ウロトール

泌尿器科用薬剤ウロトールは、尿路の平滑筋の緊張を緩和する薬として使用されます。

適応症 ウロトール

尿路系の過剰な活動、つまり頻繁な抑えられない排尿衝動や尿失禁の症状がある場合には、ウロトールの使用が適切である可能性があります。

リリースフォーム

ウロトールはフィルムコーティング錠として製造されます。ウロトールの有効成分はトルテロジン（酒石酸水素トルテロジン）です。

• ウロトール1mgは黄色のフィルムコーティング錠です。
• ウロトール2mgは、白色のフィルムコーティングされた錠剤です。

ウロトール錠は14錠入りのブリスターパックに包装されています。段ボール箱には2枚または4枚のブリスターパックが入っています。

薬力学

ウロトール、より正確にはその有効成分であるトルテロジンは、コリン作動性ムスカリン受容体の競合的拮抗薬であり、主に尿素受容体に対して選択的な作用を示します。有効成分の誘導体もまた、ムスカリン受容体に対して選択的に作用し、他の受容体には有意な影響を与えません。

ウロトールは排尿筋の能動収縮を抑制し、同時に唾液分泌量を減少させます。ウロトールを過剰に服用すると、膀胱からの尿の排出が不十分になり、残尿量が増える可能性があります。

Urotol の目に見える治療効果は、治療開始後約 1 か月で検出されます。

薬物動態

錠剤のウロトールは消化器系で比較的速く吸収されます。トルテロジンの血漿濃度は 1.5 時間後に限界に達します。

最大血漿濃度と摂取した薬物の量の間には直線関係があるという証拠があります。

ウロトールを経口投与すると、肝臓で代謝プロセスが起こり、多型酵素 CYP2D6 が関与して活性 5-ヒドロキシメチル生成物が形成され、これがさらに 5-カルボン酸および N-脱アルキル化 5-カルボン酸に変換されます。

代謝産物には薬物の効果を増強する性質がある。

総血漿クリアランスは通常 1 時間あたり約 30 リットルであり、Urotol を服用した後の末端半減期は 2 ～ 3 時間です。

大多数の患者における完全なバイオアベイラビリティは17%です。胃内の食物塊はバイオアベイラビリティ指標に影響を与えませんが、トルテロジンを食事と一緒に服用すると、濃度が上昇する可能性があります。

主成分および代謝物は主にオロソムコイドに結合しています。非結合分画はそれぞれ3.7%および36%と定義されています。有効成分の分布容積は113Lです。薬物の約77%が尿中に、17%が糞便中に排泄されます。総量の最大1%は未変化体として排泄され、約4%は5-ヒドロキシメチル代謝物です。

投薬および投与

成人患者におけるウロトールの標準的な適正用量は、1日4mg（1回2mgを1日2回）です。ただし、肝機能または腎機能に障害のある患者は例外で、これらの患者には1mgを1日2回投与することが推奨されます。治療中に望ましくない副作用が認められた場合も、ウロトールの投与量は最小限に抑え、1回1mgを1日2回投与する必要があります。

治療期間は通常6ヶ月です。より長い治療期間が必要かどうかは、医師が個別に判断します。

CYP3A4 を阻害する薬剤を同時に服用している場合、ウロトールの最適な 1 日投与量は 2 mg になります。

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妊娠中に使用する ウロトール

妊娠中にウロトールを服用しても安全であるという証拠はありません。動物実験ではウロトールが生殖器系に毒性作用を示すことが示されていますが、妊婦を対象とした試験は実施されていません。そのため、妊娠中の女性はウロトールを服用すべきではありません。

授乳中にウロトールを服用することは極めて望ましくありません。

禁忌

患者に過敏症反応を起こす可能性が高い場合や、以下のような場合には、医師は Urotol を処方しません。

• 排尿が遅れている場合;
• 閉塞隅角緑内障の持続型の場合;
• 古典的な自己免疫性筋無力症の場合;
• 潰瘍性大腸炎の合併症がある場合;
• 結腸中毒性巨人症（いわゆる巨大結腸症）において；
• 幼少期（18歳まで）。

副作用 ウロトール

ウロトールを服用すると、主に喉の渇き、消化不良、粘膜の乾燥など、軽度または中程度の特定の症状が現れることがあります。

最も頻繁に記録される副作用は次のとおりです。

• 頭痛;
• 乾燥した粘膜。

あまり一般的ではない症状としては、次のようなものがあります:

• めまい、睡眠障害、四肢のしびれ;
• 気管支炎;
• 粘膜の乾燥に伴う視力の低下;
• 心拍数の増加;
• 膨満感、嘔吐、下痢;
• 尿閉;
• 疲労感、胸の痛み;
• 腫れ。

極めてまれなケースでは、その他の症状も報告されています。

• アレルギー反応;
• 見当識障害、イライラ;
• 記憶障害;
• 心拍リズムの乱れ;
• 幻覚。

過剰摂取

ウロトール12.8mgを一度に服用し、過剰摂取の可能性を検査しました。最も顕著な反応は以下のとおりです。

• 調節障害;
• 排尿時の痛み。

ウロトールを大量に摂取した場合の応急処置は、胃洗浄と吸着剤の使用です。

対症療法は次のように行われます。

• 過剰な興奮や幻覚の場合には、フィゾスチグミンが処方されます。
• けいれんに対してはベンゾジアゼピン系薬剤が処方されます。
• 呼吸器疾患の場合は人工呼吸器を接続します。
• 心機能障害の場合には、遮断薬を処方するのが適切です。
• 尿の排出が遅れる場合はカテーテル挿入が行われます。
• 瞳孔が拡張する場合は、ピロカルピンをベースとした点眼薬を使用します（軽症の場合は、患者を暗い部屋に置きます）。

他の薬との相互作用

記載されている薬剤により、血清中のウロトールの濃度が過剰になる可能性があるため、ウロトールをマクロライド、抗真菌アゾール薬、抗プロテアーゼ剤と併用することは避けることをお勧めします。

Urotol の副作用は抗コリン作用のある薬剤によって悪化する可能性があります。

ウロトールの治療効果は、ムスカリン性コリン受容体作動薬の影響下では低下します。

ウロトールはメトクロプラミドとシサプリドの効果を弱める可能性があります。

Urotol は経口避妊薬を含む他の薬剤と相互作用しません。

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保管条件

Urotol は常温で保管し、子供の手の届かないところに保管してください。

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賞味期限

Urotol は最長 2 年間保管できます。