テトラスパン

テトラスパンは血漿代替物質です。HEC元素を含むコロイド液で、バランスの取れた電解質溶液です。HECの平均分子量は13万ダルトン、モル置換度は0.42です。

この薬剤は血漿粘度とヘマトクリット値を低下させる作用があります。等容量投与した場合、体液量補充効果は少なくとも6時間持続します。[ 1 ]

適応症 テトラスパン

以下の場合に使用されます。

• 絶対的および相対的血液量減少、外傷または出血によるショック、ならびに手術に関連する敗血症、火傷、失血の治療および発症の予防。
• 正常血液量血液希釈法または治療的血液希釈法の活性型。
• AIC を埋める。

リリースフォーム

医薬品は 0.5 リットルの容器に入った溶液の形で放出され、1 パック内にはこのような容器が 10 個入っています。

容量 0.25 または 0.5 l のポリプロピレン バッグで製造することもできます。1 箱にこのようなバッグが 20 個入っています。

薬力学

テトラスパンは、100%の容積効果を有する等膠質液です。容積効果の持続時間は、主にHES成分のモル置換指数によって決まりますが、さらに（それほど重要ではない要因として）分子量の平均値によっても決まります。

HECの加水分解中に生成される生成物は膠質浸透圧活性を持つ分子であり、腎臓から排泄される。[ 2 ]

本剤の陽イオン組成は、生理的血漿電解質指数に類似しています。本剤に含まれる陰イオンには、酢酸塩と塩化物、そしてリンゴ酸塩が含まれており、これらはアシドーシスと高クロール血症の可能性を最小限に抑えると考えられます。乳酸塩の代わりにリンゴ酸塩を酢酸塩に添加することで、乳酸アシドーシスの発症リスクを低減します。

薬物動態

HESは、分子量とモル置換率の異なる分子から構成される物質です。これらの置換率はそれぞれ排泄速度に影響を与えます。小さな分子は糸球体濾過によって排泄されますが、大きな分子はα-アミラーゼによる酵素分解を受けて腎臓から排泄されます。置換率が高いほど、加水分解速度は遅くなります。

HECは、投与量の約50%が24時間以内に尿中に排泄されます。1リットルの薬剤を単回投与した場合、血漿内クリアランスは19ml/分、AUCは58mg・h/mlです。血清中半減期は12時間です。

投薬および投与

この薬剤は静脈内投与されます。1日の投与量と投与速度は、出血量と血行動態特性を考慮して選択されます。

成人の場合、1日あたり50ml/kg以下の溶液を投与できます。体重70kgの人の場合、投与量は3.5リットルになります。

子供に薬を処方する場合、血行動態状態や付随する病状を考慮して、投与量は個別に選択されます。10〜18歳の子供には1日あたり33 ml/kg以下が投与され、2〜10歳の子供には最大25 ml/kgが投与されます。

溶液の最大投与速度は臨床像によって決定されます。活動期ショックの患者には、1時間あたり最大20ml/kgまで処方されます。

生命を脅かす状態が観察された場合、0.5 リットルの液体を急速に（加圧下で）投与することができます。

治療期間は、血液量減少の強度と期間、血液希釈指数、および治療の影響下での血行動態効果を考慮して選択されます。

• お子様向けアプリケーション

2歳未満のお子様には使用しないでください。

妊娠中に使用する テトラスパン

現時点では、妊娠中のテトラスパンの使用に関する信頼できる情報はありません。この期間中は、胎児への悪影響のリスクよりも利益が期待される場合にのみ処方が許可されます（特に妊娠第 1 期）。

HES が母乳中に排泄されるかどうかについては確認されたデータがないため、治療中は授乳を中止する必要があります。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 肺水腫を含む高水症;
• 重度の腎不全（無尿または乏尿を伴う）
• 頭蓋骨内の出血;
• 重度の高カリウム血症;
• 高ナトリウム血症または高クロール血症の重症段階。
• 重度の肝不全（非代償型）
• ＺＳＮ；
• 薬の成分に対する重度の過敏症。

出血性疾患のある人（特にフォン・ヴィレブランド病の疑いまたは診断されている場合）に使用する場合は注意が必要です。

副作用 テトラスパン

ほとんどの場合、副作用はHEC液の薬効と投与量、すなわち血液希釈によって発生します。これは、血液成分の注入なしに血管内の空間が拡張することによって生じます。さらに、凝固因子の希釈が観察されることもあります。不耐性の兆候は散発的に現れ、投与量とは関係ありません。

リンパと循環器系への影響。

血液希釈によりヘマトクリット値および血漿タンパク質レベルが低下します。

HECを大量に投与すると、凝固因子が希釈され、血液凝固障害を引き起こします。高用量で使用すると、出血期間とAPTT指数が延長し、逆にフォン・ヴィレブランド因子の活性が弱まる可能性があります。

生化学的値に対する相対的な効果。

HES 液の使用により血清 α-アミラーゼ値が短期的に上昇する可能性がありますが、これは膵臓障害とはみなされません。

アナフィラキシー症状。

HECの使用は、様々な重症度のアナフィラキシー症状の発現につながる可能性があります。そのため、テトラスパンを投与された患者は、アナフィラキシー障害の発症を予防するために、常にモニタリングを受ける必要があります。アナフィラキシー障害が発生した場合は、直ちに薬剤の投与を中止し、緊急処置を実施する必要があります。

過剰摂取

テトラスパン中毒は血液量増加を引き起こします。このような障害が発生した場合は、投与を直ちに中止します。必要に応じて、利尿薬を投与することができます。

他の薬との相互作用

HEC 液を、潜在的に腎毒性作用を持つ薬剤 (アミノグリコシド系抗生物質など) と併用すると、腎臓への悪影響が増強される可能性があります。

Tetraspan の組成には電解質が含まれていることに注意する必要があります。このため、Na または K 元素の保持につながる物質と組み合わせると、この効果を高めることができます。

カルシウム濃度が上昇すると、ジギタリス配糖体による毒性作用を発現する可能性が高くなります。

保管条件

テトラスパンは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以内です。凍結させないでください。

賞味期限

テトラスパンは治療物質の製造日から 24 か月間使用できます。

類似品

この薬の類似薬としては、プロミット点滴によるペルフトラン、バイオセルリン、ゲック点滴によるスタビゾールおよびアルブミン、そしてゲストール、ヘタソーブ、リフォルデズがあります。