ランセロール

ランセロールは、GERD および潰瘍性病変の治療に使用されるプロトンポンプ阻害剤です。

適応症 ランセオラ

表示対象:

• 十二指腸潰瘍または胃潰瘍（良性）、またNSAIDsの服用の結果として生じたこれらの疾患の治療にも使用されます。
• GERDの治療;
• ガストリノーマの治療、
• 病原菌であるヘリコバクター・ピロリ菌を破壊する（薬剤と抗生物質を組み合わせる）。

リリースフォーム

カプセルタイプで、1ブリスターに10個入っています。1パックにブリスタープレートが1枚入っています。

薬力学

^{ランソプラゾールは、胃粘膜壁細胞内のH +} K ⁺ -ATPaseプロトンポンプの作用過程を阻害します。これにより、胃液中の酸生成の最終段階が抑制されます。この作用により、胃液の酸性度が低下し、含まれる酸の量も減少します。その結果、胃粘膜への胃液の悪影響は大幅に弱まります。

抑制の強さは、治療期間と投与量によって異なります。薬剤を1回（30mg）投与するだけで、胃液分泌が70～90%減少します。薬剤の効果は1～2時間後に現れ、その後一日中持続します。

薬物動態

成分は腸管内で吸収されます。健康な人が30mgの薬剤を服用すると、1～2時間後に血漿中濃度のピークは0.75～1.15mg/lに達します。バイオアベイラビリティと血漿中濃度のピークは薬剤の使用頻度によって変化しません。この場合、値の変化は個人の特性に依存します。

血漿タンパク質による活性物質の合成率は98%です。

ランソプラゾールは尿と胆汁中に排泄されます（ただし、ランソプラゾールスルホンとヒドロキシランソプラゾールなどの崩壊生成物としてのみ排泄されます）。1日中、薬剤の21%が尿中に排泄されます。半減期は1.5時間です。この指標は、重度の肝機能障害のある人や高齢者（69歳以上）では長くなります。腎機能障害がある場合、薬剤の吸収率はほぼ変化しません。

投薬および投与

経口摂取します。標準投与量は1日1回30mgです（食前30～40分）。カプセルは水（150～200ml）で飲み込み、噛まないでください。このような操作が不可能な場合は、カプセルを開けて中身をリンゴジュース（大さじ1杯で十分）に溶かしてください。経鼻胃管を用いた薬剤投与の場合も同様の手順が必要です。

治療期間と投与量は、患者の特性、病状の経過、病気の臨床像を考慮して医師が処方します。

1日60mgを超える服用は認められません。肝疾患のある方は30mgを超える服用は認められません。ガストリノーマのある方は、用量を増やすことができます。

1日2回服用する必要がある場合は、朝食前と夕食前の2回に分けて服用してください。

薬の服用を忘れた場合は、できるだけ早くカプセルを服用してください。ただし、次の服用時間までほとんど時間がない場合は、前回服用し忘れたカプセルは服用しないでください。

十二指腸潰瘍の治療中：活動期には、0.5～1ヶ月間にわたり、30mgの薬剤を単回投与します。NSAIDsの使用によって引き起こされる潰瘍を治癒させる場合も、投与量は同様ですが、治療期間は1～2ヶ月です。

良性胃潰瘍の治療：活性期には、1日1回30mgを2ヶ月間投与します。NSAIDsの使用によって引き起こされる潰瘍を治すには、同様の用量を1～2ヶ月間投与する必要があります。

胃食道逆流症（GERD）の治療中：重症および中等症の方は、最初の1ヶ月間（1日1回30mgの服用）に治療を行います。4週間服用しても効果が見られない場合は、治療期間を2倍に延長する必要があります。病状の長期的な再発予防のためにも、1日1回30mgの服用が必要です。1年間の維持療法は効果的で健康に安全であることが確認されています。

病原菌であるヘリコバクター・ピロリ菌の殺菌：1日2回（朝食前と夕食前）に30mgを服用する必要があります。本剤は、事前に選択された計画に従って、選択された抗生物質と併用して（1～2週間の期間で）服用する必要があります。

ガストリノーマの治療：投与量は、基礎酸分泌量（10mmol/時）を超えないように注意しながら、個別に処方されます。初回投与量は通常、1日60mg（朝食前に1回）です。120mgを超える量を服用する場合は、1回分の服用量を朝食前に、2回目を夕食前に服用してください。治療は、病気の症状が完全に消失するまで継続されます。

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妊娠中に使用する ランセオラ

ランセロールカプセルを妊婦が服用することは禁止されています。

授乳期間中に薬を服用する必要がある場合は、その期間は授乳を中止する必要があります。

禁忌

この薬の主な禁忌には以下のものがあります：

• ランソプラゾールまたはカプセルに含まれる他の成分に対する重度の不耐性。
• 当該薬剤とアタザナビルという物質の併用。
• 消化管における悪性腫瘍の存在;
• 患者の幼少期。

副作用 ランセオラ

ランセロールによる治療では、吐き気、腹痛、下痢などの副作用が（最も多く）発生するのが一般的です。頭痛が現れる場合もあります。その他の副作用：

• 心臓血管系臓器：ショック、血圧の低下／上昇、心筋梗塞、狭心症の発症、動悸、脳血管の変化、血管拡張。
• 消化管：嘔吐、便秘、食欲不振、胆石症、心臓痙攣、肝毒性、黄疸を伴う肝炎などが現れる。さらに、口渇、口渇、消化管内の粘液カンジダ症、嚥下困難を伴うげっぷ、消化不良症状が現れる。大腸炎、食道炎、食道潰瘍・狭窄、腹部膨満、胃腸炎、胃ポリープ、消化管出血が起こることもある。便の色の変化、食欲増進・亢進、味蕾障害、血嘔吐、流涎増加、下血、口内炎を伴う舌炎、潰瘍性大腸炎、膵炎、しぶり腹、肛門出血なども現れる。
• 内分泌系器官：低血糖または高血糖、甲状腺腫、糖尿病の発症。
• リンパおよび造血系：好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症または汎血球減少症、溶血、貧血（溶血性または再生不良性の貧血も含む）、無顆粒球症を伴う好酸球増多症、ならびに血小板減少性/血栓性紫斑病の発生。
• 結合組織および筋骨格器官：筋肉痛または関節痛/関節炎、骨格および筋肉の痛みの発生。
• 神経系：無関心、健忘、抑うつ、興奮の増加、めまいの発現。さらに、失神またはめまい、幻覚、恐怖感、神経過敏、敵意、眠気の出現。振戦、片麻痺、知覚異常、不眠症、錯乱、思考過程の障害、性欲減退の発現。
• 呼吸器系臓器：鼻水、しゃっくり、咳、呼吸困難、咽頭炎、喘息、下気道および上気道の感染症（肺炎または気管支炎）の発生、肺または鼻からの出血。
• 皮下層および皮膚：多形紅斑、クインケ浮腫、ライエル症候群またはスティーブンス・ジョンソン症候群、顔面充血、ニキビおよび多形紅斑に伴う掻痒。さらに、紫斑を伴う発疹、脱毛症、光線過敏症、蕁麻疹、さらには発汗および点状出血の増加も現れる。
• 感覚器官：眼の痛み、視覚の明瞭度の低下、視野欠損。さらに、耳鳴り、中耳炎、難聴の発症。言語障害や味覚の変化が生じることもあります。
• 泌尿生殖器系：尿細管間質性腎炎の発症（腎不全、尿閉、腎結石の形成、血尿、糖尿、またはアルブミン尿の出現につながる可能性があります）。勃起不全、乳腺の肥大（女性化乳房）、または圧痛、月経不順が生じる可能性があります。
• ランソプラゾールとアモキシシリン、そしてクラリスロマイシンの併用：上記の薬剤を3剤併用した場合、多くの場合、頭痛、下痢、味覚障害が2週間かけて現れます。ランソプラゾールとアモキシシリンのみを併用した場合、多くの場合、頭痛と下痢のみが現れることがあります。これらの反応は短期間で、治療を中止することなく自然に消失します。
• 検査結果の変化：アルカリホスファターゼおよびALTとAST、グロブリンとクレアチニンおよびγ-GTPの上昇、アルブミンとグロブリンの不均衡。さらに、白血球数の減少/増加、好酸球増多、高脂血症を伴うビリルビン血症、赤血球数の変化、血小板数、電解質またはコレステロールの増減、ガストリン、尿素、カリウム値の上昇、リポタンパク質（低密度）およびグルココルチコイドの上昇がみられます。ヘモグロビン値も低下し、潜血検査は陽性反応を示します。尿中には塩類の出現、血尿、アルブミン尿、または糖尿が認められます。治療の最終段階で肝酵素値が上昇した（正常範囲の3倍以上）という情報があるが、黄疸は発現していない。
• その他：アナフィラキシー、無力症、アナフィラキシー様症状、カンジダ症、腫脹、胸痛、口臭の発生。さらに、疲労感、発熱、感染症の発生、脱力感、インフルエンザ様症状の発現が報告されています。

他の薬との相互作用

ランソプラゾールは、他のプロトンポンプ阻害薬と同様に、胃酸の上昇と関連して吸収されるアタザナビル（HIVプロテアーゼ阻害薬）の濃度を低下させます。その結果、ランセロールはアタザナビルの有効性に影響を与える可能性があり、HIVに対する耐性の発現にも寄与する可能性があります。このため、これらの薬剤の併用は禁止されています。

この薬は、CYP3A4 要素の助けを借りて代謝が行われる薬物の血漿レベルを上昇させる能力があります (イブプロフェンとプレドニゾロンとワルファリン、アンチピリンとフェニトインとインドメタシン、プロプラノロールとクラリスロマイシン、テルフェナジンとジアゼパムなど)。

2C19 を阻害する薬剤 (例: フルボキサミン) はランソプラゾールの血漿濃度を大幅に (約 4 倍) 増加させる可能性があるため、これらと併用する場合はランソプラゾールの用量を調整する必要があります。

要素 2C19 および CYP3A4 の誘導剤 (リファンピシンを含むセントジョーンズワートなど) は、ランソプラゾールの血漿値を大幅に低下させる可能性があるため、これらと併用する場合は、ランセロールの用量を調整する必要があります。

ランソプラゾールは、胃の分泌機能を長時間抑制する能力があるため、理論的には、吸収に酸性度の指標が重要な薬剤（ジゴキシンとケトコナゾール、鉄塩とイトラコナゾール、アンピシリンエステルなど）のバイオアベイラビリティのレベルに影響を及ぼす可能性があります。

制酸剤とスクラルファートは薬剤の生物学的利用能を低下させる可能性があるため、上記の薬剤を使用してから少なくとも 1 時間後に服用する必要があります。

本剤とテオフィリン（CYP1A2およびCYP3A因子）の併用は、この物質のクリアランス率を中程度（10%以下）に上昇させますが、このような相互作用が医学的意義を有する可能性は極めて低いです。テオフィリンの薬効値を維持するために、併用療法の初期段階およびランセロールの使用終了後にテオフィリンの用量を調整する必要がある人もいることに留意してください。

ランソプラゾールはプロトロンビン時間やワルファリンの薬物動態特性に影響を与えません。

PT 値と INR 値が上昇すると出血を引き起こし、将来的には致命的な結果を招く可能性もあります。

ジゴキシンとの併用投与は、この物質の血漿レベルの上昇を促進します。

タクロリムスとの併用により、血漿中のタクロリムス濃度が上昇します（特に臓器移植を受けた人の場合）。

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保管条件

薬は、小さなお子様の手の届かない場所に、薬に適した環境で保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

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賞味期限

ランセロールは、医薬品の製造日から 2 年間使用が許可されています。