ガドペンテチン酸

磁気は常磁性造影剤です。

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適応症 マグニビスト

下記の場合に表示されます。

脊髄および脳の領域におけるMRI手順。

鑑別診断に続いて腫瘍の存在を決定するために、（疑われる神経鞘腫（聴神経）がある場合arahnoidendoteliomu、転移、および腫瘍浸潤性増殖（例えば、神経膠腫）を有します）。

• iso-intensiveまたはsmall tumorを決定するとき。
• 放射線療法後または外科手術後の腫瘍の出現の可能性の再発の疑い;
• 上衣腫、血管芽細胞腫、およびさらに小さな下垂体腺腫の画像を区別するために、
• 脳の病因を持たない地層の局所分布の定義を改善する。

脊髄MRIの過程における追加のツールとして：

• 余分な、および髄内の形成の区別;
• 病理学的に変化した領域内の大きな腫瘍の検出;
• 髄液形成の発達および広がりの評価。

体のすべての部分のMRIの手順。

以下の状況で教育を診断するには：

• 女性の乳腺の領域における悪性および良性の形成の分化の改善;
• 乳腺内の女性における形成の処置後に瘢痕および腫瘍組織を区別するためのもの;
• 受動領域内の腫瘍および瘢痕組織の識別、ならびにODAの活性部分;
• 骨腫瘍（崩壊領域、腫瘍組織、ならびに炎症性焦点）の異なる領域の分化;
• 異なるタイプの肝臓形成の分化;
• 腎臓の内部または外部に位置する組織の同定。
• 子宮付属器の異なる部門内で腫瘍のサイズを調べ、また分化を行うことができる。
• （冠動脈に加えて）体内の血管の写真を血管造影手順で取得することができます。これは、とりわけ、閉塞、狭窄、および副鼻腔を検出するために必要です。
• 骨腫瘍の発生に必要な組織サンプル（生検処置）の標的選択を行う。
• 瘢痕組織および椎間板における再発ヘルニアの発症を区別するため;
• 心筋（急性型）の分野における病変の画像を推論する。

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リリースフォーム

10または20 mlのバイアルに注射液の形で製造されています。パッケージ内にはボトル1本が入っています。

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薬力学

磁気は、MRI手順で使用される対照的な常磁性物質である。Gadopentetic Acid（ガドリニウムおよびDTPAを含む複合体）のジ-N-メチルグルカミン塩は、コントラストを高めるのに役立ちます。

スキャン手順（適用可能なプロトンMRI）を用いてT1強調シーケンスの使用中にイオンガドリニウムを引き起こし原子で励起した原子核の減少期間、格子 - スピン緩和（T1）です。これは、送信された信号の強度を増加させるのに役立ち、その結果、個々の組織の画像のコントラストが増加する。

Diphenoglum gadopentetateは、弱い濃度を使用する場合でも、緩和期間の有意な減少に寄与する高度に常磁性化合物である。常磁性作用のレベルならびに緩和（血漿中の水プロトンのスピン - 格子緩和の期間によって決定される）は、4.95リットル/（ミリモル/秒）である。同時に、酸度は7、温度は39℃であり、磁場の影響は弱い。

DTPkは、常磁性ガドリニウムイオンを含む強力な複合体を形成し、インビボおよびインビトロで非常に強い安定性をもたらす（熱力学的平衡定数log K = 22〜23）。ハポテン酸塩のジメグルミン塩は、水中で急速に溶解し、強い親水性化合物と考えられている。緩衝液とn-ブタノール（pH = 7.6）との間のその分配係数は0.0001である。成分は、タンパク質または酵素（例えば、心筋内部のNa ⁺ K ⁺ ATPアーゼ）との遅い相互作用に合成する傾向がない。薬剤は相補的なシステムを活性化しないので、アナフィラキシー様反応の可能性は極めて低い。

より長いインキュベーション、および高率のジメチルガドペンタテートの場合、赤血球形態に対する弱いインビトロ効果が生じる。薬物投与後の可逆的プロセスは、血管内の弱い溶血の発生を誘発し得る。その結果、注射後最初の数時間に起こる、血清中のビリルビンによる鉄のわずかな増加がある。

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薬物動態

ジメグルミンガドペンテートは、高い親水性指数（その中でイヌリンまたはマンニトール）を有する他の生体不活性化合物と同様の特性を有する。ヒトで観察される薬物動態パラメータは、薬物の投与量とは無関係である。

溶液の導入後、その急速な分布は細胞の外側で体内で起こる。

1週間後、ウェル動物への侵入後に放射性標識物質が導入された薬剤の投与量の1％よりもはるかに低かったその存在決定されたパラメータのGadopentetic酸塩をdimegluminovoy。比較的高レベルのガドリニウム（その未切断複合体）が腎臓内で観察された。この接続は、元のGEBとGTBを通過しません。薬の一部は胎盤を通過して胎児に浸透しますが、すぐに排泄されます。

分布期を占める数分後に0.25mmol / kg（または0.5ml / kg）未満の溶液を使用する場合、血漿コントラスト値は減少する（半減期は約1.5時間であり、腎臓を通じた排泄率）。

処置3分後に0.1mmol / kg（または0.2ml / kg）の薬物を投与した場合、薬物の血漿値は0.6mmol / lであり、1時間後には0.24mmol / lに達した。

常磁性イオンの生体内変化または脱離はない。

Gedopentatum dimegluminaは、（糸球体を濾過することによって）腎臓を通って排泄され、変化しなかった。排泄が腎不全になる薬剤の一部は非常に少ない。注射の約6時間後に約83％（平均）の用量が排泄される。最初の24時間で、薬物投与量の91％が尿中に検出される。処置の5日後に排泄される用量は1％未満である。

腎臓内の活性物質のクリアランスは約120ml /分/1.73m  ^2である。この指標は、⁵¹ Cr-EDTAまたはイヌリンのクリアランスと相関する。

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投薬および投与

薬は診断手技で使用されますが、その方法で/中に入力するだけです。

MRIを実施する過程で一般的に受け入れられている注意事項に従うことが必要です。まず、患者に強磁性インプラントやペースメーカーなどがないことを確認する必要があります。

0.14〜1.5Tの範囲の投薬量は、磁場の影響に関係なく有効である。

必要な投与量は注射のみによって与えられる。ボーラス注射を行うことが時々許される。コントラスト強調を用いたMRIスキャンは、投薬が患者に投与された直後に開始することができる。

薬物を投与するための手順の間、患者は、可能であれば、仰臥位に留まるべきである。また、投与後30分以内にほとんどの有害反応が起こるため、使用後は患者の状態を注意深く監視する必要があります。

小児（4歳〜2歳も含む）、青少年、成人にも薬を使用して、以下の用量を使用すべきである。コントラストを高め、診断上の問題を解決するには、通常0.2ml / kgを計算するときに決定される十分な投与量である。

そのような投与量の導入後にMRIが混合結果を示したが、患者の病理学的存在の重大な疑いがある場合、（診断を明確にするために）薬物投与の反復手順を行うことが好都合であろう。1回目の手術から30分以内に実施し、MRIを施行する必要があります。同時に投与量は変わりません（ただし、成人の場合、0.4ml / kgのパラメータで投与量を計算できます）。

腫瘍形成の再発や転移の発症を排除することで、成人に使用される薬剤（0.6ml / kgの計算値）の投与量を増やすことにより、より正確な診断が可能となる。

0.4ml / kg（2歳以上の子供）および0.6ml / kg（成人）を超えない用量で投薬を処方することが認められている。

成人および小児（4ヵ月齢）のMRI手順では、診断中に発生した問題を解決するため、また画像のコントラストを高めるために、0.2ml / kgスキームで計算された用量で十分です。しかし、2年前に全身のMRI処置を実施した経験についての情報は限られていることに留意すべきである。

特別な状況では、例えば、必要なコントラストを得るために血管新生が弱い腫瘍または細胞外領域への程度が小さい腫瘍の場合、0.4ml / kgの薬物を投与する必要があり得る。特に、これは、走査手順における低T1重み付けシーケンスに当てはまる。

血管のシステムを視覚化する際には（大部分が検査される身体の領域とそれを実行するために使用される方法が重要です）、成人は時には最大量で溶液を塗布する必要があります。

1ヶ月から2年の子供は、0.2mg / kg以下の薬液を処方することができます。

意図しない過量の可能性を防ぐために、必要な量の溶液を手動で入力する必要があります。オートインジェクタを使用する手順は実行されません。

したがって、以下の投与量を診断に使用する：

• 脳および脊髄 - 0.2ml / kg（これは0.1mmol / kg）と同様、全身領域における小児（1ヶ月〜2年）および成人のMRIの平均投与量。
• 複雑な診断のための平均用量は、0.4ml / kg（0.2mmol / kg）である。
• 血管系を可視化するために使用される最大用量は、0.6ml / kg（0.3mmol / kg）である。

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妊娠中に使用する マグニビスト

妊婦への薬物使用に関する臨床情報はない。動物試験の結果によると、生殖器系に間接的または直接的な負の影響はないが、妊娠中の処方は依然として禁じられている。この溶液の使用は、妊婦の状態がGadopentetic AcidのDimeglumin塩の導入を必要とする場合にのみ許可されます。

禁忌

薬の禁忌の中でも、

• 活性成分または薬物の他の要素の不耐性;
• 腎臓の仕事における障害の存在（重度の形態 - 糸球体濾過速度<30ml /分/1.73m  ²）;
• 肝臓移植中の周術期にいる人;
• 新生児（1ヵ月未満の年齢）。

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副作用 マグニビスト

薬物の使用は、そのような副作用を引き起こす可能性があります：

• 造血系：血清中のビリルビンと鉄の指標は、しばらく変化する可能性があります。
• 免疫系：散発的にアレルギーまたはアナフィラキシー様症状、血管浮腫、アナフィラキシーショック、またかゆみ、くしゃみと咳、結膜炎、鼻炎、気管支痙攣及び喉頭痙攣、および蕁麻疹加算を開発します。おそらく、ショック、低血圧だけでなく、喉や喉頭の腫れの開発。
• 国会の機関：まれに頭痛やめまいがある。意識障害、発声または嗅覚障害、失見当識障害、および灼熱感、眠気および興奮がある。さらに、振戦、発作および感覚異常が発症し、昏睡状態および無力症状態になることがある。
• 視覚器：目に見える単一の痛み、視覚障害および涙液症;
• 聴覚器官：聴覚障害および耳の痛みが散発的に発生する。
• 当局CCC：（心停止まで）心拍（徐脈および頻脈（又はその再帰形））、不整脈の発達、血圧上昇インジケータ、心機能の疾患の散発的に、おそらく臨床的に有意な過渡的障害;
• 心臓血管系：血管拡張に伴う症状（末梢型）は散発的に発症し、圧迫や失神の程度を低下させる。混乱、興奮感、チアノーゼ、反射性の頻脈（意識喪失の可能性があります）、血栓性静脈炎も発症します。
• 呼吸器疾患：呼吸頻度の一過性の変化（増加または減少）、呼吸プロセスの困難性、呼吸困難、咳、呼吸停止および呼吸停止。また、喉または刺激、肺水腫、くしゃみ、喉頭または喉の痛み（または後者の不快な感覚）に圧縮感覚が現れることがある。
• 胃腸の器官：まれに味覚障害、嘔吐、悪心。胃の不快な感情や痛み、口腔粘膜の乾燥、下痢、歯痛、唾液分泌の増加、軟部組織の痛み、口内の感覚異常などがあります。
• 消化器官：肝酵素のレベルで一時的な変化が起こり（時には増加する）、ビリルビンの血中値も上昇する。
• 皮下脂肪および皮膚：熱および血管拡張による赤みのみが現れ、血管浮腫、皮膚外見を伴うかゆみおよび蕁麻疹、
• 骨の構造と筋肉：手足の痛みの痛み;
• 泌尿器系および腎臓：散発的に - 突然起こる排尿、尿失禁、および加えて、以前にこの病態と診断された人の中に急性腎不全とクレアチニンの増加。
• 一般的な障害や管理の現場での問題：まれに、寒さや熱、一般的な痛みの感覚があります。さらに、局所的な痛み、腫れ、血管外遊出、炎症過程、血栓性静脈炎および静脈炎、組織壊死および感覚異常による腫脹も発症する。これと共に、紅斑、出血性症候群、および刺激の発生が可能である。単一の痛みが胸骨、関節および背中、寒気、不快感に現れる。発汗が増加し、血管造形の症状が現れ、顔面のふわふわ感、喉の渇きおよび重度の疲労感、末梢性ふわふわ感、発熱状態および温度変化（減少または上昇）。

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過剰摂取

血管内注射後の偶発的な過剰摂取は、そのような兆候の発症を誘発し得る（薬物の浸透圧の増加によって引き起こされる）。

• 全身症状（血液量減少、肺動脈内部の圧力指数の上昇、利尿剤の浸透圧形態、ならびに排膿）;
• 局所症状（血管の痛み）。

腎不全の患者は、腎機能の進行中のモニタリングを実施する必要がある。

物質の排泄は、血液透析の手順を用いて行われる。しかし同時に、NSFの発症を防ぐためにこの手順を実行する必要性を確認する証拠はない。

マグネヴィストは消化管内で非常に弱い吸収度（<1％）を有するので、意図しない溶液の使用の場合、中毒の可能性は極めて低い。

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他の薬との相互作用

溶液と他の薬物との相互作用について試験は行わなかった。

対照薬を使用した経験から、β遮断薬を治療に使用する人々は、顕著なアレルギー症状を発症しやすくなることが示されている。

診断検査のための他の物質との相互作用。

（例えば、バトフェナントロリンを使用して）複合測定法を用いて血清鉄レベルを明らかにする場合、Magnevistの適用後最初の日に、量インジケータが不正確（減少）している可能性がある。これは、ソリューションにコントラスト成分（DTPK）が含まれていることで説明できます。

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保管条件

標準的な医薬品の条件で、子供がいない場所に溶液を保管してください。温度レベルは25℃以下である。

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賞味期限

磁化剤は、薬液の製造日から5年間使用することができます。

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