シブチン

シブチンは、尿失禁や頻尿などの泌尿器疾患に使用される医薬品です。

オキシブチニンという成分は、排尿筋の平滑筋線維に直接鎮痙作用を示すと同時に、コリン作動性作用も示し、平滑筋のm-コリン受容体におけるアセチルコリンの活性を阻害する。これらの作用により、膀胱排尿筋は弛緩する。[ 1 ]

膀胱機能が不安定な人では、この薬は膀胱容量を増加させ、自発的な排尿筋収縮の回数を減少させます。[ 2 ]

適応症 シブチン

次のような違反があった場合に使用されます:

• 尿失禁;
• 排尿速度の増加または尿意切迫感。神経性機能障害（排尿筋反射亢進）に伴う膀胱機能の不安定性（二分脊椎および多発性硬化症に伴って発症）の場合、または排尿筋の特発性不安定性（切迫性運動性尿失禁）の場合に発生します。

さらに、膀胱や前立腺の手術後に生じる排尿機能亢進や、その背景で起こる膀胱炎を抑制するために処方される。[ 3 ]

小児科では、オキシブチニン塩酸塩は排尿筋過活動による夜尿症にも使用されることがあります。この場合、他の治療法が効果を発揮しない場合に、非薬物療法と併用されます。

リリースフォーム

治療物質は錠剤の形で放出されます - セルプレートに 10 個、箱に 3 つのそのようなプレートが入っています。

薬物動態

オキシブチニンは経口摂取すると消化管から速やかに吸収され、60分以内に血漿中Cmax値に達し、その後2～3時間の半減期を経て二指数関数的に減少します。最大効果は3～4時間持続し、その後10時間持続します。

平衡値は投与後8日目に観察されます。活動的なライフスタイルを送る高齢者ではオキシブチニンは蓄積しないため、その薬物動態特性は他の成人と同様です。しかし、健康状態が衰弱している高齢者では、CmaxおよびAUC値が大幅に増加します。

オキシブチニンは、主にヘムタンパク質P450の構造の酵素（主に腸壁と肝臓内に含まれるCYP 3A4など）の関与により、強力な肝臓内代謝プロセスを受けます。オキシブチニンの代謝要素には、m-抗コリン作用もあります。

排泄は主に腎臓を介して行われます。

投薬および投与

この薬は経口摂取されます。錠剤は半分、つまり 2 つの均等な量に分けて服用することもできます。

成人用量。

標準的な1日投与量は10～15mg（5mgを2～3回）です。副作用が許容され、臨床効果が得られる場合は、最大量（20mgを4回、5mg）まで増量できます。

高齢者。

高齢者では薬剤の半減期が長くなるため、1日2回2.5mgの投与が処方されます（体力が低下している患者にも同様の投与が推奨されます）。副作用に対する忍容性が良好で、臨床効果の発現が期待できる場合は、1日2回5mgの投与まで増量することができます。

小児科の場合 - 5歳以上。

夜尿症および神経性膀胱機能不安定症の場合：1回2.5mgを1日2回服用してください。陰性症状が良好に忍容される場合は、10～15mg（5mgを2～3回）まで増量できます。夜尿症中に本剤を使用する場合は、最終投与は就寝前の夕方に行ってください。

• お子様向けアプリケーション

シブチンは5歳未満の小児には投与しないでください。排尿筋過活動によるものではない単一症状性夜尿症の小児におけるオキシブチニンの使用に関するデータは限られています。

この薬は、オキシブチニンの作用（例えば、精神や中枢神経系に関連する副作用）に対して敏感な傾向があるため、5歳以上の子供には慎重に処方されます。

妊娠中に使用する シブチン

オキシブチニンを妊娠中に服用しても安全かどうかについては、情報がありません。シブチンの安全な類似薬が入手できない場合を除き、妊娠中はオキシブチニンの使用を控える必要があります。

授乳中の薬物の使用は禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• 薬剤の有効成分またはその他の成分に関連する重度の不耐性。
• 重症筋無力症;
• 狭隅角緑内障または小さな前房;
• 発熱または室温が高い人。高熱を引き起こす可能性があります。
• 食道開口部に影響を与えるヘルニアを含む食道機能障害。
• 器質性または機能的起源の胃腸閉塞 - これには麻痺性の腸閉塞、幽門狭窄および腸弛緩が含まれます。
• 結腸造設術、回腸造設術、または中毒性巨大結腸症。
• 重度の潰瘍性大腸炎;
• 尿道閉塞（尿閉が悪化する可能性のある状況 - 例えば、前立腺肥大症など）。

副作用 シブチン

副作用は次のとおりです:

• 消化管病変：リスク要因のある人（腸の運動を低下させる薬を使用している便秘の人、または高齢患者）における便秘、下痢、吐き気、口腔乾燥症、腹部不快感、嘔吐、食欲減退、胃食道逆流症、嚥下障害、食欲不振、偽性閉塞。
• 感染および侵入：尿路の損傷。
• 中枢神経系の問題：眠気、激しい頭痛、認知障害、めまい、けいれん。
• 精神障害：悪夢、妄想、焦燥、不安、幻覚、混乱、見当識障害、高齢者の認知障害、せん妄、うつ病および依存症の兆候（薬物または他の依存性物質への依存歴のある人）
• 免疫障害：感受性の増加;
• 心臓機能の問題：不整脈または頻脈;
• 血管病変：ほてり（子供ではより激しい）
• 視覚障害：散瞳、かすみ目、閉塞隅角緑内障、眼圧上昇、乾燥結膜炎。
• 中毒、傷害または処置合併症：熱中症の発症；
• 尿路および腎臓の病変：排尿困難または尿閉;
• 皮下層と表皮に関連する問題：蕁麻疹、光線過敏症、表皮の乾燥（発疹を含む）、クインケ浮腫、および低汗症。

過剰摂取

中毒の場合、中枢神経系に関連する標準的な陰性徴候（不安による興奮から精神病的行動の発現まで）の増強から始まり、血流障害（血圧の低下、ほてり、血流プロセスの不足など）、麻痺、呼吸不全、昏睡状態に至って症状が現れます。

中毒の場合は、通常、対症療法が行われます。

• 即時胃洗浄処置;
• 生命を脅かす強力な抗コリン症候群の場合、ネオスチグミン（またはフィゾスチグミン）を、これらの薬剤の説明書に従って処方された用量で使用することができます。
• 発熱症状の治療。

非常に強い興奮や不安が見られる場合は、ジアゼパム 10 mg を静脈内投与します。

頻脈の場合はプロプラノロールの静脈注射が必要です。

尿閉が認められる場合は膀胱カテーテル挿入が行われます。

呼吸筋が麻痺した場合は人工呼吸処置が行われます。

他の薬との相互作用

リスリドと併用すると意識障害を起こす可能性があり、そのような患者には継続的な医師の監視が必要となります。

シブチンと他の抗コリン物質を併用すると抗コリン作用が増強される可能性があるため、注意が必要です。

抗コリン薬とアマンタジン、フェノチアジン、神経遮断薬（例：ブチロフェノン、クロザピン）、その他の抗コリン性パーキンソン病治療薬（例：レボドパ、ビペリデン）、キニジン、抗ヒスタミン薬、三環系抗うつ薬、ジギタリス、ジピリダモール、アトロピンおよびその関連化合物（例：アトロピン系鎮痙薬）との相互作用が、まれに観察されています。したがって、オキシブチニンはこれらの薬剤と併用する際には十分に注意する必要があります。

この薬は胃の運動を弱めるため、他の薬の吸収を低下させる可能性があります。

オキシブチニンは、ヘムタンパク質P450のCYP3A4アイソザイムによって代謝されます。CYP3A4阻害剤との併用は、オキシブチニンの代謝を阻害し、曝露量を増加させる可能性があります。

この薬は消化管運動促進薬に対して拮抗作用を示す可能性があります。

コリンエステラーゼの活性を阻害する物質と一緒に投与すると、その効果が弱まる可能性があります。

患者は、飲酒により抗コリン剤（オキシブチニンを含む）の作用に伴う眠気が増強される可能性があることを考慮する必要があります。

保管条件

シブチンは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。保管温度は25℃以下です。

賞味期限

シブチンは治療薬の販売日から36か月間使用できます。

類似品

この薬の類似品としては、ベットミガ、ロリテン、ウロトール、ドリプタン配合のベシカー、デトルジトール配合のウロホール、ノビトロパン、ドリームアポ、スパズモリット、ドリームタンアポなどがあります。

レビュー

シブチンは夜尿症の治療薬として高い評価を得ていますが、多くの親御さんから、服用後に子供に現れる副作用について苦情が寄せられています。中でも特に、幻覚症状が顕著です。