タフェン鼻

タフェン鼻腔用エアロゾル薬は、鼻腔疾患の治療に用いられます。本薬は局所用コルチコステロイドに分類されます。

適応症 タフェナ経鼻

予防および治療目的でタフェン鼻腔内投与を使用することをお勧めします。

• 季節性または慢性のアレルギー性鼻炎の場合;
• 非アレルギー性鼻炎の場合;
• 鼻腔内ポリープの場合。

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リリースフォーム

タフェン点鼻薬は、ブデソニドを主成分とする局所用エアロゾルスプレーです。本製品は均質な白色懸濁液です。

元のボトルには薬剤 10 ml が入っており、これは 200 回分に相当します。

ボトルは製造元によって段ボール箱に密封されており、薬の説明書も同封されています。

薬力学

タフェン鼻腔用は、鼻腔内投与用のグルココルチコイド薬であり、アレルギー性鼻炎治療の第一選択薬です。タフェン鼻腔用は、アレルギー反応の初期段階および後期段階を抑制し、上気道の炎症反応を鎮静化するとともに、鼻炎の症状を緩和します。

アレルギー性鼻炎の場合、タフェン点鼻薬は経口投与のグルココルチコイド薬と同等の効果があります。利点としては、局所塗布による副作用はまれであり、全身に広がることはありません。

有効成分であるタフェン点鼻薬は、顕著な外用抗炎症作用、抗滲出作用、抗増殖作用、および免疫抑制作用を有する合成グルココルチコイドです。推奨量を粘膜に塗布した場合、薬剤は実質的に全身循環に入りません。

タフェン鼻腔用薬の抗炎症作用は、炎症メディエーターの形成を阻害するアラキドン酸の作用に関連しています。タフェン鼻腔用薬は、炎症反応の進行と進展を促進する生理活性成分の放出を阻害します。さらに、血管収縮作用も有します。

タフェン点鼻薬は、平滑筋のβアドレナリン受容体の数を増加させ、ヒスタミン産生を抑制します。グルココルチコイド作用は、軽度のミネラルコルチコイド作用によって補完されます。本剤は全身作用が最小限であるため、長期治療において非常に重要です。

薬物動態

タフェン鼻腔用薬の有効成分であるブデソニドは、エピマー混合物（エピマー 22R とエピマー 22S – 1:1）です。

タフェン点鼻スプレーを400マイクログラム鼻腔内に投与すると、血清中の濃度は0.7時間以内に最大となり、1ナノモル/リットルに達します。通常、アレルギー性鼻炎の症状は、初回投与から2～3日後に著しく緩和されます。

タフェン鼻腔内注射すると、有効成分の約20%が全身循環に入ります。同時に、ブデソニドの全身バイオアベイラビリティは極めて低く、これは血液中に流入した有効成分の少なくとも90%が「初回通過効果」後に肝臓で不活性化されるためです。

タフェン鼻腔用は組織によく分布し、血漿タンパク質に結合します。基礎代謝産物の形態におけるグルココルチコイドの活性は、主成分であるタフェン鼻腔用の総活性の1%未満です。

代謝産物は主に尿路から排泄されます。半減期は2～3時間です。

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投薬および投与

タフェン鼻腔内注射薬は、鼻腔内への注射にのみ使用できます。

成人患者および6歳以上の小児には、タフェン鼻腔内注射は最小治療量である400マイクログラム/日から処方されます。通常、1日2回、各鼻腔に2回（1回50マイクログラム、またはスプレーディスペンサーを1回押した量）投与します。

薬剤タフェン鼻腔用の保持用量は 200 mcg/日です。

Tafen Nasal の最大一回投与量は 200 mcg (各鼻腔に 2 回スプレー) です。

Tafen Nasal の1日の最大投与量は400 mcg です。

スプレーの使用期間は12週間以内です。通常、タフェン点鼻薬の効果は治療開始から数日以内に現れます。

次のスプレー注射を忘れた場合は、できるだけ早く、遅くとも次の投与予定時刻の 1 時間前までに薬剤を使用する必要があります。

Tafen Nasal による治療はゆっくりと中止され、投与される点鼻薬の量が徐々に減少します。

タフェン鼻腔用を適切に使用すると、副作用の発生は最小限に抑えられ、薬の有効性は最大限に高まります。

1. Tafen Nasal を注射する直前に、生理食塩水を使用して鼻腔を洗浄する必要があります。
2. ボトルのキャップを外し、容器を数回振って懸濁液を完全に混ぜる必要があります。
3. 噴霧器を洗浄するために、最初の噴射は「空気中」で行う必要があります。
4. 次に、前かがみになり、スプレーを片方の鼻腔に挿入し、鼻腔の外壁に向けてからアダプターを押し、噴霧された薬剤を吸入します。もう片方の鼻腔でも同様の動作を行います。
5. 必要量のタフェン ナサルを噴霧した後は、噴霧ノズルをナプキンで拭き、外したキャップを元の位置に戻してください。
6. 薬の入った瓶はキャップを上に向けて縦置きで保管します。

スプレーを頻繁に使用しないと、アトマイザーが詰まることがあります。詰まったアトマイザーを解消するには、温水ですすぎ、数分間乾燥させてください。その後、「空中」でテスト噴射を行ってください。スプレーが正常に噴射すれば、製品はそのままご使用いただけます。アトマイザーの詰まりが解消されない場合は、洗浄手順を繰り返す必要があります。

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妊娠中に使用する タフェナ経鼻

妊娠中のタフェン点鼻薬の使用に関する情報は現時点では不十分です。動物実験では、過剰なグルココルチコイドが胎児の子宮内発育に悪影響を及ぼす可能性があることが示されています。そのため、専門家は、この薬剤をより安全な他の薬剤に置き換えることができる場合、妊娠中のタフェン点鼻薬の使用を推奨していません。

この薬は母乳に移行する性質があります。ただし、授乳中に推奨量のタフェン鼻腔内錠を使用すれば、乳児に悪影響はありません。個々の症例におけるタフェン鼻腔内錠の処方の可否は、医師が判断します。

禁忌

タフェン点鼻薬は、スプレー成分に対して過敏症の既往歴がある場合は使用しないでください。その他の禁忌としては、以下のものがあります。

• 呼吸器の真菌、微生物またはウイルスによる病変。
• 肺結核の活動期;
• 亜萎縮性鼻炎;
• 6歳未満の小児患者。

副作用 タフェナ経鼻

Tafen Nasal を使用すると、次のような特定の副作用が現れることがあります。

• アレルギー;
• 皮下出血;
• 眼圧の上昇;
• 鼻水の増加、鼻の乾燥、くしゃみ、鼻血、嗄声、気管支痙攣、鼻腔の真菌感染症;
• めまい、疲労感;
• 不安、睡眠障害、イライラ;
• 口渇、嗅覚障害;
• 副腎皮質機能の抑制;
• 骨粗鬆症、骨格系の脱灰。

原則として、副作用のほとんどは、タフェン鼻腔内薬を長期間使用することで発生します。

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過剰摂取

タフェン点鼻薬を誤って過剰摂取した場合、特定の急性症状が現れることはほとんどありません。多量の薬剤を長期間使用した場合にのみ、副作用が悪化する可能性があります。副作用には全身性の副作用も含まれ、副腎機能の低下や副腎皮質機能亢進症といった形で現れます。

非常に大量に摂取すると、タフェン鼻腔が狭くなる可能性があります。

これらの症状に対する特別な治療法はありません。通常は対症療法として支持療法薬が使用されます。

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他の薬との相互作用

専門家は、タフェン点鼻スプレーの薬物相互作用に関する研究を行っていません。CYP3A4は代謝プロセスに関与しているため、阻害薬は血清中のブデソニド濃度の上昇を引き起こす可能性があります。このような薬剤には、ケトコナゾール、イントラコナゾール、シクロスポリンなどがあります。情報が不足しているにもかかわらず、これらの薬剤とタフェン点鼻スプレーを併用することは推奨されません。

エストロゲン含有薬剤およびステロイド経口避妊薬を服用している女性患者では、血清中のブデソニド濃度の上昇が観察されています。

タフェン鼻腔内投与中は、副腎機能の変化により誤った結果が生じる可能性があるため、下垂体機能不全の ACTH 検査は有益でない可能性があります。

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保管条件

タフェン点鼻スプレーのボトルは、25℃を超えない暖かく乾燥した部屋に保管してください。お子様が薬を保管している場所の近くで遊ばないようにしてください。

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賞味期限

Tafen Nasal のパッケージは最長 2 年間保管してください。

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