サルフォーク
最後に見直したもの： 23.04.2024
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Salofalkは、抗炎症性および抗菌性を有する薬物群に属する薬物である。主に、潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療に関してその用途が見出されている。
Salofalkが人体に及ぼす影響は、腸内の炎症過程の強度の局所的な低下である。このような有益な治療効果は、薬物が好中球リポキシゲナーゼに対する阻害剤として作用し、ロイコトリエンおよびプロスタグランジンが合成される活性の程度を低下させるのに役立つという事実によって達成される。さらに、好中球脱顆粒、遊走および食作用、および免疫グロブリンのリンパ球分泌のプロセスを遅くする。
さらに、Salofalkは顕著な抗酸化効果をもたらします。これは、遊離の酸素ラジカルを結合することによって、薬物がそれらの破壊を引き起こすという事実に起因する。メサラジンは、経口服用時にこの薬剤の主成分であり、腸粘膜におけるその効果を実現し、また粘膜下組織に影響を及ぼし、腸内腔からの効果を生じる。このため、炎症が局在する領域におけるメサラジンの利用は非常に重要である。
ごく一部では、必要に応じて、Salofalk形の顆粒が胃液の影響に対してより大きな抵抗性を示すという事実、身体の正確な領域における主な活性物質の作用の開始を確実にすることに貢献する。顆粒はまた、対応する必要な時間間隔に対するメサラジンの遅延放出を備えたマトリックス構造を有する。
適応症 サルフォーク
使用の兆候Salofalkは、体の機能の疾患および障害の特定の臨床的事例に応じて、その様々な剤形の使用を意味する。
したがって、この薬は、その遠位型の非特異的型の潰瘍性大腸炎のための医療処置の任命リストに含まれている。この場合、予防のためだけでなく、予防のために、悪化を防ぐために、直腸坐薬を使用することが望ましい。
左大腸および直腸が病理学的過程に関与する潰瘍性大腸炎の悪化がある場合、これらの症例にはサルポークのサルコトークが示される。
錠剤は、潰瘍性大腸炎のための薬物の最も正当化された投薬形態である。この形でSalofalkを使用する別のケースとして、クローン病に言及する必要があります。この薬は、悪化の予防と治療の両方を目的としています。
悪化期の軽度から中程度の重度の潰瘍性大腸炎は、顆粒の使用を必要とする。それらはまた、潰瘍性大腸炎の長期治療コースで使用され、さらにその助けを借りて、この疾患は寛解状態に維持される。
遠位形態の潰瘍性大腸炎の軽度および中等度の悪化がある場合、発泡体の形態のSalofalkの使用に頼る。さらに、この投薬形態は、長期療法による遠位潰瘍性大腸炎の寛解を促進する。
従って、Salofalkの使用の適応症は、多くの要因によって決定され、その中で最も重要なものは、腸内で生じる病変領域の局在化および大きさである。これに基づいて、それぞれの特定の症例において疾患の臨床像に最も適用可能な薬物投薬形態を使用するための医療処方がなされる。
[1]
リリースフォーム
放出型Salofalkの形態は、経口投与用の錠剤から、直腸内で使用される医薬品（坐剤および懸濁液）まで、非常に様々である。調製物はまた、フォームの形態で提供される。
非特異的潰瘍性大腸炎で最も一般的に使用されているのは、一般的な形態、すなわち総量および小計の錠剤である。彼らは、両側に丸い凸状の形をしています、色は明るい黄色です、それは明るい茶色の範囲で変化することができます。主要構成成分であるメサラジン5-ASAは、250mgまたは500mgのいずれかの総量で存在することができる。メサラジン錠剤の500ミリグラム含有量は楕円形で異なることに留意すべきである。
ブチルメタクリレート、グリシン、ヒプロメロース、二酸化チタン、炭酸ナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム、タルク、微結晶性セルロース、色素黄酸化鉄：両方の場合において、アジュバントの数の組成物中に存在することはあります。
錠剤は10個のブリスターで包装されています。使用説明書と一緒に置かれる段ボール箱の中のブリスターは、それぞれ5または10とすることができる。
顆粒の形態のサルフォークは、可溶性のpH依存性シェルEudrajit Lを有しており、これが主活性物質の放出が遅くなる理由である。これは、これが所望の目的地に正確に存在するためである。白灰色の色相の顆粒は、丸い球形または円筒形を有する。顆粒中のメサラジン5-ASAの含量は500mgである。内側シェルは、ヒプロメロース、メタクリル酸とメチルメタクリレートとのコポリマー、ユーラジライト、トリエチルシレート、タルク、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタンによって形成される。外殻には、カラメロースナトリウム、二酸化チタン、アスパルテーム、無水クエン酸、ポビドンK25-5、タルク、バニラフレーバーが存在する。アルミニウム箔でラミネートされたそれぞれポリエチレン930または1860mgのパッケージは厚紙パックに入っています。
直腸坐剤サルフォークは、白からクリーム色の色をしており、片側を指して細長い形をしており、均一な一貫性を有している。
1つの坐薬には、メサラジン5-ASA 500mgが含まれる。補助物質の存在は、脂肪固形物、セチルアルコール、二琥珀酸ナトリウムによって表される。坐剤は5匹の水疱で詰め込まれる。段ボールの箱に入れた。
最後に、製剤の形態は、直腸投与のために投与されるフォームの形態であり得る。これは、白や灰色がかった赤紫色の色調を持ち、かつクリーミーな一貫性のフロントを提供しています。1アップリケでメサラジン5-ASAは、賦形剤1gの量で存在するプロピレングリコール、二亜硫酸ナトリウム、ポリソルベート、エデト酸二ナトリウム、セトステアリルアルコール、推進剤の存在を持っています。14及びアプリケーションに等しい7つの用量 - アルミニウムラッカーから一つのシリンダは内部投与するための装置を有します。このスペシャルのために14個のピースが使用されます。保護キャップ付きPVCアプリケータ。使用されるアプリケータの下にはポリエチレン14袋が提供されます。段ボールのパック。
[2]
薬力学
Farmakodinamika Salofalkは、主に薬剤の抗炎症効果によって特徴付けられる。摂取の結果として、アラキドン酸の代謝産物であるプロスタグランジンの合成過程が阻害される。インヒビターの役割において、彼はまた、リンパ球による免疫グロブリン分泌と同様に、好中球リポキシゲナーゼの活性レベルについても述べている。さらに、好中球遊走、脱顆粒および食作用の減速を引き起こす。
サルフォークは自由酸素ラジカルの結合と破壊を促進する。薬物 - メサラジンの主成分は、活性酸素化合物から生じるラジカルを捕捉する能力に固有のものである。インビトロ研究は、それがリポキシゲナーゼの阻害において重要であり得ることを示している。さらに、プロスタグランジンが腸粘膜に存在する程度に影響を与えることが確立されている。
どのようなどのような濃度で血漿中に存在メサラジンあるので、全身バイオアベイラビリティに関連する方法について語っされなければならない - この要因は、治療効果とのコミュニケーションの重要な値ではありませんが、ほとんどのセキュリティのレベルを引き起こしものの一つであるということです。
Farmakodinamika Salofalkは、薬物を服用することは、腸管内の側から現れる腸粘膜におけるメサラジンによって生じる局所効果の実現に経口的に寄与するようなものである。このことから、炎症過程の局在化におけるメサラジンの利用可能性が重要であると思われる。
薬物動態
薬物動態薬の吸収と体内でのその分布に関するSalofalkは、以下のように現れます。主要な活性成分であるメサラジンの放出は、大腸および小腸の末端区画で起こる。
小腸における錠剤の形態のSalofalkの溶解の開始は、摂取してから110〜170分後に起こる。摂取後に完全に溶解するためには165-225分かかる。最も直接的な方法での溶解速度は、摂取による酸 - 塩基平衡の変化または他の薬物療法に依存する可能性がある。
顆粒剤形については、メサラジンの放出の開始に先立つ120〜180分の時間の遅延が観察される。血漿Cmaxを達成するためには、4〜5時間が必要である。薬物が経口的に摂取された後、メサラジンの全身バイオアベイラビリティは約15〜25％である。食事の後に薬物を摂取すると、吸収の開始は60-120分遅れますが、吸収の速度と程度は変わりません。
小粒の顆粒（約1mm）は、それらの胃から小腸への迅速な移動を容易にする。大腸内の動きは、約20時間の合計時間にわたって起こり、同時に、厚いS状結腸は、経口的に摂取される用量の約80％を受ける。
メサラジンは、腸粘膜（前全身代謝経路）に代謝を行い、加えて、肝臓全身代謝過程でそれが薬理学的に不活性なN-アセチル-5-アミノサリチル酸から形成され、その結果として起こる。れます アセチル化は、患者の表現型をアセチル化するかに依存しない自然の中で、大腸内細菌叢による効果と関連付けられてもよいです。
メサラジンは、500mgの用量1日3回摂取されたとき、それは、N-アセチル-5-アミノサリチル酸が腎臓により除去されると共に、約25％の飽和濃度を提供しました。経口で摂取された用量の1％以下の量で、代謝されていないメサラジンの部分が排泄される。この場合、T1 / 2は、研究が示すように、4.4時間である。
薬物動態サルフォークは、約6歳から16歳の小児で20mg / kgの単回投与に任命されたとき、成人患者の薬物動態学的特徴と同様であった。高齢患者に関しては、薬物の薬物動態は研究されていない。
投薬および投与
薬物の投与方法および投与量、ならびにその最も適切な投与形態は、影響を受ける腸の局在および面積に基づいて選択される。
一般的な病気の場合、原則としてSalofalkは錠剤で投与されます。遠位形態、結腸直腸結腸炎の場合、直腸炎は直腸投薬としての使用が正当化される。
成人患者による錠剤服用の様式は1日3回500mgの用量を提供する。重度の病気は、8〜12週間の期間にわたり、1日あたり3〜4gの用量を増加させる必要性を引き起こす可能性がある。
毎日40kgに達しない体重の子供は、成人の半分になるべきであり、250mgでは1日3回です。体重が40kgを超える子供 - それぞれ500mg。
再発の可能性を避けるための予防措置として、250mgの薬物について1日に3回服用するべきである。そのような政策コースは、必要に応じて、数年間にわたって長さを持つことができます。
顆粒の剤形中のサルフォークは、一般に1日3回の食事のためにメサラジンの含有量が500から100mgの1袋の量で処方される。または一度に3つのバッグ、1日1回、1.5-3.0グラムです。子供の体重が40kgを超える場合、40kgまでの体重の子供は、その薬の半量を服用しなければならない。 - サルフォークは、成人としての用量で処方される。
錠剤および顆粒は、食後、咀嚼せずに、そして大量の水を飲むために使用して、経口的に摂取される。
サルフォークの直腸坐剤は、最初の用量である500mgまたは2〜25mgに対して、1日3回、成人に投与すべきである。重篤な疾患は、投与量を2倍にする可能性を示唆している。
維持療法の一環として、250mgの1つの坐薬が1日3回処方される。40kg未満の小児には、成人の半分の1日量が示され、成人の体重は40kgを超える。
薬剤の直腸懸濁液を1日1回バイアルから就寝前に注射する。この前に、腸をきれいにすることが望ましい。用量は以下のように決定される：体重1kgあたり30〜50mg。1日あたりの最大許容量は3グラムです。
直腸泡サルモアは、就寝前に1日1回投与される。アプリケータ上の2回のクリックは、1回の用量に相当する。患者が直腸内でこの量の泡を維持することが困難な場合、それはいくつかの方法で投与することができる.1つは就寝時および夜間に再度、または朝早く排便行為後に投与することができる。肺の形態の潰瘍性大腸炎のための泡の悪化の使用によるカッピングについては、そのような剤形を用いた4-6週間の治療で十分であり得る。
Salofalkを泡の形で使用するためのいくつかのルールを示しましょう。
投与時には、泡は室温に相当する温度、すなわち20〜25℃の温度を有するべきである。
シリンダーヘッドにアプリケータを固定した後、約20秒間振って内容物を混合する。
これが最初の使用である場合、投与ヘッドの底にある保護タブは取り外されます。
キャップは、ノズルが安全リング上の半円形ノッチと揃うように回転させる必要があります。
人差し指をキャップに当てると、バルーンは上下逆さまになります。
アプリケータは、できるだけ深く直腸内に挿入される。これを行うには、足や椅子など、いくつかの標高に足を立てることができます。
用量の最初の部分（適用）はキャップを押した結果入力されます。それが停止になると、ゆっくりと解放されます。2回目の投与については、この処置を再度繰り返さなければならない。10〜15秒待って、アプリケータを直腸から取り除く。
フォームが導入された後、使用されたアプリケータはプラスチックバッグに予め包装され、廃棄される。
泡中にサルフォークを投与するたびに、新しいアプリケータが必要となります。
手洗いを徹底的に行ってください。患者は翌朝まで腸を空にしないでください。
投与方法および投与量は、多くの因子に依存する。その中でも、薬物の主な医薬形態の1つは、個々の臨床事例において最も都合がよい。それらの各々はそれ自身の投薬特徴および対応する特異的方法を有し、それにより治療効果を達成する。
妊娠中に使用する サルフォーク
だけでなく、女性が子供を負担することはかなり困難な期間中に他の多くの薬物の使用、として、あなたは慎重に計量し、そして「のために」すべての要因を評価する必要がある、妊娠中にsalofalkの使用「に対して。」薬物使用の便宜性に関する主要な基準は、まず、正常な子宮内発育および胎児発育のプロセスに関する可能性のあるすべてのリスクを考慮して、将来の母親に対する期待される正の効果の程度の総合的な客観的評価でなければならない。
子どもの計画段階では、期待される概念の前に、医療専門家は、そのような可能性がある場合は、Salofalkの使用を完全に放棄するか、またはそれが最小限に適用される用量を減らすことを推奨する。
妊娠の第1三半期には、薬物治療の継続を許可されています。しかし、この場合のSalofalkの任命は、厳格な証言の基礎にすぎないはずです。
妊娠の最後の2週間から4週間という条件では、薬物の服用を中止する必要があります。
授乳期間および授乳期間に関しては、母乳の組成において、約0.1％の用量が存在し得ることを考慮に入れるべきである。このことから、授乳中の母親がこの医薬品を使用する根拠がある場合、母乳育児を中止する必要性の問題が緊急になります。特に、母乳育児の拒絶を支持する要因の1つは、赤ちゃんの下痢の出現です。
あなたが見ることができるように、それのおかげで、母親ではなく、薬のためのより多くの有意な正の効果が、子宮内とした後、子供に悪影響を生成することが可能であると予想あれば、妊娠や授乳や授乳中のSalofalkの使用は、主にすることが可能です出生。
禁忌
患者の体内の様々な臓器および系の状態に関連するサルコトークの使用に対する禁忌は、以下のように要約することができる。
まず第一に、我々は、薬物の使用を拒否するカテゴリーでは、重症度の高い既存の腎機能の違反が含まれることに注意してください。
同様に、Salofalkの使用の阻害要因は、発現した肝機能障害の存在である。この点で、肝疾患の場合には、摂取することは食事栄養法と組み合わせることは推奨されないことにも留意すべきである。
禁忌に加えて、消化器の性質は、還流ekzofagita、急性期における腸dysbiosis、胃潰瘍や十二指腸潰瘍の存在の現象があります。
Salofalkは、出血傾向のある患者（出血性素因）の処方に許容される薬剤のリストから除外されています。
さらに、Salofalkを使用することの許容できない原因は、サリチル酸に対する患者の感受性の増加、その誘導体の存在である。
慎重かつ慎重に検討されたアプローチでは、腎排泄機能が損なわれている患者に、特に気管支喘息患者のために、呼吸機能に違反する薬物を投与する必要があります。また、Salofalkの使用に対する要因は、スルファサラジンに対する過敏症およびグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠乏である。
2歳未満の小児患者にはSalofalkの使用に関する範疇の禁忌が存在する。
副作用 サルフォーク
副作用Salofalkは、人体のさまざまなシステムや器官で発生する可能性のあるあらゆる種類のネガティブ現象の発生の形でマッピングを見つけます。
したがって、消化器系の薬剤の効果に対する反応は、腹部、下痢、鼓腸、食欲不振、悪心および嘔吐の痛みの出現であり得る。血液中には肝臓酵素の含有量が増加しており、場合によっては肝炎の発症が認められることもあります。
サルフォークを体内に取り込んだ結果、中枢神経系はしばしば頭痛、めまい、耳鳴りの反応を示します。一般的な衰弱があり、睡眠が妨げられている、振戦現象がある、発作があるかもしれない、感情がある。
心臓血管系は、頻脈、動脈低血圧、または高血圧症のホテル症例を有する薬物を服用することに応答する。また、息切れ、胸骨に痛みがあるかもしれません。
サルフォークの負の影響を受けた骨格筋系では、関節痛や筋肉痛の出現が時折見られることがあります。
貧血、無顆粒球症、白血球減少症および血小板減少症のまれなケースで現れる造血系の可能性のある違反。
薬物の有害な適用は、血液凝固のプロセスに影響を与え、低プロトロンビン血症を引き起こす可能性がある。
尿生殖器系では、Salofalk、無尿症、乏尿、血尿、睾丸肥厚のために、タンパク尿が起こることがあります。
場合によっては、涙液の生成レベルの低下、脱毛症の現象がある。
感受性の増加により、皮膚発疹が起こり、かゆみ、気管支痙攣、発熱および紅斑が起こることがある。心筋炎および心膜炎、間質性腎炎およびネフローゼ症候群、急性膵炎の可能性を排除しないでください。
状況のある合流点において、メサラジンは、全身性エリテマトーデスと同様の症候群を誘発することができる。
Salofalkの副作用が不耐性の徴候を示す場合、その使用を直ちに停止する必要があります。
過剰摂取
直腸および直腸懸濁液の坐剤の剤形を用いたSalofalkの過剰投与は、この薬物の適用のいかなる場合においても記録されていない。
この薬剤によって引き起こされる陰性現象の可能性は、主に、多数の腸疾患における医療上の任命中に起こる最も一般的な形態の錠剤の形態で経口的に服用することに関連する。
Salofalkの非常に超過した用量の身体への悪影響の結果として現れる症状は、以下のマッピングを見つける。
吐き気の発作があり、嘔吐が起こり、胃の領域の痛みを伴う収縮を特徴とする胃痛現象が観察される。身体の調子、筋肉の衰弱、眠気の一般的な減少があります。
薬剤Salofalkの過剰摂取の治療は対症療法の提供を含む。下剤効果があるファンドを指定すると、あなたの胃をすすぐ必要があるかもしれません。さらに、この薬物の過剰投与がある場合、正当化された手段は、電解液の注入による強制的な利尿の実施であり得る。
他の薬との相互作用
Salofalk他の薬剤との相互作用は、同時に、このようなフロセミド、リファンピシン、スピロノラクトン、スルホンアミドなどの薬物との複合体中のアプリケーションのプロセスでは、それは彼らの活動の減少や利尿効果につながるという事実にあります。
Salofalkは、クマリン系抗凝固剤の抗凝固作用を増加させる。
この薬剤によってもたらされる次の効果は、その効果の結果、尿細管管状分泌遮断薬の有効性が増加し、シアノコバラミン吸収プロセスの速度が低下することである。
サルフォークとメトトレキセートを同時に使用すると、後者はより強い効果を有し、その毒性は増加する。
スルホニルウレアの誘導体であり、抗糖尿病性の特性を有する薬剤に関して、この薬剤は、それらが生成する低血糖効果を増強するのに役立つ。
グルココルチコステロイドと一緒に1回の治療コースでSalofalkを使用すると、胃の粘膜によって現れる有害反応の程度が増加する可能性があります。
要約すると、Salofalkと他の薬剤との相互作用が、体内でのそれらの作用を増加させるか、逆に好ましくない作用をすることがある場合があると言います。一方で、様々な相互作用に入っている薬物自体は、その有効性が増強され、弱体化する可能性があります。したがって、すべての強みと弱みを考慮して、処方されたすべての薬の組み合わせは、医学分野の有能な専門家によって選択されるべきです。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。サルフォーク
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。