セファドロキシル

セファドロキシルは、セファロスポリンおよびその他のβ-ラクタム系抗生物質のカテゴリーに属する全身抗菌薬です。

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適応症 セファドロキシル

セファドロキシルに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症を排除するために使用されます。

• 下気道および上気道の感染症。
• 泌尿生殖器系に影響を与える感染症;
• 皮膚を含む軟部組織の感染性病変;
• 化膿性関節炎;
• 骨髄炎。

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リリースフォーム

本製品は、0.5gカプセル6個入りでブリスターパックに包装されています。1パックにブリスターパックが2個入っています。

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薬力学

セファドロキシルは、経口摂取するセファロスポリン系抗生物質（第1世代）です。セファロスポリン系抗生物質は、微生物の細胞壁に含まれる元素の合成を遅らせる作用があります。

本剤は広範囲の抗菌活性を有する。in vitro試験では、β溶血性連鎖球菌、ブドウ球菌、肺炎球菌に作用する。また、コアグラーゼ陰性株および陽性株、そしてペニシリナーゼ産生株にも作用する。さらに、プロテウス・ミラビリス、大腸菌、クレブシエラ、バクテロイデス属（バクテロイデス・フラギリスを除く）、モラクセラ・カタラーリスにも作用する。グラム陽性細菌では、赤痢菌、サルモネラ、およびインフルエンザ菌の個々の株が本剤に感受性を示す。

腸球菌（Enterococcus faecalis および Enterococcus faecium）の多くの菌株はセファドロキシルの作用に耐性があります。

この薬は、エンテロバクター、モルガン菌、プロテウス・ブルガリス、さらにシュードモナス菌やアシネトバクター・カルコアセティカスの多くの菌株には効果がありません。

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薬物動態

本剤は経口投与後、速やかに吸収されます。0.5gおよび1gの単回投与後、血清中のセファドロキシル濃度の平均値は約16μg/mlおよび約28μg/mlです。治療薬濃度は投与後12時間で血清中に認められます。投与量の90%以上が尿中に未変化体として排泄されます。

1g の薬剤を服用後 20 ～ 22 時間で尿中の抗生物質濃度が、感受性細菌の最小発育阻止濃度を超える値を一貫して示します。

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投薬および投与

薬は1日1～2回服用します。治療計画の決定にあたっては、感染症の重症度、性質、形態を考慮します。

カプセルは食事に関係なく服用してください。薬は水で丸ごと飲み込んでください。

成人および12歳以上で体重40kg以上の青少年の1食分量：

• 下部尿路感染症（単純性） - 1日1～2gの薬剤を服用します（1日2回1～2カプセル、または1日1回2～4カプセルを服用）。
• 尿路の下部に影響を与えるその他の感染症 - 1日2gの薬を服用します（1日2回、2カプセル服用）。
• 軟部組織および皮膚表面に影響を与える感染症 - 1日あたり1gの薬を服用してください（1日1回2カプセル、または1日2回1カプセル）。
• 扁桃炎または咽頭炎 - 1日あたり1gの薬剤を使用します（1日1回2カプセル、または1日2回1カプセル服用）。
• 下気道および上気道に影響を与える感染症 - 1日あたり1gの薬剤を服用（軽度の病状の場合）または1〜2g（中等度または重度の病状の場合）（1日2回1カプセルまたは1日2回1〜2カプセルを服用）。
• 化膿性関節炎または骨髄炎 - 1日2gの薬を服用してください（1日2回、2カプセル）。

6歳以上の小児は、1日25～50mg/kg（化膿性関節炎または骨髄炎の治療には50mg/kg）を2回に分けて服用してください。扁桃炎、咽頭炎、または膿痂疹の治療には、1日1回服用してください。

子供の食事量（体重に基づく）:

• 体重15～20kgの場合：1日1回1カプセル*
• 体重20～40kgの場合：1日1回2カプセル*、または1日2回1カプセル。

*扁桃炎、咽頭炎、または膿痂疹の治療にのみ使用されます。

治療は病状の兆候が消えてから少なくとも 48 ～ 72 時間継続する必要があります。

連鎖球菌（カテゴリーA）β溶血型による感染症の治療は、少なくとも10日間継続する必要があります。

患者が重度の感染症（例えば、骨髄炎などの病気）にかかっている場合、少なくとも 1 ～ 1.5 か月の長期治療が必要になることがあります。

腎臓に問題のある人のための分量（CC値最大50 ml/分）:

• CC レベルが 25～50 ml/分以内（血漿クレアチニンが 14～25 mg/ml）の場合 – 初期量：1 g、維持量 – 0.5 g、投与間隔は 12 時間を維持します。
• CC 指標が 10～25 ml/分以内（血漿中のクレアチニン値が 25～65 mg/ml）の場合 – 初期量：1 g、維持量：0.5 g、投与間隔（24 時間）を観察します。
• CC 値が 10 ml/分未満（血漿クレアチニン値が 56 mg/ml 未満）の場合 – 初期投与量: 1 g、維持投与量: 0.5 g、投与間隔は 36 時間あける必要があります。

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妊娠中に使用する セファドロキシル

セファドロキシルは妊娠中および授乳中の母親には使用禁忌です。

セファドロキシル一水和物は少量でも母乳中に排泄されるため、治療が必要な場合は、その期間中授乳を中止する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• セファドロキシルまたは他のセファロスポリン、ならびに薬剤の他の成分に対する不耐性の存在。
• ペニシリンまたは他のβ-ラクタムに対する重度のアレルギーの既往歴;
• 6歳未満のお子様。

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副作用 セファドロキシル

カプセルを服用すると、いくつかの副作用が起こる可能性があります。

• 感染性または侵襲性の病変：日和見病原体（真菌）のレベルの増加。口腔カンジダ症または膣真菌症の発症につながる可能性があります。
• 造血およびリンパ機能障害：血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増多症、無顆粒球症（薬剤の長期使用後）がみられることがあります。免疫起源の溶血性貧血はまれです。
• 免疫障害：血清病の症状が時々観察される。アナフィラキシーが稀に発現する。
• 中枢神経系に影響を及ぼす症状：めまい、神経過敏または眠気、また頭痛も時々観察される。
• 消化器疾患：嘔吐、消化不良症状、下痢、吐き気、舌炎、腹痛の出現、および偽膜性大腸炎の発症。
• 肝胆道系疾患：特異体質により、胆汁うっ滞や肝不全を呈することがあります。また、トランスアミナーゼ活性（ALTおよびAST要素）およびアルカリホスファターゼ活性の軽度上昇がみられる場合もあります。
• 皮下組織および皮膚の病変：発疹、掻痒、蕁麻疹の出現。さらに、クインケ浮腫が観察されることもあります。まれに、多形紅斑またはスティーブンス・ジョンソン症候群を発症することもあります。
• 結合組織および筋骨格系の機能障害：関節痛が発生することがあります。
• 排尿機能障害：尿細管間質性腎炎が観察されることがあります。
• 全身症状：薬剤熱が時々認められる。まれに倦怠感が生じる。
• 臨床検査結果: クームス反応 (直接および間接) が陽性となることが時々あります。

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過剰摂取

中毒の兆候：幻覚や吐き気の出現に加え、錐体外路障害、反射亢進、昏睡状態、錯乱感などの症状が現れます。さらに、腎機能障害が観察される場合もあります。

被害者に対する応急処置には、胃洗浄と、必要に応じて血液透析処置が含まれます。また、水分と電解質のバランス指標を監視し、必要に応じて調整する必要があります。同時に、腎機能もモニタリングします。

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他の薬との相互作用

拮抗作用を発現する可能性があるため、この薬剤を殺菌性抗生物質（エリスロマイシン、クロラムフェニコール、テトラサイクリン、スルホンアミドなど）と併用することは禁止されています。

セファドロキシルをアミノグリコシド、コリスチン、ポリミキシン B 型、または大量の利尿薬（ヘンレ係蹄内での再吸収プロセスに影響を及ぼす）と組み合わせて服用することは、腎毒性効果が増大するため、推奨されません。

血小板凝集を遅らせる薬剤や抗凝固薬を長期にわたって使用すると、出血性合併症のリスクが高まります。治療中は、血液凝固パラメータを定期的にモニタリングする必要があります。

セファドロキシルは経口避妊薬の効果を弱める可能性があります。

プロベネシドと併用すると、セファドロキシルの血清および胆汁中の濃度が持続的に上昇する可能性があります。

強力な利尿剤を使用すると、血液中のセファドロキシル一水和物のレベルが低下します。

この薬はコレスチラミンと合成されており、その結果、生物学的利用能が低下する可能性があります。

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保管条件

セファドロキシルは、幼児の手の届かない、暗くて乾燥した場所に保管してください。温度は25℃を超えないようにしてください。

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賞味期限

セファドロキシルは医薬品の製造日から3年間使用することができます。

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