シグニセフ

シグニセフは、点眼薬や点滴液の形で入手できる抗菌薬です。

この薬剤の有効成分は、DNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIVの作用を遅らせると同時に、DNA結合を抑制し、スーパーコイル形成とDNA鎖切断部の架橋を阻害します。さらに、この薬剤は細菌壁、細胞壁、そして細胞質内部の形態変化を触媒します。[ 1 ]

適応症 シグニセフ

以下の疾患に使用されます。

• 眼の前部と付属器を侵す感染症（レボフロキサシンに感受性を示す細菌の影響によって引き起こされる）
• 眼科手術後に発生する可能性のある合併症を予防する必要性。
• レボフロキサシンに感受性のある微生物の作用に関連する眼感染症の局所治療。

リリースフォーム

薬効成分は点眼薬や特殊な輸液の形で放出されます。

薬力学

この薬はグラム陰性およびグラム陽性の好気性菌に効果があります。さらに、クラミジア・トラコマティスにも顕著な効果を示します。

点眼薬の有効成分は涙液膜内に蓄積されます。涙液中の有効成分濃度は急速に上昇し、6時間その状態を維持します。[ 2 ]

薬物動態

経口投与後、本物質は消化管からほぼ完全に、かつ速やかに吸収されます。合併症なく、気管支粘膜、肺、泌尿生殖器、多形核白血球、肺胞マクロファージなどの臓器や組織に浸透します。本物質の一定量は脱アセチル化または酸化されます。

排泄は腎臓を通して尿細管分泌とCFプロセスによって行われます。[ 3 ]

投薬および投与

目薬を使う。

この薬剤は、発症後最初の2日間使用してください。感染した目に1～2滴点眼し、2時間ごとに点眼を中断してください（ただし、1日8回を超えて点眼しないでください）。2日後も同じ量を使用しますが、1日4回を超えて点眼しないでください。

治療サイクルの期間は、病状の性質と重症度によって決定されます。通常は5日間です。

患者は頭を後ろに傾け、下まぶたを引き下げて薬剤を点眼し、目を閉じます。薬剤が涙管に入り、さらに全身循環に入るのを防ぐため、指で眼窩の内側を60～120秒間つまみます。まばたきは禁止です。残った液は清潔なナプキンで拭き取ることができます（ただし、目に入らないようにしてください）。

薬を使用する際は、スポイトの先端がまぶたや目の近くの部分に触れないようにしてください。

患者が他の点眼薬を使用している場合は、Signicef と他の点眼薬の使用間隔を少なくとも 15 分空ける必要があります。

輸液の投与。

点滴薬はスポイトを用いて静脈内に投与します。投与はゆっくりとしたペースで行われ、少なくとも60分かかります。1回量は0.25～0.5gで、1日1～2回、毎日投与します。より正確な投与量は、病気の重症度と性質を考慮して決定されます。

健康な腎機能を持つ人に対する投与量範囲：

• 活動期の副鼻腔炎の場合：1日0.5g（10～14日間）。
• 慢性気管支炎の活動期：0.25～0.5 gを1日1回投与（7～10日間）。
• 尿路感染症（合併症の有無にかかわらず）：0.25gを1日7～10日間服用してください。必要に応じて増量できます。
• 表皮および皮下層の病変：薬剤0.5 gを1日2回投与（治療サイクルは7〜14日間続きます）。
• 腹腔内感染症：0.5 g の物質を毎日使用する必要があります (コース期間 – 7 ～ 14 日間)。
• 市中肺炎：0.5 gの液体を1日1～2回点滴します。治療期間は1～2週間です。
• 細菌性前立腺炎の慢性期：薬剤0.5gを28日間毎日使用する。
• 細菌血症または敗血症：薬剤0.5gを1日1～2回、7～14日間投与する。
• 薬剤耐性結核に対する併用療法：薬剤0.5gを1日1～2回点滴します。全サイクルは約3ヶ月続きます。

腎機能障害のある人の場合、病状の重症度を考慮して食事の量が減らされます。

• CC レベルは 1 分あたり 20～50 ml の範囲で、1 日投与量は 0.125～0.25 g（1～2 回）。
• CC 値 10～19 ml/分以内 – 1日0.125 g（1～2回）の点滴;
• CC 速度が 1 分あたり 10 ml 未満の場合 - 1 ～ 2 日間隔で薬剤 0.125 g を使用します。

お子様向けアプリケーション

小児科では、この薬は非常に慎重に使用されます。

妊娠中に使用する シグニセフ

Signicef は妊娠中には処方しないでください。

禁忌

主な禁忌：

• 薬効成分に関連する重度の不耐性。
• キノロン系薬剤による過去の治療によって引き起こされた腱損傷;
• てんかん;
• 母乳育児。

副作用 シグニセフ

陰性症状はまれにしか見られず、通常は軽度から中等度で、しばらくすると消失します。副作用には以下のものがあります。

• 眼科障害：視力低下、眼部の灼熱感または疼痛、眼瞼の紅斑または膠着、乳頭結膜反応、眼瞼および結膜部の濾胞の痒みまたは腫脹、羞明、結膜浮腫、眼粘膜の乾燥および結膜感染症。
• 免疫障害：アナフィラキシー反応またはアレルギー反応が時々観察される。
• 中枢神経系障害：眠気、恐怖感、脱力感、めまい、知覚異常、頭痛。さらに、幻覚、不眠症、発作、錯乱、不安、運動障害、うつ病。
• 呼吸器系の問題：鼻水または胸部および縦隔の障害。
• 次のような否定的な症状も観察される可能性があります。
• 食欲不振、高ビリルビン血症、肝内トランスアミナーゼ活性の上昇、吐き気、腸内細菌異常、下痢、肝炎、腹痛、嘔吐および偽膜性腸炎。
• 高クレアチニン血症;
• 頻脈、血圧低下、血管虚脱;
• 低血糖;
• 嗅覚、聴覚、触覚、味覚の障害。
• 腱炎、関節痛、筋力低下、腱断裂、筋肉痛;
• 尿細管間質性腎炎;
• 無顆粒球症、好酸球増多、血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症または汎血球減少症、ならびに溶血性貧血。
• 活動期または出血期のポルフィリン症;
• 持続性発熱状態、TEN、横紋筋融解症および重複感染。

過剰摂取

点眼薬を誤って経口摂取した場合、ボトル内のレボフロキサシン濃度は極めて低いため、中毒を起こすことはありません。局所使用での過剰摂取は、副作用の増強につながる可能性があります。

この場合、直ちに点眼を中止し、温水で目を洗い流してください。薬剤の経口投与後に中毒が発生した場合は、支持療法が行われます。

他の薬との相互作用

この薬はシクロスポリンの半減期を延長します。

シグニセフの効果は、腸管運動を遅らせる物質、スクラルファート、制酸剤（アルミニウムおよびマグネシウム含有）、鉄塩によって減弱します。したがって、これらの薬剤の投与間隔は少なくとも2時間あけてください。

テオフィリンと NSAIDs の併用はけいれんを起こしやすくし、GCS と一緒に投与すると腱断裂の可能性が高まります。

シメチジンおよび尿細管分泌を遅らせる薬剤の使用により、レボフロキサシンの排泄が遅くなります。

保管条件

Signicefは、子供の手の届かない場所に、直射日光の当たらない場所に保管してください。凍結させないでください。温度表示は30℃以下です。

賞味期限

シグニセフは製造日から2年以内にご使用ください。開封済みのボトルの使用期限は1ヶ月です。

類似品

この薬の類似薬としては、グレボ、レボ、ゾレフとオフタキックス、ゼボシンとレバセプトとアビフロックス、そしてルベル、レボカトシン、レボキルズ、レボバックスがあります。さらに、レボニック、レボバクト、レボキシメドとレボグリン、レボレットとレボキサ、レボマクとレボキシメドも挙げられます。また、レボフロックス、レボトール、レボフロシンとレボフロキサシン、レボセルとレボスタッド、レフロシンとレボファスト、ロキソフとレボシン、L-フロックスとレフサンなども挙げられます。さらに、ノボックス、レフロック、レメディアとレフロケード、フロキシウムとポタントサノベル、タイガーロンも挙げられます。

レビュー

シグニセフは患者から高い評価を得ており、高い治療効果を示すと考えられています。唯一の欠点は、薬剤価格の高さと、授乳中および妊娠中の使用が不可能なことです。