サマリウム 153 Sm オキサビホル

放射性医薬品治療薬サマリウム 153 sm オキサビホルは、ウズベキスタン共和国科学アカデミー核物理学研究所を拠点とする「Radiopreparat」社によって開発および製造されています。

最近まで、転移性骨疾患の診断において、腫瘍専門医が使用できる薬剤は⁸⁹ Srと³² Pの2種類しかありませんでした。しかし、腫瘍学の実践における世界的な経験では、この病態の治療にははるかに多くの化学元素の同位体が使用されています。今日、患者を助け、増大し続ける痛みを和らげることができる新しい薬は、現代の放射性医薬品であるサマリウム（153 sm オキサビホル）です。骨病変の疼痛症候群は、病気の進行とともに悪化し、治療期間全体を通して重要なものとなります。問題の薬剤はまさにこの方向に作用します。同時に、投与された薬剤は転移プロセスの発達と拡散を遅らせることを可能にし、これは進行性腫瘍疾患にとって重要です。

適応症 サマリウム 153 Smoxabiphora

この薬理学的グループの薬剤は、人体への狭い標的効果、すなわち特定の病理学的問題の解決を目的として開発されています。サマリウムの使用適応も、（腫瘍学の臨床において）転移性骨疾患に必ず現れる疼痛症状の緩和という、一つの焦点のみに絞られています。この薬剤は、骨転移の進行を遅らせる効果も有します。

サマリウムのもう一つの応用分野は、リウマチ診療です。慢性化した筋骨格系の病態に用いられます。この薬剤は、関節痛（関節損傷の特徴的な徴候や症状がない状態で、関節に周期的に生じる疼痛症候群）の症状を軽減し、安定した寛解をもたらします。特に、変形性関節症、関節リウマチなどの疾患に伴う疼痛症状の緩和に効果があります。

リリースフォーム

薬剤の薬理学的焦点に基づき、また放射性同位元素剤に属することから、その放出形態は静脈内投与に使用される薬液です。

サマリウムは無色透明の液体です。1mlの薬剤には、薬剤の薬理作用を決定する複数の活性化合物が含まれています。これはサマリウム153（¹⁵³ Sm）で、240～1500MBqの濃度で存在し、また、25～100mcgのサマリウムオキサビホルと15～25mgのナトリウムオキサビホルのタンデム型として含まれています。

薬剤の治療効果を高いレベルで維持するために、塩化ナトリウムと、注射や点滴に用いる特別な浄水といった付随物質も配合されています。

有効成分の濃度に応じて、この薬剤は15mlバイアルで販売されていますが、治療効果はそれぞれ500MBq、1000MBq、2000MBqと異なります。薬液が入った容器は、放射性物質を隔離するための特別なキットに包装されています。

薬力学

このグループに属する薬剤は、ほぼすべてが標的を定めて作用します。サマリウムの薬理作用は、病人の骨組織におけるサマリウム153同位体の蓄積によって引き起こされます。同時に、その選択性は、転移巣の形成部位に直接蓄積し始めるという事実によって決定されます。また、人体の骨組織を変化させる破壊性炎症巣にも沈着します。

この薬の効果は、サマリウム153（153はメンデレーエフによって決定され、彼の表に記載されている質量数）という同位体から放出されるベータ粒子の放射線によって生じます。これらの放射線が、患部とその周囲の神経終末に作用します。サマリウムは、その薬理学的特性により、高い抗増殖効果を示すと同時に鎮痛作用も有します。

サマリウム153同位体は強力なガンマ線も放出するため、ガンマカメラなどの特殊な医療機器を使用して、薬物の分布領域と蓄積レベルを記録することができます。

患者がサマリウムによる治療コースを完了した後、骨シンチグラフィーにより、罹患組織における薬効成分の蓄積が、疾病に罹患していない人体の対称的な領域に定着する成分の 2 ～ 3 倍であることが示され、この薬剤の効果の選択性が裏付けられます。

この検査結果は、テクネチウム99mの骨向性化合物に基づいて実施された診断指標と一致しています。この指標は、サマリウム153オキサビホルを用いた放射性核種治療方法の選択において、その使用に関する推奨事項を提供することを可能にします。

薬物動態

サマリウムの薬物動態学的解析によると、放射性核種薬剤の投与後、少なくとも2週間は経ってから、薬剤投与の臨床効果が顕著に現れ始めることが示されています。治療効果自体は持続性があり、患者の個々の特性に応じて3ヶ月から6ヶ月間持続することがあります。

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投薬および投与

問題の薬剤は、静脈注射として医療治療に使用されます。放射線量が高いため、処置中に患者と接する医療従事者の防護を確保するため、サマリウムは0.9%塩化ナトリウム（NaCl）溶液で希釈され、投与直前に50～100mlが投与されます。

1. 前希釈手順を正しく実行するには、静脈内注入システムを操作用にセットアップし、針を静脈に挿入して塩化ナトリウム溶液の滴下を開始する必要があります。
2. しばらくすると、特殊なクランプを使用して点滴システムを閉じ、医療用注射器を使用して、必要な量のサマリウムをすべて NaCl の入った容器に注入します。
3. この後も静脈内注入は継続できますが、患者には希釈された放射性核種薬剤が投与されます。

薬剤の投与方法と投与量は、主治医（腫瘍専門医）によって処方されます。推奨される開始投与量は、患者の体重1kgあたり1.5mCiです。疾患の具体的な臨床像に応じて、有効成分の投与量を減量（患者の体重1kgあたり1mCi）または増量（患者の体重1kgあたり2～1.5mCi）することができます。

治療上の必要性がある場合、最初の処置から 3 か月後にサマリウムの投与を繰り返すことができます。

使用される薬剤の放射能に基づき、この処置は、改善された処理設備とフィルターシステムを備えた専門医療機関でのみ実施されます。そのような施設の一つとして、地域に所属する腫瘍内科診療所が挙げられます。この処置を受けた患者は、最初の2日間は尿をすぐに下水に流さず、放射性核種の分解処理を行うためにしばらく保管されます。

治療期間全体を通して、血液の状態やその他の指標を継続的に監視する必要があります。

重篤な疾患による肝臓および腎臓機能障害の病歴がある患者には、サマリウムの投与は許可されていません。

妊娠中に使用する サマリウム 153 Smoxabiphora

サマリウムは放射能を有するため、妊娠中および若い母親が新生児を授乳している期間中の使用は厳禁です。授乳中の女性の治療プロトコルにこの薬剤を含める臨床上の必要性が生じた場合は、乳児を離乳させ、人工哺乳に移行させる必要があります。

禁忌

あらゆる薬理学的薬剤は、人体への影響により、使用および治療プロトコルへの導入に制限があります。サマリウムの使用には禁忌があり、以下の制限が挙げられます。

1. 患者の身体における薬剤成分に対する不耐性の増加。
2. 重度の腎機能障害および/または肝機能障害。
3. 血小板減少症は、患者の血漿中の血小板数が減少する病気です（100.0x10 ⁹ /l 未満）。
4. 白血球減少症は、患者の血漿中の白血球数が減少する（2.0x10 ⁹ /l 未満）状態です。
5. 骨髄造血の抑制（造血 - 血液細胞の形成と発達のプロセス）。
6. サマリウムの投与を妨げるもう一つの要因は、患者が最近強力な骨髄抑制治療を受けたかどうかです。
7. また、脊椎の圧迫損傷の可能性があるかどうかも重要です。
8. この薬は、治療時に 18 歳未満の小児および青少年の治療プロトコルで使用することはできません。

副作用 サマリウム 153 Smoxabiphora

問題の薬剤は薬理学的特性上、非常に強力な作用を示し、使用すると副作用を引き起こす可能性があります。サマリウムの副作用は非常に軽微で、以下の一連の症状によって引き起こされます。

• 吐き気。この不快な症状は、薬を投与した瞬間から3日間続くことがありますが、その後は徐々に軽減していきます。吐き気を緩和する2つ目の選択肢は、維持療法にメトクロプラミドを1～2錠導入することです。これは効果的な制吐剤で、吐き気の発作を完全に抑えます。
• 処置後2週間は、患者は痛みが増悪するのを感じます。これは、病変部位の組織細胞の放射線反応によって起こります。メタミゾールナトリウム（ピラゾロン系薬剤）を治療プロトコルに導入することで、これらの症状を緩和することが可能です。この薬剤は、麻薬性鎮痛作用などを有しています。メタミゾールナトリウムと併用して、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）の薬理学的グループに属する薬剤を処方することもできます。

過剰摂取

サマリウムはごく最近医薬品市場に参入したばかりで、十分な研究基盤がないため、現在まで当該薬物の過剰摂取については報告されていない。

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他の薬との相互作用

あらゆる薬剤には服用上の制限がありますが、これは主に単剤療法における当該薬剤の使用に関するものです。複合療法で使用する場合は、各薬剤の個々の特性に加えて、サマリウムと他の薬剤との相互作用の特性も知っておく必要があります。これは、患者の状態の悪化、既往歴の悪化、さらには病理学的合併症の悪化を防ぐためです。

専門家は、放射性核種サマリウム¹⁵³ Sm オキサビフォールの薬力学が、その薬剤そのものを使用した化学療法やホルモン療法、さらには遠隔放射線療法で悪性腫瘍や転移組織に影響を与える方法と治療上適合性があることを知っておく必要があります。

定期的に患者の状態を監視し、末梢血の主な指標を監視するだけで十分です。

保管条件

この医薬品は自由販売できません。サマリウムの保管条件は、「放射性物質の保管、計量、輸送、廃棄物処理に関する規則」のすべてに準拠します。

彼らが主に焦点を合わせているのは、この放射性医薬品群の薬剤は、医療従事者への放射線照射によって健康被害が生じないよう保管しなければならないという点です。この放射線は、実験室での測定や研究の精度にも影響を及ぼす可能性があります。

研究室には、日常の処置を遂行するのに必要な量の薬剤が保管されている必要があり、それ以上の量は保管されません。

サマリウムは活性ベータ粒子を放出し、ガンマ線を通しても現れる薬物であるため、活性ガンマ線が存在する実験室内の鉛で裏打ちされた特別な鉄製の金庫にのみ保管する必要があります。

このカテゴリーの薬物の使用については、毎日注意深く監視する必要があります。

サマリウムを含むこのような薬物の輸送は、薬物の流出を防ぐため、密閉容器で行われます。貨物に同行する人員と環境を保護する必要があります。

放射性廃水を吸収ピット、井戸、魚や水鳥の飼育用の池、灌漑用田畑に廃棄することは固く禁じられています。

放射性物質を廃棄する場所には、適切な設備を備えなければなりません。漏洩は許されません。

賞味期限

この薬剤は静脈内投与時に直接希釈されます。当該薬剤の有効期間は非常に限られており、サマリウムの製造日からわずか4日間です。指定期間中に需要がなかった場合は、放射性物質および化合物の保管、使用および廃棄に関する規則に定められたすべての要件に従って廃棄されます。