リボムニル

細菌由来の免疫調節剤。リボムニルは、リボソーム-プロテオグリカン複合体であり、耳鼻咽喉科および呼吸器系の感染症の最も一般的な病原体を含み、特異的および非特異的免疫の刺激剤を指します。

適応症 リボムニル

• 生後6か月以上の患者における耳鼻咽喉科臓器（耳炎、鼻炎、副鼻腔炎、咽頭炎、喉頭炎、咽頭痛）および呼吸器（慢性気管支炎、気管炎、肺炎、感染依存性気管支喘息）の再発性感染症の予防および治療。
• リスクグループの患者（頻繁かつ長期の病気、秋冬のシーズンが始まる前、特に環境的に不利な地域、耳鼻咽喉科の慢性疾患、慢性気管支炎、気管支喘息の患者、6か月以上の子供および高齢者を含む）における再発性感染の予防。

リリースフォーム

丸型、両凸型、白色またはほぼ白色、無臭の錠剤。

1錠（1/3用量）
細菌リボソームを70%のリボ核酸に滴定	250マイクログラム、
クレブシエラ・ニューモニエのリボソームを含む	3.5株
肺炎球菌リボソーム	3.0株
化膿レンサ球菌リボソーム	3.0株
インフルエンザ菌リボソーム	分数の0.5
膜プロテオグリカン クレブシエラ・ニューモニエ	375 mcg（15分割）

添加物：疎水性コロイド状シリコン、ステアリン酸マグネシウム、ソルビトール。

12個 - ブリスター（1） - カートンパック。

丸型、両凸型、白色またはほぼ白色、無臭の錠剤。

1錠（1回分）
細菌リボソームを70%のリボ核酸に滴定	750マイクログラム、
クレブシエラ・ニューモニエのリボソームを含む	3.5株
肺炎球菌リボソーム	3.0株
化膿レンサ球菌リボソーム	3.0株
インフルエンザ菌リボソーム	分数の0.5
膜プロテオグリカン クレブシエラ・ニューモニエ	1.125 mg（15分割）

添加物：疎水性コロイド状シリコン、ステアリン酸マグネシウム、ソルビトール。

4個 - ブリスター（1） - カートンパック。

経口投与溶液の調製のための顆粒。白色、無臭。

1パック
細菌リボソームを70%のリボ核酸に滴定	750マイクログラム、
クレブシエラ・ニューモニエのリボソームを含む	3.5株
肺炎球菌リボソーム	3.0株
化膿レンサ球菌リボソーム	3.0株
インフルエンザ菌リボソーム	分数の0.5
膜プロテオグリカン クレブシエラ・ニューモニエ	1.125 mg（15分割）

添加物：ポリビドン、マンニトール（D-マンニトール）。

複合材料サシェ（4） - カートンパック。

薬力学

本剤に含まれるリボソームは、細菌の表面抗原と同一の抗原を含んでおり、体内に侵入すると、これらの病原体に対する特異的抗体の形成を引き起こします（ワクチン効果）。膜プロテオグリカンは非特異的免疫を刺激し、マクロファージおよび多核白血球の貪食活性の亢進、ひいては非特異的耐性因子の増加として現れます。本剤は、Tリンパ球およびBリンパ球の機能、血清および分泌型免疫グロブリン（IgA、インターロイキン-1、α-インターフェロンおよびγ-インターフェロンなど）の産生を刺激します。これが、リボムニルが呼吸器系ウイルス感染症に対する予防効果を有する理由です。

複合療法でリボムニルを使用すると、効果が向上し、治療期間が短縮され、抗生物質や気管支拡張剤の必要性が大幅に減り、寛解期間が延長されます。

薬物動態

薬物リボムニルの薬物動態に関するデータは提供されていません。

投薬および投与

成人および6か月以上の小児には、1日1回、午前中の空腹時に薬を投与します。

1回の服用量（年齢に関係なく）は、0.25mg錠3錠（1回服用量の1/3）、0.75mg錠1錠（1回服用量）、または1袋の顆粒を室温で沸騰水に溶かして服用します。

治療開始1ヶ月目および／または予防目的で、リボムニルは3週間、毎週最初の4日間毎日服用します。その後2～5ヶ月間は、毎月最初の4日間服用します。

幼児の場合、薬剤は顆粒の形で投与することが推奨されます。

3 か月予防コースの治療を年に 2 回、6 か月予防コースを年に 1 回実施することをお勧めします。

小児への使用

生後6か月以上の乳幼児に使用されます。

妊娠中に使用する リボムニル

妊娠中および授乳中のリボムニルの安全性と有効性に関する特別な研究は行われていません。

妊娠中および授乳中におけるリボムニルの使用は、母親に対する期待される利益と胎児および子供に対する潜在的なリスクを評価した後でのみ可能です。

禁忌

• 自己免疫疾患;
• 薬物に対する過敏症。

副作用 リボムニル

まれに観察され、薬剤の中止を必要としない、次のような特徴がある:

• 治療開始時の一時的な流涎、吐き気、嘔吐、下痢。
• アレルギー反応（蕁麻疹、血管性浮腫）。

過剰摂取

現時点では、リボムニルという薬剤の過剰摂取の事例は報告されていません。

他の薬との相互作用

現在までに、リボムニルという薬剤の臨床的に重要な薬物相互作用は報告されていません。

リボムニルは他の薬剤（抗生物質、気管支拡張薬、抗炎症薬）と併用することができます。

保管条件

薬剤は小児の手の届かない場所に保管し、15 ～ 25 ℃ の温度で輸送 (あらゆるタイプのカバー付き輸送手段を使用) する必要があります。

特別な指示

患者には、2～3日間の一時的な体温上昇の可能性について注意喚起する必要があります。これは薬剤の治療効果の現れであり、原則として治療を中止する必要はありません。発熱は、耳鼻咽喉科臓器の感染症による軽度かつ一時的な症状を伴う場合があります。

賞味期限

賞味期限は3年です。