セトロタイド

セトロタイドは抗ゴナドトロピンのグループに属し、リベリンです。

適応症 セトロタイド

女性の排卵の早期開始を防ぐために使用されます。制御卵巣誘発に使用され、その後卵母細胞が採取されます。この過程では、追加の生殖技術も使用されます。

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リリースフォーム

注射液の調製のために凍結乾燥物の形で製造されます。

セトロタイド0.25mg

セトロタイド0.25mg - ブリスターパックには、粉末が充填されたボトル1本、専用溶剤（容量1ml）が充填された注射器1本、溶解に必要な針1本、注射針1本、さらにアルコールに浸したタンポン2個が付属しています。1パックにはブリスターパックが1個または7個入っています。

セトロタイド3mg

セトロタイド3mg - ブリスターパックには粉末が入ったボトル1本に加え、溶剤入りの注射器（1本、容量3ml）、溶解用針（1本）、注射針（1本）、アルコールに浸したタンポン（2個）が入っています。パッケージ内には、このようなブリスターパックが1つ入っています。

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薬力学

セトロレリクスはゴナドトロピン・リベリン拮抗薬です。下垂体細胞膜末端で合成され、体内に存在するゴナドトロピン・リベリンと競合します。これにより、下垂体からのゴナドトロピン（LHおよびFSH）分泌プロセスが抑制されます。これは、分泌機能を低下させることで起こります（程度は投与量によって異なります）。抑制効果はほぼ即座に現れ、初期の刺激効果は示されませんが、長期間投与することで持続します。

この物質は女性の黄体形成ホルモン（LH）の増殖を遅らせ、排卵を遅らせます。卵巣誘発中、セトロレリクスの作用持続時間は投与量に依存します。3mgを単回注射すると、効果は少なくとも4日間持続します。注射後4日目には、抑制レベルは約70%です。0.25mgを24時間間隔で注射することで、薬効は維持されます。治療期間の終了時には、薬剤の拮抗的なホルモン作用は完全に消失します。

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薬物動態

皮下投与した場合、セトロレリックスのバイオアベイラビリティは約 85% に達します。

腎クリアランスおよび血漿クリアランスはそれぞれ0.1 mL/分/kg（1kgあたり）、1.2 mL/分/kg（1kgあたり）です。分布容積は1.1 L/kgです。皮下投与および静脈内投与の平均終末半減期はそれぞれ30時間および12時間です。これは、投与部位で吸収過程が存在することを示しています。

薬剤を単回投与（物質 0.25～3 mg）し、その溶液を 14 日間毎日繰り返し投与した後も、薬剤の薬物動態特性は直線性を維持します。

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投薬および投与

この薬は、この分野で十分な経験を持つ医師のみが処方することができます。

患者にアレルギー反応の症状や兆候がある場合、またはアレルギーを起こしやすい体質の既往歴がある場合は、処方する際には注意が必要です。セトロタイドは重度のアレルギーには処方しないでください。

最初の注射は医師の監督下で、偽アレルギー／アレルギー症状が発生した場合にすぐに対応できる環境下で行ってください。その後の注射は、過敏症の兆候が現れたり、これらの症状が悪化したりする可能性のある症状が現れるまで、ご自身で行うことができます。そのような症状が現れた場合は、緊急の医療支援が必要となります。

溶液の注入は、腹膜下部（へその周囲が推奨されます）の皮下に行います。局所反応のリスクを軽減するため、同じ部位に溶液を注入せず、毎回異なる部位に注入してください。また、徐々に吸収されるように、ゆっくりと注入することをお勧めします。

最初の注射後、セトロタイドの使用による合併症が発生しないことを確認するために、患者を 30 分間観察する必要があります。

本剤は、卵胞期中期および卵胞期初期に、単回投与（セトロタイド3mg）または連日投与（0.25mg）されます。主治医が本剤の投与方法について別の方法を指示しない限り、以下の推奨事項に従って使用してください。

セトロタイド0.25mg。

溶液を 1 日 1 回 (朝または夕方) 投与し、24 時間の間隔をあける必要があります。

朝の注射の場合: 卵巣誘発周期の 5 日目または 6 日目 (組み換え型またはヒト絨毛性ゴナドトロピン薬による卵巣誘発開始後約 96 ～ 120 時間) に薬剤の使用を開始し、その後はゴナドトロピン投与期間全体 (排卵刺激の日または hCG 注射の日も含む) を通して継続します。

夕方の注射の場合：溶液の使用は、周期の 5 日目（組み換えまたは尿性ゴナドトロピンを使用した卵巣誘発コースの開始後約 96 ～ 108 時間）に開始し、排卵刺激を実行する日の前日の夕方（その日を含む）まで、ゴナドトロピンの使用期間全体にわたって投与を継続する必要があります。

セトロタイド3mg。

血清中のエストラジオール（実施中の卵巣誘発に対する必要な反応を担う要素）が指示値に達した後に、溶液を投与する必要があります。この日は、多くの場合、卵巣誘発開始後約132～144時間で、この期間には組換え型またはヒト絨毛性ゴナドトロピンを含む薬剤が使用されます。

薬剤3mgを注入してから5日目に卵胞機能が排卵刺激を許可しない場合は、この処置の96時間後（5日目）に、卵巣誘発の瞬間まで1日1回0.25mgの量で薬剤を追加投与する必要があります。

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妊娠中に使用する セトロタイド

この薬は妊娠中または授乳中の女性には処方しないでください。

動物実験では催奇形性は認められませんでしたが、早期吸収が観察され、着床損失の増加が認められました（投与量によって異なります）。

禁忌

主な禁忌：

• Gn-RH 物質の有効成分または構造類似体、ならびに外部ペプチドホルモンおよび薬剤の追加要素に対する過敏症。
• 閉経後期間;
• 肝臓または腎臓の機能障害（重度または中等度）
• 子供時代。

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副作用 セトロタイド

この解決策は、特定の副作用の発生を引き起こす可能性があります。

• 免疫反応：まれに、生命を脅かすアナフィラキシー症状を含む、疑似アレルギー/アレルギー症状が現れることがあります。
• 神経系の症状：場合によっては頭痛が現れる。
• 胃腸管の反応：吐き気が起こることがあります。
• 乳腺と生殖機能：OHSS（中等度または軽度の）はしばしば発症しますが、これは卵巣誘発手術を行う際に固有のリスクです。場合によっては、この症候群が重度に発症することもあります。
• 注射部位の症状および全身障害：注射部位に局所反応（掻痒、紅斑、腫脹など）が現れることがよくあります。これらの症状は通常、一時的かつ軽度です。

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過剰摂取

過剰摂取した場合、薬の効果が長引く可能性がありますが、急性中毒を引き起こす可能性は低いです。

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他の薬との相互作用

正式な薬物間相互作用試験は実施されていません。

In vitro試験では、セトロタイドと、ヘムタンパク質P450を介して代謝される薬剤、または別の経路を介して抱合体もしくはグルクロン酸抱合体を形成する薬剤との相互作用の可能性は極めて低いことが示されています。しかしながら、相互作用に関する情報（特に一般用薬剤、ゴナドトロピン、および過敏症患者におけるヒスタミン放出を刺激する薬剤との相互作用）がないにもかかわらず、相互作用の発生の可能性を完全に排除することはできません。

保管条件

粉末は直射日光を避け、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。保管温度は25℃以下です。

賞味期限

セトロタイドは製造日から2年以内に使用してください。希釈後は直ちに使用してください。希釈後、一定期間が経過した未使用の原液は投与しないでください。

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