フモダール

ヒューモダールは低血糖薬であり、インスリンのカテゴリーに属します。

適応症 フモダラ

糖尿病の治療に使用されます。

リリースフォーム

薬剤は、3 ml (100 U/ml に相当) の容量のカートリッジ内に、1 パッケージあたり 3 個または 5 個入った注射懸濁液の形で放出されます。

薬力学

ヒトインスリンと構造が類似したインスリン薬。血糖値を低下させる。有効成分は中性インスリン溶液とNPHインスリンである。

薬物動態

ヒューモダールは薬効発現が速く、持続時間も平均的です。塗布後30～45分で効果が現れ、1～3時間で最大に達します。治療効果の持続時間は約12～16時間です。

上記の薬剤の効果持続時間は概算です。正確な持続時間は、薬剤の投与量、患者の状態、個々の特性によって異なります。

投薬および投与

薬剤を初めて使用する前に、患者の忍容性を臨床的に確認する必要があります。そのためには、皮下注射（食事の30～45分前）で投与する必要があります。注射部位は、毎回変更する必要があります。

静脈内に薬剤を投与することは固く禁じられています。

注射の前に、注射部位の表皮を拭く必要があります。その後、針を皮下組織の必要な深さまで挿入します。注射は慎重に行い、静脈に触れないように注意してください。この場合、注射部位をマッサージすることはできません。

注射が完了したらすぐに注射針をシリンジから抜いてください。これによりインスリンの漏れを防ぎ、滅菌状態も維持されます。

投与量と注射時期は、患者のニーズを考慮し、主治医が個別に選択します。成人の場合、1日に必要なインスリン量は0.5～1.0 IU/kgです。

他のインスリン製剤からの移行は、医師の監督下でのみ行うことができます。患者は、すべての医師の指示（食事、インスリンの1日投与量、身体活動）を厳守する必要があります。

妊娠中に使用する フモダラ

インスリンは胎盤を通過できないため、妊娠中でも使用できます。インスリンの必要量は妊娠初期に減少し、その後、妊娠中期と後期に大幅に増加することが多いことに留意する必要があります。出産直後はインスリンの必要量が急激に減少し、低血糖のリスクが高まります。しかし、その後、これらの指標はすぐに正常値に戻ります。

授乳中は、食事やインスリン投与量を調整する必要があるかもしれません。

禁忌

禁忌には、薬剤成分に対する不耐性およびパラグループアレルギー（例：フェノール、硫酸プロタミン、m-クレゾール）が含まれます。条件付き禁忌としては、インスリンに対する重篤な（即時型）アレルギーが挙げられます。さらに、ヒトインスリンと動物インスリンの間で交差免疫学的リコールが観察される場合もあります。

副作用 フモダラ

代謝障害。

低血糖は、インスリン療法に伴って、薬剤を過剰に摂取した場合に起こることが多く、インスリン療法との関連で発症します。低血糖とは、血糖値が40～50mg/dl未満に低下する状態です。低血糖の兆候としては、皮膚の蒼白、イライラ感、脱力感、不安感、神経過敏、異常な疲労感、冷や汗、震え、見当識障害、空腹感の増加、集中力の低下、頭痛、心拍数の増加、一時的な視覚障害などが挙げられます。重度の低血糖は、意識喪失や発作、一時的または永続的な脳機能障害を引き起こす可能性があり、場合によっては生命の危険さえも伴います。

インスリン投与量が不十分だと、糖尿病性ケトアシドーシス、つまり高血糖を発症する可能性があります。高血糖の兆候としては、頻尿、眠気や喉の渇き、吐き気、口渇、表皮の乾燥と発赤、食欲不振、呼吸時のアセトン臭などが挙げられます。

場合によっては、インスリン療法の最初の数週間に脚が腫れることがあります（インスリン浮腫と呼ばれます）。これは体内の体液貯留プロセスに関連しており、このような症状は自然に消えます。

免疫の発現。

インスリンの使用は、まれにアレルギー反応を引き起こすことがあります。これは、注射部位の腫れ、発赤、かゆみといった局所症状として現れます。また、全身性のアレルギー症状が現れる場合もあり、吐き気、粘膜のびらん、悪寒といった形で現れます。重篤な全身性反応としては、心機能および呼吸機能の低下を伴うアナフィラキシーやクインケ浮腫などがあります。これらの症状は、患者にとって生命を脅かす可能性があります。

インスリンを一度使用すると、インスリンに対する抗体が生じる可能性があります。抗体が存在する場合、高血糖または低血糖を避けるために、投与量の調整が必要になることがあります。

インスリン過敏症の人は、インスリンに敏感な組織細胞へのインスリンの効果が低下することがあります（インスリン抵抗性）。この障害は、インスリンまたはその末端に対する抗体の過剰産生、あるいはインスリン拮抗ホルモンの過剰分泌の結果として発生します。1日に60単位を超えるインスリンを使用している場合は、インスリン抵抗性の存在を疑い、インスリンの用量と種類を変更するとともに、適切な食事療法を行うことについて医師に相談する必要があります。

皮下層または表皮の病変。

インスリン療法の初期段階では、注射部位の表皮の外観の変化、組織内への一時的な体液貯留（一過性の腫脹）、および軽度の発赤が観察されることがあります。これらの症状は、治療の経過とともに自然に消失します。

大きな紅斑が現れ、その上に水疱や痒みが現れ、注射部位を超えて急速に広がり、さらに薬剤成分に対する他の重篤な不耐性症状を伴う場合は、医師に報告する必要があります。このような症状は生命を脅かす可能性があるためです。医師は更なる措置を決定します。

注射部位に脂肪組織の肥大または萎縮が稀に現れることがあります。注射部位を定期的に変更することで、その後の治療中にこのような症状を軽減、あるいは完全に回避することができます。

場合によっては、注射針による皮膚神経支配装置の損傷、さらには防腐剤の形でインスリン製品に含まれる化学元素によって合併症が発生することがあります。

視覚障害。

インスリン療法の初期段階では、眼屈折異常が現れることがあります。これらの症状は2～3週間で自然に消失します。

神経学的な性質の問題。

まれに、治癒可能な多発神経障害が発生することがあります。

過剰摂取

中毒は、以下の要因によって引き起こされる可能性があります：インスリンの絶対過剰投与、薬剤の変更、嘔吐、食事の欠食、下痢、身体活動、インスリンの必要量を減少させる疾患（下垂体、副腎皮質、甲状腺の機能低下、肝臓または腎臓の病状）など。また、注射部位の変更（例えば、大腿部、腹部、前腕の皮膚）や、血糖値を急激に低下させる他の薬剤とのインスリンの相互作用によっても、中毒が促進される可能性があります。

糖尿病患者が低血糖の症状を示す場合、ブドウ糖や糖（溶液の形で摂取することが推奨されます）、あるいは炭水化物や糖分を多く含む食品を摂取することで、この症状の予防を図ることができます。そのためには、常に少なくとも20gのブドウ糖を携帯する必要があります。

血糖値の低下によって引き起こされる重篤な症状の場合、医師によるこの元素の静脈内投与、またはグルカゴンの使用が必要です。この処置後、自力で活動を再開できる患者は食事を摂ってください。

すぐに血糖値を下げることができない場合は、救急医療を受ける必要があります。脳血流障害のある方や、糖尿病に加えて重度の冠動脈疾患を患っている方にとって、中毒は特に危険です。

他の薬との相互作用

他の薬剤と併用すると、インスリンの血糖値への効果が増強または弱まる可能性があります。そのため、医師の許可を得た場合にのみ使用してください。

インスリンとアンフェタミン、クロフィブラート、αアドレナリン受容体遮断薬またはβアドレナリン受容体遮断薬、アナボリックステロイド、MAO阻害薬、ホスファミド、フェンフルラミド、メチルドパ、シクロホスファミド、テトラサイクリン、フルオキセチンとの併用により、低血糖作用が生じる可能性があります。また、キネチジン、トロホスファミド、トリトクアリンも併用可能です。

ジアゾキシドまたはクロルプロチキセン、利尿薬（利尿薬）、ホルモン避妊薬、イソニアジド、ヘパリン、ナイアシン、そしてGCS、フェノールフタレイン、炭酸リチウムとの併用により、インスリン効率が低下する可能性があります。さらに、フェニトイン、交感神経刺激薬を含むフェノチアジン誘導体、甲状腺ホルモン、三環系抗うつ薬も併用されます。

サリチル酸塩をインスリン、クロニジン、レセルピンと組み合わせて服用している人では、インスリンの効果の減弱と増強の両方が生じる可能性があります。

アルコールを飲むと血糖値が危険なほど低下する可能性があります。

保管条件

ヒューモダールは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。薬剤は凍結させないでください。また、カートリッジと治療物質が冷蔵室または冷凍室に直接接触しないようにしてください。温度は2～8℃です。使用したカートリッジは、直射日光と熱を避けて室温で保管できます。

賞味期限

ヒューモダールは医薬品の製造日から24ヶ月以内に使用できます。

お子様向けアプリケーション

小児科における薬剤の使用に関する情報が不十分です。

類似品

この薬の類似薬としては、アクトラピッド、エペイドラ、インシュラーアクティブ、ヒューマログ、ノボラピッドペンフィル、ヒューマリンレギュラー、ノボラピッドフレックスペンがあります。