（この溶液25ml - 薬物10μg中）。注入は、1〜2時間の間に特別な装置の助けを借りて行われる。薬剤の忍容性が満足のいくものであれば、特に体内に壊死がある場合は、第1アンプル（または有効成分20μg）までの用量を増やすことができます。1日に1回の輸液が必要なことがあります。

挿入されたカテーテルを介して注入が行われる場合、疾患の重篤度および薬物の忍容性を考慮して、0.1-0.6ng / kg /分（薬剤アンプルの約4分の1）の投薬量が処方される。この場合、装置を用いた輸液の持続時間は12時間である。

3週間の治療の終わりに、その後の薬物の使用の実現可能性を決定することが必要である。結果がなければ、薬物を取り消す必要があります。治療コースは1ヶ月以上続くことができません。

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妊娠中に使用する Vapa 20

妊婦に投与することはできず、授乳中に使用する必要がある場合は、治療時に母乳育児を中止する必要があります。

生殖年齢の女性は、妊娠を避けるために薬の使用中に効果的な避妊薬を使用すべきです。

前臨床試験に関する情報は、Wap20が推奨投与量での使用の場合に妊娠可能性に影響しないことを実証している。

禁忌

主な禁忌：

• アルプロスタジルまたは薬剤の他の要素に対する過敏症の存在;
• 心臓の仕事の障害：心不全非代償型（NYHAの分類に従った第3および第4段階）; 心臓不整脈および心不全の不十分な治療; 不整脈の起源が異なる（その中でも血行力学的障害の発症原因となるもの）。大動脈/僧帽弁狭窄/不全; 不適切に制御された冠動脈タイプの心臓病; IHDに感染し、最近の（過去6ヶ月間）心筋梗塞に移された。
• X線または臨床検査後に作られた肺水腫（慢性または急性の形態）の発生の疑い、さらには肺水腫または肺浸潤の病歴;
• 閉塞型の慢性肺病変、およびこのPEに加えて、
• 文書化肝疾患（急性型で肝不全の症状を観察者もそれら - GGTまたはトランスアミナーゼの増加）を有する人程度の重度の肝不全（これは歴史が含まれます）。
• 腎臓の働きにおける障害（オリゴ尿症）;
• 出血を発症する傾向の存在（多発性外傷、さらには急性型の十二指腸または胃の出血/びらん性潰瘍病変）;
• 脳卒中の最後の半年間の覚醒状態の存在;
• 重篤な形の血圧低下。
• （その中でも、うっ血性心不全、大脳または肺水腫、および高血圧症）の処置に関する一般的な禁忌の存在;
• 18歳未満の子供やティーンエイジャーです。

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副作用 Vapa 20

投薬の使用は、以下の副作用を引き起こす可能性があります：

• NAからの障害：基本的には、手技が行われた四肢と頭痛の感覚異常があります。時折、脳痙攣や混乱感があります。精神病または脳卒中の可能性のある発症およびめまいの出現;
• 胃腸管の障害：時々、下痢や悪心の嘔吐、腸の蠕動の加速（アルプロスタジルの効果）など、胃腸管の病状がある。胸焼けを伴う腹痛、食欲不振があらわれることがあります。
• 心血管系の器官の症状：狭心症または頻脈が現れることがあり、血圧レベルの低下が観察されることがある。場合によっては、不整脈または心不全が起こり、一般的なタイプの心不全を引き起こしうる急性肺水腫を生じることがある。閉塞および心筋梗塞が起こり得る。
• 消化器系の反応：時には、肝臓酵素の指標が侵害されることがあります。
• 呼吸器系の器官の症状：時には肺水腫がある。呼吸困難の出現;
• 造血系の障害：時には貧血または白血球増加症、ならびに血小板減少または白血球減少症;
• 実験室研究の結果：時々、温度またはトランスアミナーゼのレベルが増加する。CRPの値は変化する可能性もあるが、治療後すぐに正常化する。
• 皮下層と皮膚の反応：しばしば腫れ、赤み、まばたきがあります。
• 注入部位における全身性障害および徴候：しばしば腫脹および投与領域における腫脹に伴う温度の上昇; さらに、静脈の赤みおよび感覚異常の発症が観察される。頻繁に寒気は発熱と多汗症で始まります。おそらく、注入部位における静脈炎の出現、およびカテーテルへの導入領域における血栓症に加えて。局所的な出血、倦怠感、および皮膚の粘膜の感受性障害もあり得る;
• 免疫障害：時にはアレルギーが現れることがあります（皮膚の発疹、腫れ、多汗症、寒さの関節の不快感、発熱反応など）。時には、アナフィラキシー様またはアナフィラキシー様の徴候の発症。アナフィラキシーは可能である。
• 筋肉や骨の働きの障害：時々関節の障害の徴候があります（その中でも痛みの感覚）。管状の長い骨の領域（1ヶ月以上薬物を使用する場合）で硬化性の骨形成異常が認められる。
• 他のもの：疲労、血管痛を伴う無尿症、一般的な衰弱感、腎不全および起立性の崩壊の可能性がある。

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過剰摂取

血圧の低下や血管の拡張による反射型の頻脈の低下など、過量の症状が現れます。他の可能性のある兆候：多汗症、嘔吐、蒼白を伴い、さらに心不全、吐き気および心筋虚血を伴う脈管炎型の失神状態。局所的な症状が発症することがあります：発疹が発症している肢の赤みや腫れ、そして不耐性の反応です。

治療は対症療法でなければならない。薬には特定の解毒薬はありません。必要な用量が低下したとき、血圧指数が低下した場合、または重度の痛みが始まった場合、注入を低下させるか、または即座に止める必要があります。血圧が低下した場合は、まず犠牲者を背中に置き、足を軽く持ち上げることが必要です。違反の兆候が解決しない場合は、CASインジケータを追跡する必要があります。必要に応じて、交感神経刺激薬の予約が規定されています。

他の薬との相互作用

VAP20の使用中、抗高血圧薬の特性の増強ならびに抗狭心症薬および血管拡張薬が生じることがある。これらの薬剤とアルプロスタジルの併用、または他の血管拡張薬との併用は、CASインジケータ（これは血圧レベルのモニタリングを含む）の絶え間ない監視を必要とする。

アドレナリンとノルエピネフリン、ならびに交感神経様作用薬は、薬物の血管拡張効果を弱める。

抗血栓薬（薬物 - 血小板凝集、抗凝固薬および血栓溶解薬の阻害薬）との併用は、出血傾向を増加させる可能性がある。弱い遅延効果所与Vapを20適応症インビトロにおける相対的血小板凝集、抗凝固剤と組み合わせて慎重にそれを使用する必要があります。

セファメンドールを併用した薬剤であるセファチタンとセファフェラゾンを併用すると、アルプロスタジルの効果が弱くなります。

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保管条件

Wap 20は、光が当たらず、小さなお子様が近づけない場所に保管してください。温度条件は2〜8℃以内である。

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賞味期限

ワップ20は薬品の製造日から3年間使用することができます。

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